作为生物疗法的人罗斯拜瑞氏菌、挑剔真杆菌及其组合制造技术

本公开涉及活生物疗法产品、益生菌、包含所述益生菌的药物组合物以及使用它们治疗各种人类疾病的方法。在一些方面，本公开提供了包含细菌人罗斯拜瑞氏菌和挑剔真杆菌的菌株的这些组合物及其在治疗代谢相关疾病或障碍中的用途。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】作为生物疗法的人罗斯拜瑞氏菌、挑剔真杆菌及其组合相关申请的交叉引用本申请要求于2017年8月4日提交的美国临时申请号62/541,387的优先权权益，其在此通过引用整体并入。电子提交的文本文件的说明一起电子提交的文本文件的内容通过引用整体并入本文：文件名为“序列表”的计算机可读格式副本：SEGE_004_01WO_SeqList_ST25.txt，创建日期为2018年8月2日，文件大小≈21.4千字节。
本公开涉及新型的且治疗有效的组合物和用于包含活细菌的疗法治疗的方法。该微生物组合物尤其用于恢复受试者的健康葡萄糖稳态。设想了该组合物在治疗、改善和/或预防高血糖症、糖尿病以及与异常代谢调节和/或胃肠道障碍有关的病症和疾病状态中的用途。
技术介绍
胃肠道的微生物组包含各种各样的微生物，主要是原核生物，其在宿主生物的健康中起重要作用。就其种群组成和复合功能两者而言，微生物组的复杂性最近已成为研究的重点领域，因为越来越多的研究表明，对微生物组的操作可提供健康益处，并可能有效治疗多种疾病和障碍。当前，市场上销售许多含有活本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗有需要的受试者的代谢障碍的方法，所述方法包括：/na.向所述受试者施用包含以下的组合物：/ni.治疗有效量的分离的人罗斯拜瑞氏菌(R.hominis)细菌菌株；/nii.治疗有效量的分离的挑剔真杆菌(E.eligens)细菌菌株；和/niii.药学上可接受的载体。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170804 US 62/541,3871.一种用于治疗有需要的受试者的代谢障碍的方法，所述方法包括：
a.向所述受试者施用包含以下的组合物：
i.治疗有效量的分离的人罗斯拜瑞氏菌(R.hominis)细菌菌株；
ii.治疗有效量的分离的挑剔真杆菌(E.eligens)细菌菌株；和
iii.药学上可接受的载体。


2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述人罗斯拜瑞氏菌和挑剔真杆菌都是活的。


3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述代谢障碍选自由高血糖症、2型糖尿病及其组合组成的组。


4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述代谢障碍不是1型糖尿病。


5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述受试者已表现出空腹血糖水平大于约125mg/dL或大于约130mg/dL。


6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述受试者已表现出对于75克口服葡萄糖耐量试验的2小时值大于约140mg/dL。


7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述治疗有效量的人罗斯拜瑞氏菌包含约1x107至1x1012个菌落形成单位(CFU)的人罗斯拜瑞氏菌。


8.根据权利要求1所述的方法，其中，所述治疗有效量的挑剔真杆菌包含约1x107至1x1012个菌落形成单位(CFU)的挑剔真杆菌。


9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法包括在至少约1-52周的时间段内每天一次、两次或三次向所述受试者施用所述组合物。


10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法导致所述受试者的空腹血糖水平降低所述受试者在第一次施用所述组合物之前的空腹血糖水平的至少约5％、10％、20％、30％或40％。


11.根据权利要求10所述的方法，其中，在第一次施用所述组合物后的1个月、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月、7个月、8个月、9个月、10个月、11个月或12个月时测量所述受试者的空腹血糖水平的降低。


12.根据权利要求1所述的方法，其中，所述人罗斯拜瑞氏菌细菌菌株具有与SEQIDNO：1至少97％相同的16SrRNA序列、与SEQIDNO：2至少97％相同的16SrRNA序列、与SEQIDNO：3至少97％相同的16SrRNA序列和/或与SEQIDNO：4至少97％相同的16SrRNA序列。


13.根据权利要求1所述的方法，其中，所述挑剔真杆菌细菌菌株具有与SEQIDNO：5至少97％相同的16SrRNA序列、与SEQIDNO：6至少97％相同的16SrRNA序列、与SEQIDNO：7至少97％相同的16SrRNA序列、与SEQIDNO：8至少97％相同的16SrRNA序列、与SEQIDNO：9至少97％相同的16SrRNA序列和/或与SEQIDNO：10至少97％相同的16SrRNA序列。


14.根据权利要求1所述的方法，其中，所述人罗斯拜瑞氏菌细菌菌株具有与SEQIDNO：1至少98％相同的16SrRNA序列、与SEQIDNO：2至少98％相同的16SrRNA序列、与SEQIDNO：3至少98％相同的16SrRNA序列和/或与SEQIDNO：4至少98％相同的16SrR...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·古杰拉尔，A·W·韩，A·W·古德耶，M·L·山本，T·Z·德桑蒂斯，K·达巴，
申请(专利权)人：第二基因组股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US