临床细胞制备工程环境屏障系统技术方案

本发明专利技术涉及建筑工程技术领域，且公开了临床细胞制备工程环境屏障系统，细胞制备洁净区、细胞制备辅助区、细胞制备污物区、普通区四个分区之间独特的布局结构，科学合理兼顾了细胞制备工艺流程，同时解决了与外部细胞质控区及外部细胞冻存区的无缝搭接。该临床细胞制备工程环境屏障系统，通过把功能房间和隔离装置(传递窗、双扉洗瓶机、过氧化氢传递舱、烘干机、双扉洗衣机)科学合理的布局，构建科学合理的功能房间设置组成和相对位置关系，体现科学合理的人员流、物料流(样品、种子细胞、质控样本、耗材、器具、衣物等)、污物流，有效保障各功能房间洁净度，避免交叉污染，进而有效保障标准落地实施。

Clinical cell preparation engineering environmental barrier system

【技术实现步骤摘要】
临床细胞制备工程环境屏障系统
本专利技术涉及建筑工程
，具体为临床细胞制备工程环境屏障系统。
技术介绍
细胞治疗引领未来医学革命，包括肿瘤细胞免疫治疗+干细胞治疗，细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内，新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能.从而达到治疗疾病的目的。细胞治疗在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。一般来，细胞治疗包括肿瘤细胞免疫治疗，以及干细胞的治疗两大类。临床干细胞制备和临床免疫细胞制备的环境屏障系统，是本专利的主要内容。上海市地方标准《临床细胞治疗技术平台设置基本要求》DB31/T687-2013，针对相关功能室的洁净级别等室内环境要求，有明确的标准要求。但如何安全、可靠、稳定的落实该标准，是本专利技术所在。本
技术实现思路
，是通过把这些功能房间和隔离装置科学合理的布局，构建科学合理的相对位置关系，体现科学合理的人员流、物料流(样品、种子细胞、质控样本、耗材、器具、衣物等)、污物流，有效保障各功能房间洁净度，避免交叉污染，进而有效保障标准落地实施。目前，各设计单位针对细胞制备工程环境屏障设计存有很多问题，其工艺布局结构不尽合理，各说其是，五花八门，流程不通畅，交叉污染严重，更有各B级细胞制备间不能与细胞质控区及细胞冻存区实现无缝搭接，不能有效满足标准的要求和GLP(优良的实验室规范英文缩写)实验室认证要求。
技术实现思路
(一)解决的技术问题针对现有技术的不足，本专利技术提供了临床细胞制备工程环境屏障系统，独特的布局结构，科学合理兼顾了细胞制备工艺流程，同时解决了细胞制备区与外部细胞质控区及外部细胞冻存区的无缝搭接，具备科学布局、避免交叉感染，有效保障标准落地实施等优点，解决了现有的各设计单位针对细胞制备工程环境屏障设计存有很多问题，其工艺布局结构不尽合理，各说其是，五花八门，流程不通畅，交叉污染严重，不能有效满足标准的要求和GLP(优良的实验室规范英文缩写)实验室认证要求的问题。(二)技术方案为实现上述科学布局、避免交叉感染、有效保障标准落地实施的目的，本专利技术提供如下技术方案：临床细胞制备工程环境屏障系统，包括细胞制备洁净区、细胞制备辅助区、细胞制备污物区和普通区，其特征在于：细胞制备洁净区、细胞制备辅助区、细胞制备污物区、普通区四个分区之间独特的布局结构，科学合理兼顾了细胞制备工艺流程，同时解决了与外部细胞质控区及外部细胞冻存区的无缝搭接；所述细胞制备洁净区包括：C级洁存室、C级衣物洗消后室、C级消毒后室、C级缓冲室、样品接收后室、男二更、缓冲间一、女二更、缓冲间二、传递窗一、C级细胞制备区洁净走廊、安全门、传递窗二、B级缓冲间一、B级细胞制备间一、传递窗三、B级缓冲间二、传递窗四、B级细胞制备间二、传递窗五、B级缓冲间三、传递窗六、B级细胞制备间三、传递窗七、B级缓冲间四、传递窗八、B级细胞制备间四、传递窗九、B级缓冲间五、传递窗十、B级细胞制备间五、传递窗十一、B级缓冲间六、传递窗十二、B级细胞制备间六、传递窗十三、传递窗十四、C级种子细胞冻存物流室和传递窗十五；细胞制备辅助区包括：洗消前室、清洗水槽、烘干机、双扉洗衣机、双扉洗瓶机、过氧化氢传递舱一、传递窗十六、传递窗十七、样品接收前室、传递窗十八、过氧化氢传递舱二、男一更、和女一更；细胞制备污物区：D级细胞制备区污物走廊、D级污物处理灭菌室和传递窗十九；普通区：耗材室、试剂室、气瓶室和洁净空调机房。优选的，B级细胞制备间的数量不限，并依次逐级进行连接，各B级细胞制备间紧邻配置一个B级缓冲间，且各B级细胞制备间的门侧和对门墙侧均开设有对应的传递窗，分别与C级细胞制备区洁净走廊和D级污物处理灭菌室相连。优选的，所述传递窗一开设于C级细胞制备区洁净走廊的一端，实现与质控区无缝搭接；所述安全门开设于C级细胞制备区洁净走廊的另一端。优选的，所述传递窗十四开设于C级种子细胞冻存物流室门侧墙板，所述传递窗十五开设于C级种子细胞冻存物流室外侧墙板的中部，实现与外部细胞冻存区无缝搭接。根据权利要求所述的临床细胞制备工程环境屏障系统，其特征在于：所述烘干机和双扉洗衣机均装设于洗消前室的内墙侧。优选的，所述洗消前室和C级消毒后室与缓冲室之间分别加设有传递窗十六和传递窗十七。优选的，所述双扉洗瓶机和过氧化氢传递舱一分别装设于洗消前室和C级消毒后室之间。优选的，所述样品接收前室和样品接收后室之间还装设有传递窗十八和过氧化氢传递舱二。优选的，所述男二更和女二更的外侧分别开设有男一更和女一更。优选的，所述D级细胞制备区污物走廊统一并紧邻设置于各B级细胞制备间外侧，D级细胞制备区污物走廊与D级污物处理灭菌室连接，与传递窗十九流通外传；优选的，所述耗材室、试剂室、气瓶室和洁净空调机房设置为普通区，且集中开设于临床细胞制备工程环境屏障系统的一角。(三)有益效果与现有技术相比，本专利技术提供了临床细胞制备工程环境屏障系统，具备以下有益效果：该临床细胞制备工程环境屏障系统，通过设置功能房间和隔离装置(传递窗、双扉洗瓶机、过氧化氢传递舱、烘干机、双扉洗衣机)并科学合理的布局，构建科学合理的相对位置关系，体现科学合理的人员流、物料流(样品、种子细胞、质控样本、耗材、器具、衣物等)、污物流，同时解决了细胞制备区与外部细胞质控区及外部细胞冻存区的无缝搭接，有效保障各功能房间洁净度，避免交叉污染，进而有效保障标准落地实施。附图说明图1为本专利技术布设结构屏障系统示意图。图2为实施例图。图3为临床细胞制备系统的人员流、物流和污物流示意图。图中标示：1-C级洁存室，2-洗消前室，3-清洗水槽，4-烘干机，5-双扉洗衣机，6-C级衣物洗消后室，7-双扉洗瓶机，8-过氧化氢传递舱一，9-传递窗十六，10-C级消毒后室，11-传递窗十七，12-缓冲室，13-样品接收前室，14-传递窗十八，15-过氧化氢传递舱二，16-样品接收后室，17-男一更，18-男二更，19-缓冲间一，20-女一更，21-女二更，22-缓冲间二，23-耗材室，24-试剂室，25-气瓶室，26-洁净空调机房，27-传递窗一，28-C级细胞制备区洁净走廊，29-安全门，30-传递窗二，31-B级缓冲间一，32-B级细胞制备间一，33-传递窗三，34-B级缓冲间二，35-传递窗四，36-B级细胞制备间二，37-传递窗五，38-B级缓冲间三，39-传递窗六，40-B级细胞制备间三，41-传递窗七，42-B级缓冲间四，43-传递窗八，44-B级细胞制备间四，45-传递窗九，46-B级缓冲间五，47-传递窗十，48-B级细胞制备间五，49-传递窗十一，50-B级缓冲间六，51-传递窗十二，52-B级细胞制备间六，53-传递窗十三，54-传递窗十四，55-C级种子细胞冻存物流室，56-传递窗十五本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.临床细胞制备工程环境屏障系统，包括细胞制备洁净区、细胞制备辅助区、细胞制备污物区和普通区，其特征在于：细胞制备洁净区、细胞制备辅助区、细胞制备污物区、普通区四个分区之间独特的布局结构，科学合理兼顾了细胞制备工艺流程，同时解决了与外部细胞质控区及外部细胞冻存区的无缝搭接；/n所述细胞制备洁净区包括：/nC级洁存室(1)、C级衣物洗消后室(6)、C级消毒后室(10)、C级缓冲室(12)、样品接收后室(16)、男二更(18)、缓冲间一(19)、女二更(21)、缓冲间二(22)、传递窗一(27)、C级细胞制备区洁净走廊(28)、安全门(29)、传递窗二(30)、B级缓冲间一(31)、B级细胞制备间一(32)、传递窗三(33)、B级缓冲间二(34)、传递窗四(35)、B级细胞制备间二(36)、传递窗五(37)、B级缓冲间三(38)、传递窗六(39)、B级细胞制备间三(40)、传递窗七(41)、B级缓冲间四(42)、传递窗八(43)、B级细胞制备间四(44)、传递窗九(45)、B级缓冲间五(46)、传递窗十(47)、B级细胞制备间五(48)、传递窗十一(49)、B级缓冲间六(50)、传递窗十二(51)、B级细胞制备间六(52)、传递窗十三(53)、传递窗十四(54)、C级种子细胞冻存物流室(55)和传递窗十五(56)；/n细胞制备辅助区包括：/n洗消前室(2)、清洗水槽(3)、烘干机(4)、双扉洗衣机(5)、双扉洗瓶机(7)、过氧化氢传递舱一(8)、传递窗十六(9)、传递窗十七(11)、样品接收前室(13)、传递窗十八(14)、过氧化氢传递舱二(15)、男一更(17)、和女一更(20)；/n细胞制备污物区：/nD级细胞制备区污物走廊(59)、D级污物处理灭菌室(57)和传递窗十九(58)；/n普通区：/n耗材室(23)、试剂室(24)、气瓶室(25)和洁净空调机房(26)。/n...

【技术特征摘要】
1.临床细胞制备工程环境屏障系统，包括细胞制备洁净区、细胞制备辅助区、细胞制备污物区和普通区，其特征在于：细胞制备洁净区、细胞制备辅助区、细胞制备污物区、普通区四个分区之间独特的布局结构，科学合理兼顾了细胞制备工艺流程，同时解决了与外部细胞质控区及外部细胞冻存区的无缝搭接；
所述细胞制备洁净区包括：
C级洁存室(1)、C级衣物洗消后室(6)、C级消毒后室(10)、C级缓冲室(12)、样品接收后室(16)、男二更(18)、缓冲间一(19)、女二更(21)、缓冲间二(22)、传递窗一(27)、C级细胞制备区洁净走廊(28)、安全门(29)、传递窗二(30)、B级缓冲间一(31)、B级细胞制备间一(32)、传递窗三(33)、B级缓冲间二(34)、传递窗四(35)、B级细胞制备间二(36)、传递窗五(37)、B级缓冲间三(38)、传递窗六(39)、B级细胞制备间三(40)、传递窗七(41)、B级缓冲间四(42)、传递窗八(43)、B级细胞制备间四(44)、传递窗九(45)、B级缓冲间五(46)、传递窗十(47)、B级细胞制备间五(48)、传递窗十一(49)、B级缓冲间六(50)、传递窗十二(51)、B级细胞制备间六(52)、传递窗十三(53)、传递窗十四(54)、C级种子细胞冻存物流室(55)和传递窗十五(56)；
细胞制备辅助区包括：
洗消前室(2)、清洗水槽(3)、烘干机(4)、双扉洗衣机(5)、双扉洗瓶机(7)、过氧化氢传递舱一(8)、传递窗十六(9)、传递窗十七(11)、样品接收前室(13)、传递窗十八(14)、过氧化氢传递舱二(15)、男一更(17)、和女一更(20)；
细胞制备污物区：
D级细胞制备区污物走廊(59)、D级污物处理灭菌室(57)和传递窗十九(58)；
普通区：
耗材室(23)、试剂室(24)、气瓶室(25)和洁净空调机房(26)。


2.根据权利要求1所述的临床细胞制备工程环境屏障系统，其特征在于：B级细胞制备间的数量不限，并依次逐级进行连接，各B级细胞制备间紧邻配置一个B级缓冲间，且各B级细胞制备间的门侧和对门墙侧均开设有对应的传递窗，分别与C级细胞制备区洁净走廊(28)和D级污物处理灭...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈文云，
申请(专利权)人：中船第九设计研究院工程有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31