具有可伸缩混合杆的骨水泥施加器和用于生产骨水泥的方法技术

本发明专利技术涉及一种骨水泥施加器，包括：料筒(1)，它具有内部空间、在前侧上包括具有分配开口的料筒头部并在后侧包括螺纹；容纳骨水泥粉末的分配柱塞(12)；布置在分配柱塞的后侧并包括反螺纹的螺纹管(9)，分配柱塞布置成通过将螺纹管旋拧入或旋拧到料筒中或其上而可在料筒头部的方向上沿内部空间的柱体轴线在内部空间中移动；在螺纹管的后侧插入其中并可在其中移动的托座(2)；混合杆(7)，它连接到托座的前侧、被引导通过分配柱塞中的贯通部、并在该贯通部中被支承成可轴向移动，该混合杆连接到托座以便可分离，当托座沿料筒头部的方向被推进时，与托座分离的混合杆可被推入托座中。本发明专利技术还涉及一种使用该骨水泥施加器生产骨水泥的方法。

【技术实现步骤摘要】
具有可伸缩混合杆的骨水泥施加器和用于生产骨水泥的方法
本专利技术涉及一种用于储存和混合骨水泥(骨胶泥)粉末和单体液体以及用于施加由骨水泥粉末和单体液体混合在一起的膏状骨水泥的骨水泥施加器。本专利技术还涉及一种使用所述骨水泥施加器生产骨水泥的方法。本专利技术的主题是一种用于骨水泥的储存、混合和施加的骨水泥施加器。该骨水泥施加器优选地以具有集成的挤出设备的封闭式预装混合系统的形式实施。骨水泥施加器优选地非常适合和/或旨在用于关节成形术、椎体成形术和椎体后凸成形术。为此目的，还提出了用于混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的方法。
技术介绍
聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥基于查恩利先生的开创性工作(Charnley,J.：Anchorageofthefemoralheadprosthesisoftheshaftofthefemur(股骨的骨体的股骨头假体的锚固).J.BoneJointSurg.42(1960)28-30.)。常规PMMA骨水泥由单体液体组分和粉末组分组成。单体组分通常含有单体甲基丙烯酸甲酯和溶解于其中的活化剂(N,N-二甲基-对甲苯胺)。也被称为水泥粉末或骨水泥粉末的粉末组分包括一种或多种聚合物、不透射线物和引发剂过氧化二苯甲酰，所述聚合物基于甲基丙烯酸甲酯和共聚单体如苯乙烯、丙烯酸甲酯或类似的单体通过聚合反应、优选地悬浮聚合反应来制备。在粉末组分和单体组分的混合期间，粉末组分中的聚合物在甲基丙烯酸甲酯中的膨胀生成膏团，该膏团能被塑性成形并且是实际的骨水泥或骨水泥膏团。在粉末组分和单体组分的混合期间，活化剂(N,N-二甲基-p-甲苯胺)与过氧化二苯甲酰反应同时形成自由基。因此形成的自由基引发甲基丙烯酸甲酯的自由基聚合反应。在进行甲基丙烯酸甲酯的聚合反应时，骨水泥膏团的粘度增大直到骨水泥膏团凝固为止。PMMA骨水泥能够通过借助刮板在适当的混合烧杯中混合骨水泥粉末和单体液体而被混合。这会导致气泡被封闭骨水泥膏团中，其可对固化的骨水泥的机械性能产生负面影响。已经提出了用于防止骨水泥膏团中出现空气夹杂物的大量的真空注水泥系统，其中，在此出于示例性目的将列举如下一些：US6033105A、US5624184A、US4671263A、US4973168A、US5100241A、WO99/67015A1、EP1020167A2、US5586821A、EP1016452A2、DE3640279A1、WO94/26403A1、EP1005901A2、EP1886647A1、US5344232A。为了混合水泥组分，所述混合系统包含混合杆，该混合杆可以从外部手动操作并且具有混合叶片以作为附接到其上的混合器。产生真空需要外部真空泵。所述真空泵通常由压缩空气驱动并根据文丘里原理来产生真空。手动挤出设备用于从料筒中挤出混合的骨水泥。所述挤出设备可以可逆地连接到料筒，用于挤出水泥膏团。在挤出过程之后，挤出设备与料筒分离、被清洁并重新消毒。消耗的料筒被丢弃。注水泥系统是注水泥技术的发展，在该系统中，骨水泥粉末和单体液体两者都已经被包装在混合设备的分开的隔室中且仅就在施加水泥之前才在注水泥系统中彼此混合。所述封闭的完全预装的混合设备已在EP0692229A1、DE102009031178B3、US5997544A、US6709149B1、WO00/35506A1、EP0796653A2和US5588745A中被提出。专利DE102009031178B3公开了一种作为完全预装混合设备的储存和混合设备，其中产生水泥膏团所需的起始组分已经被储存在储存和混合设备中并且可以在储存和混合设备中被组合和混合。储存和混合设备包括用于封闭水泥料筒的两部件式分配柱塞。能透气的消毒柱塞和不能透气的密封柱塞的组合在该背景下被使用。封闭真空混合系统的这种原理在由HeraeusMedicalGmbH制造和销售的封闭注水泥系统PRO中实施。对于单体转移和在真空中混合，需要外部真空泵，其通常由压缩空气驱动。同样，单独的可手动操作的挤出设备用于挤出混合的水泥膏团。DE102016121607A1提出了一种完全预装的混合系统，其具有容纳用于生产骨水泥的骨水泥粉末的料筒。在料筒中设置有分配柱塞，并且在料筒的下游布置有容纳单体液体容器的托座。分配柱塞位于托座的后侧，并且可以用于压碎单体液体容器并将单体液体从托座挤出到料筒中。该系统不涉及借助于混合器手动混合起始组分。在迄今为止提到的具有混合器的真空混合系统中，在水泥组分的混合之后，混合杆必须在骨水泥的施加之前折断或被从混合系统中拉出。因此，已知的方法和设备的缺点在于，折断混合杆的过程可能与骨水泥施加器的泄漏有关，并且总是需要折断和拉出混合杆的过程作为额外的工作步骤。此外，折断的混合杆作为另一个需要丢弃的独立部件扰乱了手术。不具有混合器的骨水泥施加器需要很大的努力才能使骨水泥充分混合。此外，骨水泥的多个部分也可能没有充分混合。这些需要被去除或保留，或者可能对骨水泥的质量有不利影响。
技术实现思路
本专利技术的目的是开发一种用于储存、混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的骨水泥施加器，借助于该骨水泥施加器可以克服现有技术的缺点。在混合之前，骨水泥粉末和单体液体将被储存在所述骨水泥施加器中的单独隔室中。从单体液体容器向骨水泥粉末中的单体转移应当在不施加外部提供的真空的情况下进行。该混合将使用混合器借助于混合杆在封闭设备中适当地进行，使得医疗用户不会直接暴露于骨水泥粉末或单体液体。在水泥组分被混合之后，将省略通过拉出和/或折断混合杆来从混合系统中移除混合杆。由此产生的骨水泥应该可以从骨水泥施加器手动挤出，而不必将外部挤出设备连接到该设备。因此，本专利技术的一个目的是开发一种完全自主的预装混合系统，该系统容许混合水泥组分并且挤出混合的骨水泥而不需要额外的设备，例如外部真空泵和挤出设备。本专利技术的目的通过一种用于储存和混合骨水泥粉末和单体液体以及用于施加由骨水泥粉末和单体液体混合在一起的膏状骨水泥的骨水泥施加器来满足本专利技术的目的，该骨水泥施加器包括：A)具有用于混合骨水泥的柱形内部空间的料筒，其中该料筒在前侧上包括具有分配开口的料筒头部，所述分配开口用于从内部空间排出骨水泥，并且其中料筒在位于料筒的前侧对面的后侧上包括螺纹；B)分配柱塞，它用于从内部空间经分配开口排出所混合的骨水泥，其中骨水泥粉末在分配柱塞与料筒头部之间被容纳料筒的内部空间中；C)螺纹管(带螺纹的管)，它布置在分配柱塞的背离料筒头部的后侧，其中该螺纹管包括与料筒后侧的螺纹匹配的反螺纹并且螺纹管的反螺纹与料筒后侧的螺纹接合，其中螺纹管在料筒的后侧从料筒向外突出，并且其中分配柱塞被布置成可通过将螺纹管拧入到料筒中或料筒上而在(朝向)料筒头部的方向上沿着内部空间的柱体轴线在料筒的内部空间中移动；D)托座(容器，接插器)，其中单体液体容器被布置在该托座的内部，该单体液体容器容纳单体液体并且可以在托座的内部被打开，其中托座在与分配柱塞相对的螺纹管的后侧插入到螺纹管中，并且可在螺纹管中移动；和E)混合杆，其中该混本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种骨水泥施加器，用于储存和混合骨水泥粉末(4)和单体液体(3)以及用于施加由所述骨水泥粉末(4)和所述单体液体(3)一起混合而成的膏状骨水泥(48)，该骨水泥施加器包括：/n料筒(1)，该料筒具有用于所述骨水泥(48)的混合的柱形内部空间，其中，该料筒(1)在前侧上包括料筒头部(6)，该料筒头部具有用于从所述内部空间(11)排出骨水泥(48)的分配开口，以及其中，所述料筒(1)在与该料筒(1)的前侧相对的后侧上包括螺纹(8)；/n分配柱塞(12)，该分配柱塞用于将所混合的骨水泥(48)从所述内部空间(11)经由所述分配开口排出，其中，所述骨水泥粉末(4)在所述分配柱塞(12)与所述料筒头部(6)之间被容纳在所述料筒(1)的内部空间(11)中；/n螺纹管(9)，该螺纹管布置在所述分配柱塞(12)的背离所述料筒头部(6)的后侧，其中，所述螺纹管(9)包括与所述料筒(1)的后侧上的螺纹(8)匹配的反螺纹(45)，该螺纹管(9)的反螺纹(45)与所述料筒(1)的后侧上的螺纹(8)接合，其中，所述螺纹管(9)在所述料筒(1)的后侧上从所述料筒(1)突出，以及其中，所述分配柱塞(12)布置成能通过将所述螺纹管(9)旋拧入所述料筒(1)中或旋拧在所述料筒上而在所述料筒(1)的内部空间(11)中在料筒头部(6)的方向上沿着内部空间(11)的柱体轴线移动；/n托座(2)，其中，在所述托座(2)的内部布置有单体液体容器(5)，其中，所述单体液体容器(5)容纳所述单体液体(3)并且能在所述托座(2)的内部被打开，其中，所述托座(2)在所述螺纹管(9)的与所述分配柱塞(12)相对的后侧上插入到所述螺纹管(9)中，并且能在所述螺纹管(9)中移动；和/n混合杆(7)，其中，带有紧固在其上的混合器(10)的该混合杆(7)布置在所述料筒(1)的内部空间(11)中，其中，所述混合器(10)紧固在所述混合杆(7)的面向所述料筒头部(6)的前侧上，其中，所述混合杆(7)在与所述混合器(10)相对的一侧上连接到所述托座(2)的面向所述分配柱塞(12)的前侧，其中，所述混合杆(7)被引导通过所述分配柱塞(12)中的贯通部并被支承在所述贯通部中以便能轴向移动，从而使带有混合器(10)的混合杆(7)能在所述内部空间(11)中移动，以用于通过所述托座(2)的抵靠所述料筒(1)的运动来将所述骨水泥粉末(4)与所述单体液体(3)混合，以及其中，所述混合杆(7)以可分离的方式连接到所述托座(2)，当托座(2)在料筒头部(6)的方向上被推进时，从所述托座(2)分离的所述混合杆(7)能被推入该托座(2)中。/n...

【技术特征摘要】
20180618 DE 102018209807.71.一种骨水泥施加器，用于储存和混合骨水泥粉末(4)和单体液体(3)以及用于施加由所述骨水泥粉末(4)和所述单体液体(3)一起混合而成的膏状骨水泥(48)，该骨水泥施加器包括：
料筒(1)，该料筒具有用于所述骨水泥(48)的混合的柱形内部空间，其中，该料筒(1)在前侧上包括料筒头部(6)，该料筒头部具有用于从所述内部空间(11)排出骨水泥(48)的分配开口，以及其中，所述料筒(1)在与该料筒(1)的前侧相对的后侧上包括螺纹(8)；
分配柱塞(12)，该分配柱塞用于将所混合的骨水泥(48)从所述内部空间(11)经由所述分配开口排出，其中，所述骨水泥粉末(4)在所述分配柱塞(12)与所述料筒头部(6)之间被容纳在所述料筒(1)的内部空间(11)中；
螺纹管(9)，该螺纹管布置在所述分配柱塞(12)的背离所述料筒头部(6)的后侧，其中，所述螺纹管(9)包括与所述料筒(1)的后侧上的螺纹(8)匹配的反螺纹(45)，该螺纹管(9)的反螺纹(45)与所述料筒(1)的后侧上的螺纹(8)接合，其中，所述螺纹管(9)在所述料筒(1)的后侧上从所述料筒(1)突出，以及其中，所述分配柱塞(12)布置成能通过将所述螺纹管(9)旋拧入所述料筒(1)中或旋拧在所述料筒上而在所述料筒(1)的内部空间(11)中在料筒头部(6)的方向上沿着内部空间(11)的柱体轴线移动；
托座(2)，其中，在所述托座(2)的内部布置有单体液体容器(5)，其中，所述单体液体容器(5)容纳所述单体液体(3)并且能在所述托座(2)的内部被打开，其中，所述托座(2)在所述螺纹管(9)的与所述分配柱塞(12)相对的后侧上插入到所述螺纹管(9)中，并且能在所述螺纹管(9)中移动；和
混合杆(7)，其中，带有紧固在其上的混合器(10)的该混合杆(7)布置在所述料筒(1)的内部空间(11)中，其中，所述混合器(10)紧固在所述混合杆(7)的面向所述料筒头部(6)的前侧上，其中，所述混合杆(7)在与所述混合器(10)相对的一侧上连接到所述托座(2)的面向所述分配柱塞(12)的前侧，其中，所述混合杆(7)被引导通过所述分配柱塞(12)中的贯通部并被支承在所述贯通部中以便能轴向移动，从而使带有混合器(10)的混合杆(7)能在所述内部空间(11)中移动，以用于通过所述托座(2)的抵靠所述料筒(1)的运动来将所述骨水泥粉末(4)与所述单体液体(3)混合，以及其中，所述混合杆(7)以可分离的方式连接到所述托座(2)，当托座(2)在料筒头部(6)的方向上被推进时，从所述托座(2)分离的所述混合杆(7)能被推入该托座(2)中。


2.根据权利要求1所述的骨水泥施加器，其特征在于，
所述料筒(1)的后侧上的螺纹(8)是内螺纹(8)，所述螺纹管(9)上的反螺纹(45)是外螺纹(45)，使得所述分配柱塞(12)能通过将所述螺纹管(9)旋拧入所述料筒(1)的内部空间(11)中而在所述料筒(1)的内部空间(11)中在所述料筒头部(6)的方向上沿着所述内部空间(11)的柱体轴线轴向移动。


3.根据权利要求1或2所述的骨水泥施加器，其特征在于，
所述螺纹管(9)包括在所述螺纹管(9)的后侧上开口的柱形空间(13)，其中，所述托座(2)从所述螺纹管(9)的后侧插入到所述螺纹管(9)的柱形空间(13)中。


4.根据权利要求3所述的骨水泥施加器，其特征在于，
所述托座(2)相对于所述螺纹管(9)的柱形空间(13)被密封，其中，所述托座(2)被支承成能在所述螺纹管(9)中滑动。


5.根据权利要求1至3中任一项所述的骨水泥施加器，其特征在于，
所述螺纹管(9)在该螺纹管的后侧上包括相对于所述托座(2)被密封的柱形贯通部，其中，所述托座(2)被支承成能在所述贯通部中滑动。


6.根据前述权利要求中任一项所述的骨水泥施加器，其特征在于，
通过在触靠所述料筒头部(6)的所述混合器(10)上挤压和/或通过相对于在所述内部空间(11)中被固定成不能旋转的混合器(10)旋转或旋拧带有所述托座(2)的螺纹管(9)，所述混合杆(7)能从所述托座(2)分离。


7.根据权利要求4或5所述的骨水泥施加器，其特征在于，
所述分配柱塞(12)不能通过所述混合杆(7)的穿过所述分配柱塞(12)中的贯通部的运动而在所述内部空间(11)内移动。


8.根据前述权利要求中任一项所述的骨水泥施加器，其特征在于，
能设置连...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·沃格特，T·克鲁格，
申请(专利权)人：贺利氏医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE