一种中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及中药技术领域，公开了一种中药组合物及其制备方法和应用。本发明专利技术所述中药组合物为龙胆草、半枝莲、苦参、芦根、仙鹤草、槲寄生、夏枯草、丹参和黄芪的盐酸提取物。本发明专利技术的中药组合物中仙鹤草、槲寄生、丹参、芦根合用具有直接抑制肿瘤细胞生长作用；黄芪、丹参联用具有益气补中、扶正祛邪；龙胆草归肝、胆经，具有保肝利胆作用。诸药合用共达病灶不仅能保肝利胆，增加机体自身免疫，解热镇痛，还具有抗肿瘤、扶正益气的功效。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及中药制剂
，具体涉及一种中药组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
恶性肿瘤的发病率随着社会发展给环境带来的负面作用而逐年上升，目前对恶性肿瘤的治疗现代医疗手段主要是手术、药物化疗和放疗结合，但疗效也不太满意，其单药有效率仅10-20％，联合化疗有效率仅为30％-40％左右，且在术后及长期化疗后，肿瘤患者处于低免疫力状态，患第二肿瘤的风险极大增高，气虚瘀滞，生活质量下降。且化学药品的副作用已经在应用的过程中逐一出现，其副作用带来的后果有时大于其治疗效果的严重性。鉴于以上，能否针对性的研制出既能较有效控制肿瘤生长，同时药物相关不良反应事件也低的肿瘤药物成为研究重点。手术、化疗、靶向治疗是目前结肝癌治疗的标准治疗，手术联合靶向治疗取得了显著成效，靶向治疗中表皮生长因子(EGF)、VEGF、IGF等多靶点及其受体成为重点研究对象，可以进一步作用于多靶点的中药提取药物抑制剂用于肝癌的综合治疗，将是一种具有潜在良好疗效的治疗方法。因此，使用低毒性，并且将能抑制肿瘤微环境中抗炎性细胞因子水平的中药提取药物用于肝癌辅助治疗和维持治疗是一个方向。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种中药组合物及其制备方法，使得所述中药组合物具备显著的体内、外抑制肝癌细胞的活性，并同时具备较高的药物安全性，不会对肝脏、肾脏及肠道等造成病理性损伤；本专利技术的另外一个目的在于提供上述中药组合物在制备治疗肝癌的药物中的应用以及一种治疗肝癌的中药制剂。<br>为了实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种中药组合物，为龙胆草、半枝莲、苦参、芦根、仙鹤草、槲寄生、夏枯草、丹参和黄芪的盐酸提取物。在本专利技术的组方中，以仙鹤草、槲寄生、丹参、芦根抑瘤、清解血毒；黄芪益气补中、扶正祛邪；龙胆草保肝利胆。故肝癌病人使用后正气逐步恢复，气血疏通，脾胃通健，食欲得到恢复，癌痛减轻，气血疏通。按照现代医药理论认为该方配伍不仅能保肝利胆，增加机体自身免疫，解热镇痛，还具有抗肿瘤、扶正益气的功效。总结为：(1)扶正、益气，提高机体免疫力；(2)抗肿瘤作用；(3)止痛保肝。作为优选，所述中药组合物各原料药的重量份数为：龙胆草4-40份、半枝莲9-40份、苦参3-45份、芦根9-60份、仙鹤草10-35份、槲寄生6-30份、夏枯草4-45份、丹参8-37份、黄芪10-50份。在本专利技术具体实施方式中，所述中药组合物各原料药的重量份数为：龙胆草6份、半枝莲9份、苦参6份、芦根20份、仙鹤草12份、槲寄生10份、夏枯草15份、丹参10份、黄芪20份经药效学实验证实，本专利技术中药组合物对肝癌细胞在体内外模型抑制疗效显著，且未对肝脏、肾脏及肠道等造成病理性损伤；基于此，本专利技术提供了所述中药组合物在制备治疗肝癌的药物中的应用。依据上述应用，本专利技术提供了一种治疗肝癌的药物，包含本专利技术所述中药组合物以及药学上可接受的辅料。本专利技术所述药物可以根据辅料的不同而制成任何剂型，例如片剂、胶囊剂(软胶囊)、颗粒剂、滴丸剂、注射剂或锭剂。所述颗粒剂的制备方法：取本专利技术中药组合物，加辅料适量，制成软材，过筛制粒，干燥，即得颗粒剂。所述片剂的制备方法：取本专利技术中药组合物，加辅料适量，混匀，制粒，压片，包糖衣，即得片剂。所述锭剂的制备方法：取本专利技术中药组合物，打粉混匀，制粒，压锭剂，即得锭剂。所述胶囊剂的制备方法：取本专利技术中药组合物，加辅料适量，混匀，干燥、整粒、加入硬脂酸镁，装入明胶胶囊中，即得胶囊剂。所述软胶囊剂的制备方法：取本专利技术中药组合物，加辅料适量，将明胶置于溶胶罐中，搅拌均匀，真空除去气泡后保温静置，与乳化剂和助悬剂等混合均匀，再和制备好的明胶一起置于旋转压囊机中，压制成软胶囊，定性，干燥，即得软胶囊。所述滴丸剂的制备方法：取本专利技术中药组合物，加辅料适量，将浸膏加水制成均匀糊状，加入溶融的聚乙二醇4000基质液，加热溶融成澄清液体，加入滴丸器中，制成滴丸，干燥，即得滴丸剂。所述注射剂的制备方法：取本专利技术中药组合物，加辅料适量，加水，加活性炭，保持pH7.0，加热，冷却，加注射水至全量，装罐，灭菌，冷藏，滤过，滤液浓缩，喷雾干燥，封装，即得注射剂。此外，本专利技术还提供了了所述中药组合物的制备方法，取中药原料药龙胆草、半枝莲、苦参、芦根、仙鹤草、槲寄生、夏枯草、丹参和黄芪，然后用盐酸水溶液浸泡后超声提取，提取后浓缩并用氨水将pH调至10，离心弃去沉淀，然后用二氯甲烷对上清液进行萃取，浓缩并回收二氯甲烷，将二氯甲烷萃取部位的浓缩液水浴干燥，获得所述中药组合物。其中，所述盐酸水溶液为0.2-1.0％盐酸水溶液，在本专利技术具体实施方式中，所述盐酸水溶液为0.5％盐酸水溶液。作为优选，所述超声提取的超声时间10-40min/次、超声频率10-20KHz、加液倍量6-10倍量/次、重复提取2-4次；超声提取后可浓缩至2/3-1/2体积。作为优选，所述二氯甲烷和上清液的比例为1:1-3:1。由以上技术方案可知，本专利技术的中药组合物中仙鹤草、槲寄生、丹参、芦根合用具有直接抑制肿瘤细胞生长作用；黄芪、丹参联用具有益气补中、扶正祛邪；龙胆草归肝、胆经，具有保肝利胆作用。诸药合用共达病灶不仅能保肝利胆，增加机体自身免疫，解热镇痛，还具有抗肿瘤、扶正益气的功效。附图说明图1所示为本专利技术中药组合物药物成分分析结果；其中，a为中药提取物(AH-05)大类分析结果；b为中药提取物(AH-05)薄层色谱分析结果，b图下方标注依次表示苦参碱标准品，槐定碱标准品，苦参药材对照，苦参药材对照，本品(AH-05)，本品(AH-05)，KS，KS，LDC，LDC；图2所示为本专利技术中药组合物高效液相分析实验结果；其中，A图为本专利技术中药组合物的HPLC结果，B和C图分别为槐定碱对照品和苦参碱对照品的HPLC结果；峰型1表示槐定碱，峰型2表示苦参碱；S1-S3依次表示本专利技术中药组合物(二氯甲烷萃取部位S1)；槐定碱对照品(S2)；苦参碱对照品(S3)；图3所示为本专利技术中药组合物抑制肝癌细胞H22和HepG2的MTT实验结果；其中，A为针对H22的折线图和柱形图；B为针对HepG2的折线图和柱形图；图4所示为本专利技术中药组合物抑制肝癌细胞HepG2的MTT实验细胞形态结果；图5所示为本专利技术中药组合物抑制肝癌细胞H22的MTT实验细胞形态结果；图6所示为本专利技术中药组合物抑制肝癌细胞HepG2的结晶紫实验结果；其中，CTR表示空白对照组；图7所示为本专利技术中药组合物抑制肝癌细胞H22和HepG2的流式细胞术检测结果；其中，A1和A2表示HepG2细胞系的检测结果；B1和B2表示H22细胞系的检测结果；图8所示为本专利技术中药组合物AH-05动物体内药学结果；其中，A图为肿瘤经本品(AH-05)治疗后肿瘤大小变化大体解剖标本结果；B图从左至右依次为对照组与实验组肿瘤质量对比统计结果、对照组本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药组合物，其特征在于，为龙胆草、半枝莲、苦参、芦根、仙鹤草、槲寄生、夏枯草、丹参和黄芪的盐酸提取物。/n

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于，为龙胆草、半枝莲、苦参、芦根、仙鹤草、槲寄生、夏枯草、丹参和黄芪的盐酸提取物。


2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份数为：
龙胆草4-40份、半枝莲9-40份、苦参3-45份、芦根9-60份、仙鹤草10-35份、槲寄生6-30份、夏枯草4-45份、丹参8-37份、黄芪10-50份。


3.权利要求1或2所述中药组合物在制备治疗肝癌的药物中的应用。


4.一种治疗肝癌的药物，其特征在于，包含权利要求1或2所述中药组合物以及药学上可接受的辅料。


5.根据权利要求4所述药物，其特征在于，药物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、注射剂或锭剂。


6....

【专利技术属性】
技术研发人员：李显勇，李燕雏，陈露，尹卫华，阮秀娟，李琪，
申请(专利权)人：成都菱祐生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51