【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】伤口护理材料、装置和用途相关申请的交叉引用本申请要求于2017年7月12日提交的英国临时申请号1711179.0的优先权，该临时申请全文以引用方式并入本文。
本申请公开了材料和装置，诸如伤口护理材料和装置、其制造方法、其用途和用其进行治疗的方法。所述材料和装置包括多孔基体，所述多孔基体具有装载在其中或其上的经研磨的添加剂粉末，所述经研磨的添加剂粉末具有随颗粒尺寸而变化的添加剂性质。
技术介绍
浸银抗微生物伤口敷料以产品形式存在，包含银盐(特别是硝酸银、磺胺嘧啶银或硫酸银)作为抗微生物添加剂，与处理来自伤口的渗出液的多孔吸收性基体(诸如织造和非织造纤维制品或聚氨酯泡沫)结合。银盐通常经由液相溶液或悬浮液结合到多孔基体中。这可以在吸收剂基体本身的制造点进行，例如在聚氨酯泡沫的聚合反应过程中，其中银盐悬浮或溶解在水性反应相中，或者来自在浸渍浴或反应浴中处理吸收剂基体。越来越需要这样的伤口敷料，所述伤口敷料可在敷料更换之间保持在适当位置更长的时间，并持续且同时地大剂量(预先或快速)释放抗微生物银离子。这导致在伤口敷料中使用低溶解度的银盐。然而，这种银盐的低溶解度限制了可通过传统溶液制造路线引入的盐的量。从这种有限量的低溶解度盐的大剂量释放可能不足以抑制或杀死细菌，并且同样地，持续释放可能难以控制。解决这些限制的尝试取得了有限的成功，诸如在聚合反应过程中(如在EP1964580和市售产品中所公开的)将溶解和分散的银盐组合引入聚氨酯泡沫中，以及在多层多层伤口敷料中引入银盐，包括亲水性泡沫和薄膜。<...
【技术保护点】
1.一种材料，包括：柔性多孔亲水性聚合物泡沫或纤维基体，所述柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体包括两个基体面和在所述两个基体面之间的结构基体框架，所述结构基体框架限定具有泡孔网络表面的泡孔网络以及其中的孔隙网络，以及/n包含抗微生物添加剂和/或伤口敷料添加剂的粉末装料，/n其中所述粉末装料包含在所述一个或多个基体面处和/或在所述泡孔网络内或在所述结构基体框架内/n并且其中所述添加剂被微粉化，/n其中所述微粉化添加剂的干燥失重(L.O.D)小于2％和/或/n所述粉末装料另外包含流动剂和/或增量剂，其中微粉化添加剂与所述流动剂和/或增量剂共同定位。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170712 GB 1711179.01.一种材料，包括：柔性多孔亲水性聚合物泡沫或纤维基体，所述柔性亲水性聚合物泡沫或纤维基体包括两个基体面和在所述两个基体面之间的结构基体框架，所述结构基体框架限定具有泡孔网络表面的泡孔网络以及其中的孔隙网络，以及
包含抗微生物添加剂和/或伤口敷料添加剂的粉末装料，
其中所述粉末装料包含在所述一个或多个基体面处和/或在所述泡孔网络内或在所述结构基体框架内
并且其中所述添加剂被微粉化，
其中所述微粉化添加剂的干燥失重(L.O.D)小于2％和/或
所述粉末装料另外包含流动剂和/或增量剂，其中微粉化添加剂与所述流动剂和/或增量剂共同定位。
2.如权利要求1所述的材料，其中粉末装料包含单个微粉化添加剂群体，其具有以单个平均值为中心的颗粒尺寸分布。
3.如权利要求1和2中任一项所述的材料，其中微粉化添加剂颗粒的特征在于主要颗粒尺寸分布，包括4微米<D50<60微米，更优选1微米<D50<30微米，诸如1微米<D50<15微米，例如D50～14微米、D50～16微米或D50～3微米。
4.如权利要求1至3中任一项所述的材料，其中所述添加剂通过自碰撞或与表面或与其他固体颗粒的碰撞而被干燥微粉化，例如通过使用选自包括气体射流和研磨珠或球的气态介质和粒状介质的研磨介质。
5.如权利要求1至4中任一项所述的材料，其中添加剂选自抗微生物添加剂和伤口敷料添加剂中的任一种或多种，包括气味控制剂、蛋白质破裂剂、增强的芯吸剂、着色剂或掩蔽剂、导电剂、结构支撑剂、增强的吸收剂、水性吸收剂诸如超吸收性聚合物(SAP)、防止PU泡沫泛黄剂(荧光增白剂、防氧化剂)、活性炭及其组合，以及其他试剂诸如粘度调节剂等。
6.如权利要求1至5中任一项所述的材料，其中流动剂是高熔点不溶性材料，诸如硬脂酸盐、粘土、二氧化硅、木炭或石墨。
7.如权利要求1至6中任一项所述的材料，其中增量剂选自低软化点或熔点材料，例如PEG或PVP及其组合，以及选自超吸收性聚合物(SAP)，例如选自聚丙烯酸钠、交联羧甲基纤维素(CMC)或其他吸收剂官能化的(通过羧化或磺化)纤维素衍生物、交联聚环氧乙烷和PVA共聚物。
8.如权利要求1至7中任一项所述的材料，其中干燥微粉化添加剂或粉末装料提供的干燥失重(L.O.D)小于2％，诸如小于1％，或小于0.5％，诸如小于0.4％，或小于0.3％，或小于0.2％，或0.1％，如通过在50℃的真空烘箱中或在105℃的非真空烘箱中干燥其样品4小时所确定的。
9.如权利要求1至8中任一项所述的材料，所述材料包括聚氨酯泡沫基体以及包含在所述结构基体框架内的粉末装料，其中一定量的所述粉末装料任选地另外包含在所述面处和/或在所述泡孔网络内，更优选地其中通过在所述泡沫的制造点(P.O.M)处将添加剂在非水相或水相或其部分中混合成浆料或固体浓缩物而将所述添加剂嵌入所述基体中。
10.如权利要求1至8中任一项所述的材料，所述材料是复合材料并且包括预形成基体和粉末装料的组装物，其中所述材料包括在所述一个或多个基体面处和/或在所述泡孔网络内的粉末装料，并且所述粉末装料不存在于或以偶然的或可忽略的量存在于所述基体的所述结构框架内，其中所述基体和所述粉末装料中的每一个都是组装在复合材料中的预成形的组分，并且所述复合材料包括如任一前述权利要求所述的共同定位的流动剂和/或增量剂。
11.如权利要求1至8和10中任一项所述的材料，所述材料关于所述添加剂的分布是不对称的，其中粉末装料包含在一个所述基体面即本文所述的指向部位的面处和/或在靠近所述面的泡孔网络内，并且不存在于或以偶然的或可忽略的量存在于其他所述基体面即本文所述的反面处和/或在靠近所述面的泡孔网络内以及在所述结构基体框架内。
12.如权利要求11所述的材料，其中粉末装料以随着距所述表面或每个所述表面的距离的增加而逐渐降低的浓度存在。
13.如权利要求1至12中任一项所述的材料，其中基体包括选自聚苯乙烯、苯乙烯聚合物、聚氯乙烯、聚乙烯醇、聚氨酯、酚醛聚合物、硅胶、聚烯烃、橡胶和弹性体热塑性聚合物及其组合的聚合物泡沫。
14.如权利要求1至12中任一项所述的材料，其中基体包括选自织造和非织造吸收性和超吸收性纤维的纤维基体，所述织造和非织造吸收性和超吸收性纤维的纤维基体诸如选自纤维素、藻酸盐、甲壳质、壳聚糖及其官能化衍生物诸如人造丝、粘胶纤维和共混物。
15.如权利要求1至14中任一项所述的材料，其中抗微生物添加剂选自单质银、银络合物、银盐、银的笼形形式、笼形碘及其组合，优选地胶体银，银沸石、磺胺嘧啶银、硫酸银、碳酸银、氯化银、硝酸银、氧化银、磷酸银、柠檬酸银、醋酸银、乳酸银、卡地姆碘及其组合中的一种或多种。
16.一种方法，所述方法用于制造如权利要求1至15中任一项所述的聚氨酯材料。
17.一种用于制造亲水性材料的方法，包括
提供柔性多孔亲水性聚合物泡沫或纤维基体，所述柔性多孔亲水性聚合物泡沫或纤维基体包括两个基体面和在所述两个基体面之间的结构基体框架，所述结构基体框架限定具有泡孔网络表面的泡孔网络以及其中的孔隙网络，或者提供用于制造柔性多孔亲水性聚合物泡沫或纤维基体例如用于制造聚氨酯泡沫基体的包含异氰酸酯相和水相的可发泡的可聚合体系，以及
提供包含微粉化抗微生物添加剂和/或微粉化伤口敷料添加剂的粉末装料，其中所述粉末装料包含具有以单个平均值为中心的颗粒尺寸分布的颗粒群体和/或另外包含流动剂和/或增量剂和/或包含在浆料相或在异氰酸酯或水性流体或载体流体中的固体浓缩物中，优选地其中所述添加剂的干燥失重(L.O.D)小于2％，以及
将所述粉末装料投放到所述基体中，以及任选地将粉末装料引导到所述基体中，或将所述浆料相或固体浓缩物投放到所述异氰酸酯相或其一部分和/或所述水相或其一部分和/或载液相和/或合并所述相，从而将所述粉末装料装载在所述一个或多个基体面处和/或在所述泡孔网络内，或在所述结构基体框架内。
18.如权利要求17所述的方法，所述方法包括在前述步骤中对添加剂或粉末装料进行微粉化，所述微粉化包括提供添加剂或粉末装料，并优选地通过选自气相自碰撞或与表面碰撞和与流化固体颗粒碰撞的方式，诸如与气态介质或微粒研磨介质诸如干燥的惰性气体或研磨珠或微珠接触，来对所述添加剂或粉末装料进行微粉化。
19.如权利要求17至18中任一项所述的方法，其中所述方法包括：投放所述粉末装料，并通过与所述投放同时地或随后地将粉末装料引导到所述泡孔网络内、通过施加平移力从而在所述泡孔网络内平移所述粉末装料的至少一部分而将所述粉末装料引导到所述一个或多个面处和靠近所述一个或多个面的所述泡孔网络内。
20.如权利要求17至19中任一项所述的方法，其中平移力包括施加在所述基体上的场，所述基体被投放或将被投放所述粉末装料，所述场选自交变静电场(AC电场)、声场、超声场、通气场和气动场。
21.如权利要求17和18中任一项所述的方法，所述方法是用于制造聚氨酯泡沫材料的方法，其中将所述粉末装料投放至所述异氰酸酯相和所述水相或其一部分或另外的惰性载体相中的一者或两者中，形成浆料或固体浓缩物。
22.一种柔性亲水性材料，所述柔性亲水性材料通过或能够通过如权利要求16至21中任一项的所述方法获得。
23.一种用于施加到部位并通过与在所述部位提供的水性介质接触而活化的柔性亲水性装置，所述柔性亲水性装置包括
(a)部位接触表面或层和/或
(b)相对的非部位接触表面或层，以及
(c)包括在(a)和(b)之间或与(a)或(b)结合的水性介质吸收层
其中(c)包含如本文权利要求1至15或22中任一项所定义或通过根据权利要求16至21中任一项的方法制备的柔性亲水性材料。
24.如权利要求23所述的装置，所述装置是用于施加至伤口并通过与所述伤口部位处的流体接触而活化的伤口敷料或其一部分。
25.如权利要求23或24所述的装置，其中材料是抗微生物材料或超吸收性或抗微生物超吸收性材料。
26.如权利要求23至25中任一项所述的装置，其中层或表面(a)是适形的弹性体带孔膜；层或表面(b)是连续的透水蒸气的适形聚合物膜，其可以包括围绕材料(c)的周边的边界。
27.如权利要求26所述的装置，所述装置包括一个或多个附加层，所述一个或多个附加层选自包括在层(b)和层(c)之间的掩蔽层...
【专利技术属性】
技术研发人员：安东尼·达格尔，海琳·安妮·勒孔特，
申请(专利权)人：史密夫及内修公开有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB
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