导丝制造技术

提供一种导丝，该导丝能够防止以锥形部为起点的芯轴的断裂、且能够抑制上述芯轴误入支管。本发明专利技术的导丝10包括：前端部P1缩径的芯轴100、卷绕成覆盖前端部P1的线圈体200、以及前端固定部401，芯轴100与线圈体200在前端固定部401处相互固定；其中，前端部P1具有小径部110、大径部120以及锥形部130，芯轴100与线圈体200在除了锥形部130以外的部位处固定，大径部120的弯曲刚度FR1、小径部110的弯曲刚度FR2以及锥形部130的长度L满足下述式(1)和(2)。下述式(1)和(2)中，L的单位为mm。FR1/FR2≥10…(1)1≤L≤3…(2)。

Guide wire

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】导丝
本专利技术涉及一种导丝。
技术介绍
例如，在治疗因钙化的进展而产生的血管内闭塞部位(例如，慢性完全闭塞：CTO)时，需要在球囊导管等治疗器具之前，插入用于引导这些器具的导丝。作为这种插入到血管等中的导丝，提出了一种作为轴的芯轴的前端部阶段性地缩径的导丝，以使前端能根据上述管内的形状而柔软地弯曲(例如，参见专利文献1)。根据该技术，通过对前端部阶段性地缩径而设置一个以上的拐点，通过该拐点的远位侧弯曲而沿着各种形状的血管前进。现有技术文献专利文献专利文献1：国际公开第2015/080948号
技术实现思路
专利技术要解决的课题但是，在将导丝插入到分支的血管等中时，卡在支管的入口部的导丝有时会偏离应前行进入的主管而较深地误入上述支管中。这种误入会引起意外的并发症，并且将误入的导丝拉回也会花费时间，从而导致手术延迟。本专利技术是鉴于上述情况而做出的，其目的在于提供一种导丝，该导丝能够防止以锥形部为起点的芯轴的断裂，并能够抑制上述芯轴误入支管。解决手段本专利技术涉及：(1)一种导丝，其包括：芯轴，其前端部朝向前端方向阶段性地缩径；线圈体，其以覆盖所述缩径的前端部的外周的至少一部分的方式卷绕而成；以及前端固定部，所述芯轴的前端和所述线圈体的前端在该前端固定部处相互固定，所述导丝的特征在于，所述芯轴的前端部具有：小径部，其与所述前端固定部连续；大径部，其与该小径部相比位于更后端方向且具有大于所述小径部的外径；以及锥形部，其与所述小径部和所述大径部连续、且从所述小径部向所述大径部逐渐扩径；所述芯轴与所述线圈体，在所述芯轴的除了所述锥形部以外的部位处固定，所述大径部的弯曲刚度FR1、所述小径部的弯曲刚度FR2、以及所述锥形部在所述芯轴的轴向上的长度L，满足下述式(1)和(2)。FR1/FR2≥10···(1)1≤L≤3···(2)(所述式(1)和(2)中，L的单位为mm。)(2)根据上述(1)所述的导丝，其包括配置在所述线圈体的内侧以覆盖所述芯轴的多股内侧线圈体，所述芯轴与所述内侧线圈体，在除了所述锥形部以外且比所述锥形部更靠近后端方向的所述芯轴上的部位处、以及所述前端固定部处固定。另外，在本说明书中，“前端方向”是指沿着导丝轴向的方向、前端固定部相对于芯轴大径部所在的方向。“后端方向”是指沿着导丝的轴向的方向、与前端方向相反一侧的方向。专利技术效果本专利技术可以提供一种导丝，该导丝能够防止以锥形部为起点的芯轴的断裂，并能够抑制上述芯轴误入支管。附图说明图1是示出本专利技术第一实施方式的概略剖视图。图2是示出本专利技术第二实施方式的概略剖视图。图3A是示出了导丝的前进状态的示意图，并且是示出了导丝前端到达支管的开口之前的状态的示意图。图3B是示出了导丝的前进状态的示意图，并且是示出了支管误入防止性能良好的导丝的概略图。图3C是示出了导丝的前进状态的示意图，并且是示出了支管误入防止性能不良的导丝的概略图。图4是绘制表1和表2的评估结果的图表。具体实施方式本专利技术的导丝包括：芯轴，其前端部朝向前端方向阶段性地缩径；线圈体，其以覆盖上述缩径的前端部的外周的至少一部分的方式卷绕而成；以及前端固定部，上述芯轴的前端和上述线圈体的前端在该前端固定部处相互固定，该导丝的特征在于，上述芯轴的前端部具有：小径部，其与上述前端固定部连续；大径部，其与该小径部相比位于更后端方向且具有大于上述小径部的外径；以及锥形部，其与上述小径部和上述大径部连续、且从上述小径部向上述大径部逐渐扩径；其中，上述芯轴与上述线圈体，在上述芯轴的除了上述锥形部以外的部位处固定，上述大径部的弯曲刚度FR1、上述小径部的弯曲刚度FR2以及上述锥形部在上述芯轴的轴向上的长度L满足下述式(1)和(2)。FR1/FR2≥10···(1)1≤L≤3···(2)(所述式(1)和(2)中，L的单位为mm。)另外，在本说明书中，“主管”意指向与导丝的前端部的前进方向相同的方向延伸的血管，“支管”意指具有面对上述主管的开口、且相对于导丝的前端部的前进方向倾斜延伸的血管。下面，将参考附图，对本专利技术的第一及第二实施方式进行说明，但本专利技术不限于该附图中记载的实施方式。[第一实施方式]图1是示出本专利技术第一实施方式的概略主视图。该导丝10，如图1所示，大致由芯轴100、线圈体200以及前端固定部401构成。芯轴100，其前端部P1朝向前端方向阶段性地缩径；该芯轴100的前端部P1具有：小径部110，其与后述的前端固定部401连续；大径部120，其与该小径部110相比位于更后端方向、且具有大于小径部110的外径；以及锥形部130，其与小径部110和大径部120连续、且从小径部110向大径部120逐渐扩径。本实施方式中，在芯轴100呈一条直线状延伸的状态下，其小径部110和大径部120的与芯轴100的轴向直交的截面形状(横截面的形状)分别是在轴向上直径恒定的圆形，锥形部130为圆锥台状。芯轴100还具有前端与大径部120的后端连续的圆锥台状的连接部140、以及前端与连接部140的后端连续的芯轴主体150。芯轴100的全长通常为1800～3000mm，优选为1900～2500。芯轴100的前端部P1的轴向长度，通常为50～1000mm，优选为300～850mm。芯轴主体150的外径通常为0.25～0.5mm，大径部120的外径通常为芯轴主体150的1/5～2/5。另外，小径部110的外径，做如下所示的选择。在此，大径部120和小径部110的外径，需选择成使得大径部120的弯曲刚度FR1、小径部110的弯曲刚度FR2以及锥形部130在芯轴的轴向上的长度L满足下述式(1)和(2)。另外，下述式(1)和(2)中，L的单位为mm。FR1/FR2≥10···(1)1≤L≤3···(2)在此，在芯轴100均匀地形成的情况下，上述式(1)中的大径部120与小径部110的弯曲刚度之比(FR1/FR2)，例如可以运用胡克定律而计算为外径的四次方的比。本实施方式中，示出的例子是：全长为1900mm，前端部P1的轴向长度为100mm(小径部110的轴向长度为10mm，锥形部130的轴向长度为1mm，大径部120的轴向长度为60mm)，芯轴主体150的外径为0.35mm，大径部120的外径为0.10mm，小径部110的外径为0.04mm。作为构成芯轴100的材料没有特别限制，只要其在确保小径部110的柔软性的同时、具有抗血栓性和生物相容性即可，例如，可以采用SUS304等不锈钢、Ni-Ti合金等超弹性合金等。线圈体200是以覆盖缩径的前端部P1的外周的至少一部分的方式卷绕而成的，例如，由使用1根单线以相邻线材彼此接触的方式卷绕成螺旋状的单股线圈构成。此外本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种导丝，其包括：/n芯轴，其前端部朝向前端方向阶段性地缩径；/n线圈体，其以覆盖所述缩径的前端部的外周的至少一部分的方式卷绕而成；以及/n前端固定部，所述芯轴的前端和所述线圈体的前端在所述前端固定部处相互固定，/n所述导丝的特征在于，/n所述芯轴的前端部具有：小径部，其与所述前端固定部连续；大径部，其与该小径部相比位于更靠近后端方向、且具有大于所述小径部的外径；以及锥形部，其与所述小径部和所述大径部连续、且从所述小径部朝向所述大径部逐渐扩径；/n所述芯轴与所述线圈体，在所述芯轴的除了所述锥形部以外的部位处固定，/n所述大径部的弯曲刚度FR1、所述小径部的弯曲刚度FR2以及所述锥形部在所述芯轴的轴向上的长度L，满足下述式(1)和(2)。/nFR1/FR2≥10···(1)/n1≤L≤3···(2)/n(所述式(1)和(2)中，L的单位为mm。)/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种导丝，其包括：
芯轴，其前端部朝向前端方向阶段性地缩径；
线圈体，其以覆盖所述缩径的前端部的外周的至少一部分的方式卷绕而成；以及
前端固定部，所述芯轴的前端和所述线圈体的前端在所述前端固定部处相互固定，
所述导丝的特征在于，
所述芯轴的前端部具有：小径部，其与所述前端固定部连续；大径部，其与该小径部相比位于更靠近后端方向、且具有大于所述小径部的外径；以及锥形部，其与所述小径部和所述大径部连续、且从所述小径部朝向所述大径部逐渐扩径；
所述芯轴与所述线圈体，在所述芯轴的除了所...

【专利技术属性】
技术研发人员：柘贤太，宫田亚由子，
申请(专利权)人：朝日英达科株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP