一种具有双重功效的体外诊断试剂盒防腐剂制造技术

本发明专利技术提供了一种具有双重功效的体外诊断试剂盒防腐剂，所述防腐剂为IgY免疫球蛋白溶液，其用量为体外诊断试剂盒中试剂体积总量的0.45%至6.0%。本发明专利技术提供了具有双重功效的体外诊断试剂盒防腐剂，不仅对试剂盒能够进行有效的防腐，且性质稳定、低毒安全、生产成本低，而且能够作为免疫试剂盒中抗体液的保护剂，使测定结果更准确，是一种较为理想的新的体外诊断试剂盒防腐剂。

A preservative for in vitro diagnostic kits with dual efficacy

【技术实现步骤摘要】
一种具有双重功效的体外诊断试剂盒防腐剂
本专利技术涉及医学体外诊断领域，尤其是一种具有双重功效的体外诊断试剂盒防腐剂。
技术介绍
体外诊断(IVD)是指在人体外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务，可提供80％左右的临床诊断信息，目前，已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分。体外诊断试剂是按医疗器械管理要求的，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。防腐剂是体外诊断试剂盒必不可缺少的成份，它能够杀灭或抑制微生物，特别是细菌和真菌生长的化学物质，使试剂盒在规定的环境中具有一定的有效性。防腐剂的种类很多，如酸碱及其盐类、中性化合物类、汞化合物类、季胺化合物类等，常用的防腐剂有硫柳汞、叠氮钠、抗生素等。但采用的这些防腐剂中大部分都具有毒性，部分具有腐蚀性，对使用者及环境都潜在很大的危险性及污染。例如，叠氮钠是目前体外诊断试剂盒最常用的防腐剂，虽然其防本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有双重功效的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，所述防腐剂为IgY免疫球蛋白溶液，其用量为体外诊断试剂盒中试剂体积总量的0.45％至6.0％。/n

【技术特征摘要】
1.一种具有双重功效的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，所述防腐剂为IgY免疫球蛋白溶液，其用量为体外诊断试剂盒中试剂体积总量的0.45％至6.0％。


2.根据权利要求1所述的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，所述IgY免疫球蛋白溶液用量为体外诊断试剂盒中试剂体积总量的0.5％至3.5％。


3.根据权利要求1所述的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，所述IgY免疫球蛋白溶液为抗HBsAg免疫球蛋白溶液。


4.根据权利要求1至3中任一项所述的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，所述IgY免疫球蛋白溶液是通过以下方法获得的：
(a)制备HBsAg融合蛋白油佐剂疫苗；
(b)用所述HBsAg融合蛋白油佐剂疫苗对健康母鸡进行三次免疫，每次免疫间隔2-3周，完成第三次免...

【专利技术属性】
技术研发人员：尹鹏，
申请(专利权)人：锐纳生物技术杭州有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33