天麻片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种天麻片及其制备方法，该方法包括以下步骤：按照天麻片所需要的组分，取半量的天麻、半量的附子和半量的羌活，粉碎成细粉，得到混合细粉；将另半量的羌活、当归和独活混合、蒸馏提取，收集挥发油，并得到蒸馏液及混合药渣；将挥发油用β‑环糊精进行包合，得到挥发油包合物；将混合药渣与其余药材混合、加水煎煮，过滤，得到混合提取液；将混合提取液与蒸馏液混合后浓缩，得到相对密度为1.15～1.25的清膏；以清膏为粘合剂与混合细粉进行喷雾制粒，出料，得到干颗粒；将干颗粒与硬脂酸镁、滑石粉混合整粒后，加入挥发油包合物进行总混、压片，得到天麻片基片；将天麻片基片预热后进行包衣，于天麻片基片的表面形成包衣薄膜，得到天麻片。

【技术实现步骤摘要】
天麻片及其制备方法
本专利技术涉及制药
，特别涉及一种天麻片及其制备方法。
技术介绍
天麻片由天麻、羌活、独活、杜仲(盐炒)、牛膝、粉萆薢、附子(制)、当归、地黄和玄参组方而成，具有祛风除湿，舒筋通络，活血止痛之功效。用于肢体拘挛，手足麻木，腰腿酸痛。目前，天麻片的制作工艺为取天麻、附子及羌活的半量粉碎成细粉，剩余的羌活、独活、当归提取挥发油，药渣与其余杜仲等五味药一起加水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述细粉，制成颗粒，干燥，喷入羌活等挥发油，混匀，压制成片，即得天麻片。上述制备工艺在制备过程中易造成挥发油挥发，且制备得到的天麻片在贮藏过程中，易造成挥发油大量损失，引起临床疗效降低。
技术实现思路
基于此，有必要提供一种天麻片的制备方法，能够提高天麻片的稳定性。一种天麻片的制备方法，包括以下步骤：按照所述天麻片所需的组分称取天麻、羌活、独活、杜仲、牛膝、粉萆薢、附子、当归、地黄和玄参；取半量的所述天麻、半量的所述附子和半量的所述羌活，粉碎成细粉，得到混合细粉；将所述当归、所述独活混合及另半量的所述羌活、蒸馏提取，收集挥发油，并得到蒸馏液及混合药渣；将所述挥发油用β-环糊精进行包合，得到挥发油包合物；将所述混合药渣与其余组分混合、加水煎煮，得到煎提液，过滤，得到混合提取液；将所述混合提取液与所述蒸馏液混合后，浓缩，得到相对密度为1.15～1.25的清膏；以所述清膏为粘合剂与所述混合细粉进行喷雾制粒，出料，得到干颗粒；将所述干颗粒与硬脂酸镁、滑石粉混合整粒后，加入所述挥发油包合物进行总混、压片，得到天麻片基片；将所述天麻片基片预热后进行包衣，于所述天麻片基片的表面形成包衣薄膜，得到天麻片；其中，所述包衣的包衣材料为水溶性包衣材料，所述包衣的包衣液浓度为16wt％～18wt％，所述包衣薄膜的重量占所述天麻片重量的2.5％～3.5％。值得说明的是，清膏的相对密度是于60℃下测得的。上述方法将提取的挥发油用β环糊精包合后再加入干颗粒中，可以减少制备过程中挥发油的挥发，增加挥发油的稳定性，且制成天麻片基片后进行包衣，于天麻片基片的表面形成包衣薄膜，能够起来防潮、避光、隔绝空气的作用，进一步提高药物的稳定性，使制备得到的天麻片稳定性好，临床疗效稳定。同时，上述方法选用水溶性的包衣材料进行包衣，并通过控制包衣液的浓度和包衣材料的用量，使天麻片增重少，产品表面光滑，天麻片干燥快，相较于醇溶性的包衣材料，可以降低对厂房设施的要求，提高生产效率、降低生产成本。在其中一个实施例中，所述包衣采用雾化包衣，所述雾化包衣的参数为：进风温度为55℃～100℃，出风温度为40℃～45℃，喷雾速度为115ml/min～125ml/min，雾化压力为0.4MPa～0.5MPa。如此，采用喷雾包衣进行所述包衣，并通过严格控制进风温度、出风温度和喷雾速度及雾化压力，配合包衣液浓度，既可以保持天麻片的表面湿度适中并能够及时干燥，避免过热或吸潮，同时保证天麻片外观光洁、细腻。研究中发现，如果水溶性包衣液的浓度过低，天麻片之间易出现粘结，如果浓度过高，则容易导致天麻片表面粗糙、增重较多。在其中一个实施例中，在所述喷雾包衣的喷雾完成后，将所述进风温度设为55℃～65℃，干燥1min～15min后，降温至35℃～40℃，出锅。在其中一个实施例中，所述水溶性包衣材料包括药用薄膜包衣预混辅料。在其中一个实施例中，将所述挥发油用β-环糊精进行包合的步骤具体为：用无水乙醇将所述挥发油溶解，然后于38℃～42℃缓慢加入至饱和的β-环糊精水溶液中，搅拌20～30分钟后，冷却至温室，于2℃～8℃冷藏40h～50h，过滤，收集滤渣，于38℃～42℃干燥。在其中一个实施例中，所述喷雾制粒的参数为：雾化压力为0.3MPa～0.4Mpa，喷雾速度为0.5L/min～1L/min，进风口的温度为70℃～90℃、出风口的温度为40℃～60℃；所述出料的进风温度为60℃～80℃，干燥时间为10min～15min。在其中一个实施例中，所述混合细粉的粒径小于或等于80目。在其中一个实施例中，所述干颗粒与所述硬脂酸镁、所述滑石粉的质量比为(900～950):(6～6.5):(10～12)。在其中一个实施例中，按重量份计，所述天麻片的组分为：100～110份天麻、160～180份羌活、80～90份独活、110～120份杜仲、100～110份牛膝、100～110份粉萆薢、15～18份附子、160～180份当归、260～280份地黄和100～110份玄参。本专利技术另一目的在于提供一种采用上述方法制备得到的天麻片。采用上述方法制备得到的天麻片外观光洁、细腻，挥发油的有效含量高，稳定性好。附图说明图1为本专利技术一实施例的天麻片的制备方法的工艺流程图。具体实施方式为了便于理解本专利技术，下面将对本专利技术进行更全面的描述，并给出了本专利技术的较佳实施例。但是，本专利技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本专利技术的公开内容的理解更加透彻全面。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本专利技术的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本专利技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本专利技术。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。本专利技术一实施方式提供一种天麻片的制备方法，包括以下步骤1～步骤7。步骤1、按照天麻片所需的组分称取天麻、羌活、独活、杜仲、牛膝、粉萆薢、附子、当归、地黄和玄参。进一步地，按重量份计，天麻片的组分为：100～110份天麻、160～180份羌活、80～90份独活、110～120份杜仲、100～110份牛膝、100～110份粉萆薢、15～18份附子、160～180份当归、260～280份地黄和100～110份玄参。步骤2、取半量的天麻、半量的附子和半量的羌活，粉碎成细粉，得到混合细粉。进一步地，将半量的天麻、半量的附子和半量的羌活分别粉碎成细粉，过100目筛，然后混合均匀，得到混合细粉。进一步地，将混合细粉于0.12Mpa～0.15Mpa、121℃灭菌25～35分钟，冷却至室温立即粉碎，过80目筛，备用。步骤3、将另半量的羌活、当归和独活混合、蒸馏提取，收集挥发油，并得到蒸馏液及混合药渣；将挥发油用β-环糊精进行包合，得到挥发油包合物。进一步地，用无水乙醇将挥发油溶解，然后于38℃～42℃缓慢加入至饱和的β-环糊精水溶液中，搅拌20～30分钟后，冷却至温室，于2℃～8℃冷藏40h～50h，过滤，收集滤渣，于38℃～42℃干燥，得到挥发油包合物。进一步地，用2倍量的无水乙醇溶解挥发油。进一步地，挥发油与β-环糊精的用量比为1ml:(8～12)g。步本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种天麻片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：/n按照所述天麻片所需的组分称取天麻、羌活、独活、杜仲、牛膝、粉萆薢、附子、当归、地黄和玄参；/n取半量的所述天麻、半量的所述附子和半量的所述羌活，粉碎成细粉，得到混合细粉；/n将所述当归、所述独活及另半量的所述羌活混合、蒸馏提取，收集挥发油，并得到蒸馏液及混合药渣；将所述挥发油用β-环糊精进行包合，得到挥发油包合物；/n将所述混合药渣与其余组分混合、加水煎煮，得到煎提液，过滤，得到混合提取液；将所述混合提取液与所述蒸馏液混合后，浓缩，得到相对密度为1.15～1.25的清膏；/n以所述清膏为粘合剂与所述混合细粉进行喷雾制粒，出料，得到干颗粒；/n将所述干颗粒与硬脂酸镁、滑石粉混合整粒后，加入所述挥发油包合物进行总混、压片，得到天麻片基片；/n将所述天麻片基片预热后进行包衣，于所述天麻片基片的表面形成包衣薄膜，得到天麻片；/n其中，所述包衣的包衣材料为水溶性包衣材料，所述包衣的包衣液浓度为16wt％～18wt％，所述包衣薄膜的重量占所述天麻片重量的2.5％～3.5％。/n

【技术特征摘要】
1.一种天麻片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
按照所述天麻片所需的组分称取天麻、羌活、独活、杜仲、牛膝、粉萆薢、附子、当归、地黄和玄参；
取半量的所述天麻、半量的所述附子和半量的所述羌活，粉碎成细粉，得到混合细粉；
将所述当归、所述独活及另半量的所述羌活混合、蒸馏提取，收集挥发油，并得到蒸馏液及混合药渣；将所述挥发油用β-环糊精进行包合，得到挥发油包合物；
将所述混合药渣与其余组分混合、加水煎煮，得到煎提液，过滤，得到混合提取液；将所述混合提取液与所述蒸馏液混合后，浓缩，得到相对密度为1.15～1.25的清膏；
以所述清膏为粘合剂与所述混合细粉进行喷雾制粒，出料，得到干颗粒；
将所述干颗粒与硬脂酸镁、滑石粉混合整粒后，加入所述挥发油包合物进行总混、压片，得到天麻片基片；
将所述天麻片基片预热后进行包衣，于所述天麻片基片的表面形成包衣薄膜，得到天麻片；
其中，所述包衣的包衣材料为水溶性包衣材料，所述包衣的包衣液浓度为16wt％～18wt％，所述包衣薄膜的重量占所述天麻片重量的2.5％～3.5％。


2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述包衣采用雾化包衣，所述雾化包衣的参数为：进风温度为55℃～100℃，出风温度为40℃～45℃，喷雾速度为115ml/min～125ml/min，雾化压力为0.4MPa～0.5MPa。


3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在所述喷雾包衣的喷雾完成后，将所述进风温度设为55℃～65℃，干燥1min～15min后，降温至35℃～40℃，出锅。<...

【专利技术属性】
技术研发人员：张光贤，宋思才，邓忠，苏云霞，彭刚，
申请(专利权)人：怀化正好制药有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43