神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1作为生物标志物在诊断阿尔茨海默病中的应用制造技术

本发明专利技术公开了神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1作为生物标志物在诊断阿尔茨海默病中的应用。如果待测者红细胞膜中神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的含量和/或活性显著低于健康人红细胞膜中神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的含量和/或活性，则该待测者为或疑似为阿尔茨海默病患者；如果待测者红细胞膜中神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的含量和/或活性不显著低于健康人红细胞膜中神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的含量和/或活性，则该待测者不为或疑似不为阿尔茨海默病患者。本发明专利技术具有重要的应用价值。

Application of neurotriamcinoside d18:0 / 24:1 as biomarker in the diagnosis of Alzheimer's disease

【技术实现步骤摘要】
神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1作为生物标志物在诊断阿尔茨海默病中的应用
本专利技术属于生物医学领域，具体涉及神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1作为生物标志物在诊断阿尔茨海默病中的应用。
技术介绍
阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。目前根据病史、体格检查、实验室检查、神经影像学和神经心理学评估等建立的AD诊断临床标准，置信度>90％。理想的AD生物标志物应将AD与轻度认知衰退(MCI)、血管性痴呆(VaD)等其它类型的痴呆症区分开来。目前有三种AD生物标志物已经建立并在国际上得到验证，可用于预测诊断AD，分别为脑脊液(CSF)中的β-淀粉样蛋白(1-42)、总tau蛋白和磷酸化Tau-181蛋白。上述三种CSF标志物的组合可显着提高AD的诊断有效性；组合的敏感性>95％，特异性>85％。但是脑脊液取样具有创伤性，取样难度大，因此患者及家属多不愿配合。目前尚无一种准确性高、特异性强的外周血生物标志物。神经酰胺三己糖苷(Ceramidetrihexosides，Gb3)是一种中性糖鞘脂，其结构式为α-Gal(1→4)β-Gal(1→4)β-Glc(1→O-ceramide)。Gb3广泛存在于哺乳动物细胞膜表面，在细胞的生长、分化、信号传导等方面起到非常重要的作用。目前，人类退型疾病的主要原因之一是鞘糖脂代谢的异常调节。鞘糖脂沉积的显著特征是溶酶体内异常累积鞘糖脂，溶酶体通常被视作细胞内的胃，将复杂的代谢物分解为细胞内的营养物质。哺乳动物鞘糖脂的分解代谢通路遵守严格的顺序性，降解过程中每一步的缺陷都会表现出病理特征。
技术实现思路
本专利技术的目的是诊断阿尔茨海默病。本专利技术首先保护用于检测神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的物质的应用，可为X1)或X2)或X3)或X4)：X1)制备用于诊断阿尔茨海默病的产品；X2)诊断阿尔茨海默病；X3)评价阿尔茨海默病发病风险性；X4)制备用于评价阿尔茨海默病发病风险性的产品。上述应用中，所述“用于检测神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的物质”可为用于检测神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1含量和/或活性的物质。更具体的，所述用于检测神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1含量和/或活性的物质具体可为用于检测红细胞膜上神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1含量和/或活性的物质。本专利技术还保护神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1作为生物标志物的应用，可为X1)或X2)或X3)或X4)：X1)制备用于诊断阿尔茨海默病的产品；X2)诊断阿尔茨海默病；X3)评价阿尔茨海默病发病风险性；X4)制备用于评价阿尔茨海默病发病风险性的产品。上述应用中，神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1作为生物标志物具体是指红细胞膜上，神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1可以作为生物标志物诊断阿尔茨海默病或评价阿尔茨海默病发病风险性。本专利技术还保护提高神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1含量和/或活性的物质在制备产品中的应用；所述产品的功能可为A1)和/或A2)：A1)预防阿尔茨海默病；A2)治疗阿尔茨海默病。上述应用中，所述提高神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1含量和/或活性的物质具体可为提高红细胞膜上神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1含量和/或活性的物质。本专利技术还保护神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1在制备产品中的应用；所述产品的功能可为A1)-A4)中的至少一种：A1)预防阿尔茨海默病；A2)治疗阿尔茨海默病；A3)诊断阿尔茨海默病；A4)评价阿尔茨海默病发病风险性。本专利技术还保护神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的应用，可为A1)-A4)中的至少一种：A1)预防阿尔茨海默病；A2)治疗阿尔茨海默病；A3)诊断阿尔茨海默病；A4)评价阿尔茨海默病发病风险性。本专利技术还保护产品甲或产品乙或产品丙。所述产品甲可含有神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1；所述产品甲的功能可为A1)-A4)中的至少一种：A1)预防阿尔茨海默病；A2)治疗阿尔茨海默病；A3)诊断阿尔茨海默病；A4)评价阿尔茨海默病发病风险性。所述产品甲具体可为神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1。所述产品乙可含有用于检测神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的物质；所述产品乙的功能可为A3)和/或A4)：A3)诊断阿尔茨海默病；A4)评价阿尔茨海默病发病风险性。所述产品乙具体可为用于检测神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的物质。所述产品丙可含有提高红细胞膜上神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1含量和/或活性的物质；所述产品丙的功能可为A1)和/或A2)：A1)预防阿尔茨海默病；A2)治疗阿尔茨海默病。所述产品丙具体可为含有提高红细胞膜上神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1含量和/或活性的物质。上述产品乙中，所述“用于检测神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的物质”可为用于检测神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1含量和/或活性的物质。更具体的，所述用于检测神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1含量和/或活性的物质具体可为用于检测红细胞膜上神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1含量和/或活性的物质。所述产品甲或所述产品乙还可包括装置甲和/或装置乙和/或装置丙。所述装置甲可包括数据输入设备1、数据记录模块1、数据比较模块1和结论输出模块1；数据输入设备1用于输入神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的含量和/或活性数值；数据记录模块1用于存储神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的含量和/或活性数值；数据比较模块1用于将“待测者红细胞膜中神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的含量和/或活性”和“健康人红细胞膜中神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的含量和/或活性”进行比较；结论输出模块1用于显示结论，即如果“待测者红细胞膜中神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的含量和/或活性”低于“健康人红细胞膜中神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的含量和/或活性”，则结论输出模块1显示待测者为阿尔茨海默病患者；如果“待测者红细胞膜中神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的含量和/或活性”不低于“健康人红细胞膜中神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的含量和/或活性”，则结论输出模块1显示待测者为非阿尔茨海默病患者。所述装置甲具体可由所述数据输入设备1、所述数据记录模块1、所述数据比较模块1和所述结论输出模块1组成。所述装置乙可包括所述数据输入设备1、所述数据记录模块1、所述数据比较模块1和结论输出模块2。所述结论输出模块2用于显示结论，即如果“待测者红细胞膜中神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的含量和/或活性”低于“健康人红细胞膜中神经酰胺三己糖苷本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于检测神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的物质的应用，为X1)或X2)或X3)或X4)：/nX1)制备用于诊断阿尔茨海默病的产品；/nX2)诊断阿尔茨海默病；/nX3)评价阿尔茨海默病发病风险性；/nX4)制备用于评价阿尔茨海默病发病风险性的产品。/n

【技术特征摘要】
1.用于检测神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的物质的应用，为X1)或X2)或X3)或X4)：
X1)制备用于诊断阿尔茨海默病的产品；
X2)诊断阿尔茨海默病；
X3)评价阿尔茨海默病发病风险性；
X4)制备用于评价阿尔茨海默病发病风险性的产品。


2.神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1作为生物标志物的应用，为X1)或X2)或X3)或X4)：
X1)制备用于诊断阿尔茨海默病的产品；
X2)诊断阿尔茨海默病；
X3)评价阿尔茨海默病发病风险性；
X4)制备用于评价阿尔茨海默病发病风险性的产品。


3.提高神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1含量和/或活性的物质在制备产品中的应用；所述产品的功能为A1)和/或A2)：A1)预防阿尔茨海默病；A2)治疗阿尔茨海默病。


4.神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1在制备产品中的应用；所述产品的功能为A1)-A4)中的至少一种：A1)预防阿尔茨海默病；A2)治疗阿尔茨海默病；A3)诊断阿尔茨海默病；A4)评价阿尔茨海默病发病风险性。


5.神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的应用，为A1)-A4)中的至少一种：A1)预防阿尔茨海默病；A2)治疗阿尔茨海默病；A3)诊断阿尔茨海默病；A4)评价阿尔茨海默病发病风险性。


6.产品甲或产品乙或产品丙：
所述产品甲含有神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1；所述产品甲的功能为A1)-A4)中的至少一种：A1)预防阿尔茨海默病；A2)治疗阿尔茨海默病；A3)诊断阿尔茨海默病；A4)评价阿尔茨海默病发病风险性；
所述产品乙含有用于检测神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的物质；所述产品乙的功能为A3)和/或A4)：A3)诊断阿尔茨海默病；A4)评价阿尔茨海默病发病风险性；
所述产品丙含有提高红细胞膜上神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1含量和/或活性的物质；所述产品丙的功能为A1)和/或A2)：A1)预防阿尔茨海默病；A2)治疗阿尔茨海默病。


7.如权利要求1所述的应用或权利要求6所述的产品，其特征在于：所述“用于检测神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的物质”为用于检测神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1含量和/或活性的物质。


8.如权利要求6或7所述的产品，其特征在于：所述产品甲或所述产品乙还包括装置甲和/或装置乙和/或装置丙；
所述装置甲包括数据输入设备1、数据记录模块1、数据比较模块1和结论输出模块1；
数据输入设备1用于输入神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的含量和/或活性数值；
数据记录模块1用于存储神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的含量和/或活性数值；
数据比较模块1用于将“待测者红细胞膜中神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的含量和/或活性”和“健康人红细胞膜中神经酰胺三己糖苷d18:0/24:1的含量和/或活性”进行比较；
结论输出模块1...

【专利技术属性】
技术研发人员：税光厚，林茜雯，
申请(专利权)人：常州中科脂典生物技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32