一种加味小柴胡颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体涉及一种加味小柴胡颗粒及其制备方法。本发明专利技术的加味小柴胡组合物，由以下重量计的原料药物制成：北柴胡225～275g；黄芩150～200g；党参150～200g；法半夏150～200g；生姜150～200g；大枣475～525g；炙甘草75～125g；干姜75～125g；黄连25～75g；茯苓225～275g；白术150～200g。本发明专利技术的加味小柴胡颗粒提高了原料药物中的有效成分甘草苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素和甘草酸铵盐的含量，起到优良的解少阳，和胃降逆，健脾消痞的作用。

A modified Xiaochaihu granule and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种加味小柴胡颗粒及其制备方法
本专利技术属于中药
，具体涉及一种加味小柴胡颗粒及其制备方法。
技术介绍
小柴胡汤是我国医圣在东汉时期，根据当时脾胃病患者的症候总结的有效中药方剂，至今沿用两千多年，后人称之为经典方剂。经典方剂中的组成为：柴胡、黄芩、人参、半夏清、甘草炙、生姜切和大枣擘。但是，随着时代跨度漫长、地理环境差异巨大、人类体质酌异等历史变迁，经典方剂已远远不能满足现代疾病的需求。同时，目前中药化学成分复杂，质量控制难度大，而现有技术的小柴胡也常被认为有效成分和纯度低，从而使药效降低。现有技术为了提高中药活性成分的含量，采用了多种多样的增溶方法，然而不同的增溶方法也存在一定的缺陷，如采用在乳化中使用的表面活性剂类化合物的方法，具有加剧毒副作用的隐患；再如利用磷脂复合物包覆的方法，容易出现药物泄露、稳定性差的问题；再如采用环糊精包埋的方法，存在载药量低、对药物分子大小有特性要求的问题。因此，有必要提供一种对脾胃病具有优异疗效的小柴胡，以提高其在脾胃药物中的应用。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种加味小柴胡颗粒及其制备方法。为了达到上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种加味小柴胡组合物，由以下重量计的原料药物制成：北柴胡225～275g；黄芩150～200g；党参150～200g；法半夏150～200g；生姜150～200g；大枣475～525g；炙甘草75～125g；干姜75～125g；r>黄连25～75g；茯苓225～275g；白术150～200g。本专利技术中的各个原料药物之间相互作用，具有解少阳，和胃降逆，健脾消痞的作用。本专利技术的加味小柴胡颗粒可以用于少阳枢机不利、脾胃升降失常所致脾胃病，症见口干口苦、腹胀、纳少、呕吐、呃逆、嗳气、便溏。进一步地，由以下重量计的原料药物制成：北柴胡250g；黄芩167g；党参167g；法半夏167g；生姜167g；大枣500g；炙甘草100g；干姜100g；黄连50g；茯苓250g；白术167g。本专利技术提供了上述加味小柴胡组合物的制备方法，包括以下步骤：S1)取配方量的北柴胡、黄芩、党参、法半夏、生姜、大枣、炙甘草、干姜、黄连、茯苓和白术，加入水煎煮3次，每次1.5h，得到煎液；S2)将步骤S1中的煎液过滤，滤液浓缩成相对密度为1.10～1.20(60℃热测)的清膏，干燥，得到浸膏粉。进一步地，所述制备方法还包括以下步骤：将浸膏粉、纯化试剂和水混合搅拌，在60～70℃下水浴20～30min，冷却，离心，取上清液，浓缩干燥，得到加味小柴胡组合物。进一步地，所述浸膏粉、纯化试剂和水的质量体积比为1：(3～5)：3(g：g：L)。本专利技术中通过纯化试剂对浸膏粉进行纯化以达到除去杂质和增溶的目的。在含量检测试验中，发现当加入β-1,6-葡聚糖能够提高甘草苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素和甘草酸铵盐的含量，且在溶解试验中观察到加味小柴胡水溶液浑浊度降低，说明β-1,6-葡聚糖能够促进甘草苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素和甘草酸铵盐的增溶，推测是甘草苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素和甘草酸铵盐能够分别通过各自分子间的氢键及疏水作用进入β-1,6-葡聚糖的聚集体内。但是，加味小柴胡水溶液仍具有一定的浑浊度，而在含量测试中，发现即使加大纯化试剂中β-1,6-葡聚糖的量也不能使加味小柴胡变得澄清透明。为此，专利技术人发现加入由谷胱甘肽和β-1,6-葡聚糖制成的纯化试剂后，能够使加味小柴胡水溶液变得澄清透明，推测是谷胱甘肽与β-1,6-葡聚糖共同作用，对β-1,6-葡聚糖稳定性起到促进作用。进一步地，所述纯化试剂由谷胱甘肽和β-1,6-葡聚糖按照1：(10～12)的质量比制成。在反应釜中加入30wt％的乙醇[乙醇：纯化试剂2:1(L：g)]、谷胱甘肽和β-1,6-葡聚糖于40℃下搅拌2～5h后，除去乙醇，得到纯化试剂。本专利技术提供了一种加味小柴胡制剂，包含上述加味小柴胡组合物及药学上可用的辅料。进一步地，所述加味小柴胡制剂为颗粒剂。本专利技术提供了一种加味小柴胡颗粒，每1000g加味小柴胡颗粒由如权利要求1～6任一所述加味小柴胡组合物和糊精按照1:0.8的质量比混合得到。本专利技术还提供了一种加味小柴胡颗粒的制备方法，包括以下步骤：A、加味小柴胡组合物的制备：S1)取配方量的北柴胡、黄芩、党参、法半夏、生姜、大枣、炙甘草、干姜、黄连、茯苓和白术加入水煎煮3次，每次1.5h，得到煎液；S2)将步骤S1中的煎液过滤，滤液浓缩成相对密度为1.10～1.20(60℃热测)的清膏，干燥，得到浸膏粉；S3)将步骤S2中的浸膏粉、纯化试剂和水混合搅拌，于60～70℃下水浴20～30min，冷却，离心，取上清液，浓缩干燥，得到加味小柴胡组合物；B、将步骤A)中的加味小柴胡组合物与辅料混合，加入70～80％乙醇制粒，得到湿颗粒；C、将步骤B中的湿颗粒于80℃下干燥，得到加味小柴胡颗粒。与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：(1)本专利技术中的北柴胡、黄芩、党参、法半夏、生姜、大枣、炙甘草、干姜、黄连、茯苓和白术之间相互作用，起到了解少阳，和胃降逆，健脾消痞的作用。(2)本专利技术中在形成颗粒前，对浸膏进行纯化操作，提高了原料药物中的有效成分甘草苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素和甘草酸铵盐的含量，进一步提高了加味小柴胡颗粒的药效。具体实施方式以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下实施例。实施例1、一种加味小柴胡组合物加味小柴胡组合物由以下重量计的原料药物制成：北柴胡250g；黄芩167g；党参167g；法半夏167g；生姜167g；大枣500g；炙甘草100g；干姜100g；黄连50g；茯苓250g；白术167g。加味小柴胡组合物的制备方法，包括以下步骤：S1)取配方量的北柴胡、黄芩、党参、法半夏、生姜、大枣、炙甘草、干姜、黄连、茯苓和白术，加入水煎煮3次，每次1.5h，得到煎液；S2)将步骤S1中的煎液过滤，滤液浓缩成相对密度为1.10～1.20(60℃热测)的清膏，干燥，得到浸膏粉，即加味小柴胡组合物。实施例2、一种加味小柴胡组合物加味小柴胡组合物由以下重量计的原料药物制成：北柴胡250g；黄芩167g；党参167g；法半夏167g；生姜167g；大枣500g；炙甘草100g；干姜100g；黄连50g；茯苓250g；白术167g。加味小柴胡组合物的制备方法，包括以下步骤：S1)取配方量的北柴胡、黄芩、党参、法半夏、生姜本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种加味小柴胡组合物，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：/n北柴胡225～275g；/n黄芩150～200g；/n党参150～200g；/n法半夏150～200g；/n生姜150～200g；/n大枣475～525g；/n炙甘草75～125g；/n干姜75～125g；/n黄连25～75g；/n茯苓225～275g；/n白术150～200g。/n

【技术特征摘要】
1.一种加味小柴胡组合物，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：
北柴胡225～275g；
黄芩150～200g；
党参150～200g；
法半夏150～200g；
生姜150～200g；
大枣475～525g；
炙甘草75～125g；
干姜75～125g；
黄连25～75g；
茯苓225～275g；
白术150～200g。


2.根据权利要求1所述加味小柴胡组合物，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：
北柴胡250g；
黄芩167g；
党参167g；
法半夏167g；
生姜167g；
大枣500g；
炙甘草100g；
干姜100g；
黄连50g；
茯苓250g；
白术167g。


3.根据权利要求1或2所述加味小柴胡组合物，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
S1)取配方量的北柴胡、黄芩、党参、法半夏、生姜、大枣、炙甘草、干姜、黄连、茯苓和白术，加入水煎煮3次，每次1.5h，得到煎液；
S2)将步骤S1中的煎液过滤，滤液浓缩成相对密度为1.10～1.20(60℃热测)的清膏，干燥，得到浸膏粉。


4.根据权利要求3所述加味小柴胡组合物，其特征在于，所述制备方法还包括以下步骤：
将浸膏粉、纯化试剂和水混合搅拌，在60～70℃下水浴20～30min，冷却，离心，取上清液，浓缩干燥，得到加味小柴胡组合物。

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【专利技术属性】
技术研发人员：周爱军，刘焱文，吴谋，
申请(专利权)人：东莞市中医院，
类型：发明
国别省市：广东;44