一种用于宫颈癌辅助诊断的免疫荧光双染试剂盒制造技术

本发明专利技术提供一种用于宫颈癌辅助诊断的免疫荧光双染试剂盒，所述试剂盒包括标记了葡聚糖的Ki67单克隆抗体和标记了葡聚糖的P16

An immunofluorescence double staining kit for the auxiliary diagnosis of cervical cancer

【技术实现步骤摘要】
一种用于宫颈癌辅助诊断的免疫荧光双染试剂盒
本专利技术属于液基细胞学免疫荧光染色
，涉及一种用于宫颈癌辅助诊断的免疫荧光双染试剂盒。
技术介绍
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，其发病率仅次于乳腺癌，严重危害妇女身体健康。宫颈癌的发生发展是一个漫长且渐变的过程，从癌前病变到发展为癌大约需要十年时间。然而，宫颈癌又是唯一明确病因，有望成为第一个被人类攻克的肿瘤。因此，预防及早期筛查对降低宫颈癌的发病及死亡率具有重要意义。目前，宫颈癌诊断的主要方法有：宫颈脱落细胞学检查、人乳头瘤病毒(HPV)检测、阴道镜检查、病理活检等。细胞学筛查常见轻度细胞异常情况，但大部分能自行转好不会发展为宫颈上皮内瘤变(cervicalintraepithelialneoplasia，CIN)；HPV感染大多也是一过性感染，能自行转为阴性；而且两种检测方法都存在一定假阳性和假阴性的比例，造成漏诊和过度诊断的情况。中华医学会推荐的宫颈癌诊断三阶段程序为细胞学、阴道镜、宫颈组织活检。该诊断程序虽然有效，但也存在明显的局限性。阴道镜、组织活检是一种创伤性检查，给受检者本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于宫颈癌辅助诊断的免疫荧光双染试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括标记了葡聚糖的Ki67单克隆抗体和标记了葡聚糖的P16

【技术特征摘要】
1.一种用于宫颈癌辅助诊断的免疫荧光双染试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括标记了葡聚糖的Ki67单克隆抗体和标记了葡聚糖的P16INK4A单克隆抗体组成的混合一抗工作液，DAPI染液；
葡聚糖标记单克隆抗体通过以下方法制备：
(1)将葡聚糖溶于磷酸盐缓冲溶液中，加入高碘酸钠进行氧化，避光30℃～37℃搅拌反应2-3小时后加入过量乙二醇终止；使用葡聚糖基质相同磷酸盐缓冲溶液进行透析过夜；
(2)检测所需抗体磷酸盐缓冲溶液透析过夜；
(3)将氧化葡聚糖和抗体混合反应后，加入适量氰基硼氢化钠避光反应时间为1.5-3小时，反应温度4℃-6℃；
(4)加入适量乙二胺进行胺化反应后使用硼...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐丽红，李文成，孙康俊，黄宝福，
申请(专利权)人：江苏美克医学技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32