单次剂量粉末吸入器制造技术

本发明专利技术提出一种用于鼻腔给药的单次剂量粉末吸入器(10)，该单次剂量粉末吸入器具有扁平的吸入器壳体，该吸入器壳体由平面式的、沿连接平面(E)相互连接的两个壳体部分(1，2)构成。在这些壳体部分中成形有具有至少一个粉末容纳凹腔(11’)的药剂室(11)、进气开口(14)和由壁部(7)限制的气道，该气道从该进气开口(14)经由该药剂室(11)延伸至出口开口(12)。根据本发明专利技术，该进气开口(14)并不存在于与该出口开口(12)背离的侧面上，其中该气道提供气流经过该进气开口(14)相对于该出口开口(12)的方向改变。该气道的位于该药剂室(11)与该出口通道(12)之间的出口区段(13)具有多于一个弯曲部(6)。此外，在该出口开口(12)处成形有鼻形件(4)，该鼻形件被设计为用于容纳到仅一个鼻孔中或用于容纳到两个鼻孔中。

Single dose powder inhaler

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】单次剂量粉末吸入器本专利技术涉及一种根据权利要求1的前序部分所述的单次剂量粉末吸入器。市场上常见的粉末吸入器(“吸入器”)通常被设计为用于多次使用并且因此在制造时是高耗费且昂贵的。通常不适于作为一次性物品使用。但是，多次使用有时造成严重的卫生问题，因为患者在使用后没有正确地、很少或甚至没有清洗吸入器。还有问题的是遮盖帽丢失。从卫生角度来说不利的是，患者错误地使用吸入器(比如向该吸入器中呼气)：在已知的吸入器的情况下，患者并非总是按照预先规定的吐气方向来呼气，而是经过该吸入器来呼气，从而导致该吸入器由于呼吸气湿度而在多次使用的情况下因为粉末状的药品结块并且在吸入器中卡在气道中而趋于堵塞。也可能携带病理性细菌的这些沉积物和粘结物可能导致剂量不准确和其他不利之处，尤其在鼻腔给药的情况下：例如，如果鼻窦炎被证明为对治疗有抵抗性的，那么在鼻腔给药时必须考虑鼻病菌。所涉及的人员本身可能藉由该吸入器(鼻腔的、口咽的)总是再次被感染。WO2007/042822描述了一种简单地构造的单次剂量粉末吸入器，该单次剂量粉末吸入器具有由金属制成的第一壳体部分和第二壳体部分，这两个壳体部分以组装在一起的方式构成具有出口的吸入器壳体。该第一壳体部分包括药剂室，该药剂室包含粉末状的药剂的单次剂量并且其是由紧固在该第一壳体部分上的箔封闭的。这个箔从该吸入器壳体中延伸出来，从而使得该箔可以被使用者抓握并且抽出以便使用，由此可以将粉末状的药剂从该药剂室中释放出来。该第二壳体部分具有收集井(Sammelschacht)和/或弥散室，在该吸入器壳体中形成的气道经过该弥散室通向出口。在打开该药剂室之后，在出口处经过这些壳体部分之间的、在抽出箔之后保留的间隙进行吸入时产生气流，该气流携带着从该药剂室中从该收集井或该弥散室中释放出来的粉末状的药剂。然而，这种吸入器并非被设置并被设计成用于鼻腔给药。从DE102014017409A1同样已知一种简单地构造的单次剂量粉末吸入器，该单次剂量粉末吸入器由吸入器壳体构成，该吸入器壳体具有壳体部分，其中成形有至少一个用于容纳粉末状的药剂的药剂室。该吸入器壳体具有出口开口、以及从该药剂室向该出口开口延伸的出口通道。该药剂室的与该出口开口背离的侧面上的进气开口和从该进气开口向该药剂室延伸的入口通道同样成形在该壳体部分中，该壳体部分在用粉末剂量填充该药剂室之后由盖板元件遮盖。在那里还示出一个实施方式，其中该吸入器的出口开口与变窄的鼻导管相连接以用于进行鼻腔给药。然而，该吸入器本身被设置成主要用于口服给药并且对应地也主要被设计用于有关其所包含的粉末的解聚(Desagglomeration)。GB2460281A公开了一种吸入器，该吸入器由厚度小于3mm的、依次层叠的至少三个层构成。中间层具有切口，以便与顶层和底层一起限制一条气道、至少一个药剂室和一个排气区域。该顶层可以具有：一个进气开口，该进气开口位于中间层的气道的入口区域的上方；以及多个通风开口，这些通风开口位于每个药剂室的上方。进气口也可以通过中间层中与该出口背离或相邻的侧面上的凹陷部而存在于底层与顶层之间，气道从那里以直的或成角度的方式通入该药剂室中。此外，该气道的出口区段在该药剂室与该出口开口之间可以是弯曲的。由三个壳体部分构成的粉末吸入器是从WO2013/036881A2已知的。两个壳体部分包围进气区域和药剂室；朝向口嘴件(Mundstück)的粉末排气区域是单独的部件。在那里在一个壳体部分中设计有用于粉末的环形室，在另一个壳体部分中设计有进气口(这些进气口在组装之后通入该环形室中)和出口格栅。藉由该出口格栅来紧固单独的出口口嘴件。这些进气口被定向成使得气在该环形室的底部上以非切向的角度指向，其中尤其提出两个进气口，这两个进气口从相反的方向通入该环形室中。为了避免粉末在该吸入器倾斜时从进气开口中流失，该进气通道可以具有附加的弯曲部。在治疗上，鼻腔给药方式和口服给药方式主要在用于粉末状的药剂的沉积目的方面有所不同。因此，鼻腔给药针对鼻咽的黏膜，口服的吸入式用药针对口腔咽喉区域的黏膜并且这二者均针对通过鼻子或嘴巴吸入后使气溶胶颗粒沉积在肺部中。在此，除了局部有限的效果之外，还可以实现系统的治疗效果。所吸入的粉末颗粒在何处沉积尤其取决于颗粒大小。从现有技术出发，本专利技术的目的在于提供一种特别紧凑地设计的单次剂量粉末吸入器，该单次剂量粉末吸入器尤其被优化用于鼻腔用药。该目的通过具有权利要求1所述特征的单次剂量粉末吸入器来实现。改进方案在从属权利要求中实施。特别有利地，根据本专利技术的单次剂量粉末吸入器还被提供用于粉末状的药剂的鼻腔给药。在该鼻腔给药的情况下，提供主要位于鼻咽的黏膜上的沉积。在此，3至6μm的范围内的颗粒大小是适合的；允许有上下偏差。根据本专利技术的单次剂量粉末吸入器因此具有扁平的吸入器壳体，该吸入器壳体仅由两个扁平的壳体部分构成，这些壳体部分沿连接平面相互连接。在这些壳体部分中成形有受两侧的壁部限制的气道，该气道围绕用于粉末状的药剂剂量的粉末接收凹腔朝气道向药剂室扩宽。在此，该气道在进气开口与出口开口之间延伸，在这些壳体部分中设计有或成形有该进气开口和该出口开口，其中该进气开口并非布置在该吸入器的与该出口开口背离的侧面上，即穿过进气开口和出口开口的假想的轴线既不是齐平的、也不是平行的。在此，该气道的走向提供气流经过该进气开口相对于该出口开口的方向改变并且具有在该药剂室与出口开口之间的、具有多于一个弯曲部的出口区段。也就是说，在根据本专利技术的单次剂量粉末吸入器中，该进气开口和该出口开口相对彼此布置成使得由该进气开口的布置限定的进气流方向与由该出口开口的布置限定的排气流方向偏离，从而使得流出的气相对于流入的气并非以直线方向离开该吸入器，即，进气开口和出口开口并非布置在该吸入器的彼此背离的侧面上。进气开口与出口开口的与“直线方向”偏离的这种布置在鼻腔用药中是重要的，因为在此该吸入器不同于口服用药的情况必须被保持成使得该出口开口大体上垂直地指向上方(指向鼻孔中)，从而使得通过该进气开口的偏离的布置来避免该进气开口在应用时指向下方。有利地，由此没有粉末能够在用药时经过该进气开口流失，这可能在常规的粉末吸入器中(其中该进气开口被布置在与该出口开口背离的侧面上)在以下情况下发生：在通过鼻孔处的出口开口进行鼻腔给药的情况下进气开口垂直地指向下。在此，用于鼻腔给药的根据本专利技术的单次剂量粉末吸入器具有在该出口开口处成形的鼻形件，该鼻形件被设计成用于容纳到一个或两个鼻孔中。将该鼻形件设计成用于容纳到仅一个鼻孔中尤其以与用于两个部分剂量(Teildosen)的两个粉末容纳凹腔组合的方式而有意义。为了控制流动速度，入口通道的与该进气开口连接的区段可以从该进气开口朝向药剂室的方向变窄。出口通道的通入该出口开口中的区段朝向该出口开口的方向在该鼻形件的横截面上变窄。如果例如希望粉末沉积在口腔或咽喉黏膜中，不排除可以将根据本专利技术的单次剂量粉末吸入器用于口服吸入式用药。为此此外在适当时可以提供口嘴件，该口嘴件可以被套置到该鼻形件上。在使用该吸入器时中，使用者通过在出口开口处吸本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于鼻腔给药的单次剂量粉末吸入器(10)，该单次剂量粉末吸入器具有扁平的吸入器壳体，该吸入器壳体由平面式的、沿连接平面(E)相互连接的两个壳体部分(1，2)构成，其中成形有具有至少一个粉末容纳凹腔(11’)的药剂室(11)、进气开口(14)和由壁部(7)限制的气道，该气道从该进气开口(14)经由该药剂室(11)延伸至出口开口(12)，/n其特征在于，/n-该进气开口(14)并不存在于与该出口开口(12)背离的侧面上，其中该气道提供气流经过该进气开口(14)相对于该出口开口(12)的方向改变，并且该气道的出口区段(13)在该药剂室(11)与该出口开口(12)之间具有多于一个弯曲部(6)；并且/n-该出口开口(12)处成形有鼻形件(4)，该鼻形件被设计为用于容纳到一个鼻孔中或两个鼻孔中。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170718 DE 102017006763.51.一种用于鼻腔给药的单次剂量粉末吸入器(10)，该单次剂量粉末吸入器具有扁平的吸入器壳体，该吸入器壳体由平面式的、沿连接平面(E)相互连接的两个壳体部分(1，2)构成，其中成形有具有至少一个粉末容纳凹腔(11’)的药剂室(11)、进气开口(14)和由壁部(7)限制的气道，该气道从该进气开口(14)经由该药剂室(11)延伸至出口开口(12)，
其特征在于，
-该进气开口(14)并不存在于与该出口开口(12)背离的侧面上，其中该气道提供气流经过该进气开口(14)相对于该出口开口(12)的方向改变，并且该气道的出口区段(13)在该药剂室(11)与该出口开口(12)之间具有多于一个弯曲部(6)；并且
-该出口开口(12)处成形有鼻形件(4)，该鼻形件被设计为用于容纳到一个鼻孔中或两个鼻孔中。


2.根据权利要求1所述的单次剂量粉末吸入器(10)，
其特征在于，
该进气开口(14)和该出口开口(12)彼此并排地布置或者以90°或处于其间的某个角度彼此偏置地布置。


3.根据权利要求1或2所述的单次剂量粉末吸入器(10)，
其特征在于，
该进气开口(14)和该出口开口(12)以垂直于或平行于这些壳体部分(1，2)的连接平面(E)的方式彼此并排地布置，或者
进气开口(14)和出口开口(12)中的一者是以平行于这些壳体部分(1，2)的连接平面(E)的方式布置的，并且对应另一者是以垂直于这些壳体部分(1，2)的连接平面(E)的方式布置的。


4.根据权利要求1至3中至少一项所述的单次剂量粉末吸入器(10)，
其特征在于，
该气道的位于该药剂室(11)与该出口通道(12)之间的出口区段(13)被设计为
-具有至少三个弯道作为弯曲部(6)的蜿蜒的通道，或者被设计为
-具有至少两个弯曲部(6)的螺旋形的通道。


5.根据权利要求1至4中至少一项所述的单次剂量粉末吸入器(10)，
其特征在于，
该单次剂量粉末吸入器(10)具有至少一个可抽出的箔元件(3)，该箔元件具有封闭接片(30)和抽...

【专利技术属性】
技术研发人员：克劳斯迪特尔·贝勒，伯恩德·凯泽，
申请(专利权)人：佩伦包装股份公司佩伦，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH