【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】横流免疫测定装置及其使用方法
技术介绍
横流测定装置可提供快速且经济的检测样本中是否存在分析物的机制。在某些情况下,可能需要检测样本中不止一种分析物的存在。需要更加灵敏的方法和装置来进行此类测试。本文提供的装置、系统、方法和试剂盒可适用于检测样本中至少第一和第二分析物的存在。在某些情况下,本文提供的装置、系统、方法和试剂盒能够使用户进行比当前可用的免疫测定装置更灵敏的免疫测定。在某些情况下,本文提供的装置、系统、方法和试剂盒能够使用户以比当前可用的免疫测定装置更高的精度和更宽的动态范围来进行定量测量。
技术实现思路
在一个方面,提供了一种检测生物样本中至少第一分析物和第二分析物存在的方法,该方法包括:a)将测试条的第一端与疑似含有该第一分析物和第二分析物的生物样本相接触;b)使该生物样本在标记区与可移动的第一检测试剂和可移动的第二检测试剂进行反应,该可移动的第一检测试剂偶联到第一荧光标记物,该可移动的第二检测试剂偶联到第二荧光标记物,该第一检测试剂特异性结合至第一分析物,从而形成第一分析物-第一检测试剂复合物,该第二检测试剂特异性结合至第二分析物,从而形成第二分析物-第二检测试剂复合物;c)使生物样本从标记区流向包含第一捕获区域和第二捕获区域的捕获区,其中该第一捕获区域包括固定在其上的第一捕获试剂,当第一检测试剂未与第一分析物形成复合物时,该第一捕获试剂特异性结合至该第一检测试剂,并且其中第二捕获区域包括固定在其上的第二捕获试剂,第二捕获试剂特异性结合至第二分析物-第二检测试剂复合物;d)检测(i)来自于第一捕获区域处存在的第 ...
【技术保护点】
1.一种检测生物样本中至少第一分析物和第二分析物存在的方法,所述方法包括:/na)将测试条的第一端与疑似含有所述第一分析物和所述第二分析物的生物样本相接触;/nb)使所述生物样本在标记区与可移动的第一检测试剂和可移动的第二检测试剂进行反应,该可移动的第一检测试剂与第一荧光标记物偶联,该可移动的第二检测试剂与第二荧光标记物偶联,所述第一检测试剂特异性结合至所述第一分析物,从而形成第一分析物-第一检测试剂复合物,而所述第二检测试剂特异性结合至所述第二分析物,从而形成第二分析物-第二检测试剂复合物;/nc)使所述生物样本从所述标记区流向捕获区,该捕获区包含第一捕获区域和第二捕获区域,其中所述第一捕获区域包括固定在其上的第一捕获试剂,当所述第一检测试剂未与所述第一分析物形成复合物时,所述第一捕获试剂特异性结合至所述第一检测试剂,并且其中所述第二捕获区域包括固定在其上的第二捕获试剂,所述第二捕获试剂特异性结合至所述第二分析物-第二检测试剂复合物;/nd)检测(i)来自于所述第一捕获区域处存在的所述第一荧光标记物的第一光信号,该第一光信号随着所述生物样本中存在的所述第一分析物的量的增加而减弱;和( ...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种检测生物样本中至少第一分析物和第二分析物存在的方法,所述方法包括:
a)将测试条的第一端与疑似含有所述第一分析物和所述第二分析物的生物样本相接触;
b)使所述生物样本在标记区与可移动的第一检测试剂和可移动的第二检测试剂进行反应,该可移动的第一检测试剂与第一荧光标记物偶联,该可移动的第二检测试剂与第二荧光标记物偶联,所述第一检测试剂特异性结合至所述第一分析物,从而形成第一分析物-第一检测试剂复合物,而所述第二检测试剂特异性结合至所述第二分析物,从而形成第二分析物-第二检测试剂复合物;
c)使所述生物样本从所述标记区流向捕获区,该捕获区包含第一捕获区域和第二捕获区域,其中所述第一捕获区域包括固定在其上的第一捕获试剂,当所述第一检测试剂未与所述第一分析物形成复合物时,所述第一捕获试剂特异性结合至所述第一检测试剂,并且其中所述第二捕获区域包括固定在其上的第二捕获试剂,所述第二捕获试剂特异性结合至所述第二分析物-第二检测试剂复合物;
d)检测(i)来自于所述第一捕获区域处存在的所述第一荧光标记物的第一光信号,该第一光信号随着所述生物样本中存在的所述第一分析物的量的增加而减弱;和(ii)来自于所述第二捕获区域处存在的所述第二荧光标记物的第二光信号,该第二光信号随着所述生物样本中存在的所述第二分析物的量的增加而增强,
从而检测所述生物样本中所述第一分析物和所述第二分析物的存在。
2.如权利要求1所述的方法,其中如果在步骤c)之前所述第一分析物最初与所述第一检测试剂结合,则所述第一捕获试剂不从所述第一检测试剂中置换所述第一分析物。
3.如权利要求1所述的方法,其中所述第一捕获试剂不与所述第一分析物-第一检测试剂复合物结合。
4.如权利要求1所述的方法,其中所述第二捕获试剂不与非复合的第二分析物或非复合的第二检测试剂结合。
5.如权利要求1所述的方法,其中步骤d)中的所述检测包括:(A)利用一个或多个光源照亮所述第一捕获区域和所述第二捕获区域;(B)利用一个或多个光学探测器检测来自于所述第一捕获区域的所述第一光信号和来自于所述第二捕获区域的所述第二光信号;(C)基于所述第一光信号的水平,确定所述生物样本中存在的所述第一分析物的量;以及(D)基于所述第二光信号的水平,确定所述生物样本中存在的所述第二分析物的量。
6.如权利要求1所述的方法,其中所述第一捕获区域在所述测试条上位于所述第二捕获区域的下游。
7.如权利要求1所述的方法,其中所述第二捕获区域在所述测试条上位于所述第一捕获区域的下游。
8.如权利要求1所述的方法,其中所述第一荧光标记物和所述第二荧光标记物是相同的。
9.如权利要求1所述的方法,其中所述第一分析物是雌酮-3-葡萄糖苷酸(E3G),所述第二分析物是促黄体生成素(LH)。
10.如权利要求9所述的方法,其中所述第一检测试剂包括抗E3G抗体,所述第二检测试剂包括抗LH抗体。
11.如权利要求10所述的方法,其中所述第一捕获试剂包括蛋白-E3G抗原复合物,所述第二捕获试剂包括抗LH抗体。
12.如权利要求11所述的方法,其中所述第一光信号的减弱和所述第二光信号的增强表示哺乳动物处于排卵周期升高的时间。
13.如权利要求1所述的方法,其中所述第一荧光标记物和所述第二荧光标记物是不同的。
14.如权利要求1所述的方法,其中所述第一荧光标记物和所述第二荧光标记物是相同的。
15.如权利要求1所述的方法,其中所述第一检测试剂、所述第二检测试剂或这两者是抗体或抗体片段。
16.如权利要求1所述的方法,其中所述第一检测试剂、所述第二检测试剂或这两者是抗原。
17.如权利要求1所述的方法,其中所述生物样本是血液、尿液或唾液。
18.如权利要求1所述的方法,其中所述第一捕获试剂是抗原,所述第二捕获试剂是抗体。
19.如权利要求1所述的方法,在步骤c)之后和步骤d)之前进一步包括:使所述生物样本沿着所述测试条从所述捕获区流向质控区,该质控区包括第一质控区域和第二质控区域,其中所述第一质控区域包括固定在其上的第一质控试剂,该第一质控试剂与所述第一检测试剂和所述第二检测试剂相结合,并且所述第二质控区域包括固定在其上的第二质控试剂,该第二质控试剂与所述第一检测试剂和所述第二检测试剂相结合。
20.如权利要求19所述的方法,进一步包括:检测存在于所述第一质控区域和所述第二质控区域处的所述第一荧光标记物和所述第二荧光标记物的光信号。
21.如权利要求19或20所述的方法,其中所述第一质控试剂和所述第二质控试剂相同。
22.如权利要求19或20所述的方法,其中所述第一质控试剂和所述第二质控试剂不同。
23.如权利要求20所述的方法,其中在所述第一质控区域处的光信号大于在所述第二质控区域处的光信号。
24.如权利要求20所述的方法,其中将在所述第一或第二质控区域处检测到的光信号与在所述第一或第二捕获区域处检测到的光信号进行比较。
25.如权利要求19-22中的任何一项所述的方法,其中所述第一质控试剂、所述第二质控试剂或这两者包括抗体或抗体片段。
26.如权利要求19或20所述的方法,其中所述第一质控试剂和所述第二质控试剂这两者均为抗小鼠IgG抗体。
27.一种用于确定生物样本中至少第一分析物和第二分析物的存在的测定装置,所述测定装置包括:
测试条,该测试条限定流体路径,且该测试条包括:
a)在第一端的样本区,该样本区配置为与疑似含有所述第一分析物和所述第二分析物的生物样本相接触;
b)标记区,在该标记区上已经吸收了与第一荧光标记物偶联的可移动的第一检测试剂和与第二荧光标记物偶联的可移动的第二检测试剂,所述第一检测试剂特异性结合至所述第一分析物,从而形成第一分析物-第一检测试剂复合物,所述第二检测试剂特异性结合至所述第二分析物,从而形成第二分析物-第二检测试剂复合物;
c)包含第一捕获区域和第二捕获区域的捕获区,其中,所述第一捕获区域已固定有第一捕获试剂,当所述第一检测试剂未与所述第一分析物形成复合物时,所述第一捕获试剂特异性...
【专利技术属性】
技术研发人员:杨征,邱梦春,孙晓笛,林吉君,缪彬,常兴,
申请(专利权)人:跨诺维特全球有限公司,
类型:发明
国别省市:开曼群岛;KY
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