具有止血特征的组织锚固件制造技术

提供了一种止血组织锚固件(120、220、320、420、520)，该止血组织锚固件配置成锚固到心脏组织壁。止血组织锚固件(120、220、320、420、520)包括锚固部分(130)，该锚固部分可释放地支撑定位在大致细长的锚杆(132)的远端处。锚固部分(130)可从第一大致细长的构造扩展到第二扩展构造，使得在所述第二扩展构造中，当张力施加到所述锚固部分(130)时，所述锚固部分可被紧固地拉靠在所述心脏组织壁上。一个或多个盘(126、226、326)围绕锚杆(132)。一旦一个或多个盘(126、226、326)完全植入心脏组织壁内，一个或多个盘(126、226、326)用作穿过心脏组织壁的开口的止血密封件，细长的锚杆(132)穿过该开口设置。还描述了其它应用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有止血特征的组织锚固件相关申请的交叉引证本申请要求于2017年10月31日提交的Griffin等人的题为“Tissueanchorswithhemostasisfeatures(具有止血特征的组织锚固件)”的美国临时专利申请第62/579,281号的优先权，其被转让给本申请的受让人并通过引证并入本文。
本专利技术总体上涉及组织锚固件，特别涉及用于在心脏部位处植入的组织锚固件。
技术介绍
组织锚固件用于将诸如起搏器电极导线或缝合线之类的元件锚固到诸如骨或软组织之类的组织。Gilmore等人的PCT公开WO2016/087934描述了一种组织锚固件，该组织锚固件包括轴、组织联接元件和韧性细长张紧构件，该专利的全部内容通过引证结合于此。组织联接元件包括线，该线成形为开环线圈，在一些应用中，当组织锚固件不受约束时，即从线性状态扩展到盘绕状态时，该开环线圈具有多于一圈的回转。张紧构件包括固定到开环线圈上的位置的远侧部分，近侧部分和交叉部分，近侧部分具有沿着轴的至少一部分延伸的纵向段，交叉部分(i)沿着张紧构件设置在远侧部分和近侧部分之间，以及(ii)当组织锚固件扩展时，穿过开环的至少一部分。组织锚固件配置成当组织锚固件扩展时允许轴的至少一部分和张紧构件的近侧部分的纵向段之间的相对轴向运动。对于一些应用，组织锚固件的头部成形为限定通道，韧性细长张紧构件的近端部分可滑动地设置在通道中。韧性细长张紧构件包括锁定止动件，其轴向固定到韧性细长张紧构件的近侧部分或交叉部分。锁定止动件和通道的尺寸和形状使得通道的尺寸和形状防止锁定止动件通过通道向近侧移动。锁定止动件限制可由韧性细长张紧构件施加到开环上的总载荷，从而减小开环上的过度的、不必要的应变。由韧性细长张紧构件施加的附加载荷(张力)拉动整个锚固件，并且不会进一步增加施加在开环上的载荷。Kagan等人的美国专利7,892,214描述了用于在患者消化道内附接腔内胃肠装置(例如人造气口装置、胃肠旁路套管装置或附接套)以治疗肥胖症的装置和方法。Jenson等人的美国专利8,758,402描述了用于封闭和/或密封血管壁和/或相邻组织管道中的开口的方法和装置。'402专利描述了一种用于邻近血管壁和/或组织管道中的开口递送和展开锚固件、塞、缝合线和/或锁定元件的装置。Walshe的美国专利7,056,333描述了一种组织锚固系统，其包括组织锚固装置和组织锚固件。组织锚固装置包括壳体和位于组织锚固装置上的组织锚固件，组织锚固件插入组织中或固定到组织上。该装置可以任选地具有可滑动地定位在壳体中的柱塞组件，以帮助将锚固件推进到组织中。组织锚固件具有倒钩端和轴。倒钩端适于防止在锚固件插入之后从组织中移除。组织锚杆和倒钩端可以是中空的。锚杆具有远离倒钩端的附接构件，用于直接附接到组织或用于附接缝合线或悬带。组织锚固件可以包括用于手术中或手术后调节的调节机构。Hansen等人的美国专利申请公开2010/0217309描述了一种改进的动脉切口闭合塞，所述改进选自由狭缝、凹口、凹槽及其组合组成的组，还描述了制造动脉切口闭合塞的方法。
技术实现思路
本专利技术的实施例提供了一种止血组织锚固件，该止血组织锚固件能够以在部署工具内的未展开的大致细长构造输送到心脏腔室。止血组织锚固件包括锚固部分，锚固部分配置成在目标部位处锚固到心脏组织壁，使得一旦部署止血组织锚固件，张力可施加到锚固部分并因此施加到心脏组织壁，从而将锚固部分在目标部位处紧固地拉靠心脏组织壁。止血组织锚固件包括一个或多个盘，一个或多个盘配置成在目标部位处完全设置在心脏组织壁内，以便用作穿过心脏组织壁的开口的止血密封件。对于一些应用，一个或多个盘是柔软且韧性的。对于本专利技术的一些应用，一个或多个盘是刚性的。对于本专利技术的一些应用，一个或多个盘中的每一个都是锥形的。因此，根据本专利技术的一些应用，提供了一种止血组织锚固件，止血组织锚固件能够在导管内递送至目标部位，止血组织锚固件配置成在目标部位处锚固至心脏组织壁，止血组织锚固件包括：锚固部分，其由可释放地固定到导管的大致细长的锚杆支撑，锚固部分定位在大致细长的锚杆的远端处，锚固部分配置成从第一大致细长的构造扩展到第二扩展构造，使得当张力施加到锚固部分上时，处于第二扩展构造的锚固部分可以在目标部位处被紧固地拉靠在心脏组织壁上；以及一个或多个盘，其联接到细长的锚杆，一个或多个盘围绕细长的锚杆，一个或多个盘配置成在目标部位处完全设置在心脏组织壁内；一旦一个或多个盘在目标位置处完全植入心脏组织壁内，一个或多个盘用作穿过心脏组织壁的开口的止血密封件，细长的锚杆穿过开口设置。在本专利技术的一些应用中，一个或多个盘是柔软且韧性的。在本专利技术的一些应用中，一个或多个盘是刚性的。在本专利技术的一些应用中，所述设备还包括围绕细长锚杆的至少一部分的套筒，并且一个或多个盘与套筒成一体并且经由套筒联接到细长的锚杆。在本专利技术的一些应用中，一个或多个盘直接联接到细长的锚杆。在本专利技术的一些应用中，一个或多个盘包括多孔材料。在本专利技术的一些应用中，一个或多个盘包括生物聚合物。在本专利技术的一些应用中：一个或多个盘中的每一个成形为限定平坦表面和锥形表面，平坦表面比锥形表面更靠近锚固部分，并且锥形表面在远离平坦表面的近侧方向上变窄。在本专利技术的一些应用中，一个或多个盘包括配置为洗脱治疗剂的材料。在本专利技术的一些应用中，一个或多个盘涂覆有治疗剂。在本专利技术的一些应用中，一个或多个盘包括水凝胶。在本专利技术的一些应用中，水凝胶配置成在与流体接触时膨胀的水凝胶。在本专利技术的一些应用中，一个或多个盘包括两个或更多个盘。在本专利技术的一些应用中，两个或更多个盘沿着细长的锚杆同轴地布置。在本专利技术的一些应用中，当止血组织锚固件设置在导管内以递送至目标部位时，一个或多个盘是可变形的。在本专利技术的一些应用中，心脏组织壁是心肌组织壁，并且一个或多个盘配置成完全植入心肌组织壁内。在本专利技术的一些应用中，锚固部分配置成植入在心包脏层和心包壁层之间的心包腔中，大致与心包壁层并排并抵靠心包壁层，而不穿透心包壁层。在本专利技术的一些应用中，锚固部分在扩展时限定了正交于细长的锚杆的大致平坦的结构。在本专利技术的一些应用中，提供了包括止血组织锚固件的锚固系统，并且锚固系统还包括附连到止血组织锚固件的系绳，使得张力可以经由系绳施加到止血组织锚固件。在本专利技术的一些应用中，止血组织锚固件还包括联接到锚固部分的一部分上的细长张紧构件，并且系绳固定到细长张紧构件上，使得张力可经由系绳和细长张紧构件施加到锚固部分上。在本专利技术的一些应用中，锚固系统还包括与止血组织锚固件分开且不同的第二组织锚固件。在本专利技术的一些应用中，第二组织锚固件可通过系绳联接到止血组织锚固件。在本专利技术的一些应用中，第二组织锚固件通过系绳联接到止血组织锚固件。根据本专利技术的一些应用，还提供了一种用于将止血组织锚固件在目标部位处锚固到心脏组织壁的方法，该方法包括：<本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种止血组织锚固件，所述止血组织锚固件能在导管内递送至目标部位，所述止血组织锚固件配置成在所述目标部位处锚固至心脏组织壁，所述止血组织锚固件包括：/n锚固部分，由可释放地固定到所述导管的大致细长的锚杆支撑，所述锚固部分定位在该大致细长的锚杆的远端处，所述锚固部分配置成从第一大致细长的构造扩展到第二扩展构造，使得当张力施加到所述锚固部分时，处于所述第二扩展构造的所述锚固部分能够在所述目标部位处被紧固地拉靠在心脏组织壁上；以及/n一个或多个盘，联接到所述细长的锚杆，所述一个或多个盘围绕所述细长的锚杆，所述一个或多个盘配置成在所述目标部位处完全设置在心脏组织壁内；/n由此，一旦所述一个或多个盘在所述目标部位处完全植入心脏组织壁内，所述一个或多个盘用作穿过所述心脏组织壁的开口的止血密封件，所述细长的锚杆穿过所述开口设置。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171031 US 62/579,2811.一种止血组织锚固件，所述止血组织锚固件能在导管内递送至目标部位，所述止血组织锚固件配置成在所述目标部位处锚固至心脏组织壁，所述止血组织锚固件包括：
锚固部分，由可释放地固定到所述导管的大致细长的锚杆支撑，所述锚固部分定位在该大致细长的锚杆的远端处，所述锚固部分配置成从第一大致细长的构造扩展到第二扩展构造，使得当张力施加到所述锚固部分时，处于所述第二扩展构造的所述锚固部分能够在所述目标部位处被紧固地拉靠在心脏组织壁上；以及
一个或多个盘，联接到所述细长的锚杆，所述一个或多个盘围绕所述细长的锚杆，所述一个或多个盘配置成在所述目标部位处完全设置在心脏组织壁内；
由此，一旦所述一个或多个盘在所述目标部位处完全植入心脏组织壁内，所述一个或多个盘用作穿过所述心脏组织壁的开口的止血密封件，所述细长的锚杆穿过所述开口设置。


2.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中，所述一个或多个盘是柔软且韧性的。


3.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中，所述一个或多个盘是刚性的。


4.根据权利要求1至3中任一项所述的止血组织锚固件，进一步包括围绕所述细长的锚杆的至少一部分的套筒，并且其中，所述一个或多个盘与所述套筒成一体并且经由所述套筒联接到所述细长的锚杆。


5.根据权利要求1至3中任一项所述的止血组织锚固件，其中，所述一个或多个盘直接地联接到所述细长的锚杆。


6.根据权利要求1至3中任一项所述的止血组织锚固件，其中，所述一个或多个盘包括多孔材料。


7.根据权利要求1至3中任一项所述的止血组织锚固件，其中，所述一个或多个盘包括生物聚合物。


8.根据权利要求1至3中任一项所述的止血组织锚固件，其中：
所述一个或多个盘中的每一个成形为限定平坦表面和锥形表面，
所述平坦表面比所述锥形表面更靠近所述锚固部分，并且
所述锥形表面在远离所述平坦表面的近侧方向上变窄。


9.根据权利要求1至3中任一项所述的止血组织锚固件，其中，所述一个或多个盘包括配置成洗脱治疗剂的材料。


10.根据权利要求1至3中任一项所述的止血组织锚固件，其中，所述一个或多个盘涂覆有治疗剂。


11.根据权利要求1至3中任一项所述的止血组织锚固件，其中，所述一个或多个盘包括水凝胶。


12.根据权利要求11所述的止血组织锚固件，其中，所述水凝胶包括配置成在与流体接触时膨胀的水凝胶。


13.根据权利要求1至3中任一项所述的止血组织锚固件，其中，所述一个或多个盘包括两个或更多个盘。


14.根据权利要求13所述的止血组织锚固件，其中，所述两个或更多个盘沿着所述细长的锚杆同轴地布置。


15.根据权利要求1至3中任一项所述的止血组织锚固件，其中，当所述止血组织锚固件设置在所述导管内以输送至所述目标部位时，所述一个或多个盘是可变形的。


16.根据权利要求1至3中任一项所述的止血组织锚固件，其中，所述心脏组织壁是心肌组织壁，并且其中，所述一个或多个盘配置成完全植入所述心肌组织壁内。


17.根据权利要求16所述的止血组织锚固件，其中，所述锚固部分配置成植入在心包脏层和心包壁层之间的心包腔中，大致与所述心包壁层并排并抵靠所述心包壁层，而不穿透所述心包壁层。


18.根据权利要求1至3中任一项所述的止血组织锚固件，其中，所述锚固部分在扩展时限定与所述细长的锚杆正交的大致平坦的结构。


19.一种包括根据权利要求1所述的止血组织锚固件的锚固系统，其中，所述锚固系统还包括附连到所述止血组织锚固件的系绳，使得张力能够经由所述系绳施加到所述止血组织锚固件。


20.根据权利要求19所述的锚固系统，其中，所述止血组织锚固件还包括联接到所述锚固部分的一部分上的细长张紧构件，并且其中，所述系绳附连到所述细长张紧构件，使得所述张力能够经由所述系绳和所述细长张紧构件施加到所述锚固部分。


21.根据权利要求19所述的锚固系统，还包括与所述止血组织锚固件分开且不同的第二组织锚固件。


22.根据权利要求21所述的锚固系统，其中，所述第二组织锚固件能通过所述系绳联接到所述止血组织锚固件。


23.根据权利要求21所述的锚固系统，其中，所述第二组织锚固件通过所述系绳联接到所述止血组织锚固件。


24.一种用于将止血组织锚固件在目标部位处锚固到心脏组织壁的方法，所述方法包括：
向心腔递送在导管内的止血组织锚固件，所述止血组织锚固件配置为在所述目标部位处锚固到心脏组织壁，并且所述止血组织锚固件包括：
锚固部分，由可释放地固定...

【专利技术属性】
技术研发人员：帕特里克·格里芬，埃文·唐纳利，
申请(专利权)人：四科技有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US