雾化器的给药系统技术方案

本发明专利技术提供了一种用于吸入装置的给药系统，该给药系统包括填充室(10)；用于向气雾剂发生器(301)供应液体(3)的储液室(31)；以及柱塞(20)，该柱塞包括溢流室(25)，并且可围绕铰链(50)枢转。填充室具有在与铰链相邻的一侧处比在另一侧处高的内壁(12)。在填充室中填充有液体并且柱塞枢转到填充室中时，一部分液体被转移到内壁的较低侧(17)的上方并进入到储液室中，而一部分或全部剩余液体被转移到溢流室中。本发明专利技术还提供了包括所述给药系统的吸入装置以及用于向该吸入装置定量添加液体的方法。

Administration system of atomizer

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】雾化器的给药系统
雾化器是例如通过超声气雾剂发生器、射流或振动网将通常包含活性剂的液体制剂转化为可吸入的气雾剂(即，细小液滴的分散体)的吸入装置。气雾剂通过吸入输送到肺部，尤其是用于治疗呼吸系统疾病，例如哮喘和囊性纤维化。雾化器与其它吸入装置(例如干粉吸入器、加压定量吸入器和软雾吸入器)的不同之处在于它们连续工作。治疗可能在数次呼吸期间进行，也可能持续较长时间(例如长达45分钟左右)。在此期间，雾化器会不断地或以脉冲的形式散发出气雾，以适应用户的呼吸方式；例如，气雾剂的产生可由吸入的开始触发。因此，雾化器本身并不会散发定量的气雾剂。除非关闭雾化器，否则雾化器会一直产生气雾剂，直到液体全部用完为止。因此，需要向气雾剂发生器添加正确量的液体制剂。一种添加方法是使用预先填充的一次性药筒，该药筒会完全排空到雾化器中，从而使所有液体雾化。但是，由于特定的药筒只能添加固定量的制剂，因此这种药筒的剂量灵活性受到限制。因此，在要吸入的规定药量与容器中供应的液体量不符时，需要确保仅以气雾剂的形式输送规定药量。
技术介绍
在EP1465692中公开了一种用于此目的的给药系统，该给药系统具有计量室和第二(溢流)室。计量室限定待雾化的物质的量，并布置为向气雾剂发生器馈送该量，而倒入计量室中的任何超过该量的物质都被收纳并留存在第二室中。换句话说，计量室被一直填充到液体溢出到第二室中，并且随后仅雾化计量室内的定量液体。这样做的缺点是，在规定剂量发生任何变化时，都需要更换整个计量室组件。此外，这种计量系统不适合计量非常少量的液体，这些液体受粘附力和内聚力的显著影响，并且不容易从一个室流向另一个室。在EP1205199和EP2496293中公开了其它的给药系统。这两种系统都包括具有较宽上部和较窄下部的填充室，该下部被位于其底端的阀门封闭。从填充室的较宽上端沿填充室的纵轴向填充室中插入柱塞。在柱塞到达较窄下部时，会在柱塞与下部的壁之间形成密封，从而液体不能再向上移入上部中。在继续插入柱塞时，下部中的液体会被通过阀门推出，从而添加定量液体，而多余的液体则被留存在密封部分上方的上部中。可通过改变柱塞的体积和/或插入程度来更改分配的液量。柱塞主动转移待添加的液体，从而克服了与分配少量粘性液体相关的问题。当柱塞缩回时，若重新插入柱塞，则多余的液体会流入下部中，并且可被通过阀门推出。当在填充室中故意填充多次剂量的液体并且应重复驱动给药系统时，这是有利的。但是，在不希望进行这种重复给药的情况下，这是很不可取的，甚至可能因过度给药而造成伤害。例如，对于新生儿、婴儿、儿童、或者健康状况仍待提高的受试者，可能仅预定向其施用很少量(显著少于所供应的量)的液体制剂。例如，液体制剂可能仅是以包含1毫升以上液体制剂的小瓶形式提供的，而受试者只应接收200微升。EP1205199和EP2496293的给药系统会允许向患者输送额外的800微升药。WO2015/022436公开了一种既具有溢流室又具有柱塞的给药系统，该柱塞与填充室形成密封，以隔离不应施用给用户的过量液体，使该液体不会被意外地二次给药。其中公开了两种常规型的给药系统。在第一种给药系统中，填充室通过封闭装置(例如鸭嘴阀)与气雾剂发生器室隔开。将液体倒入填充室中，并且液体在阀门的作用下被留存在填充室中。插入柱塞从而将一部分液体移入溢流室。然后，柱塞必须与填充室壁形成密封，以便能向液体施加压力，从而打开阀门并向气雾剂发生器室供应一定量的液体。在第二种给药系统中，在填充室与气雾剂发生器之间没有阀门；不过，为了隔离一定量的液体，在柱塞与填充室之间需要有密封。但是，形成密封装置的要求对柱塞和/或填充室的制造材料有要求，和/或需要额外的部件，例如O形圈。在雾化之后，当用户打开给药系统的盖子(如EP1465692中所述)和/或取下柱塞(如EP1205199、EP2496293、以及WO2015/022436的大多数实施例所述)时，用户能看到多余的液体。结果，用户可能会误认为自己没有收到全部剂量，因而可能会尝试使用过量药物，这可能导致药物过量。或者，用户可能认为已接收了正确的剂量，但是随后会尝试将过量的液体用于后续给药以免浪费液体，而这可能导致错误剂量，并且还可能导致污染。因此，需要一种能精确地分配预定量的液体(尤其是少量液体)而没有现有给药系统的缺点的改良给药系统。
技术实现思路
在第一方面中，本专利技术提供了一种用于吸入装置的给药系统，该给药系统包括：(a)用于接收待气雾化的液体的填充室，该填充室具有外壁、基底和内壁，该内壁限定出口，(b)用于向气雾剂发生器供应液体的储液室，(c)安装在铰链上并包括溢流室的柱塞，其中填充室的内壁在与铰链相邻的一侧比在另一侧高，因而在填充室填充有液体并且通过使柱塞围绕铰链枢转而将其插入到填充室中时，一部分液体被柱塞移到填充室内壁的较低侧上方，并通过出口进入储液室，而一部分或全部剩余液体被柱塞从填充室移入溢流室中。优选该给药系统包括位于填充室出口上方的护盖，该护盖防止液体被直接供应到储液室中。优选所述柱塞具有内壁和外壁，并且填充室和柱塞的内壁和外壁的至少一部分具有曲线轮廓，从而在柱塞完全插入到填充室中时，柱塞和填充室的内壁之间形成紧密配合。优选所述铰链设有止动机构，该止动机构阻止柱塞的枢转运动，以防止快速插入柱塞，快速插入柱塞可能导致一些液体从填充室溅出。优选当柱塞完全插入时，填充室的内壁的较低侧的顶部和柱塞的内壁的顶部处于相同的高度。优选在填充室的内壁中设有隔板，该隔板更优选平行于铰链，进一步优选垂直向下延伸到储液室中。在插入柱塞时，从填充室排出的液体流过内壁的较低部分，并向下流到储液室的相应侧。内壁的较高部分防止液体在另一侧向下流动，从而使空气在储液室的那一侧向上移动。这能防止形成气锁，即，在储液室的底部存留气泡。便利的方式是，护盖可形成为隔板的延伸部分。优选溢流室在与铰链相邻的一侧上具有盖板，该盖板在该侧封闭溢流室的顶部。更优选所述盖板包括半环形壁和半环形底板，该半环形底板优选从与铰链相邻的溢流室外壁朝溢流室的另一侧(在插入柱塞时)稍稍向下倾斜。因此，随着柱塞的插入，多余的液体被移到填充室内壁的较低侧上方，并进入未被遮盖的溢流室部分中。填充室内壁的较高部分与盖板壁一起防止液体流到盖板的底板上面，或者至少最大限度地减少流到盖板的底板上面的液体量。不过，盖板的底板的斜度对任何液体进行导引，使其流过或绕过填充室内壁的较高部分，或流过填充室外壁，然后沿倾斜方向向下流向溢流室开口的未遮盖部分并进入溢流室。而且，当在完成雾化之后打开柱塞时，盖板的底板处于大致竖直的方向。在此位置，盖板防止液体从溢流室流出。盖板充分封闭溢流室的顶部，从而当柱塞枢转到打开位置时液体不会流出。优选所述柱塞具有盖子，该盖子遮盖溢流室的顶部并防止直接通入溢流室，使得液体不能直接填充到溢流室中，并且在雾化之后用户看不到多余的液体。所述盖子优选是固定的，使得用户难以探入溢流室。为了在雾化完成之后能排空并清洁溢流室本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于吸入装置的给药系统，包括：/n(a)用于接收待气雾化的液体的填充室，该填充室具有外壁、基底和内壁，该内壁限定出口，/n(b)用于向气雾剂发生器供应液体的储液室，/n(c)安装在铰链上并包括溢流室的柱塞，/n其中填充室的内壁在与铰链相邻的一侧比在另一侧高，因而在填充室填充有液体并且通过使柱塞围绕铰链枢转而将其插入到填充室中时，一部分液体被柱塞转移到填充室内壁的较低侧上方，并经由出口进入储液室，而一部分或全部剩余液体被柱塞从填充室转移到溢流室中。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170621 EP 17177225.41.一种用于吸入装置的给药系统，包括：
(a)用于接收待气雾化的液体的填充室，该填充室具有外壁、基底和内壁，该内壁限定出口，
(b)用于向气雾剂发生器供应液体的储液室，
(c)安装在铰链上并包括溢流室的柱塞，
其中填充室的内壁在与铰链相邻的一侧比在另一侧高，因而在填充室填充有液体并且通过使柱塞围绕铰链枢转而将其插入到填充室中时，一部分液体被柱塞转移到填充室内壁的较低侧上方，并经由出口进入储液室，而一部分或全部剩余液体被柱塞从填充室转移到溢流室中。


2.如权利要求1所述的给药系统，包括位于填充室出口上方的护盖，该护盖防止液体被直接供应到储液室中。


3.如权利要求1或2所述的给药系统，其中所述柱塞具有内壁和外壁，并且其中所述填充室和柱塞的内壁和外壁的至少一部分是弯曲的，从而在柱塞完全插入到填充室中时，在柱塞和填充室的内壁之间形成紧密配合。


4.如权利要求1至3中的任一项所述的给药系统，包括位于填充室的内壁中的隔板，该隔板向下延伸到储液室中。


5.如权利要求4所述的给药系统，其中所述护盖形成为隔板的延伸部分。


6.如权利要求1至5中的任一项所述的给药系统，其中所述溢流室在与铰链相邻的一侧具有盖板，该盖板封闭溢流室的顶部。


7.如权利要求1至6中的任一项所述的给药系...

【专利技术属性】
技术研发人员：P古德温，AM梅利尼奥蒂斯，RW克拉克，T科尔布，
申请(专利权)人：维克多瑞传送设备有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB