柔性管材、插管和插入针制造技术

本发明专利技术公开了一种柔性流体流管材和一种医疗装置，该柔性流体流管材被构造为抗扭结，并且该医疗装置用此类抗扭结管材构造。该管材具有长度L、内半径r和外半径R，其中L/R≥34.8，并且其中R/r≥1.5。该管材的远侧部分接收在中空针的通道中。该中空针可相对于该管材轴向地滑动，以便选择性地滑离该管材的远侧部分。插入套件系统包括该管材固定在其上的基部，以及具有该针且可由该基部移动地接收的插入器。该基部包括流体通路，该流体通路横向于该管材的远端部分的轴向尺寸。

Flexible tubing, intubation and insertion pins

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】柔性管材、插管和插入针相关专利申请的交叉引用本申请要求2017年5月8日提交的临时美国申请62/503,274的优先权，该临时美国申请全文以引用方式并入本文。
技术介绍
描述了用于输送流体介质的柔性管材以及包括此类柔性管材的医疗装置和系统，其中柔性管材被构造为具有相对较小的外径、相对较高的柔性程度以及相对较高的扭结或屈曲抗性。在某些示例中，柔性管材形成插管并且接收在插入针的中心通道内，以便插入患者、隔膜或其他结构中。在某些示例中，医疗装置包括柔性管材或插入针或两者。各种类型的现代医疗装置包括或采用柔性管材以便通过管材中的流动通路输送流体介质。此类柔性管材可用于向或从患者、传感器、泵、插入套件或其他医疗装置、贮存器或流体容器、植入或部分植入的装置等输送流体介质。此类柔性管材可包括在传感器、泵、插入套件或其他医疗装置中。另外，柔性管材可用于形成插管，该插管被构造为例如穿过患者的皮肤插入或部分插入患者体内。根据现代医学技术，某些疾病或病症可通过在总时间段内以连续的方式或在特定时间或以特定时间间隔经插管或其他管材将药物或其他物质递送至用户身体来治疗。例如，糖尿病通常通过将限定量的胰岛素在适当的时间递送至用户来治疗。向用户提供胰岛素治疗的一些常见模式包括通过手动操作的注射器和胰岛素笔来递送胰岛素。其他现代系统采用可编程的流体输注装置(例如，胰岛素泵)来将受控量的胰岛素递送至用户。在某些情况下，这些流体输注装置采用插入套件(诸如输注套件)，以联接到用户的身体来递送胰岛素。通常，输注套件所包括的插管的一部分可例如插入到用户的皮肤下方以将受控量的输注介质(例如，胰岛素)递送至用户。另选地或除此之外，具有插管的插入套件可被构造为或用作传感器套件，以将传感器联接到用户的身体。例如，传感器套件可被构造为使用传感器套件监测葡萄糖水平，以测量血液或间质液中的葡萄糖水平。在某些使用情境中，可能希望采用相对较高柔性或可弯曲性的管材，使得管材可在使用期间弯折或弯曲。在安装或使用期间，可向管材施加力，从而使其弯折或弯曲。然而，如图1的演示图中所示，当沿典型常规管材1的长度L施加压缩力F时，管材1可趋于在管材的弯曲位置3处屈曲或扭结。在图1中，管材1从结构2(诸如输注套件的基部或另一个医疗装置外壳)延伸到表面S。当施加力F(例如，通过朝向表面S移动医疗装置外壳)时，使管材1在弯曲位置3处弯曲和扭结。更具体地讲，在弯曲位置3处，管材壁已向内塌缩，从而使管材中的流动通路的宽度或直径减小。柔性管材的壁的此类扭结或塌缩可限制或切断穿过流动通路的流体流，这可不利地影响采用该管材的医疗装置或系统的操作或功能。为了在柔性管材插管的插入或使用期间避免扭结或塌缩并且在插入期间改善患者舒适度，可将插入针延伸穿过柔性管材插管，如图2和图3所示。在图2和图3中，针4延伸穿过柔性管材插管1并且支撑柔性管材以免在插入患者的皮肤、隔膜或其他结构中期间弯曲。图3示出了柔性管材插管1和针4，如图2的横截面3-3中所观察到的。针4具有端部4a，该端部在柔性管材插管1的插入期间从柔性管材插管1的远端延伸出，以便穿刺患者的皮肤(或隔膜或其他结构)。一旦已将针端部4a和插管1的长度的一部分插入患者的皮肤(或隔膜或其他结构)中，就可从柔性管材插管1拔出针4，从而使柔性管材插管1的远端留在患者体内(或穿过隔膜或其他结构)。因此，在图2和图4中，柔性管材插管1必须具有足够大的宽度或直径，以便布置在针4的外部上。作为一个代表性示例，某些输注套件插管1具有对应于23G规格(或约0.025–0.0255英寸)的外径，并且某些插入针4具有27G或28G规格(或约0.014英寸-0.0165英寸)的外径。为了有助于在插入期间改善患者舒适度，插管1的远端1a可形成有锥面，这可增加制造步骤和成本。在某些使用情境和应用中，可能希望减小或最小化柔性管材的外径的大小，同时仍能提供穿过管材的足够流体流量。另外，可能希望管材具有相对较高的柔性程度，但在弯曲或弯折时也能承受扭结或屈曲。
技术实现思路
本文所述的一个或多个示例和方面涉及用于医疗装置的抗扭结流体流管材。本文所述的其他示例和方面涉及包括流体流管材的医疗装置。本文所述的其他示例和方面涉及医疗装置，该医疗装置包括流体流管材和具有通道的中空插入针，在该通道中接收流体流管材以便插入患者、隔膜或其他结构中。另外，本文所述的一个或多个示例和方面涉及包括或采用柔性管材插管的插入套件装置或系统、或其他医疗装置或系统。某些示例包括或采用由抗扭结流体流管材形成的插管。本文所述的特定示例和方面涉及医疗装置，该医疗装置包括柔性管材插管和具有通道的中空插入针，在该通道中接收该管材以便插入患者、隔膜或其他结构中。根据一个示例，用于医疗装置的流体流管材包括被构造为抵抗扭结的管材，并且具有沿该管材的轴向尺寸延伸的长度L以及垂直于长度尺寸截取的圆形横截面形状。该管材具有内半径r和外半径R，其中L/R等于或大于34.8。在上述流体流管材的另一个示例中，R/r等于或大于1.5(或在特定示例中，在约1.5至约1.8的范围内)。在上述流体流管材的另一个示例中，L/R比率在34.889至78.667的范围内。在上述流体流管材的另一个示例中，该管材由聚醚嵌段酰胺(PEBA)或其他热塑性弹性体(TPE)制成。在上述流体流管材的另一个示例中，该管材由聚醚嵌段酰胺(PEBA)或其他热塑性弹性体(TPE)制成，L/R在34.889至78.667的范围内，并且R/r等于或大于1.5。在上述流体流管材的另一个示例中，该管材由制成。在上述流体流管材的另一个示例中，该管材位于中空针的通道中。在另一个示例中，医疗装置包括如上所述的流体流管材和具有通道的针，该通道从针的远端沿针的长度的至少一部分延伸。流体流管材位于针的通道内，并且针可在轴向尺寸上相对于流体流管材滑动，以便选择性地滑离流体流管材的至少一部分。在上述医疗装置的另一个示例中，流体流管材具有位于针的通道内的远端，并且其中针可在轴向尺寸上相对于流体流管材滑动，以便选择性地滑离流体流管材的远端部分。在上述医疗装置的另一个示例中，针在针的远端处具有狭槽。狭槽通向通道以便在针至少部分地滑离流体流管材时，允许流体流管材的远端穿过狭槽。在另一个示例中，医疗装置包括上述流体流管材和具有通道的针。流体流管材位于针的通道内，并且针可在轴向尺寸上相对于流体流管材滑动，以便选择性地滑离流体流管材的至少一部分。针在针的远端处具有狭槽。狭槽通向通道以便在针至少部分地滑离流体流管材时，允许流体流管材的远端延伸穿过狭槽。狭槽从针的远端沿针的长度尺寸的至少一部分延伸。在上述医疗装置的另一个示例中，狭槽从针的远端沿针的整个长度尺寸延伸。在上述医疗装置的另一个示例中，针具有垂直于针的长度尺寸截取的“C”形横截面形状。制造医疗装置的方法包括提供抗扭结流体流管材，该抗扭结流体流管材具有沿该管材的轴向尺寸延伸的长度L。该方法还包括用针中的通道接收流体流管材，该通道本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于医疗装置的流体流管材，所述管材被构造为抵抗扭结，所述管材具有沿所述管材的轴向尺寸延伸的长度L以及垂直于所述长度尺寸截取的圆形横截面形状，所述管材具有内半径r和外半径R，其中L/R等于或大于34.8。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170508 US 62/503,2741.一种用于医疗装置的流体流管材，所述管材被构造为抵抗扭结，所述管材具有沿所述管材的轴向尺寸延伸的长度L以及垂直于所述长度尺寸截取的圆形横截面形状，所述管材具有内半径r和外半径R，其中L/R等于或大于34.8。


2.根据权利要求1所述的流体流管材，其中R/r等于或大于1.5。


3.根据权利要求1所述的流体流管材，其中L/R在34.889至78.667的范围内。


4.根据权利要求1所述的流体流管材，其中所述管材由聚醚嵌段酰胺(PEBA)或其他热塑性弹性体(TPE)制成。


5.根据权利要求1所述的流体流管材，其中：
所述管材由聚醚嵌段酰胺(PEBA)或其他热塑性弹性体(TPE)制成；
L/R在34.889至78.667的范围内；并且
R/r等于或大于1.5。


6.根据权利要求1所述的流体流管材，其中所述管材由制成。


7.根据权利要求1所述的流体流管材，其中所述管材位于中空针的通道中。


8.一种医疗装置，包括根据权利要求1所述的流体流管材以及具有通道的针，所述通道从所述针的远端沿所述针的长度的至少一部分延伸，其中所述流体流管材位于所述针的所述通道内，并且其中所述针能够在所述轴向尺寸上相对于所述流体流管材滑动，以便选择性地滑离所述流体流管材的至少一部分。


9.根据权利要求8所述的医疗装置，其中所述流体流管材具有位于所述针的所述通道内的远端，并且其中所述针能够在所述轴向尺寸上相对于所述流体流管材滑动，以便选择性地滑离所述流体流管材的远端部分。


10.根据权利要求8所述的医疗装置，其中所述针在所述针的所述远端处具有狭槽，所述狭槽通向所述通道以便在所述针至少部分地滑离所述流体流管材时，允许所述流体流管材的远端穿过所述狭槽。


11.一种医疗装置，包括根据权利要求1所述的流体流管材以及具有通道的针，其中：
所述流体流管材位于所述针的所述通道内，并且其中所述针能够在所述轴向尺寸上相对于所述流体流管材滑动，以便选择性地滑离所述流体流管材的至少一部分；
所述针在所述针的远端处具有狭槽，所述狭槽通向所述通道以便在所述针至少部分地滑离所述流体流管材时，允许所述流体流管材的远端延伸穿过所述狭槽；并且
所述狭槽从所述针的所述远端沿所述针的长度尺寸的至少一部分延伸。


12.根据权利要求11所述的医疗装置，其中所述狭槽从所述针的所述远端沿所述针的整个长度尺寸延伸。


13.根据权利要求11所述的医疗装置，其中所述针具有垂直于所述针的所述长度尺寸截取的“C”形横截面形状。


14.一种制造医疗装置的方法，包括：
提供抗扭结流体流管材，所述抗扭结流体流管材具有沿所述管材的轴向尺寸延伸的长度L；以及
用针中的通道接收所述流体流管材，所述通道从所述针的远端沿所述针的长度的至少一部分延伸，其中所述针能够在所述轴向尺寸上相对于所述流体流管材滑动，以便选择性地滑离所述流体流管材的至少一部分。


15.根据权利要求14所述的方法，其中所述流体流管材具有外半径R，并且其中L/R等于或大于34.8。


16.根据权利要求15所述的方法，其中所述流体流管材具有内半径r，并且其中R/r等于或大于1.5。


17.根据权利要求14所述的方法，其中所述流体流管材具有外半径R，并且其中L/R在34.889至78.667的范围内。


18.根据权利要求14所述的方法，其中提供所述抗扭结流体流管材包括形成聚醚嵌段酰胺(PEBA)或其他热塑性弹性体(TPE)的所述管材。


19.根据权利要求14所述的方法，其中提供所述抗扭结流体流管材包括形成的所述管材。


20.一种医疗装置，包括：
中空针，所述中空针具有中心通道、远端和所述远端处的开口；
流体流管材，所述流体流管材被构造为抵抗扭结，所述管材具有沿所述管材的轴向尺寸延伸的长度L以及垂直于所述长度尺寸截取的圆形横截面形状，所述管材具有外半径R，其中L/R等于或大于34.8，所述管材具有远端以及位于所述中空针的所述中心通道内的长度部分；
其中所述针能够在所述轴向尺寸上相对于所述管材滑动，以便选择性地滑离所述管材的至少所述远端，并且在所述针至少部分地滑离所述管材时，使所述管材的所述远端穿过所述针的所述远端处的所述开口离开所述通道。


21.一种插入套件系统，包括：
基部，所述基部被构造为固定到患者；
柔性管材，所述柔性管材由所述基部支撑并且具有位于所述基部的外部的远端部分，所述远端部分形成插管，所述插管被构造为在所述基部固定到所述患者的时候或同时插入所述患者体内；
具有针的插入器，所述针具有在其中接收所述柔性管材的至少所述远端部分的针通道，所述针能够相对于所述柔性管材滑动，以便选择性地从所述柔性管材的至少所述远端部分拔出所述针。


22.根据权利要求21所述的插入套件系统，其中所述针和所述柔性管材处于第一状态，在所述第一状态下，所述柔性管材的至少所述远端部分接收在所述针通道中，并且其中所述针能够沿所述柔性管材的所述远端部分的长度尺寸移动到第二状态，在所述第二状态下，所述针与所述柔性管材的所述远端部分分离。


23.根据权利要求21所述的插入套件系统，还包括流体联接器，其中所述柔性管材具有与所述远端部分相对的第二端，并且其中所述柔性管材的所述第二端以与流体联接器流体流连通的方式连接。

【专利技术属性】
技术研发人员：赵嘉宏，赫西富·王，丽贝卡·K·戈特利布，
申请(专利权)人：美敦力泌力美公司，
类型：发明
国别省市：美国;US