一种促进胰岛再生降糖复合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种促进胰岛再生降糖复合物及其制备方法和用途。包括鹰嘴豆或鹰嘴豆提取物，α‑硫辛酸，L‑牛磺酸，肉桂或肉桂提取物，枸杞或枸杞提取物，苦瓜或苦瓜提取物，胡芦巴或胡芦巴乙醇提取物，匙羹藤或匙羹藤提取物，生姜或姜黄素，山楂或山楂提取物。所述促进胰岛再生降糖复合物采用安全有效的药食两用食材、可保护糖尿病患者胰岛功能，减缓其功能降低或破坏，并促进胰岛再生,达到降低血糖的目的。

A compound for promoting islet regeneration and reducing blood sugar and its preparation and Application

【技术实现步骤摘要】
一种促进胰岛再生降糖复合物及其制备方法和用途
本专利技术涉及糖尿病组方领域，尤其涉及一种促进胰岛再生降糖复合物及其制备方法和用途。
技术介绍
糖尿病(Diabetesmellitus，DM)是一组由遗传因素、环境因素及其相互作用而引起的，因胰岛素分泌缺陷和(或)作用缺陷而导致的以血糖升高为主要特征的一种综合性代谢疾病。根据糖尿病联盟(IDF)2017年统计，全球18岁以上成年人糖尿病患者呈逐年增加的趋势，2017年已达4.24亿。同样根据该报告，我国糖尿病患者也已达到1.14亿。糖尿病及其并发症为患者带来痛苦，为患者家庭带来严重经济负担。根据发病机理不同，糖尿病可分为1型、2型、其他类型糖尿病及妊娠期糖尿病。1型糖尿病患者是由于机体自身免疫系统攻击并破坏胰岛β-细胞，致使胰岛素生成不足而导致高血糖，属自身免疫性疾病，约占糖尿病患者总数的5％左右；而2型糖尿病(T2DM)可由胰岛素分泌缺陷或胰岛素敏感性下降所致，是主要糖尿病类型，约占糖尿病患者总数的90％左右；其他类型糖尿病主要是指某些单基因突变所致或未知原因所致的糖尿病，约占糖尿病患者总数的1-2％；妊娠期糖尿病是在妇女妊娠期发现或首次诊断的糖耐量异常的疾病，约占糖尿病患者总数的2-3％左右。该型患者妊娠期结束后约有30％可恢复正常，其余70％可发展成为2型糖尿病。可见2型是糖尿病的主要类型，阐明其机理将有助于开发治疗糖尿病的个体化药物。目前临床使用的各种降糖药物，包括胰岛素及其类似物，以及各种口服降糖药以控制血糖为目的，属对症治疗，无法治愈。随着用药时间以及病程延长，最终会导致分泌胰岛素的胰岛beta-细胞功能下降、丧失，最终导致胰岛细胞数量减少，进一步使得糖尿病症状加剧，引起各种糖尿病并发症，危机患者生命。为了修复受损的胰岛beta-细胞，延缓病程，延缓糖尿病患者的并发症产生。已有一些专利申请文件宣称具有保护胰岛，使其功能恢复。这些专利申请包括三例多肽或蛋白制剂(专利公开号分别为：CN1723034A，CN1615150A，CN1729016A)以及三例中草药复方制剂(专利公开号分别为A61K35/78，CN106511840A，CN107456532A)。这些专利申请文件中所提供的制剂或方案存在以下问题：1)使用不方便，如多肽或蛋白制剂，不能口服，如果应用于临床需要长期注射给药；2)疗效不明确；3)无论是多肽还是中药复方制剂均属于药品，长期服用必然会对机体产生不良反应，甚至毒性作用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种含有药食两用食材、可保护糖尿病患者胰岛功能，减缓其功能降低或破坏，并促进其再生的安全有效的促进胰岛再生的促进胰岛再生降糖复合物。为实现上述目的，促进胰岛再生的降糖复合物，其特征在于，包括鹰嘴豆或鹰嘴豆提取物，α-硫辛酸，L-牛磺酸，肉桂或肉桂提取物，枸杞或枸杞提取物，苦瓜或苦瓜提取物，胡芦巴或胡芦巴乙醇提取物，匙羹藤或匙羹藤提取物，生姜或姜黄素，山楂或山楂提取物。进一步，所述鹰嘴豆或鹰嘴豆提取物：α-硫辛酸：L-牛磺酸：肉桂或肉桂提取物：枸杞或枸杞提取物：苦瓜或苦瓜提取物：胡芦巴或胡芦巴乙醇提取物：匙羹藤或匙羹藤提取物：生姜或姜黄素：山楂或山楂提取物的重量比为(10-40)：(1-5)：(1-5)：(5-10)：(10-30)：(5-10)：(10-15)：(10-15)：(5-10)：(10-20)。进一步，所述鹰嘴豆或鹰嘴豆提取物：α-硫辛酸：L-牛磺酸：肉桂或肉桂提取物：枸杞或枸杞提取物：苦瓜或苦瓜提取物：胡芦巴或胡芦巴乙醇提取物：匙羹藤或匙羹藤提取物：生姜或姜黄素：山楂或山楂提取物的重量比为25：1：1：10：15：8：12：13：5：15。进一步，将肉桂，枸杞，苦瓜，胡芦巴，匙羹藤，鹰嘴豆，生姜，山楂粉碎，过60-100目筛网；各成分中分别加入浓度为10-95％的食用乙醇，使固液重量比为1：(10-25)，进行超声后减压旋蒸，得到的固体粉末再与α-硫辛酸，L-牛磺酸混合即可。进一步，所述超声的功率为400W，工作/间歇15s/3s，超声时间为10-30min，超声次数为1-3次。本专利技术还保护所述促进胰岛再生降糖复合物的制备方法，其特征在于，将肉桂，枸杞，苦瓜，胡芦巴，匙羹藤，鹰嘴豆，生姜，山楂粉碎，过60-100目筛网；各成分中分别加入浓度为10-95％的食用乙醇，使固液重量比为1：(10-25)，进行超声后减压旋蒸，得到的固体粉末再与α-硫辛酸，L-牛磺酸混合即可。进一步，所述超声的功率为400W，工作/间歇15s/3s，超声时间为10-30min，超声次数为1-3次。本专利技术还保护该促进胰岛再生降糖复合物用于降低血糖、血脂，消除自由基，和/或保护胰岛免于氧化应激损伤，和/或促进胰腺前体细胞分化为具有胰岛素合成和分泌能力的胰岛细胞，的食物或药物的用途。该促进胰岛再生降糖复合物用于控制血糖的食物或药物的用途。所述鹰嘴豆特别是鹰嘴豆芽素单独不具有促进胰岛再生的功能，但和其它组分按一定比例配合制成复方制剂，可显著促进2型糖尿病小鼠胰岛beta-细胞功能恢复(图1)，促进具有胰腺前体细胞特性的胰腺导管上皮细胞分化为胰岛素分泌细胞(图3，图4)再生(只有复方+鹰嘴豆芽素处理小鼠的胰腺组织可被胰岛素特异性抗体以及胰腺导管上皮细胞特异性标志物—CK19共同染色)，并促使2型糖尿病小鼠血糖降低(图2)。目前以该配方制备的复合物可促进糖尿病小鼠受损的胰腺Beta-细胞前体细胞分化为胰岛素分泌细胞，促进胰腺Beta-细胞功能恢复，从而达到降低血糖的目的，在国内外尚属首次。糖尿病患者体内高糖、高脂的存在，可引起氧化应激反应、造成自由基对包括胰腺组织以及血管等组织器官损伤，进而会导致神经细胞死亡，引起糖尿病神经病变，使糖尿病症状加重，并进一步导致胰岛细胞的凋亡和结构、功能破坏。而配方中苦瓜或苦瓜提取物(苦味葫芦素和苦瓜甙)不仅有类似胰岛素的作用，而且还可以刺激胰岛素释放，同时可增加胰岛素敏感性，减少胰岛素抵抗，产生明显的降血糖作用。胡芦巴，又称大花紫薇，大花紫薇，俗称“巴拉巴(banaba)”，在东南亚地区属于药食两用植物。原产于亚洲热带。分布于印度、斯里兰卡、马来西亚、菲律宾和越南等地。在我国广东、广西、云南、海南及福建地区也有大量栽培。在菲律宾其叶制成的茶饮料被广泛用于治疗和预防糖尿病，被誉为“天然植物胰岛素”，口服有效且无副作用，能减轻体重却不影响食欲。胡芦巴或胡芦巴乙醇提取物(科罗索酸)不仅具有类似胰岛素的生理作用，刺激细胞膜的葡萄糖运输通道，增强细胞对葡萄糖的利用，进而降低血糖含量；同时还可以增加机体对胰岛素的敏感性，降低胰岛素抵抗。匙羹藤为萝藦科匙羹藤属植物匙羹藤的根或嫩枝叶。匙羹藤或匙羹藤提取物，可促进胰岛素释放，增加胰岛素的敏感性等功能，达到降低血糖、血脂的目的。苦瓜或苦瓜提取物、胡芦巴或胡芦巴乙醇提取物以及匙羹藤或匙羹藤提取物具有类似胰岛素样功能，它们联合使用可促进葡萄糖的吸收利用，可降低血糖，以减少高糖对胰岛细胞的破坏。生姜或其提取物姜黄素可本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种促进胰岛再生的降糖复合物，其特征在于，包括鹰嘴豆或鹰嘴豆提取物，α-硫辛酸，L-牛磺酸，肉桂或肉桂提取物，枸杞或枸杞提取物，苦瓜或苦瓜提取物，胡芦巴或胡芦巴乙醇提取物，匙羹藤或匙羹藤提取物，生姜或姜黄素，山楂或山楂提取物。/n

【技术特征摘要】
1.一种促进胰岛再生的降糖复合物，其特征在于，包括鹰嘴豆或鹰嘴豆提取物，α-硫辛酸，L-牛磺酸，肉桂或肉桂提取物，枸杞或枸杞提取物，苦瓜或苦瓜提取物，胡芦巴或胡芦巴乙醇提取物，匙羹藤或匙羹藤提取物，生姜或姜黄素，山楂或山楂提取物。


2.如权利要求1所述促进胰岛再生降糖复合物，其特征在于，所述鹰嘴豆或鹰嘴豆提取物：α-硫辛酸：L-牛磺酸：肉桂或肉桂提取物：枸杞或枸杞提取物：苦瓜或苦瓜提取物：胡芦巴或胡芦巴乙醇提取物：匙羹藤或匙羹藤提取物：生姜或姜黄素：山楂或山楂提取物的重量比为(10-40)：(1-5)：(1-5)：(5-10)：(10-30)：(5-10)：(10-15)：(10-15)：(5-10)：(10-20)。


3.如权利要求1所述促进胰岛再生降糖复合物，其特征在于，所述鹰嘴豆或鹰嘴豆提取物：α-硫辛酸：L-牛磺酸：肉桂或肉桂提取物：枸杞或枸杞提取物：苦瓜或苦瓜提取物：胡芦巴或胡芦巴乙醇提取物：匙羹藤或匙羹藤提取物：生姜或姜黄素：山楂或山楂提取物的重量比为25：1：1：10：15：8：12：13：5：15。


4.如权利要求1-3任一所述促进胰岛再生降糖复合物，其特征在于，将肉桂，枸杞，苦瓜，胡芦巴，匙羹藤，鹰嘴豆，生姜，山楂粉碎，过60-100目筛网；各成...

【专利技术属性】
技术研发人员：钱丽霞，
申请(专利权)人：博生众康厦门医药生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：福建;35