用于补充营养配方制品的装置和方法制造方法及图纸

本公开的示例性实施例可以涉及一种装置，该装置具有配置成包含脂质源的容器和流体连接至该容器的出口的腔室。所述腔室可以包含定位在腔室中的流动路径内的固定化脂肪酶，所述脂质在从容器被释放到腔室中时沿着该流动路径流动。该装置还可以包括出口，脂质在穿过腔室之后流过该出口。

Devices and methods for supplementing nutritional formula products

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于补充营养配方制品的装置和方法相关申请的交叉引用本申请要求2018年8月15日提交的美国非临时申请No.(未定)的优先权，该美国非临时申请要求2017年8月17日提交的美国临时申请No.62/546,817的优先权，上述每件申请通过引用整体并入本文。
本公开的实施例涉及用于制备和/或补充营养配方制品的装置和方法，更特别地，本公开的实施例涉及用于用来自脂质源的水解脂质补充营养配方制品的装置和方法。
技术介绍
早产婴儿通常在出生时具有未成熟的胃肠(GI)系统。因此，早产婴儿的胃肠系统可能需要特殊形式的营养物来进行消化，这些营养物可以一种或多种营养配方制品提供，以便早产婴儿获得适当营养。早产婴儿通常在出生后数小时内接受肠外营养物(PN)。在开始灌注婴儿的胃肠系统时，可以通过PN给予少量营养物。随着婴儿开始耐受更大容量，他们可能会脱离PN并过渡到口服或肠内供给物，所述口服或肠内供给物通常由一种或多种营养配方制品组成，其包括例如母乳(MoM)、供体母乳(DM)、婴儿配方制品(IF)和/或其他营养强化剂。可能优选的是单独使用MoM；但是，母亲可能无法提供足够母乳来提供每日所需的卡路里用于实现最佳的成长和发育。为了弥补该缺陷，可以用例如DM补充MoM，可以收集、筛选DM和/或对其进行加热巴氏灭菌。在某些情况下，使用婴儿配方制品可能不太优选，但是MoM和DM可能固有卡路里较低。另外，全球范围内的人乳库数量虽然正在迅速增加，但是它们在很大程度上不受监管，并且由其提供的乳汁中的卡路里和营养成分可能会存在很大差异。>长链脂肪酸对人类健康和发育至关重要。许多长链脂肪酸以甘油三酸酯的形式消耗，其中三个长链脂肪酸通过酯键与甘油分子结合。身体吸收长链甘油三酸酯(LCT)首先需要脂肪酶(例如，胰脂肪酶)和胆汁盐的酶促作用，所述脂肪酶和胆汁盐通过水解消化甘油三酸酯，将其分解为甘油单酸酯和两种游离脂肪酸。由甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油单酸酯与游离脂肪酸的混合物组成的消化产物与饮食中其他脂溶性内容物(例如，脂溶性维生素和胆固醇)和胆汁盐一起形成水十二指肠内容物中的混合微胶粒。一旦被分解，甘油单酸酯和游离脂肪酸就可以被例如在空肠区域的肠上皮细胞(小肠内衬的上皮细胞)吸收。这些微胶粒的内容物(而不是胆汁盐)进入肠上皮细胞，在肠上皮细胞处它们被重新合成为甘油三酸酯并被包裹成乳糜微粒，然后所述乳糜微粒被释放到乳突(肠的淋巴系统的毛细血管)中。中链甘油三酸酯(MCT)被直接吸收到血流中。早产婴儿在出生时外分泌胰腺功能可能未完全发育，因此早产婴儿可能缺乏分解甘油三酸酯所必需的足够量的脂肪酶。在出生时，母亲会提供一种“自有脂肪酶”，其被称为胆盐刺激脂肪酶(BSSL)，也被称为羧基酯脂肪酶或胆汁盐依赖性脂肪酶，这种脂肪酶通过母乳提供给婴儿。虽然这可以部分弥补不良的内源性生成，但BSSL生成可能不足以支持适当的脂肪吸收。另外，母乳中的大多数脂肪均以棕榈酸(n-16)、即MCT的形式存在，因此母乳可能缺乏足够的LCT，例如，含有二十二碳六烯酸(DHA，22:6n-3)和花生四烯酸(ARA20:4n-6)的LCT，它们在膜结构、功能以及神经元、视网膜和其他组织发育中至关重要。在供体乳中，在巴氏灭菌工序期间，存在的脂肪酶可能会因暴露于高温而失活，因此LCT脂肪不那么容易分解。结果，由于无法吸收这些较大的LCT而刺激肠粘膜和引发局部炎症，婴儿而可能会遭受供给不耐受。人乳可能无法满足体重非常低的婴儿的每日高营养要求。例如，设计成优化营养摄入量的人乳标准强化通常无法满足蛋白质和脂肪的营养需求。使用供体乳可能会进一步加剧这个问题，供体乳通常是由足月婴儿的母亲在产后1个月后捐赠，并且其蛋白质和脂肪含量可能比早产母亲的乳汁低。人乳的脂肪和蛋白质含量变化极大，并且蛋白质随着泌乳持续时间而减少。近年来，很明显即使使用标准的人乳强化，供给强化人乳(母乳或供体乳)的早产婴儿所摄入的蛋白质也少于假定量，并且在短期内继续成长缓慢。尽管最佳成长尚存在一些不确定性，但是用标准的人乳强化并不能解决产后成长失败的问题。因此，需要改善人乳的强化以实现更好的短期婴儿成长，这与改善的神经认知结果还有其他改善相关联。更有效地处理和吸收LCT的能力可能导致更好的总体营养吸收，从而促进成长。至少由于上述原因，当前的婴儿营养配方制品(包括母乳、供体乳、婴儿配方制品和/或强化剂)可能缺乏足够的营养密度供早产婴儿使用。因此，需要用于增加早产婴儿的营养配方制品中的营养密度的方法和装置。进一步地，患有各种吸收不良障碍的患者可能无法通过水解充分消化LCT和其他形式的脂肪，从而抑制了维持健康所需的脂肪酸的吸收。示例性障碍包括但不限于以下：胰腺输出受损，急性胰腺炎和慢性胰腺炎，胰腺癌，胰腺机能不全，囊性纤维化，脑瘫，克罗恩病，肠易激综合征，慢性上皮异常，淀粉样变性，乳糜泻，克罗恩病，局部缺血，放射性肠炎，热带口炎性腹泻，Whipple病，胃混合不足、快速排空或两者兼而有之，BillrothII型胃切除术，胃结肠瘘，胃肠造口术，消化剂不足，胆道阻塞和胆汁淤积，肝硬化，慢性胰腺炎，胆甾醇胺诱发胆汁酸丧失，囊性纤维化，乳糖酶缺乏症，胰腺癌，胰腺切除术，蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏症，糖尿病继发的运动异常，环境异常，硬皮病，甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进，由于盲环(去结合胆盐)引起的细菌过度成长，小肠憩室，Zollinger-Ellison综合征(十二指肠pH值低)，急性上皮异常，急性肠道感染，酒精，新霉素，运输障碍，无β脂蛋白血症，阿狄森氏病，由于淋巴瘤或结核病引起的乳糜管阻塞，内在因子缺乏症(如恶性贫血)，淋巴管扩张，空肠回肠肥胖，短肠综合征以及其他疾病。其他患者可能需要或想要额外的饮食补充。需要进一步的改进来解决这些及其他已知问题。
技术实现思路
本公开的示例性实施例可以涉及一种装置，该装置具有配置成包含脂质源的容器和流体连接至该容器的出口的腔室。腔室可以包含定位在腔室中的流动路径内的固定化脂肪酶，脂质在从容器被释放到腔室内时沿着该流动路径流动。该装置还可以包括出口，脂质在穿过腔室之后流过该出口。装置的各种实施例可以包括以下特征中的一个或多个。除了出口之外，容器可以是密封的，容器可以可移除地联接至腔室，或者容器可以是可压缩的。该装置还可以包括流体联接至出口的连接器，该连接器可以包括用于接收流体流的第一开口、用于输出流体流的第二开口以及从第一开口穿过该连接器延伸至第二开口的连接器流动路径，其中连接器流动路径流体地连接至输出组件。该装置还可以具有位于连接器和出口之间的接口，脂质通过该接口从出口流入连接器中，并且该接口可以可移除地连接至连接器。在一些方面中，所述装置可以包括包含在容器内的脂质源，脂质可以包括两种或更多种不同类型的脂质。在其他示例性实施例中，一种装置可以包括容器、包含在容器内的脂质源、联接至容器中的开口的腔室以及联接至腔室的输出组件。流动路径可以从容器中的开口延伸，穿过腔室并穿过输出组件，脂质在从容器被释放时沿着输出组件流过所述装置。该装置还可以包括包含在腔室内并位于流动路径内本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种装置，包括：/n容器，所述容器配置成包含脂质源；/n腔室，所述腔室流体地连接至所述容器的出口；/n固定化脂肪酶，所述固定化脂肪酶被包含在所述腔室内并且定位在所述腔室中的流动路径内，脂质在从所述容器被释放到所述腔室内时沿着所述流动路径流动；和/n出口，脂质在经过所述腔室之后流过所述出口。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170817 US 62/546,817;20180815 US 15/998,4101.一种装置，包括：
容器，所述容器配置成包含脂质源；
腔室，所述腔室流体地连接至所述容器的出口；
固定化脂肪酶，所述固定化脂肪酶被包含在所述腔室内并且定位在所述腔室中的流动路径内，脂质在从所述容器被释放到所述腔室内时沿着所述流动路径流动；和
出口，脂质在经过所述腔室之后流过所述出口。


2.根据权利要求1所述的装置，其中，除了所述出口之外，所述容器是被密封的。


3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述容器可移除地联接至所述腔室。


4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述容器是可压缩的。


5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述装置还包括流体地联接至所述出口的连接器，其中所述连接器包括：
用于接收流体流的第一开口；
用于输出所述流体流的第二开口；和
连接器流动路径，所述连接器流动路径从所述第一开口穿过所述连接器延伸到所述第二开口，其中所述连接器流动路径流体地连接至输出组件。


6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述装置还包括位于所述连接器和所述出口之间的接口，脂质通过所述接口从所述出口流到所述连接器中。


7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述接口可移除地连接至所述连接器。


8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述装置还包括包含在所述容器内的脂质源。


9.根据权利要求8所述的装置，其中，脂质包括两种或更多种不同类型的脂质。


10.一种装置，包括：
容器；
包含在所述容器内的脂质源；
腔室，所述腔室联接至所述容器中的开口；
输出组件，所述输出组件联接至所述腔室；
流动路径，所述流动路径从所述容器的所述开口延伸，穿过所述腔室并穿过所述输出组件，脂质在从所述容器被释放时沿着所述流动组件流过所述装置；和
固定化脂肪酶，所述固定化脂肪酶被包含在所述腔室内并位于所述流动路径内，其中所述固定化脂肪酶配置成在脂质流过所...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·福斯特，D·威多姆，
申请(专利权)人：阿尔克雷斯塔治疗股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US