外周血甲基化基因及IDH1联合检测诊断肺癌模型制造技术

本发明专利技术公开了一种外周血甲基化基因及IDH1联合检测诊断肺癌模型。本发明专利技术提供了甲基化SHOX2基因、甲基化PTGER4基因和IDH1蛋白作为标志物在制备用于诊断或者辅助诊断肺癌的产品中的应用，并构建三标志物联合诊断肺癌模型。实验证明，与纳入的单一因素相比，本发明专利技术的联合诊断模型的诊断效能显著增强。因此，可以通过联合检测血液标志物来提高肺癌的诊断效能。

Diagnosis of lung cancer model by combined detection of methylation gene and IDH1 in peripheral blood

【技术实现步骤摘要】
外周血甲基化基因及IDH1联合检测诊断肺癌模型
本专利技术涉及医学领域，特别涉及外周血甲基化基因及IDH1联合检测诊断肺癌模型。
技术介绍
随着医学技术的不断发展，人们在恶性肿瘤的诊断及治疗方面取得了很大的进展，但肺癌仍然是全世界男性和女性癌症死亡的主要原因。另一方面，虽然与普通X线检查相比低剂量计算机断层扫描(LDCT)在筛查肺癌方面的优势已被证实，但在高危人群中，每年进行筛查的患者占比仅为4％。此外，对于一些影像学表现不典型的肺部结节，LDCT的诊断特异性并不高，故而需要重复进行影像学检查以长期观察肺部结节变化，造成了国家医疗卫生费用的不断升高，加重了公共卫生系统的相关经济负担。由于发现及诊断的不及时，晚期肺癌患者可选择的治疗手段有限，5年生存率不容乐观。因此，开发一种新的诊断标志物是改善肺癌患者诊疗方式和提高生存率的当务之急。目前，通过检测生物液体标志物组合进行肺癌鉴别诊断，治疗效果的监测及生存预判越来越得到青睐。在癌症发展的早期阶段，异常表观遗传改变即可被检测到，使得DNA甲基化生物标记物可用于癌症的早期检测和监测。基于本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.甲基化SHOX2基因、甲基化PTGER4基因和IDH1蛋白作为标志物在制备用于诊断或者辅助诊断肺癌的产品中的应用。/n

【技术特征摘要】
1.甲基化SHOX2基因、甲基化PTGER4基因和IDH1蛋白作为标志物在制备用于诊断或者辅助诊断肺癌的产品中的应用。


2.用于检测SHOX2基因甲基化水平的物质、用于检测PTGER4基因甲基化水平的物质和用于检测IDH1蛋白的物质在制备用于诊断或者辅助诊断肺癌的产品中的应用；
进一步地，所述用于检测IDH1蛋白的物质为能够用于检测IDH1蛋白含量的物质。


3.用于检测SHOX2基因甲基化水平的物质、用于检测PTGER4基因甲基化水平的物质和用于检测IDH1蛋白含量的物质和记载有诊断方法的可读性载体在制备用于诊断或者辅助诊断肺癌的产品中的应用；
所述诊断方法为：检测待测者的SHOX2基因甲基化水平、PTGER4基因甲基化水平和外周血中IDH1蛋白的含量；然后将检测值代入联合检测诊断预测模型，计算诊断模型预测值，当诊断模型预测值≤0.569时，则认为所述待测者不为或候选不为肺癌患者；当模型预测值＞0.569时，则认为所述待测者为或候选为肺癌患者。
所述联合检测诊断预测模型如公式I所示；
诊断模型预测值＝16.821+0.435×IDH1-0.147×SHOX2-0.28×PTGER4(公式I)；
式中，IDH1表示所述待测者的外周血中IDH1蛋白的浓度；SHOX2表示所述待测者的SHOX2基因的甲基化水平；PTGER4表示所述待测者的PTGER4基因的甲基化水平；
进一步地，所述待测者SHOX2基因的甲基化水平的高低以对所述待测者的SHOX2基因进行甲基化特异性Real-timePCR反应时的Ct值体现；所述待测者PTGER4基因的甲基化水平的高低以对所述待测者的PTGER4基因进行甲基化特异性Real-timePCR反应时的Ct值体现。


4.记载有权利要求3中所述诊断方法的可读性载体在制备用于诊断或者辅助诊断肺癌的产品中的应用。


5.用于诊断或者辅助诊断肺癌的试剂盒，含有用于检测SHOX2基因甲基化水平的物质、用于检测PTGER4基因甲基化水平的物质和用于检测IDH1蛋白的物质；
进一步地，所述用于检测IDH1蛋白的物质为能够用于检测IDH1蛋白含量的物质。


6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒中还含有权利要求3或4中所述的可读性载体。

【专利技术属性】
技术研发人员：赫捷，高树庚，孙楠，臧若川，
申请(专利权)人：中国医学科学院肿瘤医院，
类型：发明
国别省市：北京;11