一种益生菌和益生元复合制剂、其制备方法及其用途技术

本发明专利技术公开了一种益生菌和益生元复合制剂、其制备方法及其用途，属于生物医药领域。本发明专利技术由复合益生菌和复合益生元组成，所述复合益生菌由丁酸梭菌、植物乳杆菌、长双歧杆菌、副干酪乳杆菌组成。本发明专利技术中复合益生菌的种类由糖尿病患者和健康人肠道微生物采集、理论研究至实验探索、以及结果验证，获得了真正意义上可防治糖尿病的益生菌益生元复合制剂；经研究结果显示，可有效降低血糖，改善胰岛素抵抗，同时对器官具有一定的保护作用。

A probiotic and prebiotic compound preparation, its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种益生菌和益生元复合制剂、其制备方法及其用途
本专利技术涉及生物医药领域，特别涉及一种益生菌和益生元复合制剂、其制备方法及其用途。
技术介绍
据统计，2004年全球约有340万人死于糖尿病及其并发症。据国际糖尿病联盟的调查结果显示，2007年的全球糖尿病患病人数为2.4亿，2011年患病人数增长为3.47亿。糖尿病国际联盟预测，2045年全球糖尿病患病人数将达到6.29亿。有研究报道，中国已经成为糖尿病人口大国，且患病率呈持续升高状态。高血糖往往伴随着血脂代谢紊乱现象，引起血液粘稠及血流速减慢，长期发展会导致动脉粥样硬化、血栓等慢性心血管疾病。糖尿病及其并发症严重威胁着人们的身体健康，降低了人们的生活质量。临床上一般采用口服降糖药对糖尿病患者进行治疗，如磺脲类、双胍类等。但是长期应用这种治疗方法易引起一些副作用，如腹泻、头晕、恶心、食欲不振、低血糖和肝功能损伤等，严重威胁人们的健康。因此，一种天然的、安全的新型降糖药物或辅助治疗药物的开发变得尤为重要。近年来，益生菌由于其安全性、易获得、成本低廉和无副作用等特点，逐渐成为糖尿病防治的研究热点。
技术实现思路
为了弥补现有技术的不足，本专利技术提供了一种益生菌和益生元复合制剂、其制备方法及其用途。本专利技术的技术方案为：一种益生菌和益生元复合制剂，由复合益生菌和复合益生元组成，所述复合益生菌由丁酸梭菌、植物乳杆菌、长双歧杆菌、副干酪乳杆菌组成。作为优选方案，所述复合益生菌中，丁酸梭菌活菌数为109～1010CFU/g，植物乳杆菌活菌数为109～1010CFU/g，长双歧杆菌活菌数为109～1010CFU/g，副干酪乳杆菌活菌数为109～1010CFU/g。作为优选方案，所述复合益生菌按照质量分数计，由35％～55％丁酸梭菌、20％～45％植物乳杆菌、15％～30％长双歧杆菌、10％～25％副干酪乳杆菌组成。作为优选方案，所述复合益生元由低聚异麦芽糖和低聚半乳糖组成。进一步地，所述复合益生元中，低聚异麦芽糖的质量百分比为25％～85％和低聚半乳糖的质量百分比为15％～75％。作为优选方案，复合益生菌的质量百分比为35％～85％，复合益生元的质量百分比为15％～65％。最优选的，复合益生菌的质量百分比为72％，复合益生元的质量百分比为28％。所述益生菌和益生元复合制剂的制备方法，将丁酸梭菌菌粉、植物乳杆菌菌粉、长双歧杆菌菌粉、副干酪乳杆菌菌粉置于无菌罐中，搅拌均匀后，加入复合益生元，继续搅拌均匀，得益生菌和益生元复合制剂。作为优选方案，丁酸梭菌菌粉、植物乳杆菌菌粉、长双歧杆菌菌粉、副干酪乳杆菌粉的制备方法为：1)分别将丁酸梭菌、植物乳杆菌、长双歧杆菌、副干酪乳杆菌先经MRS培养基活化，然后置于发酵培养基中高密度培养；2)离心分离菌体，加入含有脱脂奶粉、谷氨酸和维生素E的冻干保护液中，混合后，冷冻干燥，获得相应的菌粉。作为优选方案，所述益生菌和益生元复合制剂为粉剂、片剂或胶囊。所述益生菌和益生元复合制剂的用途，用于降血糖及改善胰岛素抵抗。基于高通量测序的人体微生物组学与各类疾病的相关研究，在很大基础上给人们提供了选择益生菌的指示。为了揭示糖尿病患者与肠道菌群紊乱的因果关系并寻找合适的益生菌组合药物，本申请人在前期收集了大量糖尿病患者和健康人群的粪便样本，通过宏基因组测序分析，获得糖尿病患者和健康人肠道微生物的大数据，并与已有的糖尿病患者肠道数据整合，构建了糖尿病肠道菌群基因集。同时完成了糖尿病和健康人群肠道菌群物种的分类和基因功能注释，通过比较，找到了多种糖尿病特有的物种和功能基因以及相对健康人群含量显著降低的微生物群。通过随机森林模型，进一步精确到四种特异性微生物(丁酸梭菌、植物乳杆菌、长双歧杆菌、副干酪乳杆菌)，并基于独立人群进行模型验证，该四种微生物组合变化能够对糖尿病早期进行很好的预判。益生元可以为益生菌提供“食物”，能够被肠道内有益细菌分解吸收，促进有益细菌生长繁殖，从而对宿主产生有益影响。本专利技术在四种混合益生菌基础上，又添加了两种益生元，进一步为益生菌提供源源不断的能量，是一种新型的具有显著降血糖功能的复合制剂。本专利技术的有益效果为：1、本专利技术的益生菌和益生元复合制剂，由复合益生菌和复合益生元复配组成；本专利技术中复合益生菌的种类由糖尿病患者和健康人肠道微生物采集、理论研究至实验探索、以及结果验证，获得了真正意义上可防治糖尿病的益生菌益生元复合制剂；经研究结果显示，可有效降低血糖，改善胰岛素抵抗，同时对器官具有一定的保护作用。2、本专利技术的益生菌和益生元复合制剂易安全无毒素作用，可作为膳食补充剂或营养剂，用于预防糖尿病，或用于辅助治疗糖尿病并缓解糖尿病并发症，大大减轻糖尿病患者的痛苦。3、本专利技术不仅可以发挥益生菌本身的降血糖作用，同时还可以发挥益生菌其他的益生功能，如调节免疫功能、抗氧化延缓衰老等，对人体健康具有重要意义。4、所使用的复合益生菌和复合益生元可以有效抑制有害菌种的生长，无需额外添加防腐剂，降低了因加入防腐剂而导致副作用的风险。5、本专利技术的复合制剂原材料容易获得，制备方法简单，成本低，易于工业化生产。具体实施方式实施例1益生菌和益生元复合制剂的制备方法1)制备益生菌粉丁酸梭菌、植物乳杆菌、长双歧杆菌、副干酪乳杆菌种子液的制备：分别将丁酸梭菌、植物乳杆菌、长双歧杆菌、副干酪乳杆菌按4％接种量接种至MRS液体培养基中，在37℃条件下活化16h。用接种环沾取少量菌液在MRS固体培养基上进行三区划线，37℃条件下培养48h，挑取单菌落至发酵培养基，于37℃下培养16h。离心分离菌体，加入含有脱脂奶粉10％、谷氨酸0.8％和维生素E1％的冻干保护液中，混合冷冻干燥后即可获得相应的菌粉。各菌粉中，活菌数均为109-1010CFU/g。其中，MRS液体培养基以质量分数计包括：葡萄糖2.0％、柠檬酸铵0.2％、醋酸钠0.5％、硫酸锰0.03％、硫酸镁0.05％、蛋白胨1.0％、牛肉膏1.0％、酵母膏0.5％、土温-800.2％，余量水；pH6.0～6.2。MRS固体培养基以质量分数计包括：葡萄糖2.0％、柠檬酸铵0.2％、醋酸钠0.5％、硫酸锰0.03％、硫酸镁0.05％、蛋白胨1.0％、牛肉膏1.0％、酵母膏0.5％、土温-800.2％、琼脂粉1.5％，余量水；pH6.0～6.2。发酵培养基为MRS液体培养基。2)配料复合益生菌7.2Kg、复合益生元2.8Kg。其中，复合益生菌中含有丁酸梭菌菌粉3.24Kg、植物乳杆菌菌粉1.80Kg、长双歧杆菌菌粉1.44Kg、副干酪乳杆菌菌粉0.72Kg。复合益生元中含有低聚异麦芽糖1.82Kg和低聚半乳糖0.98Kg。3)混合在无菌搅拌罐中依次加入上述109-1010CFU/g丁酸梭菌菌粉、109-1010CFU/g植物乳杆菌菌粉、1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种益生菌和益生元复合制剂，由复合益生菌和复合益生元组成，其特征在于：所述复合益生菌由丁酸梭菌、植物乳杆菌、长双歧杆菌、副干酪乳杆菌组成。/n

【技术特征摘要】
1.一种益生菌和益生元复合制剂，由复合益生菌和复合益生元组成，其特征在于：所述复合益生菌由丁酸梭菌、植物乳杆菌、长双歧杆菌、副干酪乳杆菌组成。


2.如权利要求1所述益生菌和益生元复合制剂，其特征在于：所述复合益生菌中，丁酸梭菌活菌数为109~1010CFU/g，植物乳杆菌活菌数为109~1010CFU/g，长双歧杆菌活菌数为109~1010CFU/g，副干酪乳杆菌活菌数为109~1010CFU/g。


3.如权利要求1或2所述益生菌和益生元复合制剂，其特征在于：所述复合益生菌按照质量分数计，由35%~55%丁酸梭菌、20%~45%植物乳杆菌、15%~30%长双歧杆菌、10%~25%副干酪乳杆菌组成。


4.如权利要求1或2所述益生菌和益生元复合制剂，其特征在于：所述复合益生元由低聚异麦芽糖和低聚半乳糖组成。


5.如权利要求4所述益生菌和益生元复合制剂，其特征在于：所述复合益生元中，低聚异麦芽糖的质量百分比为25%~85%和低聚半乳糖的质量百分比为15%~75%。


6.如权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：秦楠，李艳艳，张国宁，尚小云，邱盟轩，
申请(专利权)人：山东艾克韦生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37