一种高载铁量的蛋白琥珀酸铁的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种高载铁量的蛋白琥珀酸铁的制备方法，包括如下步骤：向酪蛋白溶液中加入蛋白质结构展开剂搅拌使其溶解，随后加入琥珀酸酐反应，加入氢氧化钠溶液保持反应液pH值在6以上，反应完后，加酸使酰化蛋白析出，经过滤得沉淀；将得到的琥珀酰蛋白中加入氢氧化钠溶液搅拌使其溶解，加入蛋白质结构展开剂搅拌使其溶解，随后缓慢滴加三氯化铁溶液，滴加氢氧化钠溶液维持反应液pH值在6‑9，反应结束后，加酸使蛋白琥珀酸铁析出，经过滤，水洗后得到蛋白琥珀酸铁粗品；将得到的蛋白琥珀酸铁粗品经过溶解析出，过滤，水洗后干燥得到成品。本发明专利技术方法制备的蛋白琥珀酸铁载体量高达15％左右，适合制备成固体制剂，且产品收率高，产品质量均一稳定。

A preparation method of high iron loaded protein iron succinate

【技术实现步骤摘要】
一种高载铁量的蛋白琥珀酸铁的制备方法
本专利技术涉及医药
，具体涉及一种高载铁量的蛋白琥珀酸铁的制备方法。
技术介绍
铁元素是构成人体的必不可少的元素之一，缺铁会影响到人体的健康和发育，最大的影响即是缺铁性贫血。世界卫生组织的调查表明，大约有50％的女童、20％的成年女性、40％的孕妇会发生缺铁性贫血。补铁是通过食物或药物方法为人体额外补充必须的、适量的无机铁或有机铁化合物，从而补充铁元素以达到强身健体、预防或辅助治疗疾病目的的过程。蛋白琥珀酸铁是一种有机铁化合物，它在酸碱度pH值小于4时呈沉淀物，而在酸碱度pH较高时(pH值为7.5-8时)又可变为可溶性物质，此外，该制剂不能被胃蛋白酶消化，却在中性pH值时可被胰蛋白酶水解。由于上述这些性质，蛋白琥珀酸铁能被蛋白膜保护而不与胃液中的盐酸及胃蛋白酶发生反应，从而避免胃粘膜损伤，适应症为用于由于铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血，妊娠及哺乳期贫血等绝对和相对缺铁性贫血。采用传统的蛋白琥珀酸铁的制备方法制备出的产品的载铁量仅为5％左右，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种高载铁量的蛋白琥珀酸铁的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：/n(1)酰化：向酪蛋白溶液中加入蛋白质结构展开剂搅拌使其溶解，随后加入琥珀酸酐反应，并不断加入氢氧化钠溶液保持反应液pH值在6以上，反应完后，加酸调节反应液pH值为2-3，使酰化蛋白析出，经过滤得沉淀，即为琥珀酰蛋白；/n(2)载铁：向步骤(1)中得到的琥珀酰蛋白中缓慢加入氢氧化钠溶液，搅拌使其溶解，溶解完后溶液pH值为7-9，加入蛋白质结构展开剂搅拌使其溶解，并升温至40-60℃，随后缓慢滴加三氯化铁溶液，同时滴加氢氧化钠溶液维持反应液pH值在6-9，三氯化铁溶液滴加完毕后，继续搅拌反应3小时，反应结束后，降温至5-15℃...

【技术特征摘要】
1.一种高载铁量的蛋白琥珀酸铁的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)酰化：向酪蛋白溶液中加入蛋白质结构展开剂搅拌使其溶解，随后加入琥珀酸酐反应，并不断加入氢氧化钠溶液保持反应液pH值在6以上，反应完后，加酸调节反应液pH值为2-3，使酰化蛋白析出，经过滤得沉淀，即为琥珀酰蛋白；
(2)载铁：向步骤(1)中得到的琥珀酰蛋白中缓慢加入氢氧化钠溶液，搅拌使其溶解，溶解完后溶液pH值为7-9，加入蛋白质结构展开剂搅拌使其溶解，并升温至40-60℃，随后缓慢滴加三氯化铁溶液，同时滴加氢氧化钠溶液维持反应液pH值在6-9，三氯化铁溶液滴加完毕后，继续搅拌反应3小时，反应结束后，降温至5-15℃，加酸调节反应液pH值为2-3，使蛋白琥珀酸铁析出，经过滤，水洗后得到蛋白琥珀酸铁粗品；
(3)精制：将步骤(2)中得到的蛋白琥珀酸铁粗品加入氢氧化钠溶液中搅拌使其溶解，溶解完后溶液pH值为7-9，升温至40-60℃，随后缓慢滴加盐酸溶液调节pH值为2-3，并缓慢降温至5-15℃，继续搅拌使得蛋白琥珀酸铁充分析出，经过滤，水洗后干燥得到蛋白琥珀酸铁成品。


2.根据权利要求1所述的高载铁量的蛋白琥珀酸铁的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，向酪蛋白中缓慢加入氢氧化钠溶，搅拌...

【专利技术属性】
技术研发人员：管运才，汤晓雷，
申请(专利权)人：江苏中天药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32