一种用于治疗关节炎的外用凝胶贴制造技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗关节炎的外用凝胶贴，它是在现有关节风痛丸的基础上改剂型而来。本发明专利技术通过将现有的治疗关节炎的口服中药改剂型为外用凝胶贴，避免了肝脏的首过效应和药物对胃肠道的不良反应，同时还减少用药的个体差异，提高了患病部位的血药浓度，从而能更迅速、准确地发挥疗效，与现有药物相比，本发明专利技术还具有使用方便、依从性高等优点。

Externally applied gel paste for treating arthritis

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗关节炎的外用凝胶贴
本专利技术属于制药领域，具体涉及一种用于治疗关节炎的外用凝胶贴。
技术介绍
CN1823910A公开了一种用于风湿性筋骨酸痛、关节痛、四肢麻木的中药制剂，它是在“关节风痛丸”的基础上改剂型而来，“关节风痛丸”收载于中药部颁标准，标准号WS3-B-1126-92，它由豨莶草、狗脊、伸筋草、秦艽等10味中药材制成。部颁标准上的制备方法是将豨莶草、秦艽、独活用70％乙醇渗漏提取；五加皮、防己粉碎成细粉；鸡血藤、狗脊、桑枝、老鹳草、伸筋草加水煎煮提取，制成丸剂。现有的剂型均为口服制剂，临床应用中，该药物具有很强的止痛、抗炎、抗肿胀活性，但也容易引起恶心、呕吐、腹痛腹泻等明显的胃肠道不良反应。外用药物通过透皮吸收发挥作用，避免了药物在胃肠道的吸收、降解，因此可明显减轻药物副作用，另外，外用药物避免了肝脏的首过效应，可直接作用于患处，能提高患病部位的血药浓度，减少用药的个体差异，而且外用药还具有使用方便、依从性高等优点，是治疗风湿、类风湿关节炎的理想剂型。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有口服中成药副作用大，服用不方便等问题，提供一种用于治疗关节炎的外用凝胶贴。上述目的是通过以下技术方案实现的：一种用于治疗关节炎的外用凝胶贴，它由以下重量份数的中药材制成：豨莶草100-200份、狗脊50-150份、伸筋草50-150份、秦艽50-150份、鸡血藤50-100份、防己50-150份、老鹳草50-100份、桑枝50-150份、五加皮20-80份、独活20-80份。优选地，所述中药材的重量份数是：豨莶草138份、狗脊104份、伸筋草104份、秦艽104份、鸡血藤70份、防己104份、老鹳草70份、桑枝104份、五加皮52份、独活52份。优选地，所述制备方法包括以下步骤：1)以上药材，先加水蒸馏5-10小时，收集挥发油备用，然后继续加水煎煮提取1-4次，合并提取液并浓缩成相对密度为1.10～1.25的稠膏，冷至室温，加乙醇使含醇量达30-80％，搅匀后静置沉降，取上清液并浓缩至相对密度为1.35～1.40的稠膏；2)将挥发油、稠膏和辅料混匀，制成凝胶基质，将凝胶基质摊涂于裱背材料上，即得凝胶贴。进一步优选地，所述含醇量为70％，指重量含量。进一步优选地，所述辅料由以下重量配比的成分组成：聚丙烯酸钠(骨架材料)100-500份、聚乙烯吡咯烷酮(凝胶材料)10-50份、交联聚维酮(凝胶材料)10-50份、氢氧化铝(交联剂)10-50份、枸橼酸(交联剂)10-50份、甘油(保湿剂)1000-2000份、山梨醇(保湿剂)10-50份、丙二醇(促渗剂)100-500份、月桂氮卓酮(促渗剂)100-200份、乙二胺四乙酸二钠(螯合剂)5-20份、羟苯乙酯(防腐剂)5-20份、薄荷脑(芳香剂、促渗剂)10-50份、纯化水(溶剂)2000-5000份。进一步优选地，所述辅料由以下重量配比的成分组成：聚丙烯酸钠300份、聚乙烯吡咯烷酮30份、交联聚维酮30份、氢氧化铝30份、枸橼酸20份、甘油1000份、山梨醇30份、丙二醇300份、月桂氮卓酮150份、乙二胺四乙酸二钠15份、羟苯乙酯15份、薄荷脑30份、纯化水2500份。进一步优选地，所述凝胶基质的制备方法是：将聚丙烯酸钠、交联聚维酮、氢氧化铝、甘油、丙二醇、月桂氮卓酮、羟苯乙酯、薄荷脑和步骤1)收集的挥发油搅拌混匀；将聚乙烯吡咯烷酮、枸橼酸、山梨醇、乙二胺四乙酸二钠、纯化水和步骤1)得到的稠膏搅拌混匀；然后再一起搅拌均质，制成凝胶基质。本专利技术的有益效果是：1)本专利技术将现有的治疗关节炎的口服中药改剂型为外用凝胶贴，避免了肝脏的首过效应和药物对胃肠道的不良反应，同时还减少用药的个体差异，提高了患病部位的血药浓度，从而能更迅速、准确地发挥疗效，与现有药物相比，本专利技术还具有使用方便、依从性高等优点。2)本专利技术还具有很好的透皮吸收效果以及很高的镇痛药理活性，其镇痛作用接近于扶他林乳膏，能很好地缓解关节炎临床症状。附图说明图1是凝胶贴体外透皮吸收的累积透过量-时间曲线。具体实施方式以下通过实施例对本专利技术进行详细说明。实施例1处方：豨莶草138g、狗脊104g、伸筋草104g、秦艽104g、鸡血藤70g、防己104g、老鹳草70g、桑枝104g、五加皮52g、独活52g。制备方法：1)以上药材，先加水蒸馏6小时，收集挥发油备用，然后继续加水煎煮提取3次，每次1小时，合并两次提取液并浓缩成相对密度为1.20(冷测)的稠膏，冷至室温，加乙醇使含醇量达40％(重量)，搅匀后静置沉降，取上清液并浓缩至相对密度为1.35(冷测)的稠膏。2)制备凝胶基质，辅料如下：聚丙烯酸钠200g、聚乙烯吡咯烷酮50g、交联聚维酮50g、氢氧化铝20g、枸橼酸30g、甘油1500g、山梨醇50g、丙二醇500g、月桂氮卓酮100g、乙二胺四乙酸二钠5g、羟苯乙酯5g、薄荷脑20g、纯化水2000g。将聚丙烯酸钠、交联聚维酮、氢氧化铝、甘油、丙二醇、月桂氮卓酮、羟苯乙酯、薄荷脑和步骤1)收集的挥发油搅拌混匀；将聚乙烯吡咯烷酮、枸橼酸、山梨醇、乙二胺四乙酸二钠、纯化水和步骤1)得到的稠膏搅拌混匀；然后再一起搅拌均质，制成凝胶基质。3)将凝胶基质摊涂于裱背材料上，即得凝胶贴。实施例2处方与实施例1相同。制法：1)以上药材，先加水蒸馏8小时，收集挥发油备用，然后继续加水煎煮提取2次，每次2小时，合并两次提取液并浓缩成相对密度为1.15(冷测)的稠膏，冷至室温，加乙醇使含醇量达70％(重量)，搅匀后静置沉降，取上清液并浓缩至相对密度为1.35(冷测)的稠膏。2)制备凝胶基质，辅料如下：聚丙烯酸钠300g、聚乙烯吡咯烷酮30g、交联聚维酮30g、氢氧化铝30g、枸橼酸20g、甘油1000g、山梨醇30g、丙二醇300g、月桂氮卓酮150g、乙二胺四乙酸二钠15g、羟苯乙酯15g、薄荷脑30g、纯化水2500g。将聚丙烯酸钠、交联聚维酮、氢氧化铝、甘油、丙二醇、月桂氮卓酮、羟苯乙酯、薄荷脑和步骤1)收集的挥发油搅拌混匀；将聚乙烯吡咯烷酮、枸橼酸、山梨醇、乙二胺四乙酸二钠、纯化水和步骤1)得到的稠膏搅拌混匀；然后再一起搅拌均质，制成凝胶基质。3)将凝胶基质摊涂于裱背材料上，即得凝胶贴。实施例3处方与实施例1相同。制法：1)以上药材，先加水蒸馏10小时，收集挥发油备用，然后继续加水煎煮提取4次，第一次1.5小时，第二次1小时，第三次和第四次各0.5小时，合并两次提取液并浓缩成相对密度为1.10(冷测)的稠膏，冷至室温，加乙醇使含醇量达55％(重量)，搅匀后静置沉降，取上清液并浓缩至相对密度为1.35(冷测)的稠膏。2)制备凝胶基质，辅料如下：聚丙烯酸钠450g、聚乙烯本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗关节炎的外用凝胶贴，其特征在于由以下重量份数的中药材制成：豨莶草100-200份、狗脊50-150份、伸筋草50-150份、秦艽50-150份、鸡血藤50-100份、防己50-150份、老鹳草50-100份、桑枝50-150份、五加皮20-80份、独活20-80份。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗关节炎的外用凝胶贴，其特征在于由以下重量份数的中药材制成：豨莶草100-200份、狗脊50-150份、伸筋草50-150份、秦艽50-150份、鸡血藤50-100份、防己50-150份、老鹳草50-100份、桑枝50-150份、五加皮20-80份、独活20-80份。


2.如权利要求1所述用于治疗关节炎的外用凝胶贴，其特征在于由以下重量份数的中药材制成：豨莶草138份、狗脊104份、伸筋草104份、秦艽104份、鸡血藤70份、防己104份、老鹳草70份、桑枝104份、五加皮52份、独活52份。


3.如权利要求1所述用于治疗关节炎的外用凝胶贴，其特征在于制备方法包括以下步骤：
1)以上药材，先加水蒸馏5-10小时，收集挥发油备用，然后继续加水煎煮提取1-4次，合并提取液并浓缩成相对密度为1.10～1.25的稠膏，冷至室温，加乙醇使含醇量达30-80％，搅匀后静置沉降，取上清液并浓缩至相对密度为1.35～1.40的稠膏；
2)将挥发油、稠膏和辅料混匀，制成凝胶基质，将凝胶基质摊涂于裱背材料上，即得凝胶贴。


4.如权利要求3所述用于治疗关节炎的外用凝胶贴，其特征在于：所述含醇量为70％。

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【专利技术属性】
技术研发人员：熊登科，赵刚，熊莉，吴木琴，李霞，朱雯，聂芳，王灵均，冷姣龙，
申请(专利权)人：健民药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42