用于身体结构的栓塞的系统和方法技术方案

一种用于治疗患者的脉管系统内的血管缺陷的装置包括具有近端部、远端部和纵轴的自膨胀渗透性壳体，该壳体包括具有编织结构的多个弹性伸长丝，其中丝固定在渗透性壳体的近端部或远端部中的至少一个上，其中渗透性壳体具有配置为在微导管内递送的径向受约束伸长状态，并且具有相对于径向受约束状态具有轴向缩短配置的膨胀状态，该渗透性壳体具有形成在编织丝之间的多个开口，其中渗透性壳体在其膨胀状态下包括多个周向排列的凸角。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于身体结构的栓塞的系统和方法相关申请本申请要求2017年3月24日提交的名称为“用于身体结构的栓塞的系统和方法”的临时美国临时专利申请序列号为62/476,104的美国临时专利申请的权益和优先权，其全部内容通过引用并入于此。
本文的装置和方法的实施例旨在阻止流体流过管状血管或进入哺乳动物体内的囊腔或血管缺陷的小内部腔室。更具体地，本文的实施例旨在用于治疗患者的血管缺陷的装置和方法，包括一些专门针对治疗患者的脑动脉瘤的实施例。
技术介绍
哺乳动物的循环系统由用作泵的心脏和将血液输送到体内各个部位的血管系统组成。由于流动的血液在血管上施加的力，血管可能发展为各种血管缺陷。一种常见的称为动脉瘤的血管缺陷是由血管的异常增宽引起的。通常，由于弱化血管壁以及随后扩张和膨胀血管壁而形成了血管动脉瘤。例如，如果脑动脉内存在动脉瘤，并且该动脉瘤将要破裂并导致颅内出血，则可能发生死亡。用于治疗脑动脉瘤的手术技术通常涉及颅骨切开术，该颅骨切开术要求在患者的颅骨中创建开口，外科医生可通过该开口插入器械以直接在患者的大脑上进行操作。对于某些手术方法，必须使大脑缩回以暴露出产生动脉瘤的母体血管。一旦获得了进入动脉瘤的机会，外科医生就将夹子夹在动脉瘤的脖子上，从而防止动脉血进入动脉瘤。正确放置夹子后，动脉瘤将在几分钟内消失。手术技术可能是许多动脉瘤的有效治疗方法。不幸的是，用于治疗这些类型的疾病的手术技术包括主要的侵入性手术，这些手术通常在麻醉下需要较长的时间，从而给患者带来高风险。因此，这种程序要求患者通常处于良好的身体状况，才能成为这种程序的候选人。已经在不依靠大手术的情况下使用了各种替代的且侵入性较小的程序来治疗脑动脉瘤。一些这种程序涉及将栓塞或填充材料输送到动脉瘤中。这种血管闭塞装置或材料的输送可用于促进止血或完全充满动脉瘤腔。血管闭塞装置通常可以经由导管放置在人体的脉管系统中，以通过形成栓塞来阻止血液通过具有动脉瘤的血管，或者在源自血管的动脉瘤中形成这种栓塞。已知多种可植入的线圈式血管阻塞装置。这种装置的线圈本身可以形成为次级线圈形状，或者各种更复杂的次级形状中的任何一种。血管闭塞线圈通常用于治疗脑动脉瘤，但存在以下局限性，包括：堆积密度差、由于血流产生的流体动力压力导致的压实、宽颈动脉瘤的稳定性差、以及由于使用这种方法进行的大多数动脉瘤治疗需要部署多个线圈而导致的复杂性和部署困难。无需侵入性手术的治疗动脉瘤的另一种方法涉及将套筒或支架放置在血管中并且穿过发生动脉瘤的区域。这种装置在减少施加到动脉瘤内部的血压的同时维持通过血管的血液流动。某些类型的支架通过将球囊导管充气来扩张到合适的尺寸(这称为球囊可扩张支架)，而其他支架则设计为以自扩张方式弹性扩张。一些支架通常用称为移植物的聚合材料套筒覆盖，以形成支架移植物。支架和支架移植物通常通过输送导管被输送到邻近血管缺陷的预定位置。在脑动脉瘤的治疗中，由于可能不小心堵塞了可能靠近被治疗的血管缺陷的小型穿支血管，所以覆盖支架或支架移植物的用途非常有限。另外，当前未覆盖的支架通常不足以作为独立治疗。为了使支架能够穿过用于小脑血管的微导管，通常会降低其密度，使得扩张时只有少量支架结构桥接动脉瘤颈部。因此，它们没有足够的流量阻塞以引起动脉瘤中的血液凝结，因此通常与血管闭塞装置(诸如上述线圈)结合使用以实现动脉瘤闭塞。已经尝试了许多具有缺陷跨越部分或区域的动脉瘤颈部桥接装置；然而，这些装置都没有衡量临床成功或使用的重要指标。在其采用和临床实用性方面的主要限制是无法定位缺陷跨越部分以确保覆盖颈部。与神经血管相容的现有支架递送系统(即，可通过微导管递送并且高度柔性)不具有必要的旋转定位能力。现有技术中描述的许多动脉瘤桥接装置的另一限制是柔韧性差。脑血管是曲折的，需要高度的柔韧性才能有效递送到大脑中的大多数动脉瘤位置。近来，已经开发出用于输送和使用在小且曲折的血管中的装置和方法，所述装置和方法可基本上阻止血液流入动脉瘤(诸如脑动脉瘤)。在某些情况下，这些装置可达到短期效果，但可能会受到压迫或者形状或方向的其他变化，从而导致动脉瘤再通。期望新的方法和装置，其适合于在较长的时间内阻止血液流入脑动脉瘤中，而没有明显的变形、压实或脱位的风险。
技术实现思路
在本专利技术的一个实施例中，一种用于治疗患者的脉管系统内的血管缺陷的装置，包括具有近端部、远端部和纵轴的自膨胀渗透性(permeable)壳体，该壳体包括具有编织结构的多个伸长弹性丝，其中丝固定在渗透性壳体的近端部或远端部中的至少一个上，其中渗透性壳体具有配置为在微导管内递送的径向受约束伸长状态，并且具有相对于径向受约束状态具有轴向缩短配置(configuration)的膨胀状态，该渗透性壳体具有形成在编织丝之间的多个开口，其中渗透性壳体在其膨胀状态下包括多个周向排列的凸角(lobe)。在本专利技术的另一实施例中，一种用于治疗患者的脉管系统内的血管缺陷的装置，包括具有近端部、远端部和纵轴的自膨胀渗透性壳体，该壳体包括具有编织结构的多个伸长弹性丝，其中丝固定在渗透性壳体的近端部或远端部中的至少一个上，其中渗透性壳体具有配置为在微导管内递送的径向受约束伸长状态，并且具有相对于径向受约束状态具有轴向缩短配置的膨胀状态，该渗透性壳体具有形成在编织丝之间的多个开口，其中渗透性壳体在其膨胀状态下包括至少一个凹部，该至少一个凹部围绕渗透性壳体的周边的至少一部分周向延伸。附图说明图1是由导引器护套、微导管和可释放地固定至输送装置或致动器的远端部的用于治疗患者脉管系统的装置所进入的患者的示意图；图2示出了用于治疗患者的脉管系统的装置的部署顺序；图3示出了用于治疗患者的脉管系统的装置的部署顺序；图4示出了用于治疗患者的脉管系统的装置的部署顺序；图5示出了用于治疗患者的脉管系统的装置的部署顺序；图6是根据本专利技术的实施例的用于治疗血管畸形的装置的透视图；图7是图6的装置部署在动脉瘤内的第一剖视图；图8是图6的装置部署在动脉瘤内的第二剖视图；图9是根据本专利技术的实施例的用于治疗血管畸形的装置的透视图；图10是根据本专利技术的实施例的用于治疗血管畸形的装置的透视图；图11是根据本专利技术的实施例的用于治疗血管畸形的装置的透视图；图12是根据本专利技术的实施例的用于治疗血管畸形的装置的透视图。具体实施方式本文讨论的是用于治疗血管缺陷的装置和方法，其适合于在患者的脉管系统内，特别是在患者的脑脉管系统内的微创部署。为了将这种实施例安全有效地递送到期望的治疗部位并有效地部署，一些装置实施例可以配置为折叠成具有适合于通过微导管的内腔递送并且从微导管的远端部部署的横向尺寸的低轮廓约束状态。这些装置的实施例还可以保持临床有效的配置，一旦部署就具有足够的机械完整性，以便承受一段时间后患者脉管内的动态力，否则可能导致部署的装置紧凑。除非另有说明，否则各种实施例的特征、尺寸或材料中的一个或多个可用于本文讨论的其他类似实施例中。一些本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗患者的脉管系统内的血管缺陷的装置，包括：/n具有近端部、远端部和纵轴的自膨胀渗透性壳体，所述壳体包括具有编织结构的多个伸长弹性丝，其中所述丝固定在所述渗透性壳体的近端部或远端部中的至少一个上，其中所述渗透性壳体具有配置为在微导管内递送的径向受约束伸长状态，并且具有相对于所述径向受约束状态具有轴向缩短配置的膨胀状态，所述渗透性壳体具有形成在所述编织丝之间的多个开口；/n其中所述渗透性壳体在其膨胀状态下包括多个周向排列的凸角。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170324 US 62/476,1041.一种用于治疗患者的脉管系统内的血管缺陷的装置，包括：
具有近端部、远端部和纵轴的自膨胀渗透性壳体，所述壳体包括具有编织结构的多个伸长弹性丝，其中所述丝固定在所述渗透性壳体的近端部或远端部中的至少一个上，其中所述渗透性壳体具有配置为在微导管内递送的径向受约束伸长状态，并且具有相对于所述径向受约束状态具有轴向缩短配置的膨胀状态，所述渗透性壳体具有形成在所述编织丝之间的多个开口；
其中所述渗透性壳体在其膨胀状态下包括多个周向排列的凸角。


2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述周向排列的凸角围绕所述渗透性壳体的纵轴均匀地分布。


3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述渗透性壳体包括2至16个之间周向排列的凸角。


4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述渗透性壳体包括4个周向排列的凸角。


5.根据权利要求3所述的装置，其中，所述渗透性壳体包括6个周向排列的凸角。


6.根据权利要求3所述的装置，其中，所述渗透性壳体包括8个周向排列的凸角。


7.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中，每个所述周向排列的凸角基本上在所述渗透性壳体的近端部和远端部之间纵向地延伸。


8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，还包括多个纵向通道，每个通道在所述周向排列的凸角中的两个之间延伸。


9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述通道的数量与所述周向排列的凸角的数量相同。


10.根据权利要求8或9所述的装置，其中，每个通道基本上在所述渗透性壳体的近端部和远端部之间纵向地延伸。


11.根据权利要求8至10中任一项所述的装置，其中，所述渗透性壳体配置为沿着每个所述通道打褶。


12.根据权利要求1至11中任一项所述的装置，其中，所述渗透性壳体在其膨胀状态下具有大直径D，并且其中，所述多个周向排列的凸角中的每一个具有半径r，其中，r＜D/2。


13.根据权利要求1至12中任一项所述的装置，其中，所述丝固定在所述渗透性壳体的远端部处。


14.根据权利要求1至12中任一项所述的装置，其中，所述丝固定在所述渗透性壳体的近端部处。


15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述多个伸长弹性丝中的每一根具有第一端部、中央部分和第二端部，其中，所述多个丝的第一端部和第二端部固定在所述渗透性壳体的近端部处，并且其中所述多个丝中的每一根的中央部分穿过渗透性壳体的远端区域。


16.根据权利要求15所述的装置，其中，所述多个伸长丝在所述渗透性壳体的远端部处不固定在一起。


17.根据权利要求1至16中任一项所述的装置，其中，所述多个丝包括至少两个不同的横向尺寸的丝。


18.根据权利要求1至17中任一项所述的装置，其中，所述多个丝中的至少一些包括铂。


19.根据权利要求1至18中任一项所述的装置，其中，所述多个丝中的至少一些包括镍钛诺。


20.根据权利要求1-19中任一项所述的装置，其中，所述多个丝中的至少一些是拉长的填充管。


21.根据权利要求1至20中任一项所述的装置，其中，所述多个丝中的每一根具有在约0.0005英寸至约0.002英寸之间的横向尺寸。


22.根据权利要求21所述的装置，其中，所述多个丝中的每一根具有约0.00075英寸至约0.00125英寸之间的横向尺寸。


23.根据权利要求1-22中任一项所述的装置，其中，所述渗透性壳体在其膨胀状态下具有在约2毫米至约14毫米之间的大直径D。


24.根据权利要求23所述的装置，其中，所述渗透性壳体在其膨胀状态下具有在约3毫米至约12毫米之间的大直径D。


25.根据权利要求1至24中任一项所述的装置，其中，所述渗透性壳体在其膨胀状态下的长度在约2毫米至约10毫米之间。


26.根据权利要求1-11和13-25中任一项所述的装置，其中，所述多个周向排列的凸角中的每一个包括具有第一半径的第一侧面、具有第二半径的第二侧面以及在所述第一侧面和所述第二侧面之间的中央部分。


27.根据权利要求26所述的装置，其中，所述第一半径与所述第二半径大约相同。


28.根据权利要求26或27所述的装置，其中，所述中央部分包括第三半径。

【专利技术属性】
技术研发人员：B·E·梅里特，T·J·休伊特，
申请(专利权)人：后续医疗股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US