防治糖尿病神经病变的组合物制造技术

提供一种防治糖尿病神经病变的组合物，由以下按原料组成：黄芪，党参，当归，白芍，山楂，薤白，桃仁，枸杞，黄精，香菇，低聚原花青素，维生素C，维生素E，β‑胡萝卜素，维生素B1，维生素B2，烟酸，维生素B6，叶酸，维生素B12，胆碱，肌醇，蛹虫草，山药，姜黄，深海鱼油，α‑亚麻酸，植物神经酸，核苷酸，乳酸钙，碳酸镁，葡萄糖酸锌，富硒酵母，维生素D3，以及生物素。

Composition for prevention and treatment of diabetic neuropathy

【技术实现步骤摘要】
防治糖尿病神经病变的组合物
本专利技术涉及一种防治糖尿病神经病变的组合物。
技术介绍
糖尿病性周围神经病变(DPN)是指在排除其它原因的情况下，糖尿病患者出现与周围神经功能障碍相关的症状或(和)体征。远端对称性多发性神经病变是DPN最常见的类型。病情隐匿，进展缓慢，主要症状为四肢末端麻木感、刺痛、感觉异常，通常呈手套或袜套样分布，多从下肢开始，夜间加重。体格检查示足部皮肤色泽黯淡，汗毛稀少，皮温较低；痛温觉、振动觉减退或缺失，踝反射正常或仅轻度减弱，运动功能基本完好。是糖尿病常见的微血管并发症,是糖尿病患者致残的主要原因之一。根据流行病学调查显示，我国糖尿病患病率急剧上升，在过去20年中上升了4倍，年龄≧20岁以上人群的糖尿病患病率高达9.7％，以此推算目前中国有近1亿成年人患有糖尿病，中国已经成为世界上糖尿病患者最多的国家。糖尿病病史10年的病人发生周围神经病变者可达60％以上。糖尿病患者由于长期高血糖状态导致一系列代谢紊乱，干扰了神经组织的能量代谢，使其结构和功能发生改变。主要表现为：(1)多元醇代谢通路活性增多。长期高血糖状态使山梨醇在细胞内大量积聚，造成神经组织对肌醇摄取减少，最终使酶活性下降，使神经细胞肿胀、变性，生理功能降低，传导速度减慢，节段性脱髓鞘和轴突消失，感觉神经损伤先于运动神经。(2)蛋白质糖基化使神经细胞结构和功能受到损害。高浓度葡萄糖可使神经组织内蛋白质发生糖基化，轴突的逆行运输出现障碍，干扰神经细胞蛋白质的合成，导致轴突变性、萎缩，最终形成神经细胞结构和功能改变，神经传导障碍。(3)糖尿病患者在高糖刺激性可导致微血管结构异常，表现微血管内皮细胞增生，基底膜增厚，从而引起末梢神经缺血、缺氧导致神经营养障碍和变性。糖尿病周围神经病变属中医学“脉痹”、“血痹”、“络病”范畴，糖尿病周围神经病变多发于40岁以上、病程10年左右的患者，根据患者临床症状及用药疗效，我们认为该病的主要病机是：肝肾亏虚、精血耗损、脉络瘀阻。现代医学对该病的主要措施有控制血糖、调整代谢等，常用硫辛酸、依帕司他片(唐林)、胰岛素、甲基维生素B12等治疗，临床效果欠佳。在糖尿病治疗方面，现有技术中已经提供了一些有效的方法。例如中国专利CN107080249A就公开了一种供糖尿病人群食用的配方食品，由以下按照重量份的原料组成：人参950-1050份、山楂1400-1600份、枸杞900-1100份、白果700-800份、薤白700-800份、桃仁900-1100份、茯苓1450-1550份、覆盆子940-1050份、积椇子950-1050份、叶酸2-15份、胆碱400-600份、肌醇80-120份、深海鱼油提取物1350-1550份、花生四烯酸960-1100份、Q10辅酶30-80份、维生素D0.1-0.3份、葡萄皮960-1130份、维生素C700-850份、维生素E260-420份、β-胡萝卜素15-30份、维生素B12-12份、维生素B23-10份、烟酸1-8份、维生素B62-9份、维生素B120.1-0.5份、鲨鱼肝油900-1100份、乳酸钙450-600份、碳酸镁150-200份、葡萄糖酸锌15-40份和富硒醇母0.2-0.4份。然而，经过实践，现有的这些方法对于因糖尿病引起的神经病变却几乎没有作用，并不能预防和治疗因糖尿病引起的神经病变例如周围神经的病变。此外，目前关于糖尿病周围神经病变的膳食营养治疗，国、内外尚属空白，以目前主流医学糖尿病周围神经病变治疗的常规技术来进行治疗是十分困难的，且花费巨大，导致患者生活质量下降，给患者家庭及社会造成极大负担。因此，有必要研究一种防治糖尿病神经病变的组合物来解决上述的一个或多个技术问题。
技术实现思路
为了解决现有技术中的一个或多个技术问题，申请人研究了中西医营养学方面的相关知识。黄芪，性甘温，归肺经，有补气升阳、益卫固表之功能。党参，味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津。当归，性温，味甘、辛。归肝经、心经、脾经。白芍，性微寒，味苦、酸。归肝经、脾经。山楂，性微温，味酸、甘。归脾经、胃经、肝经。薤白，性温，味辛、苦。归心经、肺经、胃经、大肠经。桃仁，性味苦、甘，平。归经归心、肝、大肠经。枸杞，性平，味甘。归肝经、肾经。滋补肝肾、益精明目。黄精，性平，味甘。归肺经、脾经、肾经。花青素低聚体(又称低聚原花青素(OPC))，原花青素，简称PC，是植物中广泛存在的一大类多酚类化合物的总称，其低聚物：低聚原花青素(OPC)是目前国际上公认的清除人体内自由基有效的天然抗氧化剂。按聚合度的大小，通常将二～五聚体称为低聚原花青素(简称OPC)。胆碱，是带正电荷的四价碱基，是所有生物膜的组成成分和胆碱能神经元中的乙酰胆碱的前体。肌醇，广泛分布在动物和植物体内，是动物、微生物的生长因子。蛹虫草，既能补肺阴，又能补肾阳。山药，性平，味甘。归脾经、肺经、肾经。姜黄，能行气破瘀，通经止痛。深海鱼油，是指从深海中鱼类动物体中提炼出来的不饱和脂肪成分，分别为EPA(二十碳五烯酸)和DHA(二十二碳六烯酸)。阿尔法-亚麻酸(即α-亚麻酸)，是有三个双键的多元不饱和脂肪酸(C18H30O2)，是一种ω-3必需脂肪酸。核苷酸，是一类由嘌呤碱或嘧啶碱基、核糖或脱氧核糖以及磷酸三种物质组成的化合物。例如，母乳中就含有尿苷酸(UMP)、胞苷酸(CMP)、腺苷酸(AMP)、鸟苷酸(GMP)、肌苷酸(IMP)等多种核苷酸。例如，本专利技术使用的核苷酸可从南通秋之友生物科技有限公司购买。富硒酵母(酵母硒)是利用酵母开发出来的一种有机硒源。生物素，生物素又称维生素H、辅酶R，是水溶性维生素，也属于维生素B族，B7。它是合成维生素C的必要物质，是脂肪和蛋白质正常代谢不可或缺的物质。是一种维持人体自然生长、发育和正常人体机能健康必要的营养素。近年来，糖尿病周围神经病变领域的研究集中在与神经元的代谢和/或氧化还原状态有关的糖尿病周围神经病变相关途径，如多元醇途径，己糖胺途径，晚期糖基化终末产物堆积，神经元氧化应激等等，但这些临床研究成果尚未实现成功转化，临床试验并未成功，主要原因是药物无法到达周围神经或者药物的肝毒性较大而无法应用。有研究认为糖尿病周围神经病变是由多种因素包括遗传因素引起糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱、血管异常、神经营养因子缺乏、氧化应激及免疫损伤所致。糖尿病神经病变的大多数临床和基础研究都集中在高糖对神经元的影响上。然而，申请人通过学习和研究认为：施万细胞在维持神经元结构和功能，滋养轴突及促进受损神经元存活和修复方面发挥着不可或缺的作用。糖代谢异常使得施万细胞神经毒性中间体聚集并减少神经营养因子的产生，最终导致轴突变性，内皮功能障碍和糖尿病周围神经病变。蛋白激酶还能调节血小板的粘附、聚集与分泌功能，最终导致高凝状态，并促进糖尿病血管病变。黄芪、党参、当归、桃仁、枸杞、山药等，能够起到益气活血，温补脾肾，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种防治糖尿病神经病变的组合物，其特征在于由以下按照重量份的原料组成：/n黄芪，1000-3000份；/n党参，1000-3000份；/n当归，500-2000份；/n白芍，500-2000份；/n山楂，2000-4000份；/n薤白，2000-4000份；/n桃仁，1000-3000份；/n枸杞，1000-5000份；/n黄精，1000-3000份；/n香菇，1000-5000份；/n低聚原花青素(OPC)，500-1500份；/n维生素C，500-1500份；/n维生素E，200-500份；/nβ-胡萝卜素，200-500份；/n维生素B1，2-20份；/n维生素B2，2-20份；/n烟酸，2-20份；/n维生素B6，5-20份；/n叶酸，0.2-0.6份；/n维生素B12，0.010-0.050份；/n胆碱，50-100份；/n肌醇，10-30份；/n蛹虫草，1000-3000份；/n山药，1000-3000份；/n姜黄，1000-3000份；/n深海鱼油，1000-5000份；/nα-亚麻酸，1000-3000份；/n植物神经酸，10-30份；/n核苷酸，1000-5000份；/n乳酸钙，300-800份；/n碳酸镁，100-300份；/n葡萄糖酸锌，10-30份；/n富硒酵母，1-3份；/n维生素D3，100-300份；/n生物素，10-50份。/n...

【技术特征摘要】
1.一种防治糖尿病神经病变的组合物，其特征在于由以下按照重量份的原料组成：
黄芪，1000-3000份；
党参，1000-3000份；
当归，500-2000份；
白芍，500-2000份；
山楂，2000-4000份；
薤白，2000-4000份；
桃仁，1000-3000份；
枸杞，1000-5000份；
黄精，1000-3000份；
香菇，1000-5000份；
低聚原花青素(OPC)，500-1500份；
维生素C，500-1500份；
维生素E，200-500份；
β-胡萝卜素，200-500份；
维生素B1，2-20份；
维生素B2，2-20份；
烟酸，2-20份；
维生素B6，5-20份；
叶酸，0.2-0.6份；
维生素B12，0.010-0.050份；
胆碱，50-100份；
肌醇，10-30份；
蛹虫草，1000-3000份；
山药，1000-3000份；
姜黄，1000-3000份；
深海鱼油，1000-5000份；
α-亚麻酸，1000-3000份；
植物神经酸，10-30份；
核苷酸，1000-5000份；
乳酸钙，300-800份；
碳酸镁，100-300份；
葡萄糖酸锌，10-30份；
富硒酵母，1-3份；
维生素D3，100-300份；
生物素，10-50份。


2.根据权利要求1所述的防治糖尿病神经病变的组合物，其特征在于：
黄芪，2000份；
党参，2000份；
当归，1000份；
白芍，1000份；
山楂，3000份；
薤白，3000份；
桃仁，2000份；
枸杞，3000份；
黄精，2000份；
香菇，3000份；
低聚...

【专利技术属性】
技术研发人员：张川，于国耀，
申请(专利权)人：张川，
类型：发明
国别省市：辽宁;21