一种阴道干燥症胶丸的中药组合物制造技术

一种阴道干燥症胶丸的中药组合物是发明专利技术专利，功效是燥湿解毒止痒、益肾养阴生津，属于中医药技术领域，是现代化精制提取工艺的外用胶丸，纳入阴道深部宫颈外口使用。用于围绝经期及后期阴道干燥症，并对潮热、烦躁、腰膝酸软等症状有辅助改善作用。

A traditional Chinese medicine composition of vaginal dryness capsule

【技术实现步骤摘要】
一种阴道干燥症胶丸的中药组合物技术背景由于生活压力大、围绝经期、阴道过度清洁、创伤和机械性压迫、炎症感染等因素，女性在40-60岁围绝经期及以后，出现不同程度的阴道干燥、粘膜弹性降低、性交疼痛甚至阴道萎缩性的病变，发病率有上升趋势。这时，机体常发生两方面变化：一是卵巢能力减退，二是机体老化。性激素分泌减少使子宫内膜不再有周性化，子宫颈和阴道、下泌尿道的上皮萎缩，局部分泌物减少，引起性交痛，或泌尿道感染等。生殖器官如子宫颈、子宫体、输卵管和第二性征如乳房、外阴、骨盆底组织萎缩和性功能减退主要与雌激素水平衰减有关。近10年来，妇科的激素替代疗法安全性可待，外科整形治疗阴道萎缩性病变、甚有私密激光或线雕紧缩等也有探索，但患者往往羞于启齿，或对此重视不够，或担忧手术出血、副作用大、价格昂贵等。在此推行简单便捷的纯中药提取物制成外用胶丸，使用便捷，安全性好，副作用小，直达病位。本专利技术的目的及达到的技术效果：提出一种新的纯中药药物组合物及其制备方法，疗效好，安全、便捷，无副作用。
技术介绍
随着经济发展和女性职场话语权提高，女性性健康需求逐渐得到重视。性健康有利于家庭和谐、社会安定。中医药治疗妇科阴道诸症，散见于历代妇科专著。国内外制药企业对妇科下丘脑-脑垂体-卵巢轴的外用制剂中针对阴道干燥症，不多于10种。但使用不便捷、安全性差、制剂粗糙等弊端，妨碍了临床认知和市场推广。例如主分类号是A61K36/898(2006.01)I、分类号A61K36/898(2006.01)IA61K36/90(2006.01)IA61K9/02(2006.01)I、A61P15/08(2006.01)I提供一种治疗妇女卵巢早衰的中药栓剂，包括以下原料：白芍10-20份，鸡血藤10-20份，益母草10-20份，香附10-20份，紫草10-20份，败酱草10-20份，女贞子10-20份，旱莲草10-20份，桑葚10-20份，菟丝子10-20份，淫羊藿10-20份，丹皮10-20份，葛根10-20份，苦参10-20份，蛇床子10-20份，土茯苓10-20份，白芨10-20份，白芷10-20份，地肤子10-20份，蒲公英10-20份，小米草10-20份，千斤拔10-20份。诸药合用，共奏补肾养阴活血，调养冲任功效。补肾调经中药具有延缓性腺功能减退作用，又有促进卵巢功能恢复作用。又如分类号是A61K35/78(转入A61K36/00)一种治疗妇女萎缩性阴道炎、卵巢功能早衰的中成药制剂及其应用，由下列组分制成的(用量为重量份)椿皮56-66、知母45-55、萹蓄50-60、怀牛膝30-36菟丝子80-86、黄柏80-86、人参47-57；应用范围是：治疗绝经后妇女阴部干涩、灼热、外阴瘙痒，性交不适、疼痛，反复合并感染。又如一种用于治疗雌激素分泌水平低下相关疾病的中药组方主分类号为A61K36/71(2006.01)I分类号为：A61K36/71(2006.01)、A61P5/30(2006.01)I、A61P5/12(2006.01)I它的活性成分是由包括如下质量比的组分制成：刺五加与升麻的质量比为1∶0.1-1.本专利技术刺五加、升麻配伍组方简单，药物来源广泛；药效作用明确，刺五加、升麻两药配伍后使用药效明显增加，适用于治疗妇女围绝经期、卵巢早衰、卵巢切除术等引起的雌激素水平低下，改善潮热、心悸、焦虑、抑郁、烦躁、易易怒、疲乏、腰背疼痛等症状。
技术实现思路
药品组成一种治疗阴道干燥症的中药组合物，由以下重量份的组份组成组成：必要：蛇床子1-2份、苦参1-2份、川椒1-2份、杏仁1-2份、菟丝子1-2份、白芨1-2份。牛膝1-2份。非必要：蜂蜡4-5份。制备方法第一步：将杏仁、白芨用水蒸汽法蒸馏，得到结晶物，然后粉碎，过100-120目细筛，待用，作为组分1；第二步：将其余原料用乙醇萃取，浓缩，作为组分2；第三步：将组分1和组分2加蜂蜡基质调和，定型作为栓剂，杀菌装盒。功效燥湿解毒止痒、益肾养阴生津。用途用于围绝经期及后期妇女阴道干燥症。并对潮热、烦躁、腰膝酸软有辅助改善作用。用法将湿润过的胶丸直接纳入阴道深部或宫颈外口。剂型胶丸原理本方蛇床子辛、苦、温，归肾经，增加子宫及卵巢重量；其提取物有雄激素样作用，可增加小鼠前列腺、精囊、肛提肌重量。对抗皮肤真菌杀灭阴道滴虫；苦参苦寒，清热燥湿、杀虫止痒，苦参碱和氧化苦参碱抗炎、抗过敏，对毛癣菌、红色表皮癣菌等皮肤真菌具有不同程度的抑制作用；川椒辛温，归脾胃、肾经，温中止痛、杀虫止痒，果皮有挥发油的成分为柠檬烯，对11种皮肤癣菌和4种深部真菌均有一定的抑制和杀死作用；菟丝子补益肝肾，固精缩尿，安胎明目。对氢化可的松所致小鼠“阳痿”模型有治疗作用，能明显增强黑腹果蝇交配次数，有雌激素样作用和抗衰老作用；牛膝逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，牛膝总皂苷对子宫平滑肌有明显兴奋作用。白芨苦甘涩微寒归肺、胃、肝经，收敛止血、消肿生肌。白芷解表散寒、祛风止痛、宣通鼻窍、燥湿止带、消肿排脓；杏仁苦微温归肺大肠经。降气止咳平喘，润肠通便。苦杏仁苷抗炎、镇痛、增强机体细胞免疫。综合，蛇床子、菟丝子平补肾阴，苦参、白芷健脾燥湿，川椒温通，牛膝活络，杏仁、白芨滋润生津，蜂蜡生肌止痛。全方配伍精巧、严谨。共同作用是杀虫止痒、补肾滋阴、濡润生津。用量每天1粒，用14天。注意事项：1.孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚不清楚。2.雌激素依赖着慎用。用药特点：1.不在组织内聚集；2.距离阴道较远的激素敏感器官如子宫、乳腺、脑垂体较少或不受影响。讨论与结论阴道干燥症属于“阴冷”、“阴痒”、“性感失常”，为女性激素水平降低，阴中冷感，性唤起差所致。分虚实两证。实证为风寒外袭、痰湿下注、瘀血阻滞，虚证为经期产后肾阳不足，客于下焦或痰湿内生流注下焦，或七情不畅，或气血瘀滞。本方蛇床子燥湿祛风，杀虫止痒，温肾壮阳。蛇床子浸膏皮下注射能延长小鼠交尾期，增加子宫及卵巢重量；苦参碱和氧化苦参碱具有抗炎、抗过敏，川椒辛温，归脾胃肾经温中止痛、杀虫止痒；菟丝子甘平归肝肾脾经补益肝肾，固精缩尿，有雌激素样作用和抗衰老作用；川牛膝逐瘀通经，补肝肾，牛膝总皂苷对子宫平滑肌有明显兴奋作用；白芨苦甘涩微寒归肺、胃、肝经。收敛止血消肿生肌；白芷燥湿止带、消肿排脓，其欧前胡素抗炎、镇痛、镇静、抗惊厥作用和对血流变、血小板聚集、凝血功能是确定的；杏仁苦微温归肺大肠经，苦杏仁苷抗炎镇痛增强机体细胞免疫。蜂蜡解毒清热、收敛生肌。该外用剂对女性生殖器下部通道粘膜整体具有类雌激素样作用，可恢复其营养性，促进阴道底层细胞增生，而逐渐演变为中层及表层细胞，使整个上皮细胞厚度增加，中层及表层上皮细胞成熟，合成并分泌糖原；同时，能促使阴道乳酸杆菌的再生，产生乳酸，恢复其正常的阴道酸性生理环境，可促进宫颈-阴道-外阴粘膜上皮的修复。临床实验：门诊观察2013-201本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有燥湿解毒止痒、益肾养阴生津功效的、治疗阴道干燥症的纯中药药物组合物制作成胶丸，其特征在于：由以下成分制备而成：必要：蛇床子1-2份、苦参1-2份、川椒1-2份、杏仁1-2份、菟丝子1-2份、白芨1-2份。牛膝1-2份。非必要：蜂蜡4-5份。/n

【技术特征摘要】
1.一种具有燥湿解毒止痒、益肾养阴生津功效的、治疗阴道干燥症的纯中药药物组合物制作成胶丸，其特征在于：由以下成分制备而成：必要...

【专利技术属性】
技术研发人员：付艳霞，其他发明人请求不公开姓名，
申请(专利权)人：付艳霞，傅碧池，叶晓威，
类型：发明
国别省市：北京;11