用于定量分析的新型通用检验系统技术方案

技术编号:23865002 阅读:53 留言:0更新日期:2020-04-18 16:18
本文公开的是一种盒,其允许使用仪器对样品进行检验时进行定量分析,而无需终端用户采用额外步骤。所述盒包括校准带和样品带。所述校准带包含已知量的分析物,可从中建立校准曲线并将其应用于对样品带的分析。本公开的盒可以采用光透射技术或光反射技术。所述盒可以包括单独的清洗口,该清洗口用于快速清洗高本底样品。本公开的盒可以对人、动物、环境样品和/或食物样品进行诊断测试。在某些情况下,本公开的装置和技术可以用于在即时检测设置点监测药物治疗的功效以及患者对医生开具的药物的依从性。

A new general inspection system for quantitative analysis

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于定量分析的新型通用检验系统相关申请的交叉引用本申请要求申请日为2017年9月20日、序列号为No.15/710,223的美国专利申请的优先权,该美国专利申请本身要求申请日为2017年6月9日、序列号为No.62/517,441的美国临时申请的优先权,上述两件美国专利申请的内容通过引用并入本文。
技术介绍
血液测试占人类医学测试需求的绝大部分。随着医生对药物治疗功效监控需求的日益增长,对便携式定量即时(pointofcare,POC)检验系统的需求也日益增长。POC检验预计将在2022年的某个时间达到220亿美元。通常,大部分血液检验都是在中央实验室中使用昂贵且复杂机器人进行的。为了使许多血液检验进入POC市场,这些检验至少必须是简单易行的,并提供与中央实验室相同的精度和准确性。中等复杂的技术(例如,ELISA)使医生在某些情况下可以避免使用中央实验室。但是,这些技术通常不适用于得到临床实验室改进修正案(CLIA)许可的POC医生,并且这些技术通常不受食品和药物管理局(FDA)的CLIA认证,因此无法用于即时检验。以前提供定量即时检验的工作依赖于在制造日期本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盒,包括:/n校准带,所述校准带包括第一区域和第二区域,所述第一区域含有第一浓度的分析物,所述第二区域含有第二浓度的所述分析物,其中所述第一浓度与所述第二浓度不同;/n样品带,所述样品带平行于所述校准带放置;/n样品口,所述样品口与所述样品带流体连通;以及/n液体口,所述液体口与所述校准带和所述样品带流体连通。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170609 US 62/517,441;20170920 US 15/710,2231.一种盒,包括:
校准带,所述校准带包括第一区域和第二区域,所述第一区域含有第一浓度的分析物,所述第二区域含有第二浓度的所述分析物,其中所述第一浓度与所述第二浓度不同;
样品带,所述样品带平行于所述校准带放置;
样品口,所述样品口与所述样品带流体连通;以及
液体口,所述液体口与所述校准带和所述样品带流体连通。


2.根据权利要求1所述的盒,其中,所述校准带还含有结合配偶体,所述结合配偶体用于所述第一区域和所述第二区域中的所述分析物。


3.根据权利要求1所述的盒,其中,所述校准带还包括含有标记物的结合垫,所述标记物被设置为与所述分析物或结合配偶体结合。


4.根据权利要求1所述的盒,其中,所述校准带还含有标记物,所述标记物与所述第一区域和所述第二区域中的所述分析物结合,或者所述标记物被设置为与所述第一区域和所述第二区域中的所述分析物结合。


5.根据权利要求4所述的盒,其中,所述校准带还包括结合垫,所述结合垫包括用于所述分析物和/或所述标记物的结合配偶体。


6.根据权利要求1所述的盒,其中,所述校准带还包括第三区域,所述第三区域含有第三浓度的所述分析物,所述第三浓度与所述第一浓度不同且所述第三浓度与所述第二浓度不同。


7.根据权利要求1所述的盒,其中,所述盒还包括与所述样品带流体连通的清洗口。


8.根据权利要求1所述的盒,其中,所述样品带还包括对照线和测试线,所述对照线含有已知浓度的分析物,该分析物与目标分析物不同,所述测试线含有目标分析物的结合配偶体。


9.根据权利要求1所述的盒,其中,所述分析物的所述第一浓度为零,所述分析物的所述第二浓度大于零。


10.根据权利要求1所述的盒,其中,所述分析物的所述第一浓度大于零,所述分析物的所述第二浓度大于零。


11.根据权利要求1所述的盒,其中,所述目标分析物为受体、抗原、抗体、激素、蛋白质、酶、DNA、RNA、药物或环境污染物。


12.根据权利要求1所述的盒,所述盒还包括外壳,所述校准带和所述样品带被固定容纳于所述外壳内,其中,所述外壳至少在两个位置接触所述样品带,并且所述外壳至少在两个位置接触所述校准带。


13.根据权利要求12所述的盒,其中,所述外壳至少在四个位置接触所述样品带,并且所述外壳至少在四个位置接触所述校准带。


14.一种盒,包括:
基本上为刚性的外壳,所述外壳包括顶部和底部;
校准带,所述校准带保持于所述外壳中,所述校准带包括第一区域和第二区域,所...

【专利技术属性】
技术研发人员:R·皮亚西奥A·惠勒W·考珀斯韦特
申请(专利权)人:最佳影像诊断有限公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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