一种具有改善认知作用的中药组合物及其制备方法和中药制剂技术

本发明专利技术涉及中药技术领域，特别涉及一种具有改善认知作用的中药组合物及其制备方法和中药制剂。以重量份计，该中药组合物由如下原料制成：天麻1～20份，远志1～15份，石菖蒲1～30份，肉苁蓉0.1～10份，熟地黄0.1～10份，姜黄素0.01～1份。本发明专利技术采用复合提取方法对处方进行提取，将天麻、远志、石菖蒲、肉苁蓉、熟地黄药效物质尽可能提取完全并浓缩干燥；采用挥发油包合技术对石菖蒲挥发油以及姜黄素进行包合并干燥，中药复方提取物干粉与挥发油包合物混合均匀即最终中药组合物。本发明专利技术复方中药经药理实验证明具有改善大脑认知作用。

A traditional Chinese medicine composition with the function of improving cognition, its preparation method and traditional Chinese medicine preparation

【技术实现步骤摘要】
一种具有改善认知作用的中药组合物及其制备方法和中药制剂
本专利技术涉及中药
，特别涉及一种具有改善认知作用的中药组合物及其制备方法和中药制剂。
技术介绍
随着世界老龄化趋势逐年增加，作为正常老龄化向痴呆过渡状态的轻度认知功能障碍(mildcognitiveimpaiment,MCI)、血管性认知功能障碍(Vascularcognitiveimpairment,VCI)越来越受到人们的关注。在发达国家，老年痴呆的死亡率仅次于心脏病、肿瘤、中风位居第四。随着世界人口日趋老龄化，该病已经成为当前老年医学面临的最严峻的问题之一。而老年痴呆的前期轻度的认知障碍被公认为是一种高度流行和可以预防的综合征。目前，针对老年痴呆患者还没有特效治疗方法。美国FDA批准的药物可短期改善痴呆症状但不能减缓病情发展。积极开展对MCI、VCI的研究和防治工作，对提高患者的生存质量有着重要的意义。对轻度认知功能障碍积极进行干预是延缓认知功能进一步衰退的有效措施，但目前关于轻度认知功能障碍干预措施的报道较少，药物也仅有个别的多中心研究报道。因此，就目前国内外对轻度认知功能障碍的治疗现状及进展进行系统性研究。由于最多见的轻度认知功能障碍亚型是遗忘型认知功能障碍即阿尔茨海默病的前期，故而关于轻度认知功能障碍的干预策略多沿袭了阿尔茨海默病的治疗方案。中药复方如调心方、补肾方等具有保护神经，提高学习记忆作用。脑认知作用退化与“肾虚”密切相关，肾亏之年、精髓乏源，髓海失养，神机失用，则渐发痴呆。同时年老脏腑虚衰，生理或病理产物不能及时排除，蓄积体内，生痰生瘀，痰蒙清窍和/或淤阻脑络，使脑气与脏器不相连接，神机失用，便发痴呆。临床研究表明，脑认知功能降低中的肾气不足、痰浊蒙窍和脑络淤阻症候分别占97％、78％、76％。公开号为CN1973887A专利技术专利公开了一种药物组合物，其由一定比例的天麻、地龙、石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉等为原料药制成的，可用于改善记忆力。但该处方提取药效成分不够完全，其它公开技术也少有将挥发油包合后与中药提取物共同混合。针对上述问题，需要提供一种将药效成分充分提取并保留的中药制剂及其制备方法。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提供了一种具有改善认知作用的中药组合物及其制备方法和中药制剂。该中药组合物具有明显改善认知的作用。为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：本专利技术提供了一种具有改善认知作用的中药组合物，以重量份计，该中药组合物由如下原料制成：天麻1～20份，远志1～15份，石菖蒲1～30份，肉苁蓉0.1～10份，熟地黄0.1～10份，姜黄素0.01～1份。天麻，《中国药典》记载天麻味甘、性微温，入肝经，具有平肝熄风镇惊的功效，主治头痛晕眩、肢体麻木、小儿惊风、癫痫、高血压和耳源性眩晕等。天麻的主要成分为天麻素，含量为0.33％～0.67％。近年来对天麻及其成分的药理作用进行了大量研究，在治疗以神经系统为主的多种疾病方面取得了新的进展。天麻具有脑保护作用、改善脑循环、抗惊厥、抗眩晕、抗焦虑、镇痛、益智，延缓衰老等作用。临床多用于椎基底动脉供血不足，神经精神症状，血管性痴呆以及癫痫的辅助用药。远志，具有去痰止咳、益智安神、抗衰老、舒张平滑肌、抗诱变、抗癌、免疫活性、抑菌、镇静催眠、抗惊厥、抗抑郁等活性。对阿尔兹海默病(AD)的治疗主要通过：改善胆碱能系统功能；抗氧化、清除自由基；保护神经元；抗焦虑及抑制中枢神经等。远志皂苷具有增强学习能力、抗氧化、抑菌、抗炎、安神、镇咳祛痰、降血压作用。远志寡糖酯类化合物具有神经保护、促进神经元增值、抗痴呆、抗抑郁、改善学习记忆、镇静催眠、抗氧化、抗炎等活性。石菖蒲，不同化学成分在中枢神经系统及心脑血管系统、消化系统有良好药效，有抗惊厥、抗抑郁、镇静催眠、镇咳平喘、抗肿瘤的作用。临床上应用于癫痫、健忘、中风导致失语、耳鸣、老年性痴呆等疾病的治疗。挥发油对中枢神经系统具有兴奋、抑制双向调节作用，对神经细胞有保护，具有益智、脑保护作用；对心血管系统具有抗心律失常、抗血栓、保护心肌细胞及血管作用。肉苁蓉，含有苯乙醇总苷，其具有壮阳、抗氧化、抗衰老、增强记忆力等多种功能、心肌缺血的保护作用、对脑缺血再灌注损伤的保护作用。肉苁蓉糖类具有免疫调节、抗衰老、改善脾虚、抗病毒抗肿瘤、促进造血等方面的药理作用。熟地黄，其地黄多糖具有增强机体造血、增强机体的免疫力、抗氧化作用、抗突变作用、中枢抑制作用、具有抗肿瘤活性，并对心血管系统有强心、降压、保护心肌、抑制血栓形成和降血脂等作用。姜黄素，治疗能够减轻神经功能损伤，降低脑组织含水量，并降低MMP-9表达水平。可以使阿尔茨海默氏病(AD)模型APP/PS1双转基因小鼠海马CA1区中减少的AKT和p-AKT细胞有所恢复，提示姜黄素可能通过调节AKT及其磷酸化过程，从而进一步调节PI3K/AKT途径的胰岛素信号转导通路，从而发挥抗AD作用。姜黄素治疗可降低匹罗卡品致痫大鼠海马神经元COX-2和5-脂氧合酶(5-LOX)mRNA及蛋白表达，可能通过影响花生四烯酸代谢通路COX-2和5-LOX表达，来减轻癫痫发作脑损伤，发挥神经保护作用。本专利技术复方所用天麻具有通络作用，远志、石菖蒲具有开窍作用，肉苁蓉、熟地黄具有补肾作用，从三方面改善脑认知。姜黄中姜黄素是公认的改善脑认知、改善阿尔兹海默病的成分之一。以上药物组合形成的复方中药经药理实验证明具有改善大脑认知作用。采用复合提取方法对处方进行提取，将天麻、远志、石菖蒲、肉苁蓉、熟地黄药效物质尽可能提取完全并浓缩干燥；采用挥发油包合技术对石菖蒲挥发油及姜黄素进行包合并干燥，中药复方提取物干粉与挥发油包合物混合均匀即最终中药组合物。作为优选，以重量份计，该中药组合物由如下原料制成：天麻16～20份，远志10～14份，石菖蒲16～20份，肉苁蓉5～7份，熟地黄5～7份，姜黄素0.05～0.15份。优选地，以重量份计，该中药组合物由如下原料制成：天麻18份，远志12份，石菖蒲18份，肉苁蓉6份，熟地黄6份，姜黄素0.1份。本专利技术还提供了该中药组合物的制备方法，包括如下步骤：醇提：天麻、远志加乙醇水溶液加热回流，收集醇提药液、醇提药渣；水提：石菖蒲加水加热回流，收集石菖蒲药液、石菖蒲药渣以及石菖蒲挥发油；肉苁蓉、熟地黄、醇提药渣、石菖蒲药渣加水加热回流，收集水提药液；过滤浓缩：将醇提药液、石菖蒲药液、水提药液混合，过滤浓缩得浸膏；包合：将石菖蒲挥发油和姜黄素混合，经环糊精包合得微丸；混合：将浸膏与微丸混合。作为优选，醇提步骤中，乙醇水溶液的体积百分浓度为50％～80％。在本专利技术提供的具体实施例中，醇提步骤中，乙醇水溶液的体积百分浓度为70％。作为优选，醇提步骤中，乙醇水溶液的用量为天麻、远志总重量的8～20倍；加热回流的次数为1～5次，每次0.5～3小时。在本专利技术提供的具体实施例中，醇提步骤中，乙醇水溶液的用量为天麻、远志总重量的10倍；加热回流的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有改善认知作用的中药组合物，其特征在于，以重量份计，由如下原料制成：天麻1～20份，远志1～15份，石菖蒲1～30份，肉苁蓉0.1～10份，熟地黄0.1～10份，姜黄素0.01～1份。/n

【技术特征摘要】
1.一种具有改善认知作用的中药组合物，其特征在于，以重量份计，由如下原料制成：天麻1～20份，远志1～15份，石菖蒲1～30份，肉苁蓉0.1～10份，熟地黄0.1～10份，姜黄素0.01～1份。


2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，由如下原料制成：天麻16～20份，远志10～14份，石菖蒲16～20份，肉苁蓉5～7份，熟地黄5～7份，姜黄素0.05～0.15份。


3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，由如下原料制成：天麻18份，远志12份，石菖蒲18份，肉苁蓉6份，熟地黄6份，姜黄素0.1份。


4.权利要求1至3中任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
醇提：天麻、远志加乙醇水溶液加热回流，收集醇提药液、醇提药渣；
水提：石菖蒲加水加热回流，收集石菖蒲药液、石菖蒲药渣以及石菖蒲挥发油；肉苁蓉、熟地黄、所述醇提药渣、所述石菖蒲药渣加水加热回流，收集水提药液；
过滤浓缩：将所述醇提药液、所述石菖蒲药液、所述水提药液混合，过滤浓缩得浸膏；
包合：将所述石菖蒲挥发油和姜黄素混合，经环糊精包合得微丸；
混合：将所述浸膏与所述微丸混合。<...

【专利技术属性】
技术研发人员：张曾亮，王尚龙，李鑫，宗磊，宗建成，邹圣灿，
申请(专利权)人：美国琛蓝营养制品股份有限公司，青岛琛蓝医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US