一种肝素涂层组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及生物医药制剂领域，特别为一种肝素涂层组合物及其制备方法。本发明专利技术包括水性聚氨酯乳液2‑8%、聚偏氟乙烯乳液0.3‑5%、聚丙烯酸酯乳液1‑6%，余量为肝素水溶液。本发明专利技术的使用有效期限长。

A heparin coating composition and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种肝素涂层组合物及其制备方法
本专利技术涉及生物医药制剂领域，特别为一种肝素涂层组合物及其制备方法。
技术介绍
肝素首先从肝脏发现而得名，由葡萄糖胺，L-艾杜糖醛苷、N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸交替组成的黏多糖硫酸脂，平均分子量为15KD，呈强酸性。它也存在于肺、血管壁、肠粘膜等组织中，是动物体内一种天然抗凝血物质。天然存在于肥大细胞，现在主要从牛肺或猪小肠黏膜提取。作为一种抗凝剂，是由二种多糖交替连接而成的多聚体，在体内外都有抗凝血作用。临床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。随着药理学及临床医学的进展，肝素的应用不断扩大。尤其在血液透析领域，在现有技术中，为了避免患者在血透过程当中发生体外凝血的并发症，在血透管预装的过程中需要进行肝素预填充，并在保持肝素充盈状态下接入人体进行血液透析循环，这样的方式十分麻烦，且肝素浪费较大，给医护人员造成很大的不变，并给患者带来沉重的经济负担。为了解决该问题，经科研人员的研究研制出了可以涂覆在血液透析管道上的肝素涂层，其原理是通过固着剂固着一定量的肝素，模拟人体血管壁组织，在管内通过血液时将吸附的肝素持续释放至血液当中，从而在血透的过程中达到抗凝的效果。现有肝素涂层的附着剂的吸附量较小、挥发快，导致现有带有肝素涂层的血透管使用有效期过短，通常只有半年左右的有效期，而普通的血透管的有效期通常在三年左右，因而导致这种带有肝素涂层的血透管产品难以推广使用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于：提供一种肝素涂层组合物，其肝素涂层不易挥发，使用有效期限长。本专利技术通过如下技术方案实现：一种肝素涂层组合物，其特征在于：包括水性聚氨酯乳液2-8%、聚偏氟乙烯乳液0.3-5%、聚丙烯酸酯乳液1-6%，余量为肝素水溶液。为了更好的实施本方案,还提供如下优化方案：进一步的，所述肝素水溶液中肝素含量为200-1000U/kg。进一步的，所述肝素水溶液中的肝素的重均分子量为30000-50000道尔顿。进一步的，所述水性聚氨酯乳液为水性无毒聚氨酯乳液或含季铵盐水性无毒聚氨酯乳液。本专利技术的另一目的在于：提供一种肝素涂层制备方法，其制造出的肝素涂层单位体积肝素吸附量大且不易挥发。本专利技术第二专利技术目的是通过如下方案实现：一种肝素涂层制备方法，其特征在于：包括如下步骤：步骤一：将水性聚氨酯乳液2-8%与聚偏氟乙烯乳液0.3-5%通过机械搅拌获得第一混合液，搅拌的速率为200-300rmp；步骤二：聚丙烯酸酯乳液1-6%与肝素水溶液通过机械搅拌获得第二混合液，搅拌的速率为50-100rmp；步骤三：利用水浴加热的方式将混合容器内的温度维持在24.5-25.5摄氏度之间，而后将第一混合液与第二混合液同时缓缓倒入混合容器内，最后将混合容器静置3-5小时，从而获得所需要的肝素涂层。为了更好的实施本方案,还提供如下优化方案：进一步的，所述肝素水溶液中肝素含量为200-1000U/kg。进一步的，所述肝素水溶液中的肝素的重均分子量为30000-50000道尔顿。进一步的，所述水性聚氨酯乳液为水性无毒聚氨酯乳液或含季铵盐水性无毒聚氨酯乳液。较之前技术而言，本专利技术的有益效果为：本组合物能够具体实施方式实施例1：本实施例中组合物包括水性聚氨酯乳液2％、聚偏氟乙烯乳液0.3％、聚丙烯酸酯乳液6％，余量为肝素水溶液。所述肝素水溶液中肝素含量为1000U/kg，所述肝素水溶液中的肝素的重均分子量为50000道尔顿。所述水性聚氨酯乳液为水性无毒聚氨酯乳液。本实施例组合物的制备方法包括如下步骤：步骤一：将水性聚氨酯乳液2%与聚偏氟乙烯乳液0.3%通过机械搅拌获得第一混合液，搅拌的速率为200rmp；步骤二：聚丙烯酸酯乳液6%与肝素水溶液通过机械搅拌获得第二混合液，搅拌的速率为50rmp；步骤三：利用水浴加热的方式将混合容器内的温度维持在24.5-25.5摄氏度之间，而后将第一混合液与第二混合液同时缓缓倒入混合容器内，最后将混合容器静置5小时，从而获得所需要的肝素涂层。本实施例的方案与现有技术相比，通过实验室检验，有效期可长达两年半，与现有半年的有效期相比大大延长。实施例2：本实施例中组合物包括水性聚氨酯乳液8%、聚偏氟乙烯乳液5%、聚丙烯酸酯乳液1%，余量为肝素水溶液。所述肝素水溶液中肝素含量为200U/kg，所述肝素水溶液中的肝素的重均分子量为30000道尔顿。所述水性聚氨酯乳液为含季铵盐水性无毒聚氨酯乳液。本实施例组合物的制备方法包括如下步骤：步骤一：将水性聚氨酯乳液8%与聚偏氟乙烯乳液5%通过机械搅拌获得第一混合液，搅拌的速率为300rmp；步骤二：聚丙烯酸酯乳液1%与肝素水溶液通过机械搅拌获得第二混合液，搅拌的速率为100rmp；步骤三：利用水浴加热的方式将混合容器内的温度维持在24.5-25.5摄氏度之间，而后将第一混合液与第二混合液同时缓缓倒入混合容器内，最后将混合容器静置3小时，从而获得所需要的肝素涂层。与上一实施例相比，本实施例的有效期更长，可长达三年，由于其基液的附着力更强，其所需要的肝素量更低且肝素平均分子量更低，此外其对环境的适应性更好，在30摄氏度以内的环境中均可长期保持使用效果。尽管本专利技术采用具体实施例及其替代方式对本专利技术进行示意和说明，但应当理解，只要不背离本专利技术的精神范围内的各种变化和修改均可实施。因此，应当理解除了受随附的权利要求及其等同条件的限制外，本专利技术不受任何意义上的限制。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肝素涂层组合物，其特征在于：包括水性聚氨酯乳液2-8%、聚偏氟乙烯乳液0.3-5%、聚丙烯酸酯乳液1-6%，余量为肝素水溶液。/n

【技术特征摘要】
1.一种肝素涂层组合物，其特征在于：包括水性聚氨酯乳液2-8%、聚偏氟乙烯乳液0.3-5%、聚丙烯酸酯乳液1-6%，余量为肝素水溶液。


2.根据权利要求1所述的一种肝素涂层组合物，其特征在于：所述肝素水溶液中肝素含量为200-1000U/kg。


3.根据权利要求1所述的一种肝素涂层组合物，其特征在于：所述肝素水溶液中的肝素的重均分子量为30000-50000道尔顿。


4.根据权利要求1所述的一种肝素涂层组合物，其特征在于：所述水性聚氨酯乳液为水性无毒聚氨酯乳液或含季铵盐水性无毒聚氨酯乳液。


5.根据权利要求1-4所述的一种肝素涂层制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
步骤一：将水性聚氨酯乳液2-8%与聚偏氟乙烯乳液0.3-5%通过机械搅拌获得第一混合液，搅拌的速...

【专利技术属性】
技术研发人员：兰钦，
申请(专利权)人：福建长庚医疗生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：福建;35