一种安神膏帖的中药组合物制造技术

本发明专利技术是一种安神膏帖的纯中药组合物。该配方组合思路，是在明朝龚廷贤“交泰丸”和药王孙思邈《备急千金要方》“孔圣枕中丹”的基础上，结合现代人心肾不交、阴虚火升、痰瘀互结的特点，加减而成。共计近30味药。功效是清心化痰、养心安神。用于不易入睡、睡中易醒，多梦惊悸等睡眠障碍，并对失眠引起得心率不稳、头晕头胀、耳鸣耳聋、胸闷胸痛有缓解作用。

A Chinese Medicine Composition of Anshen Plaster

【技术实现步骤摘要】
一种安神膏帖的中药组合物
失眠，通常指患者对睡眠时间或质量不满足，轻者有入睡困难、多梦、寐而易醒、醒后不能再寐、时醒时寐等，易引起心烦、疲乏，甚至头痛、头晕、心悸、健忘，严重危害身心健康。西药对此病症治疗，虽可迅速起效，但其耐药性、成瘾性、易复发性，长期服用造成肝损伤等，使人们很难找到一种不成瘾且安全性好的药物。中医的理法方药渐入视野，目前国内各种内服制剂已接近40种，共同缺点是起效不快，只能部分缓解症状，价格昂贵或药理特性不理想。本专利技术的目的及达到的技术效果：提出一种新的综合组方，却疗效显著的中药组合物。
技术介绍
经历了2002年的非典和屠呦呦获奖，国人逐渐领略中医中药的强大优势，在治疗失眠上其独特的疗效也引起世界范围关注，一些最著名药企在镇静药、安神药物研发上也开始注重优化、改善、调节内分泌系统，减少β-淀粉样蛋白生成等。迄今为止，已有40多种中药组方被公诸于世。但是，这些组方大都成分复杂，例如分类号：A61K36/8964A61K36/8905A61K36/41A61K35/56A61K9/10A61K9/16A61K9/48A61K9/20A61P15/12A61P25/20提供了一种安神中药组合物，包括：国人逐渐领略中医中药的强大优势，女贞子10～100g、桑椹子10～100g、夜交藤30～300g、景天三七25～250g、丹参15～150g、制香附10～100g和香元10～100g。在上述基础上进行加减，还可包括仙灵脾、仙茅；或包括龟板、知母、黄柏。可用于制备治疗更年期睡眠障碍。另有分类号为A61K36/704A61K9/16A61K9/20A61K9/48A61P25/20涉及一种治疗神经衰弱的健脑安神中药组合物：制何首乌提取物10～30重量份、淫羊藿提取物10～20重量份、人参提取物5～10重量份，经提取、精制等工艺，加工制成临床上可接受的片剂、胶囊、颗粒、软胶囊等任一剂型。本专利技术具有补肝肾，益气血，健脾肺，键脑安神之功效，用于治疗神经衰弱、失眠健忘等症疗效确切。另有分类号为A61K36/9064A61P25/20A61K35/56公开了一种解郁安神颗粒及其口服液制备方法，其特征在于所述解郁安神颗粒由以下各组分重量份制备而成：人参180-220份，酸枣仁280-320份，熟地黄180-220份，首乌藤90-110份，柏子仁90-110份，茯神135-165份，珍珠粉90-110份，合欢花85-95份，远志90-110份，莲子芯75-85份，麦冬85-95份，玫瑰花75-85份，玄参55-65份，砂仁45-55份。本专利技术临床主治虚烦失眠，心悸不安，神疲健忘，手足心热，咽于口燥，大使干结，舌红少苔，脉细数。治疗失眠、神经官能症等不寐症有显著疗效，同时本专利技术安神助眠的同时还能增强机体记忆力。
技术实现思路
药品组成一种治疗失眠的中药组合物，由以下重量份的组分组成：必要：大黄连1-2份、肉桂1-2份、炙龟甲0.5-1份、生龙骨1-2份、天冬1-2份、天麻1-2份、远志1-2份、茯苓1-2份、鹿心血粉0.1-0.2份、红花0.5-1份、桔梗0.5-1份、冰片0.05-0.1份、人工麝香0.01-0.02份。非必要：玄参1-2份、川楝子1-2份、石菖蒲1-2份、僵蚕0.25份、牛膝1-2份、紫石英1-2份、陈皮1-2份制备方法：用途：用于不易入睡、睡中易醒、多梦惊悸等睡眠障碍，并对睡眠不佳引起的心率不稳、头晕头胀、耳鸣耳聋、胸闷胸痛有辅助缓解作用。效果：具有清心化痰、养心安神的功效。原理：《内经》“不寐”之理为“阳不入阴”。龟板采阴物之灵气，龙骨为阳物之长；黄连泻心火，肉桂益肾阳，水火既济，交通心肾为君药；远志、石菖蒲安神定志，茵陈、紫石英清肝降火为臣药；天冬、当归尾、杭白芍滋阴养血，全蝎、僵蚕、大戟清痰火，茯苓、白术、陈皮健脾安神为佐使。犹鹿心血粉富含多种氨基酸和酶类，以及磷、铁质，大补虚损，益精养血，安神调心。人工麝香、冰片为引经之品。剂型：膏贴用法：外用。揭去防粘层，贴于膻中穴。每日1次，每次1贴，临睡前使用一，每贴6～12小时。或加贴单侧涌泉穴，男左女右；失眠重症加贴双侧涌泉穴。每日1次，临睡前使用，每贴6～12小时。将穴位皮肤表面洗净擦干，撕去覆盖在膏帖上的隔离层，将膏面贴于穴位。天冷时，可按摩或热敷。取穴方法：膻中穴位于胸部，当前正中线平第4肋间，两乳头连线中点；涌泉穴位于足底，采用正坐或仰卧、跷足姿势，位于足前凹陷处第2、3趾趾缝头端与足跟连线前三分之一处。药理学作用的实验：采用小鼠强迫游泳、悬尾、高剂量5-羟色胺的前体(5-HTP)诱导的甩头行为等抑郁动物模型，观察该方的安神帮助眠作用。发现：能显著减少小鼠强迫游泳不动时间(P＜0.05)，观察药物是否能显著减少小鼠自主活动次数，以表明其对小鼠有无明显的镇静作用。化学药对比：常用的实验是观察待试药物来评价是否有镇静作用。4强迫“游泳”等：将动物置于盛水的容器内，强迫动物游泳，计算一定时间内小鼠不动的时间作为待试药物的镇静评价指标。另外，动物尾部固定于台子边缘，使小鼠头向下悬挂，记录一定时间内的不动时间。这两种方法常用于抗抑郁药物的筛选和评价。讨论与结论：中医认为，人的精神、意识、思维活动主要归属于心、肝二经。如果心主神志的生理功能异常，可出现失眠、多梦、神志不宁、头晕目眩、健忘等精神意识思维活动的异常；若肝血不足，可出现多梦、梦呓、甚至出现幻觉。所以多从心、肝经出发，疏肝解郁、宁心安神以改善这些症状。安神药的镇静作用早已得到公认，而平肝熄风药、补虚药、活血化瘀药、渗湿利尿药、清热药、解表药、开窍药等的镇静作用也逐渐为人们所发现且证实，它们镇静作用的研究报道也越来越多。药理结果表明，中药相互配伍用于镇静时，多以安神药为主，根据临床证候情况，伍以平肝熄风药、补虚药、清热药、开窍药等。临床试验1.一般资料：本专利技术人对100例病例进行临床观察，其中男46例，女54例；年龄最小17岁，最大83岁；失眠轻度13例，中度66例，重度21例。伴有头晕头痛58例，胸闷胸痛19例，耳鸣23例，乏力感19例，焦虑感38例，其他躯体疾病57例。2.治疗方法：每人每天贴敷清心安神贴，临睡前贴，每次8-12小时。1日1次，2周为一疗程。3.疗效评定标准：治愈：临床症状完全消失，恢复正常生活。有效：全部或主要症状明显消除，只部分恢复正常生活。无效：症状体征无明显变化。4.治疗结果：如表所示5.典型病例5.1薛某，女，67岁，2015年7月8日就诊。失眠3天，伴头晕、胸闷，有冠状动脉粥样硬化病史11年，支架手术5年。服用艾司唑仑片1片1次1周，后改为2片1次服用3天无效。舌质红苔薄脉细。经用中药清心安神贴，第一天就睡眠5个小时，大喜，即电话告知，后坚持贴敷7天，疗效稳定。5.2夏某，男，29岁，2016年3月17日就诊。失眠反复1个月，伴乏力、焦虑。不愿服用安眠西药。经用中药清心安神贴，第一天就睡眠6个小时，大喜，后坚持贴敷7天。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有清心化痰、养阴安神功效的纯中药药物组合物制作为膏贴，其特征在于，由以下成分在制备而成：必要：大黄连1‑2份、肉桂1‑2份、炙龟甲0.5‑1份、生龙骨1‑2份、天冬1‑2份、天麻1‑2份、远志1‑2份、茯苓1‑2份、鹿心血粉0.1‑0.2份、红花0.5‑1份、桔梗0.5‑1份、冰片0.05‑0.1份、人工麝香0.01‑0.02份。非必要：玄参1‑2份、川楝子1‑2份、石菖蒲1‑2份、僵蚕0.25份、牛膝1‑2份、紫石英1‑2份、陈皮1‑2份。

【技术特征摘要】
1.一种具有清心化痰、养阴安神功效的纯中药药物组合物制作为膏贴，其特征在于，由以下成分在制备而成：必要：大黄连1-2份、肉桂1-2份、炙龟甲0.5-1份、生龙骨1-2份、天冬1-2份、天麻1-2份、远志1-2份、茯苓1-2份、鹿...

【专利技术属性】
技术研发人员：付艳霞，博碧池，叶晓威，
申请(专利权)人：付艳霞，傅碧池，叶晓威，
类型：发明
国别省市：北京,11