一种治疗支气管哮喘的中药组合物制造技术

本发明专利技术提供一种治疗支气管哮喘的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：黄芪6‑40重量份、桂枝4‑28重量份、白术5‑32重量份、干姜4‑28重量份、紫苏子4‑28重量份、厚朴4‑28重量份、肉桂2‑18重量份、白芥子1‑8重量份、白芍5‑32重量份、五味子3‑24重量份、甘草3‑24重量份。

A traditional Chinese medicine composition for the treatment of bronchial asthma

【技术实现步骤摘要】
一种治疗支气管哮喘的中药组合物
本专利技术涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗支气管哮喘的中药组合物，属于医药领域。
技术介绍
支气管哮喘多发病于夜间和凌晨，在受凉、嗅刺激性气味(烟雾、香水、油漆、灰尘、宠物、花粉等)时容易诱发，是一种由嗜酸粒细胞、T淋巴细胞、肥大细胞等参与的炎症反应，增加了气道反应性，进而出现气道呼气受限，最终导致咳嗽、咯痰、喘憋、气促、喉中哮鸣有声等症状，经气管扩张药物治疗后多可缓解，属于中医学“哮病”范畴。据WHO估计，全球哮喘病的患者高达2.75亿人。近10年哮喘的发病率、病死率呈上升势态，全球范围内，每年有超过18万人死于哮喘。据美国疾病预防控制中心(CDC)报道，近500万美国儿童被诊断患有哮喘。尽管开展了积极地研究和预防，但在1982-1993年间，美国儿童的哮喘相关死亡率仍然增长了78％。哮喘的发病率除了与地区性差异有关外，还与经济状况、营养和风俗习惯等有很大关系，而且发达国家的哮喘发病率比欠发达国家高。根据2000年全国哮喘会议上海、北京、沈阳及广东等地流行病学资料显示，中国成人哮喘发病率为0.7％-1.5％，儿童为0.11％-2.03％，即全国有1500万-2000万患者，以青年和儿童居多。目前，国内外学者对支气管哮喘的研究逐步增加，但仍然难以详细了解其发病机制，在治疗方面仍未发现疗效显著的药物。肾上腺皮质激素仍然是当前控制气管炎症，预防疾病反复发作的首选药物，但存在较大不良反应。因此，从中医药方面研究支气管哮喘的治疗方法，提高临床疗效，减少疾病的反复反作成为众多国内外中医药学者研究的方向，具有重要意义。
技术实现思路
为解决现有技术存在的问题，本专利技术提供一种治疗支气管哮喘的中药组合物及其制备方法、检测方法和应用。作为本专利技术的一个方面，本专利技术提供一种治疗支气管哮喘的中药组合物，该中药组合物由如下原料药制成：黄芪、桂枝、白术、干姜、紫苏子、厚朴、肉桂、白芥子、白芍、五味子、甘草。在具体的实施方式中，所述中药组合物由如下原料药制成：黄芪6-40重量份、桂枝4-28重量份、白术5-32重量份、干姜4-28重量份、紫苏子4-28重量份、厚朴4-28重量份、肉桂2-18重量份、白芥子1-8重量份、白芍5-32重量份、五味子3-24重量份、甘草3-24重量份。在优选的实施方式中，所述中药组合物由如下原料药制成：黄芪10-30重量份、桂枝5-20重量份、白术6-24重量份、干姜5-20重量份、紫苏子5-20重量份、厚朴5-20重量份、肉桂2-15重量份、白芥子2-6重量份、白芍6-24重量份、五味子3-18重量份、甘草3-18重量份。在进一步优选的实施方式中，所述中药组合物由如下原料药制成：黄芪15-22重量份、桂枝7-12重量份、白术9-15重量份、干姜7-12重量份、紫苏子7-12重量份、厚朴7-12重量份、肉桂3-8重量份、白芥子2-4重量份、白芍9-15重量份、五味子4-9重量份、甘草4-9重量份。在最优选的实施方式中，所述中药组合物由如下原料药制成：黄芪18重量份、桂枝9重量份、白术12重量份、干姜9重量份、紫苏子9重量份、厚朴9重量份、肉桂5重量份、白芥子3重量份、白芍12重量份、五味子6重量份、甘草6重量份；或，所述中药组合物由如下原料药制成：黄芪16重量份、桂枝11重量份、白术10重量份、干姜11重量份、紫苏子8重量份、厚朴11重量份、肉桂4重量份、白芥子4重量份、白芍10重量份、五味子8重量份、甘草5重量份；或，所述中药组合物由如下原料药制成：黄芪21重量份、桂枝8重量份、白术14重量份、干姜8重量份、紫苏子11重量份、厚朴8重量份、肉桂7重量份、白芥子2重量份、白芍14重量份、五味子5重量份、甘草8重量份。作为优选的实施方式，所述黄芪为生黄芪；所述白术为炒白术；所述甘草为生甘草。本专利技术所述中药组合物可以是各原料药粉碎后混合而成的组合物，也可以混合或单独提取后得到的提取物，或者是提取物进一步精制纯化得到的有效部位，还可以是加入药学上可接受的辅料制成的常规剂型。其中，所述提取方法包括煎煮提取、回流提取、浸渍提取、超声提取、渗漉提取、微波提取等；所述纯化方法包括水提醇沉、碱溶酸沉以及各种柱色谱纯化方法，如大孔树脂柱、硅胶柱、凝胶柱、反相柱等；所述常规剂型包括但不限于注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液、滴丸剂或纳米制剂；所述药学可接受的辅料包括：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等。作为本专利技术的第二个方面，本专利技术提供所述中药组合物在制备治疗支气管哮喘的药物中的应用。作为本专利技术的第三个方面，本专利技术提供所述中药组合物制剂的制备方法，所述方法包括：步骤a，取桂枝、干姜、肉桂三味提取挥发油，得到挥发油A和水提液B；步骤b，取黄芪、白术、苏子、厚朴、白芥子、白芍、五味子、甘草八味，加常规溶剂提取，得到提取液C；步骤c，将步骤b的提取液C与步骤a的水提液B合并，浓缩，加入步骤a的挥发油A，制成颗粒剂。在具体的实施方式中，步骤a得到的挥发油A用倍他环糊精包合，挥发油(mL)与倍他环糊精(g)的比例为1∶(6-10)，包合温度为30℃～50℃，包合时间为1～3h。在具体的实施方式中，步骤b所述常规溶剂包括水、甲醇、乙醇；优选采用水提取。在具体的实施方式中，步骤b加水量(ml)为药材(g)的8～12倍，提取时间为1-2小时，提取次数为1-3次。在具体的实施方式中，步骤c将提取液合并后还包括醇沉除杂的过程，即提取液浓缩后加乙醇至含醇量为50％～70％，取滤液回收乙醇。在具体的实施方式中，步骤c浓缩至相对密度为1.15～1.20，醇沉浓度为60％。在具体的实施方式中，步骤c采用湿法制粒，润湿剂为90％～95％的乙醇溶液，优选为95％的乙醇溶液；所述中药组合物与赋形剂比例为3∶(2～3)，优选3∶2；所述赋形剂选自糊精、乳糖、可溶性淀粉中的任意一种或几种，优选为糊精。在具体的实施方式中，所述制粒过程中环境相对湿度在71％以下。作为本专利技术的第四个方面，本专利技术提供所述中药组合物颗粒剂的检测方法，所述方法高效液相色谱法，具体包括如下步骤：测定条件：以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂；以乙腈-0.1％磷酸水溶液(10～15)∶(85～90)为流动相；对照品溶液的配制：取芍药苷对照品，有机溶剂溶解，得对照品溶液；供试品溶液的配制：取中药组合物颗粒剂，有机溶剂提取，得供试品溶液；测定法：分别本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗支气管哮喘的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药制成：黄芪、桂枝、白术、干姜、紫苏子、厚朴、肉桂、白芥子、白芍、五味子、甘草。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗支气管哮喘的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药制成：黄芪、桂枝、白术、干姜、紫苏子、厚朴、肉桂、白芥子、白芍、五味子、甘草。


2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药制成：黄芪6-40重量份、桂枝4-28重量份、白术5-32重量份、干姜4-28重量份、紫苏子4-28重量份、厚朴4-28重量份、肉桂2-18重量份、白芥子1-8重量份、白芍5-32重量份、五味子3-24重量份、甘草3-24重量份。


3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药制成：黄芪10-30重量份、桂枝5-20重量份、白术6-24重量份、干姜5-20重量份、紫苏子5-20重量份、厚朴5-20重量份、肉桂2-15重量份、白芥子2-6重量份、白芍6-24重量份、五味子3-18重量份、甘草3-18重量份。


4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药制成：黄芪15-22重量份、桂枝7-12重量份、白术9-15重量份、干姜7-12重量份、紫苏子7-12重量份、厚朴7-12重量份、肉桂3-8重量份、白芥子2-4重量份、白芍9-15重量份、五味子4-9重量份、甘草4-9重量份。


5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药制成：黄芪18重量份、桂枝9重量份、白术12重量份、干姜9重量份、紫苏子9重量份、厚朴...

【专利技术属性】
技术研发人员：李友林，
申请(专利权)人：中日友好医院，
类型：发明
国别省市：北京;11