封堵器制造技术

本发明专利技术涉及一种封堵器，包括支撑网、远端封头、近端封头和封堵膜，远端封头和近端封头分别设置于支撑网的两端，远端封头上嵌设有远端标记结构，封堵膜设置于支撑网中，封堵膜的表面上设置有第一标记结构，当将封堵器处于拉伸状态时，封堵膜的中心向靠近远端封头或向靠近近端封堵头的方向延伸，且封堵膜的边缘收缩而形成袋状结构，第一标记结构位于袋状结构的内部。该封堵器避免标记结构脱落，且在X射线影像设备下，能够判断封堵器整体的形态和封堵器与缺损部位的准确的相对位置。

【技术实现步骤摘要】
封堵器
本专利技术涉及医疗器械领域，特别是涉及一种封堵器。
技术介绍
心脏缺损封堵器(以下简称封堵器)是一种治疗先天性心脏缺损的植入式医疗器械。封堵器的植入过程通常需要在DSA(DigitalSubtractionAngiography，数字减影血管造影技术)等X射线影像设备的引导下进行手术操作，因此，要求封堵器有X射线下具有良好的可视性。传统的封堵器通常由镍钛合金等金属制成，其在DSA设备下的可视性较好。而由高分子材料制成的封堵器在X光下的辐射不投性较差而导致可视性较差，在DSA下难以判断封堵器的准确位置和释放状态。因此，对于由高分子材料制成的封堵器，通常需要在封堵器上设置标记结构以辅助判断封堵器的准确位置和释放状态。现有的由高分子材料制成的封堵器，一般是将标记结构嵌设于封堵器的远端封头和/或近端封头中。标记结构被包裹于远端封头和/或近端封头的内部，在输送过程中，避免标记结构与鞘管的内壁发生摩擦、剐蹭而导致标记结构从远端封头和/或近端封头上脱落。然而，标记结构嵌设于远端封头和/或近端封头上，在DSA设备下，仅能判断远端封头和/或近端封头的大概位置，难以判断封堵器整体的形态和封堵器与缺损部位的准确的相对位置关系。
技术实现思路
基于此，有必要提供一种能够避免标记结构脱落，且在X射线影像设备下，能够判断封堵器整体的形态和封堵器与缺损部位的准确的相对位置的封堵器。一种封堵器，包括支撑网、远端封头和近端封头，所述远端封头和近端封头分别设置于所述支撑网的两端，所述远端封头上嵌设有远端标记结构，还包括设置于所述支撑网中的封堵膜，所述封堵膜的表面上设置有第一标记结构，当将所述封堵器处于拉伸状态时，所述封堵膜的中心向靠近所述远端封头或向靠近所述近端封堵头的方向延伸，且所述封堵膜的边缘收缩而形成袋状结构，所述第一标记结构位于所述袋状结构的内部。上述封堵器通过在远端封头上设置远端标记结构和在封堵膜中设置第一标记结构，远端标记结构和第一标记结构结合有利于判断封堵器整体的形态和封堵器与缺损部位的准确的相对位置。并且，在输送状态，远端标记结构嵌设于远端封头中，第一标记结构位于由封堵膜形成袋状结构的内部，能够避免远端标记结构和第一标记结构与鞘管直接接触，从而避免远端标记结构和第一标记结构与鞘管的内壁发生摩擦、剐蹭而导致远端标记结构和第一标记结构脱落的现象。附图说明图1为一实施方式的封堵器的结构示意图；图2为图1所示的封堵器的第一远端盘面的结构示意图；图3为图1所示的封堵器的封堵膜的结构示意图；图4为图1所示的封堵器在鞘管中的示意图；图5为图1所示的封堵器在拉伸状态下的结构示意图；图6为图2的局部放大图；图7为另一实施方式的封堵器的第一远端盘面的结构示意图；图8为图7的局部放大图；图9为一实施方式的第二缝线的走线示意图；图10为一实施方式的封堵膜、近端封堵膜和中部封堵膜的固定方式示意图；图11为图1所示的封堵器的封堵膜固定于第一近端盘面上的状态示意图；图12a～图12d为一实施方式的封堵器的释放过程示意图；图13a～图13d为一实施方式的封堵器的第一标记结构在封堵膜上的设置方式的示意图；图14为图13b和图13c所示的实施方式的封堵器的释放状态示意图；图15为一实施方式的封堵器的封堵膜的固定方式示意图。具体实施方式为使本专利技术的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本专利技术的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本专利技术。但是本专利技术能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本专利技术内涵的情况下做类似改进，因此本专利技术不受下面公开的具体实施的限制。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本专利技术的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本专利技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本专利技术。请参阅图1，一实施方式的封堵器100，包括支撑网10、远端封头20、近端封头30和封堵膜40。远端封头20和近端封头30分别设置于支撑网10的两端。封堵膜40设置于支撑网10中。本实施方式中，支撑网10包括远端封堵单元11、近端封堵单元12和腰部13，腰部13的两端分别连接远端封堵单元11和近端封堵单元12。远端封堵单元11和近端封堵单元12的宽度均大于腰部13的宽度，在自然状态(亦为封堵心脏缺损的状态)，支撑网10呈两端大中间小的结构，且远端封堵单元11和近端封堵单元12呈圆形，腰部13大致呈圆柱状。具体地，远端封堵单元11包括第一远端盘面111、第一近端盘面112及连接第一远端盘面111和第一近端盘面112的第一脊部113。近端封堵单元12包括第二远端盘面121、第二近端盘面122及连接第二远端盘面121和第二近端盘面122的第二脊部123。远端封头20设置于远端封堵单元11上，近端封头30设置于近端封堵单元12上，封堵膜40设置于远端封堵单元11中。远端封头20中设置有远端标记结构51。远端标记结构51用于在植入过程中标记远端封堵头20的位置。远端标记结构51的材料为在DSA等X射线影像设备下可视的材料。可以是在DSA等X射线影像设备下可视的金属材料或非金属材料。例如，远端标记结构51的材料为铂金、铂合金、黄金、钽、铁、钨、不锈钢、镍钛合金、钴铬合金、黄金的合金、钨基合金及铁基合金中的至少一种。或者，远端标记结构51的材料也可以为溴化钠、碘化钠等非金属材料。远端标记结构51的形状不限，能够满足远端标记结构51嵌设于远端封头20中的设置要求即可，如此设置，能够在满足可视性的要求的前提下，避免在输送过程中远端标记结构51脱落。封堵器100还包括锁定件50。锁定件50设于支撑网10中，且锁定件50的一端与远端封头20固定连接，另一端与近端封头30可拆除连接。近端封头30上开设有通孔，当锁定件50穿过该通孔与近端封头30连接时，远端封堵单元11和近端封堵单元12之间的距离被固定。本实施方式中，支撑网10为编织结构。支撑网10由多根高分子丝交叉编织形成，多根高分子丝交叉形成多圈交叉点。每圈交叉点均包括多个交叉点，同一圈交叉点的多个交叉点沿该圈的周向均匀分布(即相邻两个交叉点之间的距离均相等)，每一个交叉点均由两组旋向不同的编织丝交叉而成。支撑网10的高分子丝的远端自由端汇聚并固定于远端封头20中，高分子丝的近端自由端汇聚并固定于近端封头30中。高分子丝的材料可以为聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚羟基脂肪酸酯(PHA)、聚二氧环己酮(PDO)或聚己内醋(PCL)等可降解的材料。在另外的实施方式中，支撑网10也可以由金属丝编织而成，例如，由镍钛合金丝编织而成。支撑网10的远端封堵单元11、近端封堵单元12和腰部13均为网状结构。如图2所示，第一远端盘面111的编织丝交叉形成多圈交叉点，多圈本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种封堵器，包括支撑网、远端封头和近端封头，所述远端封头和近端封头分别设置于所述支撑网的两端，所述远端封头上嵌设有远端标记结构，其特征在于，还包括设置于所述支撑网中的封堵膜，所述封堵膜的表面上设置有第一标记结构，当将所述封堵器处于拉伸状态时，所述封堵膜的中心向靠近所述远端封头或向靠近所述近端封堵头的方向延伸，且所述封堵膜的边缘收缩而形成袋状结构，所述第一标记结构位于所述袋状结构的内部。/n

【技术特征摘要】
1.一种封堵器，包括支撑网、远端封头和近端封头，所述远端封头和近端封头分别设置于所述支撑网的两端，所述远端封头上嵌设有远端标记结构，其特征在于，还包括设置于所述支撑网中的封堵膜，所述封堵膜的表面上设置有第一标记结构，当将所述封堵器处于拉伸状态时，所述封堵膜的中心向靠近所述远端封头或向靠近所述近端封堵头的方向延伸，且所述封堵膜的边缘收缩而形成袋状结构，所述第一标记结构位于所述袋状结构的内部。


2.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述第一标记结构包括至少两个第一标记物，在所述封堵器的自然状态下，至少两个所述第一标记物与所述远端标记结构的连线呈三角形。


3.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述支撑网包括远端封堵单元、近端封堵单元和腰部，所述腰部的两端分别连接所述远端封堵单元和所述近端封堵单元，所述远端封头设置于所述远端封堵单元上，所述近端封头设置于所述近端封堵单元上，所述封堵膜设置于所述远端封堵单元中。


4.根据权利要求3所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器还包括设于所述支撑网内的锁定件，所述锁定件的一端与所述远端封头固定相连，另一端与所述近端封头可拆卸连接。


5.根据权利要求1～4任一项所述的封堵器，其特征在于，所述远端封堵单元包括第一远端盘面、第一近端盘面及连接所述第一远端盘面和所述第一近端盘面的第一脊部，所述封堵膜设置于所述远端封堵单元中，
所述封堵器还包括第一缝线和第二缝线，所述封堵膜与所述远端封堵单元通过所述第一缝线和第二缝线固定相连，所述第一缝线和所述第二缝线间隔设置，且所述第二缝线较所述第一缝线更远离所述封堵膜的外周面；或者，
所述封堵膜与所述远端封堵单元通过粘接剂固定相连，所述粘接剂在所述封堵膜上形成第一固定节点和第二固定节点，所述第一固定节点和第二固定节点用于连接所述所述封堵膜和所述远端封堵单元，且所述第二固定节点较所述第一固定节点更远离所述封堵膜的外周面。


6.根据权利要求5所述的封堵器，其特征在于，所述第一标记结构设置于所述封堵膜的靠近所述近端封头的表面上；
所述封堵膜与所述远端封堵单元的第一远端盘面通过所述第一缝线和第二缝线固定相连，所述封堵膜与所述远端封堵单元的第一近端盘面不固定相连；或者，
所述封堵膜与所述远端封堵单元的第一远端盘面通过所述第一固定节点和第二固定节点相连，所述封堵膜与所述远端封堵单元的第一近端盘面不固定相连。


7.根据权利要求5所述的封堵器，其特征在于，所述第一缝线与所述远端封堵单元的交点不在同一圆周上。


8.根据权利要求4所述的封堵器，其特征在于，所述近端封堵...

【专利技术属性】
技术研发人员：张杰，陈贤淼，
申请(专利权)人：先健科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44