腔内覆膜支架固定制造技术

本文描述了具有集成的锚固构件的腔内覆膜支架装置，锚固构件能够就地选择性地展开。锚固构件的展开也是可逆的，从而有利于取回覆膜支架装置。这些覆膜支架装置很适合密封和修复身体腔壁中的缺损。这些缺损可包括但不限于动脉瘤和腔壁开口。在一些实施例中，本文提供的腔内覆膜支架装置很适合在包括结肠的胃肠道中使用。这是因为集成的锚固构件为覆膜支架装置提供了高水平的抗迁移性，由此，即使胃肠道进行蠕动运动，覆膜支架也可保持弹性地定位在胃肠道内的所需位置中。

Endoluminal covered stent fixation

【技术实现步骤摘要】
腔内覆膜支架固定本申请是国际申请号为PCT/US2015/055640，国际申请日为2015年10月15日，进入中国国家阶段的申请号为201580071072.8，名称为“腔内覆膜支架固定”的专利技术专利申请的分案申请。
本公开总地涉及可植入的医疗装置，并且更具体地涉及具有集成的锚固特征的腔内覆膜支架装置，锚固特征能够选择性地可展开和移除。
技术介绍
覆膜支架装置可植入患者体内以治疗各种医学病症。例如，覆膜支架装置被植入患者体内以治疗血管中的动脉瘤。又如，覆膜支架装置被植入患者体内以密封身体腔(例如，胃肠道)或器官的壁内的开口。再如，覆膜支架装置被植入患者体内以治疗具有狭窄的身体腔，使得装置打开或扩大穿过身体腔的流体流动通道。从结肠的壁移除病变的需求是普遍的日益遍及全球的。当息肉变大并侵入性地不只是涵盖结肠的粘膜层时，常常进行结肠切除手术，其中整个厚度的结肠壁组织与病变一起被移除。该手术可导致结肠壁中的开口。这样的开口潜在地可使用覆膜支架装置密封。然而，用于在胃肠(GI)道中使用的覆膜支架装置是难以开发的，部分地是由于包括蠕动运动和粪便的相对不利的结肠环境。
技术实现思路
本公开涉及具有集成锚固构件的腔内覆膜支架装置，这些锚固构件能够选择性地就地展开。锚固构件的展开也是可逆的，从而有利于取回覆膜支架装置。在一些实施例中，这些覆膜支架装置很适合密封身体腔壁中的缺损。这些缺损可包括但不限于动脉瘤和腔壁开口。在一些实施例中，本文提供的腔内覆膜支架装置很适合在包括结肠的胃肠(GI)道中使用。集成的锚固构件为覆膜支架装置提供了高水平的抗迁移性，由此覆膜支架可保持有回弹力地定位在胃肠道内的所需位置中，即使胃肠道进行蠕动运动。在一个实施中，一种可植入的覆膜支架装置包括：支架框架，其由一个或多个细长构件构成；覆盖材料，其附接到支架框架；和一个或多个锚固构件，其从支架框架延伸。锚固构件可以通过支架框架的一部分的翻转而从展开构型重构至未展开构型。在一些实施例中，锚固构件可以分别包括具有自由端的钩部分。钩部分可以响应于支架框架的所述部分的翻转而枢转。可植入的覆膜支架装置可以可选地还包括荷包缝合线。荷包缝合线可以与支架框架的一部分接合，使得张紧荷包缝合线引起支架框架的所述部分的翻转。支架框架还可包括多个支架环，并且锚固构件可以从单个第一支架环延伸。在一些实施例中，单个第一支架环可以是所述多个支架环中的最末端支架环。备选地，单个第一支架环可以是所述多个支架环中的内支架环。在一些实施例中，锚固构件中的一些可以从第一支架环延伸，并且锚固构件中的其它可以从第二支架环延伸。当装置在递送护套内时，可植入的覆膜支架装置可以呈现低轮廓构型，并且当装置从递送护套出来时，装置可以从低轮廓构型扩张并呈现扩张构型。在一些实施例中，覆盖材料的至少一部分可以通过一个或多个化学或物理过程来修改，以增强覆盖材料的特定性质。覆盖材料可以被修改以抑制组织向内生长和内皮化到覆盖材料内。在另一个实施中，一种可植入的覆膜支架系统包括限定腔的递送护套和覆膜支架装置。覆膜支架包括：支架框架，其由一个或多个细长构件构成；覆盖材料，其附接到支架框架；和一个或多个锚固构件，其从支架框架延伸。锚固构件通过支架框架的一部分的翻转而从展开构型重构至未展开构型。覆膜支架装置能够构造成递送构型以约束在该腔内。覆膜支架装置的递送构型包括低轮廓构型和支架框架的所述部分的翻转。在一些实施例中，该系统还可包括在腔内的推进导管。推进导管可以被构造成和操作用于引起覆膜支架装置从腔出来。在一些实施例中，锚固构件可以分别包括具有自由端的钩部分。钩部分可以响应于支架框架的所述部分的翻转而枢转。可选地，该系统还包括荷包缝合线。荷包缝合线可以与支架框架的所述部分接合，使得张紧荷包缝合线引起支架框架的所述部分的翻转。在另一个实施方式中，一种用于将覆膜支架装置植入身体腔内的方法包括：将包含覆膜支架装置的递送护套引导至身体腔内的目标展开部位；使覆膜支架装置从递送护套出来；以及通过将支架框架的所述部分解除翻转来展开所述一个或多个锚固构件。覆膜支架装置可被构造有本文所述结构和特征。锚固构件的展开可以引起锚固件中的至少一个刺穿身体腔的壁。身体腔可包括结肠。覆膜支架装置可以被植入结肠中以闭合结肠壁中的开口。身体腔可包括血管。覆膜支架装置可以被植入血管中以隔离血管壁中的动脉瘤。用于将覆膜支架装置植入身体腔内的方法还可包括：通过使支架框架的所述部分翻转而将所述一个或多个锚固构件重构至未展开构型，从而从身体腔移除覆膜支架装置。在本说明书中描述的主题的特定实施例可被实施，以实现下列一个或多个优点。在一些实施例中，本文提供的覆膜支架装置可利用微创的经导管技术展开到患者的身体腔内。覆膜支架装置可密封身体腔壁中的缺损，以防止体腔的内容物离开腔。通过将缺损与本来可能抑制缺损的愈合的身体腔的内容物隔离，由覆膜支架装置提供的密封功能可促进身体腔壁缺损的愈合。在一些实施例中，本文提供的覆膜支架装置可用来治疗血管中的动脉瘤。覆膜支架装置提供了身体腔壁缺损的有回弹力的(弹性的)固定和一致的密封，即便定位在包括诸如胃肠道的蠕动运动的解剖学运动的体腔内时。此外，覆膜支架装置设计成不抑制这种运动。在一些实施例中，本文提供的覆膜支架装置可部署到结肠中以密封与病变切除有关的穿孔。在这样的情况中，覆膜支架装置有利于大的结肠病变的微创治疗。在一些实施例中，本文提供的覆膜支架装置是可重新定位和可取回的。附图说明所包括的用于提供对本公开的进一步理解且被并入而构成本说明书一部分的附图示出了本公开的实施例，并且与说明书一起用于解释本公开的原理。图1是根据本专利技术的至少一个实施例的腔内覆膜支架装置的透视图，该装置具有定位在未展开构型中的集成的能够选择性地展开的锚固构件；图2是根据本专利技术的一个实施例的图1的覆膜支架装置的透视图，示出了处于展开构型的锚固构件；图3是根据本专利技术的至少一个实施例的在身体腔内的图1的覆膜支架装置的剖视图，其中锚固构件展开成与身体腔壁接合；图4是根据本专利技术的一个实施例的图1的覆膜支架装置的端部部分的透视图，其中锚固构件处于部分展开的第一状态中；图5是根据本专利技术的至少一个实施例的图1的覆膜支架装置的端部部分的透视图，其中锚固构件处于部分展开的第二状态中；图6是根据本专利技术的一个或多个实施例的包含在递送护套中的图1的覆膜支架装置的透视图；图7是根据本专利技术的至少一个实施例的腔内覆膜支架装置的透视图，该装置具有处于未展开构型的集成的能够选择性地展开的锚固构件；以及图8是根据本专利技术的至少一个实施例的图7的覆膜支架装置的透视图，其中锚固构件处于展开构型。具体实施方式本文描述了可植入的医疗装置。例如，本文提供了具有集成锚固构件的腔内覆膜支架装置，锚固构件能够选择性地就地展开。锚固构件的展开也是可逆的。因此，本文所述具有集成锚固构件的覆膜支架装置可以在植入之后取回。本文所述锚固构件为覆膜支架装置提供了较高程度的抗迁移性。因此，带有这样本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可植入的覆膜支架装置，包括：/n支架框架，其由一个或多个细长构件构成；/n覆盖材料，其附接到所述支架框架；以及/n一个或多个锚固构件，其从所述支架框架延伸，其中，所述一个或多个锚固构件通过所述支架框架的一部分的翻转而从展开构型重构至未展开构型。/n

【技术特征摘要】
20141029 US 62/072,115;20151014 US 14/882,8531.一种可植入的覆膜支架装置，包括：
支架框架，其由一个或多个细长构件构成；
覆盖材料，其附接到所述支架框架；以及
一个或多个锚固构件，其从所述支架框架延伸，其中，所述一个或多个锚固构件通过所述支架框架的一部分的翻转而从展开构型重构至未展开构型。


2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述一个或多个锚固构件分别包括带有自由端的钩部分，并且其中，所述钩部分响应于所述支架框架的所述部分的所述翻转而枢转。


3.根据权利要求1所述的装置，还包括荷包缝合线，所述荷包缝合线与所述支架框架的所述部分接合，使得张紧所述荷包缝合线引起所述支架框架的所述部分的所述翻转。


4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述支架框架包括多个支架环，并且其中，所述一个或多个锚固构件从单个第一支架环延伸。


5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述单个第一支架环是所述多个支架环中的最末端的支架环。


6.根据权利要求4所述的装置，其中，所述单个第一支架环是所述多个支架环中的内支架环，其中，所述内支架环在所述多个支架环中的最末端支架环之间。


7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述支架框架包括多个支架环，并且其中，所述一个或多个锚固构件中的一些锚固构件从第一支架环延伸，并且所述一个或多个锚固构件中的其它锚固构件从第二支架环延伸。


8.根据权利要求1所述的装置，其中，当所述装置在递送护套内时，所述装置呈现低轮廓构型，并且其中，当所述装置从所述递送护套出来时，所述装置从所述低轮廓构型扩张并呈现扩张构型。


9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述覆盖材料的至少一部分通过一个或多个化学或物理过程修改，以增强所述覆盖材料的特定性质。


10.根据权利要求9所述的装置，其中，所述覆盖材料被修改，以抑制组织向内生长和内皮化到所述覆盖材料内。


11.一种可植入的覆膜支架系统，包括：
递送护套，其限定腔；以及
覆膜支架装置，其包括：
支架框架，其由一个或多个细长构件构成；
覆盖材料，其附接到所述支架框架；和
一个或多个锚固构件，其从所述支架框架延伸，其中，所述一个或多个锚...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·S·米哈韦克，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US