鼻渊通窍颗粒HPLC指纹图谱的建立方法及其标准图谱技术

技术编号:23759816 阅读:236 留言:0更新日期:2020-04-11 16:55
本发明专利技术属于中药制剂分析领域,具体涉及一种复方中药鼻渊通窍颗粒HPLC指纹图谱的建立方法及其HPLC标准指纹图谱,该方法包括制备供试品溶液、确立HPLC色谱条件及制作HPLC标准指纹图谱。本发明专利技术同时公开了用该方法得到的鼻渊通窍颗粒HPLC标准指纹图谱,该指纹图谱有20个共有峰。本发明专利技术质量检测方法操作简单、稳定性好、重现性高,所得指纹图谱特征峰多,通过标准指纹图谱共有峰的比较,可对鼻渊通窍颗粒的质量进行全面评价,有利于稳定产品质量,确保临床用药的安全性、有效性。

HPLC fingerprint of BiYuanTongQiao granules

【技术实现步骤摘要】
鼻渊通窍颗粒HPLC指纹图谱的建立方法及其标准图谱
本专利技术属于中药制剂分析领域,具体涉及一种复方中药鼻渊通窍颗粒HPLC指纹图谱的建立方法及其HPLC标准指纹图谱。技术背景鼻渊通窍颗粒产品处方由辛夷、苍耳子(炒)、麻黄、白芷、薄荷、藁本、黄芩、连翘、野菊花、天花粉、地黄、丹参、茯苓、甘草等十四味中药精致而成,具有疏风清热,宣肺通窍的功效。用于急鼻渊(急性鼻窦炎)属外邪犯肺证,症见前额或颧骨部压痛,鼻塞时作,流涕粘白或粘黄,或头痛,或发热,苔薄黄或白,脉浮。鼻渊通窍颗粒产品处方在中医治疗鼻病的古方-苍耳子散的基础上加味而成,本方中麻黄、白芷、苍耳子、辛夷、藁本辛温解表,宣肺通窍,其中白芷、苍耳子、辛夷、藁本为治鼻炎的要药,具有较好的改善鼻塞的作用;薄荷、野菊花疏散风热,抗菌抗病毒;天花粉、黄芩、连翘清热解毒、消肿排脓,减轻炎症;生地黄凉血解热毒;丹参活血化瘀,改善炎症部位的微循环;茯苓利水消肿,减少炎症渗出物(鼻涕)的生成,诸药配伍,共奏疏风清热、宣肺通窍、清热解毒、止痛排脓之功。鼻渊通窍颗粒于2003年获得新药证书(中药本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种鼻渊通窍颗粒HPLC指纹图谱建立的方法,其特征在于,该方法包括以下步骤:/n1)供试品溶液制备/n取鼻渊通窍颗粒,加入纯化水,超声处理,冷却,过滤,即得供试品溶液;/n2)HPLC色谱分析/n对步骤1)中得到的供试品溶液进行HPLC色谱分析,记录色谱图;/n3)标准指纹图谱制作。/n

【技术特征摘要】
1.一种鼻渊通窍颗粒HPLC指纹图谱建立的方法,其特征在于,该方法包括以下步骤:
1)供试品溶液制备
取鼻渊通窍颗粒,加入纯化水,超声处理,冷却,过滤,即得供试品溶液;
2)HPLC色谱分析
对步骤1)中得到的供试品溶液进行HPLC色谱分析,记录色谱图;
3)标准指纹图谱制作。


2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤1)中超声处理时间为10-50min;步骤2)中HPLC色谱分析条件为:AgilentEdipseXDB-C18柱,流动相A为甲醇,流动相B为0.05%-0.2%磷酸溶液,采用梯度洗脱,检测波长310nm,流速1.0ml/min,柱温30℃。


3.如权利要求2所述的方法,其特征在于,步骤1)中超声处理时间为30min;步骤2)中流动相B为0.1%磷酸溶液。


4.如权利要求2所述的方法,其特征在于,步骤2)所述梯度洗脱方法为:





5.采用权利要求1-4中任一项所述方法建立的标准指纹图谱,其特征在于,所述标准指纹图谱有20个共有峰。


6.如权利要求5所述的标准指纹图谱,其特征在于,所述峰的相对保留时间tR依次分别为:0.145,0.266,0.2...

【专利技术属性】
技术研发人员:张贵民梁红宝朱祥霞
申请(专利权)人:鲁南制药集团股份有限公司
类型:发明
国别省市:山东;37

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