一种复合骨修复材料及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种适用于骨修复的含三层结构的填充支架材料及其制备方法；其中骨修复支架底端具有高孔隙率的多级孔结构，可缓慢释放生物活性因子并改善骨损部位的炎症状态，具有良好生物活性和骨诱导能力，有利于增强成骨和骨改建；上端为低孔隙率的骨水泥基体屏障层，中间层为胶黏层。本发明专利技术所述复合支架利用上层的屏障效应和下层的促成骨效应，可有效促进骨组织的修复和再生，所述的填充凝胶辅料除了具有良好的黏附及填充效应，也具有促骨生长组分，与骨架具有协同效应。

A composite bone repair material and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种复合骨修复材料及其制备方法
本专利技术属于骨科材料领域，具体涉及一种含梯度孔结构的生物活性复合基体骨科修复填充材料及其制备方法。
技术介绍
在骨科临床操作中，利用仿生骨的引导组织再生术是常用的骨修复方法。在口腔临床中，拔牙和拔牙后种植牙是常见的操作手术。然而，因为个体差异，牙槽骨缺损或牙槽骨估量不足是常见的情形，尤其是当牙槽窝骨质的厚度及骨密度不够理想时，会严重影响种植效果。因此，在口腔种植前对牙槽区域的骨质进行修复性生长愈合，促进牙槽骨的厚度及密度，克服牙槽骨骨量不足的缺陷，具有良好的应用前景。目前，现有技术中骨修复材料通常为负载活性因子的可降解生物学材料，但是不同于其他部位骨修复，口腔环境比较复杂，加之牙齿之间频繁咬合，牙槽骨承受压力，因此一般的负载型骨修复材料很难适用于拔牙窝，与牙槽骨形态贴合度差，难以为牙槽骨的组织生长提供空间和强度支持。凝胶类填料虽然具有较好的填充效果，但是黏附强度低，暴露率高，容易被洗出脱落，而且材料的仿生性不足，体内降解性不协调。因此，制备新型仿骨修复材料是解决牙槽骨骨量不足的有效办法，但是现有本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于骨修复复合材料的制备方法，所述复合材料包括复合基体支架以及用于粘附基体支架的填充凝胶辅料，所述复合基体支架由上端基体、下端基体以及中间黏合层组成；/n其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：/n(1)制备多孔型下端基体；/n所述下端基体由生物活性颗粒悬浮液与高分子聚合物溶液混合制备；/n(2)基于复合骨水泥制备上端基体预混浆料，以及制备用于黏合上下端基体的复合胶黏剂；/n其中，所述上端基体预混浆料由PLGA微球/磷酸钙基复合骨水泥粉与固化液在室温下混合制备；/n其中，所述复合胶黏剂由生物活性玻璃颗粒、高分子骨架致孔剂、医用黏合剂及抑菌剂按比例进行混合制备；/n(3)利用复合胶黏剂黏结...

【技术特征摘要】
1.一种用于骨修复复合材料的制备方法，所述复合材料包括复合基体支架以及用于粘附基体支架的填充凝胶辅料，所述复合基体支架由上端基体、下端基体以及中间黏合层组成；
其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
(1)制备多孔型下端基体；
所述下端基体由生物活性颗粒悬浮液与高分子聚合物溶液混合制备；
(2)基于复合骨水泥制备上端基体预混浆料，以及制备用于黏合上下端基体的复合胶黏剂；
其中，所述上端基体预混浆料由PLGA微球/磷酸钙基复合骨水泥粉与固化液在室温下混合制备；
其中，所述复合胶黏剂由生物活性玻璃颗粒、高分子骨架致孔剂、医用黏合剂及抑菌剂按比例进行混合制备；
(3)利用复合胶黏剂黏结上下端基体从而制备复合基体支架；
其中，所述上端基体及中间黏合层的高度或体积之和占整个复合基体支架的20-50％；
(4)制备用于粘附基体支架的填充凝胶辅料；
其中，所述填充凝胶辅料制备原料包括：含羟基磷灰石/磷酸三钙的胶原粉体，活性多糖以及聚维酮碘粉末。


2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)的具体制备如下：
S1：配制生物活性颗粒悬浮液：
将包括羟基磷灰石粉末和生物活性玻璃粉体的复合生物活性颗粒用二氧六环有机溶剂进行分散，使得分散液固含量为5-15wt％；磁力搅拌10-15min混合均匀，使生物活性颗粒均匀分散在有机溶剂中，得到生物活性颗粒悬液；
优选地，羟基磷灰石粉末和生物活性玻璃粉体重量比为2-3:1，生物活性玻璃粉体的摩尔组成为55％SiO2-35％CaO-10％P2O5；
S2：配制混合高分子聚合物溶液：
将聚ε-己内酯有机溶液与PLGA有机溶液进行混合复配，使得混合液中PLGA与聚ε-己内酯的质量比为10:2-3，得到PLGA/聚ε-己内酯混合高分子聚合物有机溶液；
S3：将上述生物活性颗粒悬浮液按比例加入上述高分子聚合物有机溶液中，进行快速搅拌混合，快速搅拌后于室温下超声波分散1-2min，然后将混合溶液在常压下倒入一定形状的聚四氟乙烯模具中灌模，真空冷冻干燥除去有机溶剂，制得下端基体材料；
其中，混合液中生物活性颗粒与高分子聚合物质量比为1:2-3。


3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中制备上端基体预混浆料的具体步骤如下:
S1：制备PLGA微球/磷酸钙基复合骨水泥粉：
由PLGA微球和磷酸钙基复合骨水泥在室温下混合而成，其中，磷酸钙基复合骨水泥包括质量比为80％的磷酸三钙、15％的无水磷酸钙和5％的羟基磷灰石，其中PLGA微球用量为粉末总质量的5-10％；
S2：配制固化液：
将壳聚糖及胶原加入5-10wt％聚乙烯醇水溶液中，配制得到含1-3wt％壳聚糖、0.1-0.2wt％胶原的复合聚乙烯醇溶液，搅拌条件下加入适量冰醋酸调节pH使其充分溶解，即得到固化液；
S3：将PLGA微球/磷酸钙基复合骨水泥粉与固化液按比例在室温下混合...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨杨，牟亚男，
申请(专利权)人：潍坊医学院附属医院，
类型：发明
国别省市：山东;37