医用气管导管、气管导管涂层及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种医用气管导管，具体涉及医用气管导管表面的多功能药物洗脱涂层及其制备方法，其中气管导管表面采用雾化喷涂方法均匀喷涂可降解聚合物载药涂层。该涂层包括50‑99.8％的可降解聚合物、0.2‑50％的局部麻醉药物a、抗炎药物b、抗感染药物c中的一种或几种。采用该方法制备的药物洗脱涂层可实现局麻药物、抗炎药物、抗感染药物的单独或同时载入。该涂层通过对所载药物的控制释放，能抑制气管插管导致的呛咳反应、局部炎症水肿、感染等不良反应，减少并发症风险，增加患者舒适度。

Coating and preparation of medical tracheal tube and tracheal tube

【技术实现步骤摘要】
医用气管导管、气管导管涂层及其制备方法
本专利技术涉及医用气管导管、气管导管涂层及其制备方法，具体涉及用于气管导管的多功能药物洗脱涂层及其制备方法。
技术介绍
气管插管是全身麻醉的必要操作，目的是保证患者全麻期间保持呼吸道通畅，防止误吸，便于呼吸道管理。在手术结束后，患者进入全麻苏醒期，由于气管导管或分泌物的刺激，相当部分患者不能耐受气管插管，在发生呛咳反射时，出现血流动力学明显波动，增加了心脑血管意外、切口再出血等事件的风险；有些患者甚至自己拔除气管导管，引起气管粘膜和声带的损伤，环勺关节脱位等并发症。即使患者能配合医生拔管，仍难以避免可能出现的术后声音嘶哑、咽部水肿疼痛、乃至感染等不良反应。因此，构建一种具有局部麻醉药物、抗炎药物和抗感染药物洗脱涂层的气管导管，使其在生理条件下，实现药物分子在导管与组织接触部位的稳定缓释，缓解气管插管对气道造成的神经刺激，减轻气管导管所致的局部炎症水肿，避免感染风险，降低上述不良事件，增加患者舒适度，将具有重要的临床意义和广泛的应用潜力。气管插管所致的呛咳，其发生机制主要是由于气管和隆突部位迷走神经以及感受器分布密集，且该部位对机械性刺激比较敏感。为减少呛咳的发生，临床上尝试了多种方法，如深麻醉拔管，静脉用药如利多卡因、曲马多等，但实际效果均难以保证。由于呛咳主要和神经刺激有关，因此在临床上，可将局麻药物如利多卡因溶液于插管前在气管表面进行喷洒，或将含有局麻药物的外用凝胶(如利多卡因凝胶)涂于气管导管上后再插管以减轻拔管反应、减少呛咳。然而，局麻药物(如利多卡因溶液)作用时间有限，外用局麻药物凝胶本身并不稳定，在气管环境下有干燥脱落、阻塞气道的风险，这些措施目前在临床上均不够理想，难以有效解决目前临床的需求。此外，针对气管插管在临床实践中还长期存在炎症水肿、感染等风险，普通导管技术无法满足目前临床需求，具有缓释抗炎、抗感染药物的气管导管产品较为罕见。因此，本专利技术鉴于现有气管导管存在的各种问题，提出一种具有局部麻醉、抗炎症作用和抗感染的医用气管导管多功能药物洗脱涂层，使该新型医用气管导管同时具备减轻气道刺激、对抗炎症水肿以及抗感染的作用。
技术实现思路
鉴于现有气管导管存在以上不足，本专利技术的目的是提供一种具有局部麻醉、抗炎症作用和抗感染的医用气管导管多功能药物洗脱涂层的制备方法，该种药物洗脱涂层的降解速度可控，整个药物释放过程为线性，将能充分发挥局麻药物、抗炎药物和抗感染药物的各自特点，同时具备减轻气道刺激、对抗炎症水肿以及抗感染的作用，从而克服目前气管插管的弊端，减少并发症风险，增加患者的舒适度。本专利技术涉及一种医用气管导管，包括气管导管基本结构，其特征在于：所述导管基本结构表面具有多功能药物洗脱涂层；所述导管基本结构包括导管管体、刻度线、尖端及墨菲孔、低压球囊、单向充气阀门、指示球囊、充气连接管、通气回路标准接口中的至少一个或多个；所述多功能药物洗脱涂层是所述气管导管表面的具有可降解型聚合物载药涂层。进一步地，所述的医用气管导管，其特征在于：所述气管导管基本结构所用材料包含聚乙烯、聚氯乙烯、硅橡胶、聚氨酯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、芳香聚酯、聚醚醚酮、聚苯乙烯、尼龙、医用不锈钢中的一种或几种。进一步地，所述的医用气管导管，其特征在于：所述涂层至少涂敷于导管管体、尖端及墨菲孔、低压球囊中的一个或多个的基本结构表面。进一步地，所述的医用气管导管，其特征在于：所述涂层厚度为0.01mm至1mm。本专利技术还涉及一种医用气管导管多功能药物洗脱涂层，其特征在于：所述多功能药物洗脱涂层是所述气管导管表面通过喷涂技术制备的具有可降解型聚合物载药涂层，该涂层包括：质量比50-99.8％的可降解聚合物、0.2-50％的局部麻醉药物a、抗炎药物b、抗感染药物c中的一种或几种。进一步地，所述的医用气管导管多功能药物洗脱涂层，其特征在于，所述可降解型聚合物为：聚乳酸、聚乙交酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚羟基脂肪酸酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚碳酸酯、胆酸开环聚合聚乳酸、聚酸酐、聚原酸酯中的一种或几种的共混物。本专利技术还涉及一种医用气管导管多功能药物洗脱涂层的制备方法，包括如下步骤：A.将质量比50-99.8％可降解型聚合物和0.2-50％的局部麻醉药物a、抗炎药物b、抗感染药物c混合后，加入溶剂充分搅拌使之形成稳定溶液，其中局部麻醉药物a、抗炎药物b、抗感染药物c对总药物含量的质量占比范围分别为0％至100％；B.利用喷涂方法将步骤A所处理的溶液喷涂于清洁的气管导管基本结构表面，喷涂过程保持导管旋转及往复运动，使得涂层均匀覆盖结构于表面；C.喷涂过程通氮气吹干，使涂层表面溶剂尽快挥发；D.将步骤C处理后的气管导管放置在真空干燥箱中25-65℃干燥0.5-48小时，即得。进一步地，所述的医用气管导管多功能药物洗脱涂层的制备方法，其特征在于：所述局部麻醉药物a为利多卡因、碳酸利多卡因、罗哌卡因、普鲁卡因、氯普鲁卡因、丁卡因、布比卡因、左旋布比卡因中的一种或几种；所述抗炎药物b为甾体抗炎药如地塞米松、氢化可的松、泼尼松、倍氯米松、曲安奈德，或非甾体抗炎药，如阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、双氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、罗非昔布、塞来昔布中的一种或几种；所述抗感染药物c为β-内酰胺类抗生素、喹诺酮类、大环内酯类、多肽类、氨基糖苷类中的一种或几种。进一步地，所述的医用气管导管多功能药物洗脱涂层的制备方法，其特征在于：所述溶剂为所述的涂层液的配制溶液包括丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃、二甲基亚砜、乙酸乙酯、乙酸苯酯、甲酸乙酯、乙酸甲酯、甲酸丙酯、丙酸甲酯、N-甲基吡咯烷酮、甲酸甲酯、苯甲酸甲酯、丙烯酸辛酯、正己烷、乙酸、异丙醇、异丙醚、乙醚、乙腈、丁醇、丙醇、乙醇、甲醇、水中的一种或几种混合溶剂。进一步地，所述的医用气管导管多功能药物洗脱涂层的制备方法，其特征在于：所述溶液中，可降解型聚合物和局部麻醉药物a、抗炎药物b、抗感染药物c混合构成的溶质，该溶质质量分数为0.1-50％；所述涂层是透明的，不掩盖导管本身上的刻度信息。本专利技术的涂层透明，不掩盖导管本身刻度信息。弯曲状态下无涂层脱落，具有较好的膜基结合能力。电子显微镜(SEM)观察显示，涂层微观结构均匀致密，无剥离。该结果说明上述制备方法可造出微观结构稳定平滑的透明涂层，从而使得药物洗脱涂层具有较好的涂层稳定性，并且在临床插管使用中实现的良好技术效果。本专利技术将局麻药物、抗炎药物、抗感染药物的单独使用或联用，采用可降解聚合物作为药物载体，通过局部缓释药物，能有效缓解气管插管对气道造成的神经刺激，减轻气管导管所致的局部炎症水肿以及感染风险，对于降低患者带管和拔管过程中的不良反应，增加患者耐受性具有重要的临床意义。附图说明图1为普通未改性气管导管数码相机照片。图2为本专利技术实施例7的气管导管多功能药物洗脱涂层数码相机照片。图3为普通未改性气管导管电子显微镜下表面形貌(低倍率)。图4为本本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医用气管导管，包括气管导管基本结构，其特征在于：所述导管基本结构表面具有多功能药物洗脱涂层；所述导管基本结构包括导管管体、刻度线、尖端及墨菲孔、低压球囊、单向充气阀门、指示球囊、充气连接管、通气回路标准接口中的至少一个或多个；所述多功能药物洗脱涂层是所述气管导管表面的具有可降解型聚合物载药涂层。/n

【技术特征摘要】
1.一种医用气管导管，包括气管导管基本结构，其特征在于：所述导管基本结构表面具有多功能药物洗脱涂层；所述导管基本结构包括导管管体、刻度线、尖端及墨菲孔、低压球囊、单向充气阀门、指示球囊、充气连接管、通气回路标准接口中的至少一个或多个；所述多功能药物洗脱涂层是所述气管导管表面的具有可降解型聚合物载药涂层。


2.如权利要求1所述的医用气管导管，其特征在于：所述气管导管基本结构所用材料包含聚乙烯、聚氯乙烯、硅橡胶、聚氨酯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、芳香聚酯、聚醚醚酮、聚苯乙烯、尼龙、医用不锈钢中的一种或几种。


3.如权利要求1所述的医用气管导管，其特征在于：所述涂层至少涂敷于导管管体、尖端及墨菲孔、低压球囊中的一个或多个的基本结构表面。


4.如权利要求1所述的医用气管导管，其特征在于：所述涂层厚度为0.01mm至1mm。


5.一种医用气管导管多功能药物洗脱涂层，其特征在于：所述多功能药物洗脱涂层是所述气管导管表面通过喷涂技术制备的具有可降解型聚合物载药涂层，该涂层包括：质量比50-99.8％的可降解聚合物、0.2-50％的局部麻醉药物a、抗炎药物b、抗感染药物c中的一种或几种。


6.如权利要求5所述的医用气管导管多功能药物洗脱涂层，其特征在于，所述可降解型聚合物为：聚乳酸、聚乙交酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚羟基脂肪酸酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚碳酸酯、胆酸开环聚合聚乳酸、聚酸酐、聚原酸酯中的一种或几种的共混物。


7.一种医用气管导管多功能药物洗脱涂层的制备方法，包括如下步骤：
A.将质量比50-99.8％可降解型聚合物和0.2-50％的局部麻醉药物a、抗炎药物b、抗感染药物c混合后，加入溶剂充分搅拌使之形成稳定溶液...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢静，吕磊，
申请(专利权)人：卢静，吕磊，
类型：发明
国别省市：四川;51