【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于测定胃排空参数的可吞咽胶囊、系统和方法相关申请的交叉引用本申请要求于2017年6月12日提交的名称为“SwallowableCapsule，SystemandMethodForMeasuringGastricEmptyingParameters”的美国临时专利申请序列号62/518,246(代理人案号42197-743.101)的优先权，其全部内容出于所有目的通过引用并入本文。专利技术背景1.专利
：本文所述的实施方式涉及用于测定胃肠系统生理参数的设备、系统和方法。更具体地，本专利技术的实施方式涉及用于测定胃排空参数(诸如胃排空时间)的设备、系统和方法。有许多病况会影响人或其他哺乳动物的胃肠道的适当消化和功能。其中之一，胃轻瘫，又称胃排空延迟，是以包括恶心、呕吐、腹胀、腹痛或不适和早饱的多种症状为特征的病况。传统上，由症状评估和胃排空闪烁法来确定诊断胃轻瘫。具体地，该方法可以用于测定胃排空时间，或食物被食用后从胃排空进入小肠所花费的时间。还可以进行胃十二指肠测压以提供病况的进一步证据。胃十二指肠测压是侵入性的、基于导管的系统，其中将测压探头通过患者的鼻子或口腔插入GI道。测压探头通常具有位于沿其长度位于固定位置的一套压力传感器。这些压力传感器检测收缩幅度和频率数据并通过连接的电线将其发送给外部记录设备。对于探头的放置，该技术对患者来说是不舒服的，并且需要患者镇静并与探测器物理连接。除了非常不舒服外，测压测量系统还直接影响患者的正常功能，可能会使测压结果产生偏差。因此，由于上述原因，需要...
【技术保护点】
1.一种用于测定胃排空参数的可吞咽胶囊，所述胶囊包括：/n胶囊主体，所述胶囊主体的大小适于被吞咽并穿过患者的肠道，所述胶囊主体具有一外表面并限定一胶囊主体内部；/n至少第一电极、第二电极和第三电极，所述第一电极、第二电极和第三电极被安设在所述胶囊主体的所述外表面上；/n肠溶包衣，所述肠溶包衣被安设在包括所述第三电极的所述胶囊主体的所述外表面的一部分上，所述包衣被配置为：当所述包衣在胃中时，使所述第三电极电绝缘，并响应于小肠中选定的pH值而降解以暴露所述第三电极；/n第一电路，所述第一电路电耦合至所述第一电极和所述第二电极，所述第一电路被配置为基于所述第一电极与所述第二电极之间的电流生成第一输入信号；/n第二电路，所述第二电路电耦合至所述第二电极和所述第三电极，所述第二电路被配置为基于所述第二电极与所述第三电极之间的电流生成第二输入信号；/n控制器，所述控制器操作地耦合至所述第一电路和所述第二电路，所述控制器被安设在所述胶囊主体内部中，并被配置为：生成发送到所述第二电极的驱动信号并接收来自所述第一电路和所述第二电路的信号，并且响应于所述第一输入信号生成第一输出信号并响应于所述第一输入信号...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170612 US 62/518,2461.一种用于测定胃排空参数的可吞咽胶囊，所述胶囊包括：
胶囊主体，所述胶囊主体的大小适于被吞咽并穿过患者的肠道，所述胶囊主体具有一外表面并限定一胶囊主体内部；
至少第一电极、第二电极和第三电极，所述第一电极、第二电极和第三电极被安设在所述胶囊主体的所述外表面上；
肠溶包衣，所述肠溶包衣被安设在包括所述第三电极的所述胶囊主体的所述外表面的一部分上，所述包衣被配置为：当所述包衣在胃中时，使所述第三电极电绝缘，并响应于小肠中选定的pH值而降解以暴露所述第三电极；
第一电路，所述第一电路电耦合至所述第一电极和所述第二电极，所述第一电路被配置为基于所述第一电极与所述第二电极之间的电流生成第一输入信号；
第二电路，所述第二电路电耦合至所述第二电极和所述第三电极，所述第二电路被配置为基于所述第二电极与所述第三电极之间的电流生成第二输入信号；
控制器，所述控制器操作地耦合至所述第一电路和所述第二电路，所述控制器被安设在所述胶囊主体内部中，并被配置为：生成发送到所述第二电极的驱动信号并接收来自所述第一电路和所述第二电路的信号，并且响应于所述第一输入信号生成第一输出信号并响应于所述第一输入信号生成第二输出信号；
电源，所述电源耦合至所述控制器、所述第一电路或所述第二电路中的至少一个；以及
其中，当所述胶囊到达所述胃时，所述第一电极和所述第二电极与胃部流体电耦合，从而允许电流在所述第一电极与所述第二电极之间流动以生成所述第一输入信号，并且当胶囊到达所述小肠时，所述肠溶包衣降解，从而允许所述第二电极与所述第三电极与所述小肠内的流体耦合，以允许电流在所述第二电极与所述第三电极之间流动以生成所述第二输入信号。
2.根据权利要求1所述的胶囊，肠溶包衣包括EUDRAGIT包衣。
3.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述电源是电池、锂电池、锂离子电池或碱性电池。
4.根据权利要求1的所述胶囊，其中所述驱动信号是AC信号。
5.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述控制器包括处理器或微处理器。
6.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述第一输入信号和所述第二输入信号包括电压。
7.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述第一电路和所述第二电路包括运算放大器(opamp)。
8.根据权利要求7所述的胶囊，其中所述opamp耦合至所述第一电极或所述第二电极和所述控制器。
9.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述第一电路和所述第二电路包括电阻。
10.根据权利要求9所述的胶囊，其中所述电阻的值大于约1兆欧。
11.根据权利要求9所述的胶囊，其中所述电阻包括第一电阻和第二电阻。
12.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述控制器被配置为在选定的时间段后停止所述第一输出信号。
13.根据权利要求12所述的胶囊，其中所述选定的时间段为约1至10秒。
14.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述控制器被配置为在选定的时间段后停止所述第二输出信号。
15.根据权利要求14所述的胶囊，其中所述选定的时间段为约1至10秒。
16.根据权利要求1所述的胶囊，其中在所述控制器开始生成所述第二输出信号后，所述第一输出信号的幅度减小。
17.根据权利要求16所述的胶囊，其中所述第一输出信号幅度是电压幅度。
18.根据权利要求17所述的胶囊，其中所述第一输出信号的电压幅度减小约2倍。
19.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述第一输出信号对应于第一扫频信号。
20.根据权利要求19所述的胶囊，其中所述第二输出信号对应于第二扫频信号。
21.根据权利要求1所述的胶囊，还包括耦合至所述控制器的发送器，所述发送器被配置为发送所述第一输出信号或所述第二输出信号。
22.根据权利要求21所述的胶囊，其中所述发送器集成到所述控制器。
23.根据权利要求21的所述的胶囊，其中所述发送器是RF发送器。
24.根据权利要求21所述的胶囊，其中所述发送器包括功率放大器。
25.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述控制器包括确定所述第一输出信号或所述第二输出信号中的至少一个的开始时间或者胃排空参数中的至少一个的逻辑。
26.根据权利要求25所述的胶囊，其中所述胃排空参数是胃排空时间、平均胃排空时间、有食物的胃排空时间、用于选定的餐食类型的胃排空时间或选定的餐食份量的胃排空时间。
27.根据权利要求25所述的胶囊，其中基于所述第一输出信号和所述第二输出信号的开始时间确定所述胃排空时间。
28.根据权利要求25所述的胶囊，其中所述控制器被配置为生成编码关于至少第一输出信号或所述第二输出信号的所述开始时间或者所述胃排空时间的信息的信号，所述编码信号通过所述控制器或耦合至所述控制器的发送器是可发送的。
29.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述选定的pH值高于约6。
30.根据权利要求29所述的胶囊，其中所述选定的pH值高于约6.5。
31.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述胶囊的密度在约0.5至约1.5克/cc的范围内。
32.根据权利要求31所述的胶囊，其中所述胶囊的密度在约0.8至约1.2克/cc的范围内。
33.根据权利要求32所述的胶囊，其中所述胶囊的密度为约1克/cc。
34.根据权利要求1所述的胶囊，其中胶囊主体外壁的表面张力在约30至45达因/cm的范围内。
35.根据权利要求34所述的胶囊，其中所述胶囊主体外壁的表面张力在约30至31达因/cm的范围内。
36.一种用于测定胃排空时间的可吞咽胶囊，所述胶囊包括：
胶囊主体，所述胶囊主体的大小适于被吞咽并穿过患者的肠道，所述胶囊主体具有外表面并限定一胶囊主体内部；
至少第一电极、第二电极和第三电极，所述第一电极、第二电极和第三电极被安设在所述胶囊主体的所述外表面上；以及
肠溶包衣，所述肠溶包衣被安设在包括所述第三电极的所述胶囊主体的所述外表面的一部分上，所述包衣被配置为：当所述包衣在胃中时，覆盖所述第三电极并响应于所述小肠中选定的pH值而降解，从而暴露所述第三电极；
第一电路，所述第一电路电耦合至所述第一电极和所述第二电极，所述第一电路被配置为基于所述第一电极与所述第二电极之间的电流生成第一输入信号；
第二电路，所述第二电路电耦合至所述第二电极和所述第三电极，所述第二电路被配置为基于所述第二电极与所述第三电极之间的电流生成第二输入信号；
控制器，所述控制器耦合至所述第一电路和所述第二电路，所述控制器被安设在所述胶囊主体内部中，并被配置为：生成发送到所述第二电极的驱动信号并接收来自所述第一电路和所述第二电路的信号，并且响应于所述第一输入信号生成第一输出信号并响应于所述第一输入信号生成第二输出信号；...
【专利技术属性】
技术研发人员：米尔·伊姆兰，
申请(专利权)人：因库博实验室有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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