【技术实现步骤摘要】
一种孟鲁司特钠片剂及其制备方法
本专利技术属于医药
,具体而言,涉及一种孟鲁司特钠片剂及其制备方法。
技术介绍
哮喘是一种以器官高反应性及可逆性器官阻塞为特点的慢性炎症性疾病。白白三烯是支气管哮喘的重要介质之一,它对于哮喘的发生、发展起着关键作用,有研究表明无论在体内还是体外它所引起的反应酷似哮喘的病理表现,而且在哮喘病人中无论发作期还是稳定期其水平均高于正常人。白三烯受体拮抗剂成为哮喘治疗的新途径。孟鲁司特是新一代口服的白三烯受体拮抗剂,是一种能显著改善哮喘炎症指标的强效口服制剂,生物化学和药理学的生物测定显示,孟鲁司特具有高选择性,能竞争性拮抗白三烯D4(LTD4)与Cys-LTl受体的结合,对哮喘有很好的疗效;大量的临床应用数据表明,孟鲁司特一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗,本品总的不良反应发生率与安慰剂相似;孟鲁司特钠以其高顺应性、疗效好、毒副作用低的特点成为了抗哮喘药物品牌产品。
技术实现思路
孟鲁司特钠对光稳定性差,与其它辅料以简单物理混合方式不能改善其光稳定性问 ...
【技术保护点】
1.一种孟鲁司特钠片剂,其特征在于将孟鲁司特钠溶解在有机溶剂中,加入高取代羟丙基纤维素搅拌使溶解,将此溶液加入到正己烷中,搅拌,过滤,干燥,得到被高取代羟丙基纤维素包裹的孟鲁司特钠,然后与辅料直接压片而成。/n
【技术特征摘要】
1.一种孟鲁司特钠片剂,其特征在于将孟鲁司特钠溶解在有机溶剂中,加入高取代羟丙基纤维素搅拌使溶解,将此溶液加入到正己烷中,搅拌,过滤,干燥,得到被高取代羟丙基纤维素包裹的孟鲁司特钠,然后与辅料直接压片而成。
2.如权利要求1所述的片剂,其特征在于所述的有机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、甲苯、二氯甲烷和三氯甲烷中的一种或多种。
3.如权利要求1所述的片剂,其特征在于所述的孟鲁司特钠片剂中还含有药学上可接受的辅料,包括填充剂、崩解剂和润滑剂。
4.如权利要求3所述的片剂,其特征在于填充剂为乳糖、微晶纤维素、甘露醇、淀粉、预胶化...
【专利技术属性】
技术研发人员:谭丽鹤,王宇杰,
申请(专利权)人:北京万全德众医药生物技术有限公司,
类型:发明
国别省市:北京;11
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