一种预灌封注射器用活塞及其制造方法技术

本发明专利技术公开了一种预灌封注射器用活塞及其制造方法，活塞包括橡胶主体及表面全覆盖的惰性树脂膜。本发明专利技术的优点在于:本发明专利技术所述方法制造的活塞，具有优异的安全性、密封性、滑动性以及与药物的相容性，可以用于玻璃或树脂材质的预灌封注射器。本发明专利技术所述活塞在制造和使用时均不需要使用润滑剂如硅油进行处理，使用该活塞的预灌封注射器也无需使用硅油润滑剂进行处理，避免了因润滑剂引起的药物微粒和澄清度超标，可广泛用于生物制剂、蛋白制剂、疫苗等高活性药物的包装。

A piston for pre filling syringe and its manufacturing method

【技术实现步骤摘要】
一种预灌封注射器用活塞及其制造方法
本专利技术属于预灌封注射器用橡胶配件领域，具体涉及一种预灌封注射器用活塞及其制造方法。
技术介绍
近年来预灌封注射器使用越来越广，该产品销售给医疗机构或患者前，药品生产厂家已经将药液灌装在注射器中，医疗机构或患者拿到后可以直接进行注射，操作十分简便，并且可以有效防止药液污染或误用。活塞作为预灌封注射器中直接接触药液的多功能密封件，它的性能直接影响了药物在储存和使用过程中的安全性和有效性。橡胶活塞成分复杂，在长期和药液的接触中，难免会有一些物质进入到药液中，从而影响药液的稳定性、有效性以及使用安全性。传统橡胶活塞对药液的影响将会直接限制预灌封注射器的应用。随着生物制剂、蛋白制剂、疫苗等大量高活性药物逐渐研发成功，研究者们发现，对这些药物进行包装时，包装材料生产厂家为方便生产加工或使用所采用的润滑材料如硅油会影响药液的澄清度，并增加药液中微粒的数量。使用传统生产方法制造活塞时，一是为避免活塞在包装运输及储存过程中发生黏连，二是为满足橡胶活塞在注射器针筒中滑动的需要，活塞和注射器生产厂家都会使用硅油本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种预灌封注射器用活塞，其特征在于：所述活塞包括橡胶主体及表面全覆盖的惰性树脂膜，所述橡胶主体包括基材橡胶和辅材橡胶，基材橡胶的质量份数为50-90份，辅材橡胶的质量份数为10-50份；惰性树脂膜的表面粗糙度Ra小于0.05；所述活塞还包括下述重量份的原料：硫化剂0.6-3.5份、助剂0.5-5份、偶联剂0.3-1份、填料10-80份、颜料0-5份。/n

【技术特征摘要】
1.一种预灌封注射器用活塞，其特征在于：所述活塞包括橡胶主体及表面全覆盖的惰性树脂膜，所述橡胶主体包括基材橡胶和辅材橡胶，基材橡胶的质量份数为50-90份，辅材橡胶的质量份数为10-50份；惰性树脂膜的表面粗糙度Ra小于0.05；所述活塞还包括下述重量份的原料：硫化剂0.6-3.5份、助剂0.5-5份、偶联剂0.3-1份、填料10-80份、颜料0-5份。


2.根据权利要求1所述的预灌封注射器用活塞，其特征在于：所述基材橡胶
为氯化丁基橡胶、溴化丁基橡胶或溴化异丁烯-对甲基苯乙烯弹性体；所述辅材橡胶为异戊二烯橡胶、顺丁橡胶、三元乙丙橡胶、丁腈橡胶中的一种或几种。


3.根据权利要求1所述的预灌封注射器用活塞，其特征在于：所述惰性树脂膜为聚四氟乙烯、乙烯-四氟乙烯共聚物或全氟乙烯丙烯共聚物。


4.根据权利要求1所述的预灌封注射器用活塞，其特征在于：所述硫化剂由两种组分构成，组分（1）为：2，5-二甲基-2，5-双(叔丁基过氧基)己烷、过氧化二异丙苯、过氧化二（2，4二氯苯甲酰）中的一种或几种，质量份数为0.1-2份；组分（2）为辛基酚醛树脂、烷基酚醛树脂、2-二丁基胺-4，6二硫醇均三嗪、2,4，6-三巯基-1,3,5-三嗪中的一种或几种，质量份数为0.5-1.5份。


5.根据权利要求1所述的灌封注射器用活塞，其特征在于：所述助剂为氧化锌、氧化镁、水滑石、硬脂酸锌、硬脂酸镁中的一种或几种。


6.根据权利要求1所述的预灌封注射器用活塞，其特征在于：所述填料为碳酸钙、碳酸镁、白炭黑、硅微...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘梅玲，李亚珂，杨明真，李志会，陈帅立，
申请(专利权)人：郑州华净新材料科技有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41