一种海绵材质的子宫颈辅助扩张器制造技术

本发明专利技术涉及一种海绵材质的子宫颈辅助扩张器，该扩张器由吸水膨胀性能的海绵条挤压成型得到，包括夹持部、主体部和弧形部，该弧形部远离夹持部一端向上呈15‑20º倾斜，其中海绵条的制备方法如下：S1、将聚乙烯醇溶于水中得到聚乙烯醇水溶液；S2、在聚乙烯醇水溶液中加入催化剂和交联剂，搅拌反应15‑25min；S3、加入多孔淀粉，反应15‑20min，固化，得到止血海绵，然后对止血海绵进行裁切得到海绵条，其中，多孔淀粉为质量比为（1‑1.5）:1的土豆淀粉和木薯淀粉糊化得到。本发明专利技术具有可以将海绵条挤压成型得到使用起来更加方便、减轻受术者痛苦、而且也不会引起感染的子宫颈辅助扩张器，解决了现有扩宫棒使用起来容易引起疼痛刺激，还会引起交叉感染的问题。

A sponge assisted dilator of cervix

【技术实现步骤摘要】
一种海绵材质的子宫颈辅助扩张器
本专利技术涉及医疗辅助器械的的
，尤其是涉及一种海绵材质的子宫颈辅助扩张器。
技术介绍
宫颈扩张棒是一种妇产科手术或查体用医疗器械，在临床上使用非常广泛。在分娩及流产术中，宫颈扩张棒可以有效扩张及软化宫颈管，减短手术时间，保护患者子宫颈及胎儿。另外在妇科疾病的诊断及治疗中各种腔镜、治疗设备及药物的进入，也均需要先对宫颈口进行扩张。总之，宫颈扩张棒在妇产科手术或查体中必不可少。目前临床上较常使用的宫颈扩张器材主要分为以下4种：1)金属或注塑棒体，分为不同型号，直接扩张；2)渐进式扩张器，其原理与第一种无差异，只是将不同型号做在同一棒体上，渐进变大型号；3)气囊或注水式扩张器，利用充气或注水渐渐扩大子宫颈口；4)一次性无痛扩张棒，主要有牛膝棒或多材料混和制成的可吸水扩张的扩张棒。前两种用的最多也最传统，钝性扩张不仅会给患者带来较大痛感，手术时间延长，易造成子宫颈损伤、胚胎损伤等二次伤害，另外重复使用也很容易因灭菌消毒问题已发交叉感染。第三种扩张器虽然可以稍微解决不舒适感，但使用时操作繁琐，并且使用时稍有不慎就会使气囊破裂。第四种中牛膝棒取材不易，且灭菌问题不易解决，所以临床上使用较少，因此需要提供一种结构简单、使用起来更加方便、减轻受术者痛苦、而且也不会引起感染的扩张器。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种海绵材质的子宫颈辅助扩张器，其由海绵材质制成，结构简单，使用起来更加方便、减轻受术者痛苦、而且也不会引起感染的优点。本专利技术的上述专利技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种海绵材质的子宫颈辅助扩张器，该扩张器由吸水膨胀性能的海绵条挤压成型得到，包括夹持部、主体部和弧形部，该弧形部远离夹持部一端向上呈15-20°倾斜。通过采用上述技术方案，该扩张器采用具有吸水膨胀性能的海绵材料制得的海绵条挤压成型，在保存贮运的时候以挤压成型的扩张器形式存在，使用的时候，直接用于子宫颈扩张，吸水膨胀起到子宫颈扩张的作用，在手术时可以减轻受术者痛苦，而且可以作为一次性扩张器使用，不会引起感染，而且使用的时候更加方便。该扩张器弧形部远离夹持部一端向上呈15-20°倾斜，更加符合人体工学的设计，进一步降低不适感，减轻受术者痛苦。本专利技术进一步设置为：所述夹持部远离所述弧形部贯穿开设有通孔，通孔处设置有线绳。通过采用上述技术方案，线绳的设置更加方便扩张器使用完成之后的取出。本专利技术进一步设置为：所述主体部侧面设置有刻度凹槽。通过采用上述技术方案，凹槽的设置主要起到刻度标识的作用。本专利技术进一步设置为：所述夹持部上下两个端面设有若干凸起形成条状压痕。通过采用上述技术方案，如此设置夹持部更加有利于手术钳的夹持。本专利技术进一步设置为：所述海绵条的制备方法如下：S1、备料，将聚乙烯醇溶于水中得到聚乙烯醇水溶液；S2、在聚乙烯醇水溶液中加入催化剂和交联剂，在60-65℃下、800-1000rpm转速下搅拌反应15-25min；S3、加入多孔淀粉，反应15-20min，固化，得到止血海绵，然后对止血海绵进行裁切得到海绵条，其中，多孔淀粉为质量比为(1-1.5):1的土豆淀粉和木薯淀粉糊化得到。通过采用上述技术方案，聚乙烯醇用于医用海绵制造中具有吸液性能优异、与人体接触时表面极为柔和的，可以完全自然降解的优势，本专利技术中首先在聚乙烯醇水溶液中加入催化剂和交联剂，搅拌，通过物理方式进行交联反应和发泡，然后加入多孔淀粉，将多孔淀粉与聚乙烯醇进行交联得到具有多孔结构的海绵条，进一步提高了海绵条的多孔结构，进一步提高其吸液性能，从而使得海绵条材质得到的扩张器用于子宫颈扩张的时候一方面具有更好的吸水膨胀性能有利于扩张，另一方面还与人体接触时柔和，可以减轻患者痛苦。此外，本专利技术中多孔淀粉的原料是土豆淀粉和木薯淀粉，土豆淀粉吸水性能强，木薯淀粉的保水性优良，将土豆淀粉和木薯淀粉糊化后应用于海绵，提高了其吸液性能，而且增强了海绵的保湿性能，改善了聚乙烯醇海绵容易边干变硬的缺点，更加适用于利用吸水膨胀性能应用于子宫颈扩张的扩张器，而且聚乙烯醇海绵本身不宜细菌生长，在一定程度上有抑菌作用，从而使得最终海绵条应用于子宫颈扩张不仅具有优良的吸液性能，更加有利于扩张，而且利用其吸水后与人体接触柔和可以减轻患者的痛苦，而且其自身抑菌作用减小对于病患的感染风险。本专利技术中海绵条的制备方法工艺简单，采用特定加料反应顺序，在聚乙烯醇交联到一定程度后再加入多孔淀粉，使得多孔淀粉能够充分参与到交联反应中，不会造成所得海绵条中过量多孔淀粉脱落情况，保证海绵条的吸水率、保湿率以及湿度机械性能等性能，起到优良的扩张效果。本专利技术进一步设置为：步骤S3中多孔淀粉的制备方法如下：将木薯淀粉和土豆淀粉与水混合，在70-75℃下加热搅拌，糊化50-70min，冷却，冷却至室温后在(-45)～(-35)℃下预冻6-8h，然后再进行冷冻干燥，冷冻干燥条件为：冷冻时间为24-36h，冷冻温度为-60℃，真空度≤10Pa。通过采用上述技术方案，本专利技术中采用冷冻干燥法制备得到多孔淀粉，将淀粉内部的液态水凝固成为固态冰，使得物料得到分离，在真空条件下，生成的冰直接升华成为气体，从而使得水从体系中脱除出来，原先冰所占的空间，即成为了海绵中的孔道，得到了多孔淀粉，过程中，体系中含水量决定了海绵中孔道的总体积，进而影响最终海绵条的吸水率，经过专利技术人大量的试验，通过调整土豆淀粉和玉米淀粉的含量，改变整个淀粉体系中的吸水性能以及保水性能，再结合对于预冻的控制，最终获得了吸水倍率好的海绵条，更加有利于子宫颈扩张。本专利技术进一步设置为：步骤S1的具体操作为：将聚乙烯醇溶于40-50℃水中，并升温至65-75℃，形成稳定的聚乙烯醇水溶液，聚乙烯醇与水的质量比为1：(10-12)。本专利技术进一步设置为：步骤S2中交联剂的添加量为聚乙烯醇水溶液质量的45-50％，催化剂的添加量为聚乙烯醇水溶液质量的2-4％，步骤S2中反应温度为60-65℃。本专利技术进一步设置为：步骤S3中多孔淀粉制备过程中水和木薯淀粉和土豆淀粉质量和的质量比为(10-12):1；多孔淀粉与聚乙烯醇的质量比为(0.1-0.2)：1，加入多孔淀粉后的反应温度为60-70℃，固化温度为35-45℃，固化时间为20-40h。本专利技术进一步设置为：所述催化剂选自硫酸、盐酸或醋酸中的一种或多种，优选为硫酸；所述交联剂选自甲醛、乙二醛、丁醛、戊二醛、多聚醛、环氧氯丙烷、柠檬酸和硼砂中的一种或多种，优选为甲醛或/和乙二醛。综上所述，本专利技术的有益技术效果为：1、本专利技术中扩张器采用具有吸水膨胀性能的海绵材料制得的海绵条挤压成型，在保存贮运的时候以挤压成型的扩张器形式存在，使用的时候，直接用于子宫颈扩张，吸水膨胀起到子宫颈扩张的作用，在手术时可以减轻受术者痛苦，而且可以作为一次性扩张器使用，不会引起感染，而且使用的时候更加方便；2、本专利技术中扩张器弧形部远离夹持部一端向上呈15-20°倾斜，更本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种海绵材质的子宫颈辅助扩张器，其特征在于：该扩张器由吸水膨胀性能的海绵条挤压成型得到，包括夹持部(3)、主体部(2)和弧形部(1)，该弧形部(1)远离夹持部(3)一端向上呈15-20º倾斜。/n

【技术特征摘要】
1.一种海绵材质的子宫颈辅助扩张器，其特征在于：该扩张器由吸水膨胀性能的海绵条挤压成型得到，包括夹持部(3)、主体部(2)和弧形部(1)，该弧形部(1)远离夹持部(3)一端向上呈15-20º倾斜。


2.根据权利要求1所述的一种海绵材质的子宫颈辅助扩张器，其特征在于：所述夹持部(3)远离所述弧形部(1)开设有通孔，瞳孔处设置有线绳。


3.根据权利要求1述的一种海绵材质的子宫颈辅助扩张器，其特征在于：所述主体部(2)侧面设置有刻度凹槽。


4.根据权利要求1述的一种海绵材质的子宫颈辅助扩张器，其特征在于：所述夹持部(3)上下两个端面设有若干凸起形成条状压痕。


5.根据权利要求1述的一种海绵材质的子宫颈辅助扩张器，其特征在于：所述海绵条的制备方法如下：
S1、备料，将聚乙烯醇溶于水中得到聚乙烯醇水溶液；
S2、在聚乙烯醇水溶液中加入催化剂和交联剂，在60-65℃下、800-1000rpm转速下搅拌反应15-25min；
S3、加入多孔淀粉，反应15-20min，固化，得到止血海绵，然后对止血海绵进行裁切得到海绵条，其中，多孔淀粉为质量比为（1-1.5）:1的土豆淀粉和木薯淀粉糊化得到。


6.根据权利要求5的一种海绵材质的子宫颈辅助扩张器，步骤S3中多孔淀粉的制备方法如下：
将木薯淀粉和土...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴剑，田翔，
申请(专利权)人：北京英佳麦迪克医用材料有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11