神经调节电极组合件制造技术

本发明专利技术涉及有效的神经调节电极组合件，其被配置成提供所要神经的精确神经调节，同时在患者皮肤与神经调节电极之间形成高效导电界面。所述神经调节电极包括：外壳，其在一个侧面上具有突起部，所述突起部向上延伸到具有开口的末端；电接口；导电电极零件，其在一个末端上联接到所述电接口，且相对末端被配置成与患者皮肤相互作用。所述电极零件还包括：导电实体元件，其在一个侧面上联接到所述电接口；以及导电软可变形元件，其通过所述开口向外突出，且适于在所述实体元件与所述患者皮肤之间形成界面。

Neuromodulatory electrode assembly

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】神经调节电极组合件
本公开的实施例大体上涉及胫骨和腓骨神经的神经调节、骶骨脊根或适合于神经调节的其它神经的经皮调节。更确切地说，实施例涉及实现神经调节信号从信号生成器到目标神经上的有效传送的神经调节电极。
技术介绍
这部分提供与本公开有关的不一定是现有技术的背景信息。电神经调节已经用于治疗疼痛、尿失禁、心理和其它障碍，以及用于预防血管疾病，如在US5358513中所公开的。传统的系统利用的神经调节电极的形式是插入到紧邻将被刺激的神经的位置的身体侵入性针电极。针电极插入到紧邻神经的位置始终与神经损坏的风险和/或对患者身体感染的引入相关联。近年来，例如在CZ2015-468和CZ2015-467中描述了使用由金属制成的电极的新型非侵入性方法。此类电极例如成功用于失禁治疗中的神经调节。所述非侵入性方法描述用于多个用途的双极电极，具有由金属制成的电极，例如由涂覆有银的不锈钢制成，从而实现所要神经的调节。此类电极的相应末端将被放置到患者皮肤上的刺激点上。所描述的电极的缺点在于其相应末端经常无法在所需表面区域上与皮肤良好接触，原因在于例如因不均匀表面机械加工、表面杂质和其它缺陷造成的电极的制造缺陷，或者在于例如皮肤周围、毛孔或毛发等生理影响。这造成电极与皮肤接触区域的差异，且可能导致不可接受的皮肤/组织损伤。电极与皮肤的接触区域越小，问题就越大。另外，电极与皮肤的所需接触区域随着许多条件变化。例如肥胖患者的皮肤通常具有较高电阻，因此需要较高强度的刺激电流通过电极流到皮肤，这可导致超过约2mA/cm2的安全阈值。瘦的患者的皮肤通常具有较低皮肤，因此刺激电流强度不需要那么高。从上文提到的现有技术水平已知的电极并不能够实现电极与皮肤的有效表面区域接触。此外，由于卫生要求，这些电极需要在每一次使用之后进行消毒，这带来电极表面上的额外微小刮擦并且进一步使接触变差。电极的成本是相对高的，且其频繁更换将是成本过高的。因此，具有考虑到上文所论述问题中的至少一些以及可能其它问题的设备将是有利的。
技术实现思路
根据本公开的各方面，神经调节电极组合件的示例性实施例包括：外壳，其在一个侧面上具有突起部，所述突起部向上延伸到具有开口的末端；电接口，其适于联接到外部设备；导电电极零件，其在一个末端上联接到所述电接口，且相对末端被配置成经由所述电极零件的通过所述开口向外突出的部分与患者皮肤相互作用。所述电极零件还包括：导电实体元件，其在一个侧面上联接到所述电接口；以及导电软可变形元件，其通过所述开口向外突出，且适于在所述实体元件与所述患者皮肤之间形成界面。在神经调节电极组合件的实施例中，可以使用以下特征中的一个和/或几个和其任何组合：-所述突起部具有选自以下各项的形状：基本上圆锥形状、基本上角锥形状、钟形形状、基本上截头圆锥体形状、基本上圆柱形形状、基本上长方体形状、基本上棱柱形状或基本上多边形形状；-所述导电软可变形元件由选自以下各项的材料制成：具有或不具有导电丝的凝胶、橡胶、聚合物或石蜡；-所述导电软可变形元件是至少部分中空的，且所述导电实体元件接纳于所述导电软可变形元件内；-所述导电软可变形元件具有覆盖所述导电实体元件的接触部分且具有介于0.005与15mm之间的厚度；-所述导电软可变形元件具有0Ω到250Ω之间的电阻；-所述外壳还包括基座，所述突起部从所述基座延伸，所述突起部以可装卸方式附接到所述基座，所述导电实体元件相对于所述基座是刚性的，且所述导电软可变形元件保持于所述突起部与所述基座之间；-所述可装卸式保持器通过搭扣配合件和/或至少一个螺钉或粘胶层或卡钩环紧固件附接到所述基座；-所述突起部是中空的，且覆盖属于所述基座的支撑部分，所述支撑部分具有与所述突起部基本上互补且从所述基座向上突出到顶点的形状，所述顶点由所述导电实体元件形成，所述导电软可变形元件保持于所述支撑部分与所述突起部之间；-所述外壳还包括基座，所述突起部从所述基座延伸，所述基座联接到附接部件，所述附接部件适于将所述神经调节电极贴着患者的皮肤固定；-所述附接部件被配置成能够包围患者肢体；-所述附接部件是套带、皮带、链或夹子中的一种；-所述附接部件包括定位元件(21)，所述定位元件用于所述神经调节电极贴着所述患者的皮肤的角度定位；-所述定位元件包括软垫；-所述软垫可沿着所述附接部件移动。其它适用范围将从本文中的描述变得显而易见。
技术实现思路
中的描述和具体实例预期仅出于说明的目的，并且并不希望限制本公开的范围。附图说明借助于非限制性实例以及参考附图，本专利技术的其它特征和优点从其一些实施例的以下详细描述显现，在附图中：-图1是处于使用结构的神经调节电极组合件的示例性实施例的透视图；-图2是类似于图1的视图，其中可装卸式保持器处于移除位置；-图3是图1和2的神经调节电极组合件的爆炸图；-图4是图1至3的神经调节电极组合件的侧视横截面图；-图5和6分别是图1至4的神经调节电极组合件的仰视透视图和侧视透视图，特征在于附接部件；-图7和8是图5至6的组合件的透视图，另外特征在于定位元件；以及-图9是图7至8的组合件附接到肢体的透视图。具体实施方式如本文所使用，以单数形式叙述并且跟在词语“一”或“一个”后的元件或步骤应理解为不排除复数个所述元件或步骤，除非已明确陈述此类排除。此外，提及“一个实施例”并不希望被解释为排除同样包含所述特征的额外实施例的存在。此外，除非明确地陈述为相反情况，否则“包括”或“具有”有着特定性质的一个元件或多个元件的实施例可包括不具有所述性质的其它元件。在图中，相同参考表示相同或相似元件，除非另外说明。图1示出神经调节电极组合件1的示例性实施例的透视图。实施例包括一个外壳，其在一个侧面上具有突起部2，所述突起部向上延伸到具有开口3的末端。电接口4适于联接到可提供用于神经调节的信号的外部设备。神经调节电极组合件1还可以包括导电零件5，所述导电零件可以在一个末端上联接到电接口4，并且相对末端被配置成经由电极零件5的通过所述开口向外突出的部分与患者皮肤相互作用。所述电极零件可以包括在一个侧面上联接到电接口的导电实体元件15、16。所述电极零件还可以包括导电软可变形元件，所述元件通过开口3向外突出且可以适于在所述实体元件与患者皮肤之间形成界面。有利的是，开口3的大小可以是可变的。突起部2可以具有选自以下各项的形状：基本上圆锥形状、基本上角锥形状、钟形形状、基本上截头圆锥体或截头角锥体形状、基本上圆柱形形状、基本上长方体形状、基本上棱柱形状或基本上多边形形状。所述导电软可变形元件可以由选自以下各项的材料制成：具有或不具有导电丝的凝胶、橡胶、聚合物或石蜡。导电丝7、14可以由碳、碳化物、石墨烯、导电液体或例如金属等导电固体材料制成。优选地，所述导电软可变形元件可以由水凝胶制成，水凝胶是可以悬浮于水中的基于本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.神经调节电极的组合件(1)，其包括：/n外壳，其在一个侧面上具有突起部(2)，所述突起部向上延伸到具有开口(3)的末端；/n电接口(4)，其适于联接到外部设备；/n导电电极零件(5)，其在一个末端上联接到所述电接口，且相对末端被配置成经由所述电极零件的通过所述开口向外突出的部分与患者皮肤相互作用，所述电极零件包括：/n导电实体元件(16，15)，其在一个侧面上联接到所述电接口；以及/n导电软可变形元件(7，14)，其通过所述开口向外突出，且适于在所述实体元件与所述患者皮肤之间形成界面。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171011 CZ PV2017-6471.神经调节电极的组合件(1)，其包括：
外壳，其在一个侧面上具有突起部(2)，所述突起部向上延伸到具有开口(3)的末端；
电接口(4)，其适于联接到外部设备；
导电电极零件(5)，其在一个末端上联接到所述电接口，且相对末端被配置成经由所述电极零件的通过所述开口向外突出的部分与患者皮肤相互作用，所述电极零件包括：
导电实体元件(16，15)，其在一个侧面上联接到所述电接口；以及
导电软可变形元件(7，14)，其通过所述开口向外突出，且适于在所述实体元件与所述患者皮肤之间形成界面。


2.根据权利要求1所述的组合件，其特征在于，所述突起部具有选自以下各项的形状：基本上圆锥形状、基本上角锥形状、钟形形状、基本上截头圆锥体形状、基本上圆柱形形状、基本上长方体形状、基本上棱柱形状或基本上多边形形状。


3.根据权利要求1或2所述的组合件，其特征在于，所述导电软可变形元件由选自以下各项的材料制成：具有或不具有导电丝的凝胶、橡胶、聚合物或石蜡。


4.根据权利要求1至3中任一项所述的组合件，其特征在于，所述导电软可变形元件是至少部分中空的，且所述导电实体元件接纳于所述导电软可变形元件内。


5.根据权利要求1至4中任一项所述的组合件，其特征在于，所述导电软可变形元件具有覆盖所述导电实体元件的接触部分，且具有介于0.005与15mm之间的厚度。


6.根据权利要求1至5中任一项所述的组合件，其特征在于，所述导电软可变形元件具有0Ω到250Ω之间的电阻。


7.根据权利要求1至6中...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢卡斯·多斯科西尔，
申请(专利权)人：特斯拉医疗公司，
类型：发明
国别省市：捷克;CZ