用于导管的无菌包装系统技术方案

一种用于可部署的医疗装置的无菌包装系统，包括密封容器(113)，托盘(112)布置在密封容器内。托盘包括在它的近端(116)处的第一腔室(122)，且至少一个可部署的医疗装置(103)以储存构型布置在该第一腔室内，其中，可部署的医疗装置与导管接合，并从导管的远端在远侧定位成局部部署状态。消毒流体布置在至少第一腔室内。

Aseptic packaging system for catheters

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于导管的无菌包装系统
本专利技术涉及用于将导管装置从制造商运输至手术室或其它最终用户的新颖的有利的包装系统。
技术介绍
这里提供的
技术介绍
说明总体上用于提出本
技术实现思路
的目的。本专利技术人的工作(在一定程度上在
技术介绍
部分中介绍)以及本专利技术的方案(不可以认为它是在申请时的现有技术)并不明确或暗示地被认为是针对本专利技术的现有技术。导管是用于穿过人体的脉管系统、泌尿系统或腹膜而传送可部署的医疗装置(例如成像系统、支架或其它可植入装置)的已知装置。导管系统通常包括：手柄；毂，该毂通常与手柄可拆卸地连接；至少一个管，该管有至少一个内部管腔；以及至少一个导丝，该导丝布置在所述至少一个管的至少一个内部管腔中。通常，可部署的医疗装置在手术之前装载在导管内。这些可部署的医疗装置和支架中的一些可能需要在使用前以展开状态储存或运输，这样，所述装置或支架在处于装载状态时不会长时间地保持永久形状。除了装载支架花费的时间之外，还将在手术之前需要花费大量的手术前时间和其它资源来在装导管的实验室中分别消毒导管和所述可部署的装置。例如，在更换横过导管的瓣阀的情况下，必须对该瓣阀进行冲洗，以便帮助除去有毒残留物，然后对其进行卷曲，并从导管的远端装载至导管上。希望通过在无菌环境中将可部署的医疗装置以至少局部装载的位置包装在导管上而减少这些手术前处理过程所需的时间和其它资源。因此，用户只必须从无菌包装中取出医疗装置，而不需要对组成部件消毒和将可部署的医疗装置装载至输送系统上。在用于包装、无菌的导管系统的领域中需要减少这些准备步骤。美国专利No.7721606(该文献被本文参引)介绍了一种用于可植入的装置的无菌包装系统。如其中所述，可植入的装置储存在湿隔腔包装系统中，而导管或输送装置储存在包装系统的所需干隔腔中。这里，系统需要与湿隔腔完全分开的干隔腔。可植入的装置似乎是在鞘装时输送至湿隔腔中，然后将鞘缩回，以便将可植入装置放置在充满消毒流体的湿隔腔中。尽管该系统提供了无菌包装，但是它仍然需要冲洗步骤来从导管中除去任何残留的储存溶液。希望有一种包装的无菌的导管系统，该导管系统将导管保持在无菌环境中直至使用，且从业人员可以在几乎没有另外的准备步骤的情况下从包装中取出导管并使用导管。
技术实现思路
下面提供了本专利技术的一个或多个实施例的简化概述，以便提供该实施例的基本理解。该概述不是全部预期实施例的广泛总体说明，也不能认为是全部实施例的关键或重要元素或者描绘任何或全部实施例的范围。本专利技术涉及包装系统，用于在终端无菌环境中从制造商运输导管，该导管有可部署的医疗装置，该可部署的医疗装置至少与该导管的远端接合。在一些实施例中，可部署的医疗装置可以至少局部装载在导管的远端内。包装系统包括托盘，该托盘布置在可密封容器内，该容器可以是袋、小袋、器皿或类似容器。托盘可以有至少一个腔室，用于保持导管和可部署的医疗装置。在至少一个实施例中，托盘包括在托盘远端附近的、用于可部署的医疗装置的至少一个腔室以及在托盘近端附近的、用于导管的至少一个腔室。腔室彼此流体连通，这样，在至少一个实施例中，可部署的医疗装置在消毒或储存流体中保持湿润。在一些实施例中，整个储存组件在消毒或储存流体中保持湿润。用于可部署的医疗装置的该至少一个腔室可以容纳流体，该流体是消毒处理的组成部分和最终产品，例如但不局限于美国专利申请No.15/150025(标题为“无菌处理”)中所述的方法和处理，该文献整个被本文参引。用于可部署的医疗装置的该至少一个腔室可包含消毒流体，例如但不局限于环氧丙烷或2-甲基环氧乙烷。在至少一个实施例中，消毒流体可以包含4％-6％的环氧丙烷溶液。可部署的医疗装置在储存构型中与导管接合，其中，可部署的医疗装置定位成远离导管的远端。在至少一个实施例中，可部署的医疗装置至少局部装载有导管。可部署的医疗装置和导管共同定位在包含消毒流体的托盘的腔室中。然后，托盘插入可密封的容器中，且容器可以密封。然后可以施加真空压力，以便从托盘的腔室中除去至少一些过量的空气和/或流体，从而使得可部署的医疗装置和导管保持足够的湿润，并因此与消毒流体接触，直到由最终用户打开。在一些实施例中，包装系统可以包括在托盘近端处的附接特征，用于将可拆卸的手柄附接在导管上。尽管公开了多个实施例，但是本领域技术人员根据下面的详细说明将清楚本专利技术的其它实施例，该详细说明表示和描述了本专利技术的示例实施例。应当认识到，本专利技术的多种实施例能够在多个明显方面进行变化，而都不脱离本专利技术的精神和范围。因此，附图和详细说明应当认为是说明性质，而不是限制。附图说明尽管说明书与权利要求一起以特别指出和明确要求的方式确定了认为形成本专利技术各种实施例的主题，但是应当相信，通过下面的说明并结合附图，将更好地理解本专利技术，附图中：图1是根据本专利技术一个实施例的、布置在包装系统内的导管装置的透视图，该包装系统有处于打开位置的托盘和可密封容器。图2是根据本专利技术一个实施例的、布置在包装系统的托盘内的导管装置的透视图。图3是根据本专利技术一个实施例的包装系统的托盘的透视图。图4是根据本专利技术一个实施例的托盘的俯视图。图5是根据本专利技术一个实施例的包装系统的透视图，其中，可密封容器处于关闭位置。图6表示了根据本专利技术一个实施例的可拆卸手柄的视图。图7-8表示了根据本专利技术一个实施例的包装系统的透视图。图7表示了完全密封的包装系统的一个实施例的透视图，图8表示了包装系统的托盘的一个实施例的透视图。具体实施方式本专利技术涉及用于终端无菌导管组件的包装系统，该终端无菌导管组件与医疗装置接合，例如支架、横过主动脉的瓣阀置换装置、横过导管的瓣阀修复或置换装置、用于组织消融或切除的系统、用于部署心脏起搏装置的装置、用于部署心脏感应装置的装置、用于部署心脏监视装置的装置、用于部署成像装置的装置以及其它通过导管部署的合适装置。在下面的详细说明中，阐述了很多具体细节，以便透彻地理解一些实施例。不过，本领域普通技术人员应当理解，一些实施例可以在没有这些具体细节的情况下实现。在其它情况下，公知的方法、过程、组件、单元和/或电路没有详细介绍，以便不会模糊详细说明。图1表示了包装系统100的一个实施例，该包装系统有终端无菌的导管组件102，该导管组件102在导管组件的远端处与可部署的医疗装置103接合。在一些实施例中，可部署的医疗装置103的至少一部分可以包括组织材料或其它生物材料。在一些实施例中，组织材料或生物材料可以是基于交联胶原的生物材料，它包括从以下组中选择的非细胞或细胞组织：心血管组织、心脏组织、心脏瓣阀、主动脉根、主动脉壁、主动脉小叶、心包膜组织、结缔组织、硬脑膜、皮肤组织、血管组织、软骨、心包、韧带、肌腱、血管、脐带组织、骨组织、筋膜以及粘膜下组织和皮肤。在一些实施例中，组织材料或生物材料是可植入的生物材料，例如在美国专利No.9,205,172(申请日为2005年12月21日，标题为“可植入的生物材料及其生产方法”)中介绍的生物材料，该文献整个被本文参引。在一些实施例中本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于可部署的医疗装置的包装系统，包括：/n密封容器，所述密封容器有至少一个密封接缝；以及/n托盘，所述托盘布置在所述密封容器内，所述托盘有近端和远端，所述托盘包括：/n第一腔室，所述第一腔室在所述托盘的远端处，第二腔室与所述第一腔室处于流体连通设置；/n可部署的医疗装置，所述可部署的医疗装置以储存构型布置在所述第一腔室中，其中，所述可部署的医疗装置与导管接合，并从所述导管的远端向远侧定位成局部部署状态；/n消毒流体，所述消毒流体布置在所述第一腔室内。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170717 US 62/533,4291.一种用于可部署的医疗装置的包装系统，包括：
密封容器，所述密封容器有至少一个密封接缝；以及
托盘，所述托盘布置在所述密封容器内，所述托盘有近端和远端，所述托盘包括：
第一腔室，所述第一腔室在所述托盘的远端处，第二腔室与所述第一腔室处于流体连通设置；
可部署的医疗装置，所述可部署的医疗装置以储存构型布置在所述第一腔室中，其中，所述可部署的医疗装置与导管接合，并从所述导管的远端向远侧定位成局部部署状态；
消毒流体，所述消毒流体布置在所述第一腔室内。


2.根据权利要求1所述的包装系统，其中：消毒流体是环氧丙烷溶液，所述环氧丙烷溶液转变为丙二醇。


3.根据权利要求1所述的包装系统，其中：所述托盘还包括附接装置，所述附接装置在所述托盘的近端处，用于使得手柄附接在所述导管上。


4.根据权利要求1所述的包装系统，还包括：外部可密封容器，其中，具有托盘的所述密封容器布置在所述外部可密封容器内。


5.根据权利要求1所述的包装系统，其中：所述密封容器以一角度密封。


6.根据权利要求1所述的包装系统，其中：所述密封容器有与第一腔室对齐的透明窗口。


7.根据权利要求1所述的包装系统，还包括：
第二腔室，所述第二腔室邻近所述第一腔室，其中，所述导管的至少一部分布置在所述第二腔室内...

【专利技术属性】
技术研发人员：W·M·L·尼特林，C·奥利格，S·波利斯，W·帕特森，P·哈尔斯塔德，T·多恩，A·彼得森，D·布雷泽，
申请(专利权)人：戴美达斯公司，
类型：发明
国别省市：美国;US