一种手术冲洗液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种手术冲洗液及其制备方法。本发明专利技术的手术冲洗液包括羧甲基纤维素钠和/或羧甲基淀粉钠、透明质酸钠和溶剂。本发明专利技术的手术冲洗水溶液既有手术过程中的清洗与抑菌作用、也具有保持创面与裸露脏器的润湿与光滑作用、同时兼具术后预防黏连功能功效，并且无毒副作用、稳定性好、效果良好。

【技术实现步骤摘要】
一种手术冲洗液及其制备方法
本专利技术涉及一种手术冲洗液及其制备方法。
技术介绍
外科手术是治疗多种疾病的重要技术手段，我国每年有大量的患者接受各种手术治疗而摆脱疾病的折磨。在外科手术时，为了取得更清晰的视野，经常需要在手术过程中对脏器或组织进行冲洗。而在手术完成后，也需要对手术区域进行冲洗处理，以清除手术区内的血液残留和可能存在的细菌等病原微生物。冲洗液在手术中反复使用时，进入体循环的量相对较大。因此，手术冲洗液必须具有极高的安全性和生物相容性。另外，在外科手术过程中，因开刀而使脏器的组织向空气露出，造成组织干燥、氧化，导致手术后产生组织黏连。据统计，90％以上的外科手术都会涉及到术后组织黏连的问题。组织黏连是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维与相邻的组织或器官结合在一起形成的异常结构。在腹盆腔手术、骨科手术、泌尿外科、妇科外科等手术中都会出现术后组织黏连，会引起严重的术后并发症，严重的黏连常给再次手术造成困难。因此，手术黏连问题一直是外科手术中常见的棘手问题。目前国内外科手术所用的手术冲洗液较多，但兼具保持创面及裸露脏器的润湿、光滑，预防术后组织黏连的产品较少。并且现有公开的冲洗液仍存在一定的缺陷，例如，存在一定的毒副作用、稳定性差、功能单一等诸多缺陷。因此，临床上亟需出现一种手术用冲洗液，能够在外科手术中，尤其是操作时间较长的外科手术过程中能够有效清除手术区域的血液与细菌，保持术野清晰，同时保持创面及裸露脏器润湿、光滑，且在术后具有预防黏连的功效。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术的不足，结合羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠及透明质酸钠三者的优势，提供了一种在手术过程中具有良好的清洗效果、抑菌作用、保持创面及裸露器官的润湿、光滑作用，同时兼具预防术后组织黏连的手术冲洗液。本专利技术的又一个目的为提供手术冲洗液的制备方法。在第一方面，本专利技术提供了一种手术冲洗液，包括羧甲基纤维素钠和/或羧甲基淀粉钠、透明质酸钠和溶剂。根据本专利技术的一些实施方式，所述溶剂包括注射用水、氯化钠水溶液、葡萄糖水溶液、甘露醇水溶液、林格氏液冲洗液、甘氨酸水溶液、生理平衡液中的至少一种。根据本专利技术的优选实施方式，所述溶剂选自氯化钠水溶液和生理平衡液中的至少一种。根据本专利技术的一些实施方式，所述羧甲基纤维素钠的浓度为0-50g/L。根据本专利技术的优选实施方式，所述羧甲基纤维素钠的浓度为1-10g/L，例如1g/L、2g/L、2.5g/L、3g/L、4g/L、5g/L、8g/L。根据本专利技术的一些实施方式，所述羧甲基淀粉钠的浓度为0-50g/L。根据本专利技术的优选实施方式，所述羧甲基淀粉钠的浓度为1-10g/L，例如1g/L、2g/L、2.5g/L、4g/L、5g/L、8g/L。根据本专利技术的一些实施方式，所述透明质酸钠的浓度为0.1-10g/L。根据本专利技术的优选实施方式，所述透明质酸钠的浓度为1-5g/L，例如1g/L、2g/L、3g/L、4g/L。根据本专利技术的一些实施方式，所述羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、透明质酸钠的质量比为(0-10)：(0-10)：(1-3)，例如3：0：1、5：0：1、8：0：1、4：0：2、4：0：4、2.5：2.5：1、4：1：1、1：4：1、2：2：2、0：5：1。根据本专利技术的优选实施方式，所述羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、透明质酸钠的质量比为(2-5)：(2-5)：(1-2)。根据本专利技术的一些实施方式，所述氯化钠水溶液中氯化钠的浓度为0.1-30g/L，例如5g/L、10g/L、15g/L、20g/L、25g/L。根据本专利技术的一些实施方式，所述葡萄糖水溶液中葡萄糖的浓度为0.1-100g/L，例如10g/L、30g/L、50g/L、70g/L、90g/L。根据本专利技术的一些实施方式，所述甘露醇水溶液中甘露醇的浓度为0.1-100g/L，例如10g/L、30g/L、50g/L、70g/L、90g/L。根据本专利技术的一些实施方式，所述甘氨酸水溶液中甘氨酸的浓度为0.1-100g/L，例如10g/L、15g/L、30g/L、50g/L、70g/L、90g/L。根据本专利技术的一些实施方式，所述生理平衡液包括磷酸盐缓冲液、碳酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、枸橼酸盐缓冲液、酒石酸盐缓冲液、三羟甲基甲烷-盐酸缓冲液中的至少一种。根据本专利技术的优选实施方式，所述生理平衡液中的缓冲物质的总摩尔浓度为0.003-0.3mol/L，例如0.01mol/L、0.05mol/L、0.1mol/L、0.2mol/L。在第二方面，本专利技术提供了一种根据第一方面所述的手术冲洗液的制备方法，包括以下步骤：步骤A：将羧甲基纤维素钠和/或透明质酸钠、透明质酸钠与溶剂混合，得到混合溶液；步骤B：将步骤A所得的混合溶液进行过滤；步骤C：将过滤后的混合溶液进行灭菌处理。根据本专利技术的一些实施方式，步骤A中，所述混合的温度为40-60℃，例如50℃。根据本专利技术的一些实施方式，步骤B中，所述过滤通过将步骤A所得的混合溶液依次经5μm、0.45μm的滤芯和回流管道进行。根据本专利技术的优选实施方式，步骤B中，所述过滤中，循环回流的时间为10-30min。根据本专利技术的一些实施方式，步骤C中，所述灭菌处理为湿热灭菌。根据本专利技术的一些实施方式，步骤C中，所述湿热灭菌的温度为115-130℃，时间为15-30min。根据本专利技术的优选实施方式，所述湿热灭菌的温度为119-122℃，时间为18-22min。根据本专利技术的一个实施例，所述湿热灭菌的温度为121℃，时间为20min。在第三方面，本专利技术提供了一种根据第一方面所述的手术冲洗液或根据第二方面所述的制备方法得到的手术冲洗液在外科手术清洗中的应用。羧甲基纤维素钠(CMC-Na)无毒副作用，对皮肤及黏膜无刺激性，在体内不产生免疫抗原反应，不溶血，无致突变性，是一种组织相容性良好的新的体内植入生物材料。CMC-Na用于预防术后黏连有良好效果，近年来逐渐受到重视。羧甲基纤维素钠发挥抗黏连作用是由于其水溶液具有类似体液如滑膜液的黏滞性，在上皮细胞再生期间可起到“漂浮浴”作用，阻隔浆膜面与腹膜面接触，从而防止黏连的形成。CMC-Na还能削弱成纤维细胞的活性或增殖.防止纤维蛋白沉积于受损的浆膜面。羧甲基淀粉钠(CMS-Na)是一种用羧甲基醚化的变性淀粉，它无味、无毒、不易霉变、易溶于水。它与羧甲基纤维素钠(CMC-Na)有相似的性能，具有增稠、分散、乳化、保水、成膜、防黏连、防渗出等多种性能。羧甲基淀粉钠具有良好的生物可降解性与生物相容性，其降解产物糊精、葡萄糖等可被人体安全地吸收利用。因此，羧甲基淀粉钠也被作为血浆代用品在临床上使用，表明其即使大量进入血液也具有良好的安全性。透明质酸钠是构成人体细胞间质、眼玻璃体、关节滑液等结缔组织的主要成分，具有超强的保湿能力、维持细胞外空间、调节渗透压、润滑、促进细胞修本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种手术冲洗液，包括羧甲基纤维素钠和/或羧甲基淀粉钠、透明质酸钠和溶剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种手术冲洗液，包括羧甲基纤维素钠和/或羧甲基淀粉钠、透明质酸钠和溶剂。


2.根据权利要求1所述的手术冲洗液，其特征在于，所述羧甲基纤维素钠的浓度为0-50g/L，优选的浓度范围为1-10g/L；
所述羧甲基淀粉钠的浓度为0-50g/L，优选的浓度范围为1-10g/L；
所述透明质酸钠的浓度为0.1-10g/L，优选的浓度范围为1-5g/L。


3.根据权利要求1或2所述的手术冲洗液，其特征在于，所述羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、透明质酸钠的质量比为(0-10)：(0-10)：(1-3)，优选为(2-5)：(2-5)：(1-2)。


4.根据权利要求1-3中任一项所述的手术冲洗液，其特征在于，所述溶剂包括注射用水、氯化钠水溶液、葡萄糖水溶液、甘露醇水溶液、林格氏液冲洗液、甘氨酸水溶液和生理平衡液中的至少一种，优选为氯化钠水溶液和生理平衡液中的至少一种。


5.根据权利要求1-4中任一项所述的手术冲洗液，其特征在于，所述氯化钠水溶液中氯化钠的浓度为0.1-30g/L，和/或所述葡萄糖水溶液中葡萄糖的浓度为0.1-100g/L，和/或所述甘露醇水溶液中甘露醇的浓度为0.1-100g/L，和/或所述甘氨酸水溶液中甘氨酸的浓度为0.1～100g/...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵子明，汤道权，王磊，
申请(专利权)人：徐州辉朗医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32