【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用时抽空阵列的系统和方法相关申请本专利申请要求2017年5月24日提交的序列号为62/510,682的美国临时专利申请的权益和优先权，其全部内容通过引用的方式并入本文。
本公开大体上涉及用于在封闭系统中的使用时抽空和填充腔室(例如，反应孔的阵列或试剂泡罩(reagentblister))的装置以及制造和使用该装置的方法。
技术介绍
在美国、加拿大和西欧，传染病约占人类死亡率的7％，而在发展中地区，传染病占人类死亡率的40％以上。传染病导致多种临床表现。常见的明显症状是发烧、肺炎、脑膜炎、腹泻和含血腹泻。虽然物理症状提示某些病原体并排除其他病原体作为病因，但仍然存在各种潜在的病因，而且明确的诊断通常需要进行各种化验。诊断病原体的传统微生物技术可能需要花费数天或数周的时间，通常会延迟适当的治疗过程。近年来，聚合酶链反应(PCR)已成为用于快速诊断传染原的一种选择方法。PCR可以是诊断传染病的快速、灵敏且特定的工具。但是，使用PCR作为主要诊断手段的挑战在于，可能的病原性生物或病毒种类繁多，并且某些病理标...
【技术保护点】
1.一种阵列组件，包括：/n第一层和至少第二层；/n第三层，其中形成有多个孔，该第三层设置在第一层和第二层之间；/n真空通道，与所述多个孔和真空端口流体连通；以及/n阵列填充通道，与所述多个孔和流体源流体连通。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170524 US 62/510,6821.一种阵列组件，包括：
第一层和至少第二层；
第三层，其中形成有多个孔，该第三层设置在第一层和第二层之间；
真空通道，与所述多个孔和真空端口流体连通；以及
阵列填充通道，与所述多个孔和流体源流体连通。
2.根据权利要求1所述的阵列组件，其中，所述第一层和第二层是膜层。
3.根据权利要求1所述的阵列组件，其中，所述第三层包括卡层，该卡层具有形成在其中的所述多个孔。
4.根据权利要求3所述的阵列组件，其中，所述第一层接合到所述卡层的第一侧并密封所述多个孔中的每一个的第一端，所述第二层接合到所述卡层的第二侧并密封所述多个孔中的每一个的第二端。
5.根据权利要求1所述的阵列组件，其中，所述真空端口包括在所述第一层或所述第二层中的一个或多个中的开口。
6.根据权利要求3所述的阵列组件，还包括在卡层中的凹入导管，其中，所述真空通道和所述阵列填充通道中的一个或多个的至少一部分形成在第二膜层与卡层中的凹入导管之间，并且其中，卡层中的凹入导管具有歧管构造，所述歧管构造通过至少两条路径将所述多个孔流体连接到真空端口，并通过至少两条路径将每个孔流体连接到所述流体源。
7.根据权利要求1所述的阵列组件，其中，所述真空通道的至少一部分设置在所述阵列填充通道的至少一部分内和/或与所述阵列填充通道的至少一部分共同定位。
8.根据权利要求1所述的阵列组件，还包括在所述多个孔和流体源之间的阵列填充通道中的可打开的密封件。
9.根据权利要求1-所述的阵列组件，其中，所述多个孔布置成相应的多行，所述阵列填充通道包括进入通道，该进入通道与所述流体源和歧管通道组件流体连通，所述歧管通道组件包括：
多个分支通道，沿相应的多行延伸，所述多个分支通道分别与所述多个孔流体连通；以及
第一主通道，沿着所述多行的第一端延伸，所述多个分支通道从所述第一主通道延伸，所述阵列填充通道与所述第一主通道连通。
10.根据权利要求9所述的阵列组件，其中，所述歧管通道组件还包括与所述多个分支通道流体连通的第二主通道，所述第二主通道沿所述多行的第二端延伸，所述真空端口与所述第二主通道连通，其中，每个孔通过至少两个不同的路径与所述真空端口和所述流体源流体连通。
11.根据权利要求10所述的阵列组件，其中，所述歧管通道组件还包括分别从所述多个分支通道中的每一个延伸到所述多个孔的多个连接通道，所述多个连接通道分别与所述多个孔流体连通。
12.一种制造阵列组件的方法，所述方法包括：
提供具有设置在其中的多个孔的卡层；
将卡层设置在第一膜层和至少第二膜层之间；
将第一膜层接合至所述卡层的第一侧；以及
将第二膜层接合到所述卡层的第二侧，
其中，第一膜层或第二膜层中的至少一个和卡层形成：
(i)在所述多个孔和真空端口之间延伸和/或与所述多个孔和真空端口流体连通的真空通道；以及
(ii)在所述多个孔和流体源之间延伸和/或与所述多个孔和流体源流体连通的阵列填充通道。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述卡层中的凹入导管具有歧管构造。
14.一种对样本使用阵列组件的方法，包括
(a)提供样本容器，所述样本容器包括与所述阵列组件流体连通的反应区，所述阵列组件包括
配置成阵列的多个孔，
在反应区和阵列之间的进入开口，
真空端口，
多个通道，使得阵列中的每个孔流体连接到进入开口和真空端口；
(b)在反应区中对样本执行分析方法以产生反应混合物；
(c)打开真空端口并对阵列组件抽真空，以使空气从所述多个孔和所述多个通道中排出；
(d)密封真空端口，使得所述多个孔保持在真空下，从而形成抽空的阵列；以及
(e)打开进入开口，使得反应混合物通过阵列填充通道被吸入所述多个孔中。
15.根据权利要求14所述的方法，还包括将反应混合物与置于所述多个孔的每一个中的一种或多种试剂混合以形成第二混合物，并对第二反应混合物执行第二分析方法。
16.根据权利要求15所述的方法，其中，第二混合物是PCR混合物。
17.根据权利要求16所述的方法，还包括使第二反应混合物热循环。
18.根据权利要求17所述的方法，还包括检测所述多个孔的至少一个中的扩增产物。
19.根据权利要求15所述的方法，其中，样本包括微生物，并且一种或多种试剂包括抗生素。
20.根据权利要求19所述的方法，其中，抗生素以第一浓度存在于所述多个孔中的第一个中，并且以第二浓度存在于所述多个孔中的第二个中，其中，第二浓度低于第一浓度。
21.根据权利要求14所述的方法，其中，步骤(c)在所述多个孔中提供介于约2毫巴和约150毫巴之间的真空。
22.根据权利要求14所述的方法，其中，步骤(c)和(d)在步骤(b)完成之前执行。
23.一种用于在密封的样本容器中进行多步骤生物反应的方法，包括：
(a)提供密封的容器，所述容器包括第一反应区、第二反应区和第二反应区中的干燥组分，
(b)在第一反应区中进行第一反应，以生成反应混合物，
(c)在第二反应区中用水合流体水合所述干燥组分以产生水合组分，其中，步骤(c)在步骤(b)之前或在步骤(b)期间执行，
(d)将所述反应混合物的一部分加入到所述水合组分，以及
(e)在第二反应区中进行第二反应。
24.根据权利要求23所述的方法，其中，第二反应区是孔的阵列，其中，每个孔设置有干燥组分，并且其中至少多个孔具有与所述多个孔中的其他孔不同的组分。
25.根据权利要求24所述的方法，其中，孔阵列中的每个单独的孔设置有阻隔层，所述阻隔层阻碍水合流体进入孔中。
26.根据权利要求25所述的方法，其中，水合步骤包括用水合流体填充所述多个孔，随后从孔阵列中除去任何过量的水合流体。
27.根据权利要求26所述的方法，其中，添加步骤包括
将反应混合物移至阵列，
允许反应混合物的一部分越过阻隔层并进入每个孔，以及
从阵列中除去任何过量的反应混合物。
28.根据权利要求26所述的方法，其中，添加步骤包括
将反应混合物移至阵列，以及
将反应混合物的一部分密封在阻挡层外部的每个孔附近，以使反应混合物和水合组分经过阻隔层而混合。
29.根据权利要求25所述的方法，其中，阻隔层是每个孔具有一个或多个开口的穿孔层，其中，开口的尺寸被设置为使得在没有力的情况下，流体不容易流过开口。
30.根据权利要求24所述的方法，其中，第一反应是第一级PCR，第二反应是第二PCR。
31.根据权利要求30所述的方法，其中，在步骤(d)之前，第二反应区保持在冷却温度。
32.根据权利要求23所述的方法，还包括在步骤(c)之前用局部真空将至少第二反应区抽空。
33.一种阵列组件，包括：
具有以阵列排列的多个孔的卡；
在卡的第一侧的进入开口；
通道系统，与所述进入开口和所述多个孔流体连通；以及
真空端口，与所述通道系统流体连通。
34.根据权利要求33所述的阵列组件，其中，阵列包括多行，所述多行中的每行包括一个或多个孔，通道系统包括歧管通道组件，所述歧管通道组件包括：
多个分支通道，沿所述多行延伸，所述多个分支通道分别与所述多个孔流体连通；以及
第一主通道，与所述进入开口流体连通，沿所述多行的第一端延伸，所述多个分支通道从所述第一主通道延伸，
第二主通道，与所述多个分支通道流体连通，所述第二主通道沿所述多行的第二端延伸，所述真空端口与所述第二主通道连通，
其中，每个孔通过至少两个不同的路径与所述真空端口和所述进入开口流体连通。
35.根据权利要求33或34中的一项所述的阵列组件，还包括第一膜层和第二膜层，其中，第一膜层和第二膜层形成贮袋，卡层至少部分地密封在贮袋的内部。
36.一种反应容器，包括：
多个流体连接的反应室，
阵列，包括
进入开口，与所述流体连接的反应室中的至少一个流体连通；
多个反应孔；
真空端口；
通道系统，与进入开口、多个孔和真空端口流体...
【专利技术属性】
技术研发人员：A·韦内雷尔，D·E·琼斯，T·齐默尔曼，K·M·赖里，
申请(专利权)人：拜奥法尔防护有限责任公司，拜奥默里克斯公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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