【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可调流量青光眼分流器及其制造和使用方法相关申请交叉引用本申请要求以下美国临时专利申请的优先权：于2018年3月14日提交的No.62/643,125，于2018年2月5日提交的No.62/626,615，和于2017年7月20日提交的No.62/535,125，其内容通过引用整体并入本文。
本技术涉及可调流量青光眼分流器以及制造和使用此类装置的方法。
技术介绍
青光眼，即高眼压症，是一种与眼内房水(水样液)的产生增加和/或房水从眼内流出到血流中的速率降低引起的眼内压力升高有关的疾病。水样液产生于眼睛的后房和前房交界处的睫状体。它流入前房，最终进入眼睛巩膜的毛细血管床。青光眼通常是由于将水样液从眼睛中输送到血流中的机制失败而造成的。例如，正常的水样液产生量约为2.5uL/min，而如果假设水样液排放到毛细管床中的最低压力为0托，则正常眼睛在最大正常压力下的最大流出阻力预计约为9托/(uL/min)。正常眼压范围在12托至22托之间。如上所述，青光眼通常与眼内高压有关，这种高压可损害眼组织并导致视力下降。压力明显低于这个范围的情况称为低眼压或眼压过低。在一些患者中，低眼压的危害性(如果不超过)与青光眼一样大。青光眼的早期通常用药物治疗。然而，当药物治疗不再足够时，就采用外科手术。外科手术或微创手术主要是通过建立替代的流体通道或增大用于水样液流出的自然通道来降低水样液从前房流出到血流的阻力。用于降低流出阻力的装置通常被称为“青光眼分流器”或“分流器”。例如，图1A-1C示出了几种不同...
【技术保护点】
1.一种用于治疗人类患者青光眼的可调流量分流器，所述分流器包括：/n具有近端流入区域和远端流出区域的伸长的流出引流管；和/n在所述近端流入区域处的流入控制组件，其中所述流入控制组件包括-/n控制元件，其大小和形状被设置为可滑动地与所述近端流入区域配合；以及/n弹簧元件，可操作地耦接在所述控制元件和与所述近端流入区域配合的锚元件之间；/n其中，所述近端流入区域包括限定流体入口范围的一个或多个孔，该流体入口范围被设置在允许流体在其中流过并流入所述流出引流管的位置，/n其中，所述弹簧元件被配置为由无创能量激活，并且在激活时，沿着所述近端流入区域可滑动地致动所述控制元件，使得(a)所述一个或多个孔是可进入的并且具有第一流体流动截面，或(b)所述一个或多个孔至少部分地被所述控制元件覆盖并且具有小于所述第一流体流动截面的第二流体流动截面。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170720 US 62/535,125;20180205 US 62/626,615;20181.一种用于治疗人类患者青光眼的可调流量分流器，所述分流器包括：
具有近端流入区域和远端流出区域的伸长的流出引流管；和
在所述近端流入区域处的流入控制组件，其中所述流入控制组件包括-
控制元件，其大小和形状被设置为可滑动地与所述近端流入区域配合；以及
弹簧元件，可操作地耦接在所述控制元件和与所述近端流入区域配合的锚元件之间；
其中，所述近端流入区域包括限定流体入口范围的一个或多个孔，该流体入口范围被设置在允许流体在其中流过并流入所述流出引流管的位置，
其中，所述弹簧元件被配置为由无创能量激活，并且在激活时，沿着所述近端流入区域可滑动地致动所述控制元件，使得(a)所述一个或多个孔是可进入的并且具有第一流体流动截面，或(b)所述一个或多个孔至少部分地被所述控制元件覆盖并且具有小于所述第一流体流动截面的第二流体流动截面。
2.根据权利要求1所述的可调流量分流器，其中所述近端流入区域包含可操作地耦接至所述流出引流管的近端并从其延伸的芯元件，并且其中所述一个或多个孔延伸穿过所述芯元件的侧壁以限定所述流体入口范围。
3.根据权利要求2所述的可调流量分流器，其中所述芯元件由与所述流出引流管不同的材料构成。
4.根据权利要求2所述的可调流量分流器，其中所述芯元件由具有第一硬度的第一材料构成，并且其中所述流出引流管由具有第二硬度的第二材料构成，所述第二硬度小于所述第一硬度。
5.根据权利要求2所述的可调流量分流器，其中所述芯元件由聚醚醚酮(PEEK)，丙烯酸酯，聚碳酸酯，金属，陶瓷，石英，和/或蓝宝(sapphire)构成。
6.根据权利要求1所述的可调流量分流器，其中所述伸长的流出引流管由硅胶和/或氨基甲酸乙酯(urethane)构成。
7.根据权利要求1所述的可调流量分流器，其中所述弹簧元件由形状记忆材料构成。
8.根据权利要求1所述的可调流量分流器，其中所述弹簧元件由镍钛合金构成。
9.根据权利要求1所述的可调流量分流器，其中所述流入控制组件被配置为放置在前房的在眼睛光学视野之外的区域内。
10.根据权利要求9所述的可调流量分流器，其中所述流出引流管被成形为一定的大小和形状以穿过在前房到眼睛的脉络膜上的位置的区域之间的区域。
11.根据权利要求9所述的可调流量分流器，其中所述流出引流管被成形为一定的大小和形状以穿过在前房到眼睛的结膜下的位置的区域之间的区域。
12.根据权利要求1所述的可调流量分流器，其中所述一个或多个孔包括沿所述近端流入区域轴向延伸的单个伸长的槽。
13.根据权利要求1所述的可调流量分流器，其中所述一个或多个孔包括围绕所述近端流入区域径向延伸的多个孔。
14.根据权利要求1所述的可调流量分流器，其中所述一个或多个孔包括围绕所述近端流入区域螺旋延伸的多个孔。
15.根据权利要求1所述的可调流量分流器，其中所述弹簧元件被配置为由激光能量激活。
16.根据权利要求1所述的可调流量分流器，其中所述弹簧元件包括第一弹簧，并且锚包括第一锚，并且其中所述第一弹簧和所述第一锚设置在所述控制元件的第一侧的位置，以及其中所述流入控制组件还包括：
第二弹簧和在所述控制元件的第二，相对侧上的相应的第二锚；
其中，所述第一和第二弹簧元件被配置为选择性地由无创能量激活，并且在激活时，将所述控制元件沿着所述近端流入区域分别在第一方向或第二方向上可滑动地移动，使得(a)所述一个或多个孔具有第一流体流动截面，或(b)所述一个或多个孔至少部分地被所述控制元件覆盖，并且具有小于所述第一流体流动截面的所述第二流体流动截面。
17.根据权利要求16所述的可调流量分流器，其中所述第一和第二弹簧元件被配置为，在激活时，所述控制元件沿着所述近端流入区域可滑动地移动所述控制元件，使得所述一个或多个孔被完全覆盖且是不可进入的。
18.根据权利要求1所述的可调流量分流器，其中所述弹簧元件和相应的锚元件被设置在所述控制元件和所述流出引流管之间的所述控制元件的近端的位置。
19.根据权利要求1所述的可调流量分流器，其中所述弹簧元件包括一个或多个围绕所述近端流入区域延伸的线圈弹簧。
20.根据权利要求1所述的可调流量分流器，其中所述弹簧元件包含一个或多个伸长的弓形弹簧，所述一个或多个伸长的弓形弹簧在所述控制元件与所述锚元件之间延伸。
21.一种用于治疗青光眼的可调流量分流器组件，所述分流器组件包括：
伸长的引流管，该引流管具有近端部分和远端部分，其中所述近端部分包括流入口，该流入口被配置为与患者眼睛中的流体室流体连通；
可变阻力器组件，其被配置为选择性地控制流入所述流入口的流体流量，其中所述可变阻力器组件包括-
基部；
由所述基部承载的孔板，其中所述孔板包括多个在其中延伸的第一孔；
由所述孔板承载并从所述孔板向外延伸的隔离板，其中所述隔离板包括多个在其中延伸的第二孔，并且其中所述第二孔与所述孔板的相应第一孔对准；以及
膜，被布置为由所述隔离板承载，其中所述膜的位置被设置以密封地覆盖所述第二孔的每一个孔的开口端；
其中，在操作期间，所述隔离板的一个或多个第二孔上方的所述膜的一部分被配置为选择性地被设为目标并由无创能量移除，从而创建流道，该流道从患者体内的流体部位经过所述被设为目标的第二孔的可进入的开口端，相应的所述第一孔，并流入所述引流管。
22.根据权利要求21所述的可调流量分流器组件，其中：
所述第一孔具有第一截面尺寸；以及
所述第二孔具有第二截面尺寸，所述第二截面尺寸大于所述第一截面尺寸。
23.根据权利要求21所述的可调流量分流器组件，其中所述第一孔具有相同的截面尺寸。
24.根据权利要求21所述的可调流量分流器组件，其中，所述隔离板至少部分由疏水材料构成，所述疏水材料被配置为至少部分地由无创能量熔化。
25.根据权利要求21所述的可调流量分流器组件，其中，所述隔离板至少部分由蜡材料构成，所述蜡材料被配置为至少部分地由无创能量熔化。
26.根据权利要求21所述的可调流量分流...
【专利技术属性】
技术研发人员：科林·米克斯特，克劳迪奥·阿尔真托，安德鲁·巴克斯，T·索尔，
申请(专利权)人：施菲姆德控股有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。