用于心内起搏器的电极制造技术

起搏器具有壳体以及由壳体封围的治疗递送电路，该治疗递送电路用于生成起搏脉冲以供递送给患者心脏。电绝缘远侧构件被直接耦合至壳体，并且至少一个非组织穿刺阴极电极被直接耦合至绝缘远侧构件。组织穿刺电极延伸远离壳体。

Electrodes for intracardiac pacemakers

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于心内起搏器的电极相关申请的交叉引用本申请要求于2017年9月15日提交的美国临时专利申请序列号62/559,106以及于2017年11月8日提交的美国申请序列号62/583,075的权益，其全部内容通过引用结合于此。
本公开大体上涉及植入式医疗设备并且具体地涉及心内起搏器。
技术介绍
心脏传导系统包括窦房(SA)节、房室(AV)节、希氏束、束支以及浦肯野纤维。心跳在SA节中被发起，该SA节用作心脏天然的“起搏器”。由SA节引发的电脉冲使得心房心肌收缩。信号经由AV节被传导至心室，AV节固有地延迟传导以允许在心室开始收缩之前心房停止收缩，由此提供恰当的AV同步。电脉冲经由希氏束、束支以及浦肯野纤维从AV节被传导到至心室心肌。存在传导系统异常(例如，AV节传导较差或SA节功能较差)的患者可接收起搏器以用于恢复更为正常的心脏节律和房室同步。双腔起搏器是可用的，其包括经静脉心房引线以及经静脉心室引线，该经静脉心房引线携载被放置在右心房中的电极，，该经静脉心室引线携载经由右心房被放置在右心室中的电极。起搏器自身通常被植入在皮下袋中，其中经静脉引线隧穿至皮下袋。双腔起搏器感测心房电信号以及心室电信号，并且可按照需要提供心房起搏和心室起搏二者，以促进正常的心脏节律和AV同步。已引入或提议心内起搏器用于完全植入至患者心脏内，从而消除经静脉引线的需要，该经静脉引线可能是感染或其他并发症的来源。心内起搏器可提供患者心脏的单个腔室内的感测和起搏。一些患者的单腔室起搏和感测可能充分地解决患者需求，然而，单腔室起搏和感测可能无法完全解决所有患者的心脏传导疾病或异常。可能需要双腔感测和/或起搏功能来恢复更为正常的心脏节律。
技术实现思路
一般而言，本公开涉及心内起搏器。心内起搏器包括耦合至起搏器壳体的绝缘远侧构件的多个电极。在一些示例中，至少一个非组织穿刺阴极电极被直接耦合至绝缘远侧构件，并且组织穿刺电极延伸远离绝缘远侧构件。非组织穿刺阴极电极可被用于感测来自相邻心脏组织的电信号，以及向相邻心脏组织递送电脉冲。组织穿刺电极可被用于感测来自与相邻心脏组织(即，与非组织穿刺阴极电极相邻的心脏组织)分隔开的心脏组织的电信号，以及向与相邻心脏组织分隔开的心脏组织递送电脉冲。在一个示例中，本公开提供了起搏器，该起搏器包括壳体，该壳体具有近侧端、远侧端和从近侧端延伸至远侧端的纵向侧壁，该起搏器还包括治疗递送电路，该治疗递送电路由壳体封围用于生成用于向患者心脏递送的起搏脉冲。起搏器包括由壳体的导电部分限定的阳极电极以及耦合至壳体远侧端的电绝缘远侧构件。至少一个非组织穿刺阴极电极被直接耦合至绝缘远侧构件并且电耦合至治疗递送电路，以用于经由第一起搏电极向量递送生成的起搏脉冲的第一部分，该第一起搏电极向量包括至少一个非组织穿刺阴极电极以及阳极电极。组织穿刺电极延伸远离壳体远侧端，以用于递送生成的起搏脉冲的第二部分。在另一示例中，本公开提供了包括起搏器的起搏器系统，该起搏器具有壳体，该壳体具有近侧端、远侧端以及从近侧端延伸至远侧端的纵向侧壁。治疗递送电路由壳体封围以用于生成用于递送至患者心脏的起搏脉冲。阳极电极是由壳体的导电部分限定的。电绝缘远侧构件被耦合至壳体远侧端。至少一个非组织穿刺阴极电极被直接耦合至绝缘远侧构件并且电耦合至治疗递送电路，以用于经由起搏电极向量递送生成的起搏脉冲的至少一部分，该起搏电极向量包括至少一个非组织穿刺阴极电极以及阳极电极。组织穿刺电极包括从远侧轴端延伸至近侧轴端的电绝缘轴以及在远侧轴端处的尖端电极，该近侧轴端被耦合至壳体远侧端。起搏器进一步包括从壳体近侧端延伸的用于接收递送工具的递送工具接口构件，该递送工具用于将尖端电极推进进入第一心脏腔室组织中以用于起搏第一心脏腔室，并且用于沿着第二心脏腔室组织推进至少一个非组织穿刺阴极以用于起搏第二心脏腔室。在另一示例中，本公开提供了由起搏器执行的方法，该起搏器具有封围治疗递送电路的壳体，该治疗递送电路用于生成多个起搏脉冲。该方法包括：经由直接耦合至绝缘远侧构件(该绝缘远侧构件耦合至壳体的远侧端)的至少一个非组织穿刺阴极电极递送起搏脉冲的第一部分以用于起搏第一心脏腔室，以及经由具有延伸远离壳体远侧端的阴极尖端电极的组织穿刺远侧电极递送起搏脉冲的第二部分以用于与第一心脏腔室不同的第二心脏腔室。本
技术实现思路
旨在提供对本公开中所描述的主题的概览。并不旨在提供对在下面的附图和描述内详细描述的装置和方法的排他的或穷尽的解释。一个或多个示例的进一步细节在以下的附图和描述中被阐述。附图说明图1是植入至患者心脏中的双腔心内起搏器的概念图。图2是根据一个示例的双腔心内起搏器和患者心脏的解剖结构的放大概念图。图3是具有包括实现为环形电极的远侧基于壳体的电极的远侧固定和电极组件的双腔心内起搏器的透视图。图4是根据另一示例的双腔心内起搏器的透视图。图5是根据另一示例的双腔心内起搏器的透视图。图6是图5的双腔心内起搏器的远侧部分的截面图。图7是根据又另一示例的心内起搏器的透视图。图8是根据另一示例的具有由飞镖(dart)电极携载的第二电极的双腔心内起搏器的透视图。图9是装载在递送工具中的图5的双腔心内起搏器的概念图。图10是植入在目标植入部位处的心内起搏器的概念图。图11是具有替代固定构件的双腔心内起搏器的透视图。图12A-图12C是根据一个示例的心内起搏器的用于组装远侧固定构件和电极组件的部件的概念图。图13是根据一个示例的被包括在远侧固定构件和电极组件中的歧管的俯视图。图14是根据一个示例的可被封围在心内起搏器壳体内以用于提供双腔起搏和感测功能的电路系统的框图。图15是用于使用图1的双腔心内起搏器的方法的流程图。图16是具有不止一个远侧飞镖电极的心内起搏器的概念图。图17是根据另一示例的具有不止一个远侧飞镖电极的心内起搏器的概念图。图18是根据又另一示例的被配置为用于双腔心脏起搏的心内起搏器的三维透视图。图19是包括可被包括在图18的起搏器中的携载多个非组织穿刺电极的连续环的整体构件的俯视示意图。图20是图18的起搏器的远侧固定和电极组件的三维爆炸图。图21是经由开关电路系统耦合至多个非组织穿刺阴极的心房感测通道和心房感测电路的概念图。图22是根据另一示例的起搏器的三维图。具体实施方式图1是植入至患者心脏8中的双腔心内起搏器10的概念图。起搏器10被示出被植入在患者心脏8的右心房(RA)中在目标植入区4中。起搏器10包括固定构件20，固定构件20将起搏器的远侧端锚定抵靠目标植入区4中的心房内膜。目标植入区4可位于希氏束5与冠状窦6之间，并且可与三尖瓣3相邻。起搏器10可以是无引线起搏器，其包括飞镖电极12，该飞镖电极12具有笔直轴，该笔直轴从起搏器10的远侧端延伸，穿过心房心肌和中心纤维体，并且进入心室心肌14或者沿着心室隔延伸，而不完全穿透心室心内膜或本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种起搏器，包括：/n壳体，所述壳体具有近侧端、远侧端、以及从所述近侧端延伸至所述远侧端的纵向侧壁；/n治疗递送电路，所述治疗递送电路由所述壳体封围，用于生成起搏脉冲以供递送给患者心脏；/n阳极电极，所述阳极电极由所述壳体的导电部分限定；/n电绝缘远侧构件，所述电绝缘远侧构件被耦合至所述壳体远侧端；/n至少一个非组织穿刺阴极电极，所述至少一个非组织穿刺阴极电极被直接耦合至所述绝缘远侧构件并且被电耦合至所述治疗递送电路，以用于经由第一起搏电极向量递送所生成的起搏脉冲的第一部分，所述第一起搏电极向量包括所述至少一个非组织穿刺阴极电极以及所述阳极电极；以及/n组织穿刺电极，所述组织穿刺电极延伸远离所述壳体远侧端，以用于递送所述所生成的起搏脉冲的第二部分。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170915 US 62/559,106;20171108 US 62/583,075;20181.一种起搏器，包括：
壳体，所述壳体具有近侧端、远侧端、以及从所述近侧端延伸至所述远侧端的纵向侧壁；
治疗递送电路，所述治疗递送电路由所述壳体封围，用于生成起搏脉冲以供递送给患者心脏；
阳极电极，所述阳极电极由所述壳体的导电部分限定；
电绝缘远侧构件，所述电绝缘远侧构件被耦合至所述壳体远侧端；
至少一个非组织穿刺阴极电极，所述至少一个非组织穿刺阴极电极被直接耦合至所述绝缘远侧构件并且被电耦合至所述治疗递送电路，以用于经由第一起搏电极向量递送所生成的起搏脉冲的第一部分，所述第一起搏电极向量包括所述至少一个非组织穿刺阴极电极以及所述阳极电极；以及
组织穿刺电极，所述组织穿刺电极延伸远离所述壳体远侧端，以用于递送所述所生成的起搏脉冲的第二部分。


2.根据权利要求1所述的起搏器，其特征在于，进一步包括多个非组织穿刺阴极电极，所述多个非组织穿刺阴极电极被直接耦合至所述绝缘远侧构件的外周。


3.根据权利要求2所述的起搏器，其特征在于，所述电绝缘远侧构件限定所述起搏器的面向远侧的表面并且所述多个非组织穿刺阴极电极的至少一部分沿着所述面向远侧的表面延伸。


4.根据权利要求2所述的起搏器，其特征在于，所述电绝缘远侧构件限定与所述纵向侧壁相邻的周向表面并且所述多个非组织穿刺阴极电极的至少一部分沿着所述周向表面延伸。


5.根据权利要求2所述的起搏器，其特征在于：
所述电绝缘远侧构件限定所述起搏器的面向远侧的表面以及与所述纵向侧壁相邻的周向表面；以及
所述多个非组织穿刺阴极电极中的每一个包括沿着所述面向远侧的表面延伸的第一部分以及沿着所述周向表面延伸的第二部分。


6.根据权利要求2所述的起搏器，其特征在于，所述绝缘远侧构件包括多个凹槽，每一个凹槽保持所述多个非组织穿刺阴极电极中的相应一个。


7.根据权利要求2所述的起搏器，其特征在于，进一步包括导电环，...

【专利技术属性】
技术研发人员：Z·杨，B·L·多兰，X·陈，T·A·安德森，B·施特格曼，M·费尔贝克，M·D·埃根，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US