一种通过湿式制粒法制备粒料的方法技术

本发明专利技术涉及一种通过湿式制粒法制备粒料的方法，包括：(1)按照配方将各组分混合在一起，获得待制粒物料；(2)通过湿式制粒法将所述待制粒物料制备成具有规定粒径范围的待干燥粒料；(3)对所述待干燥粒料进行干燥，得到干燥粒料；(4)从所述干燥粒料中筛分出合格粒料和非合格粒料，并将非合格粒料重新用于制备随后批次的待制粒物料。本发明专利技术方法能够不经过整粒便可直接进行干燥，简化制粒工艺，降低能耗，避免了物料浪费，节省生产成本，提高生产能力，从而最终提高了经济效益。

A method of preparing granular materials by wet granulation

【技术实现步骤摘要】
一种通过湿式制粒法制备粒料的方法
本专利技术属于涉及制粒
，具体而言，涉及一种通过湿式制粒法制备粒料的方法。
技术介绍
目前在制药行业内，制粒的方法很多，但主要采用的是湿法制粒机、摇摆式颗粒机、流化床干燥和振动筛分机的工艺流程进行制粒(参见图1)。采用湿法制粒干燥工艺所制的颗粒主要用于冲剂或压片；湿法制粒干燥工艺的特点是制粒时间短，颗粒不规则，需要摇摆式颗粒机整粒后才能进入流化床内进行干燥，干燥后的物料再经振动筛分机将合格物料与粗颗粒、细粉分离出。在制药行业里，有一部分物料含糖量高，粘度大，用常规的湿法制粒工艺制粒，湿法制粒机制出的物料很难过摇摆式颗粒机，经常出现摇摆式颗粒机筛网破损的现象，影响整个系统制粒的能力，造成很大的浪费，不利于药厂提高经济效益。以一种冲剂的制备工艺为例，需称取淀粉61.0kg、糊精66.6kg、琥珀粉13.4kg、浸膏(含水量为30质量％)80.0kg，先将淀粉、糊精、琥珀粉添加到湿法制粒机中，干混3分钟，再添加浸膏，设置搅拌桨线转速为1.17m/s，切碎刀线速度为4m/s，制粒90秒，制成初步颗粒后出料到暂存仓内。其中添加物料时间为7分钟，出料时间为6分钟，总湿法制粒时间约为17.5分钟，湿料的含水量为15％。因湿法制粒的初步颗粒粒径不均，大部分均为不合格的颗粒，所以，暂存仓内物料需经过摇摆式颗粒机整粒后才能进入到流化床内干燥。但是，湿料因其粘度较大，在经过摇摆式制粒机的筛网时，随着温度的增加，会慢慢地糊住筛网，使落料速度变慢，甚至会出现筛网破损现象，在发生这种现象的情况下，会有少部分大颗粒物料落入到流化床内，形成不合格颗粒。另外，在流化床中也容易出现塌锅现象。采用摇摆式颗粒机整粒的情况下，平均会出现2～3次筛网破损，每次换筛网需要约10分钟，使得总的摇摆制粒时间达到64分钟以上。摇摆后的湿料进入沸腾床后需要20分钟即可干燥完成，干燥后物料随着出料即同时完成筛分，时间约为15分钟，筛分出合格物料占总重的90％左右。以另一种冲剂的制备工艺为例，需称取糖粉98.5kg、对乙酰胺基酚1.26kg、马来酸氯苯那敏20.1kg、浸膏(含水量48质量％)11.7kg，先将糖粉、对乙酰胺基酚、马来酸氯苯那敏添加到湿法制粒机中，干混3分钟，再添加浸膏，设置搅拌桨线速度为1.00m/s，切碎刀线速度为3.2m/s，制粒48秒，制成初步颗粒后出料到暂存仓内，其中添加物料时间为6分钟，出料时间为5分钟，总湿法制粒时间约为14.8分钟，湿料的含水量为6.6％。因湿法制粒的初步颗粒粒径不均，大部分为不合格的颗粒。因此，暂存仓内物料需要经过摇摆式颗粒机整粒后才能进入到流化床内干燥。但是，湿料由于其粘度较大，在经过摇摆式制粒机的筛网时，随着温度的增加，会慢慢地糊住筛网，使落料速度变慢，甚至会出现筛网破损现象，在出现这种现象的情况下，会有少部分大颗粒物料落入到流化床内，形成不合格颗粒。另外，在流化床中也容易出现塌锅现象。采用摇摆式颗粒机整粒的情况下，摇摆制粒时平均会出现3～4次筛网破损，每次换筛网需要约10分钟，使得总的摇摆制粒时间达到45分钟以上。摇摆后的湿料进入沸腾床后需要25分钟即可干燥完成，干燥后物料随着出料即可同时完成筛分，时间约为13分钟，筛分出合格物料占总重的80％左右。由于湿法制粒所用物料的粘度大，在制粒之后需要摇摆式颗粒机进行整粒。但是，从上文不难发现，摇摆式颗粒机整粒的时间是其他工序的3倍以上，这样在整个系统工作时，湿法制粒机和流化床就出现了等待耗损。如增加摇摆式颗粒机的数量，将会导致空间、操作人员及能源的成倍增加，使得产品的成本随之增长。如上所述，摇摆式颗粒机已经成为传统制粒工艺的瓶颈，但是现有技术中找不到可以替代例如摇摆式颗粒机整粒的设备和工艺手段，并且无法避免上述整粒工艺所带来的问题。
技术实现思路
本专利技术为了解决现有技术中的一个或多个上述问题，本专利技术提供了一种通过湿式制粒法制备粒料的方法，所述方法包括如下步骤：(1)按照配方将各组分混合在一起，获得待制粒物料；(2)通过湿式制粒法将所述待制粒物料制备成具有规定粒径范围的待干燥粒料；(3)对所述待干燥粒料进行干燥，得到干燥粒料；(4)从所述干燥粒料中筛分出合格粒料和非合格粒料，并将所述非合格粒料重新用于制备随后批次的待制粒物料。本专利技术方法在湿式制粒法将所述待制粒物料制备成待干燥粒料之后不经过整粒即直接进行干燥，尤其是取消了摇摆式颗粒机，湿法制粒后的物料直接进入流化床内干燥，干燥后不合格粒料与下一批待制粒产品一起混合后进行制粒，从而解决了现有技术中利用粘度大、硬度大、摩擦力大和/或容易产热的物料通过湿式制粒法制粒时所存在的工艺问题，提高了高粘度等性质物料湿法制粒的生产能力，提升了生产效率，简化了制粒工艺，节省了生产成本例如设备成本、时间成本和人工成本，降低了能耗，避免了物料浪费，改善了制粒工艺，从而最终提高了经济效益。附图说明图1是现有技术采用的工艺流程示意图。图2是本专利技术的工艺流程示意图。具体实施方式为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行更加清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。如上所述，本专利技术提供了一种通过湿式制粒法制备粒料的方法，所述方法包括如下步骤：(1)按照配方将各组分混合在一起，获得待制粒物料；(2)通过湿式制粒法将所述待制粒物料制备成具有规定粒径范围的待干燥粒料；(3)对所述待干燥粒料进行干燥，得到干燥粒料；(4)从所述干燥粒料中筛分出合格粒料和非合格粒料，并将所述非合格粒料重新用于制备随后批次的待制粒物料。工艺流程可以参见图2。在一些优选的实施方式中，所述配方包含至少一种粘性组分，并且所述待制粒物料具有高粘度，优选的是，所述待制粒物料的粘度为不低于100cP，更优选不低于150cP，进一步优选不低于200cP。在另一些优选的实施方式中，所述规定粒径范围为10目至80目。在另一些优选的实施方式中，所述方法在湿式制粒法将所述待制粒物料制备成待干燥粒料之后不经过整粒而是直接进行干燥。在另一些优选的实施方式中，所述整粒为通过整粒机尤其是摇摆式颗粒机进行。在另一些优选的实施方式中，在步骤(4)中将非合格粒料重新用于制备随后批次的待制粒物料以使得在随后批次中获得的待制粒物料的含水量相对于根据所述配方配制得到的物料的含水量降低5质量％至30质量％(例如为10质量％、15质量％、20质量％或25质量％)，优选降低10质量％至30质量％。由于含水量的降低，可以减少流化床干燥的时间，从而在干燥环节上进行优化，进而提高生产能力。根据所述配方配制得到的物料例如可以是在步骤(1)中首批制备的没有添加有不合格粒料的待制粒物料，也可以是具有所述配方本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种通过湿式制粒法制备粒料的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：/n(1)按照配方将各组分混合在一起，获得待制粒物料；/n(2)通过湿式制粒法将所述待制粒物料制备成具有规定粒径范围的待干燥粒料；/n(3)对所述待干燥粒料进行干燥，得到干燥粒料；/n(4)从所述干燥粒料中筛分出合格粒料和非合格粒料，并将所述非合格粒料重新用于制备随后批次的待制粒物料。/n

【技术特征摘要】
20190807 CN 20191072642001.一种通过湿式制粒法制备粒料的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
(1)按照配方将各组分混合在一起，获得待制粒物料；
(2)通过湿式制粒法将所述待制粒物料制备成具有规定粒径范围的待干燥粒料；
(3)对所述待干燥粒料进行干燥，得到干燥粒料；
(4)从所述干燥粒料中筛分出合格粒料和非合格粒料，并将所述非合格粒料重新用于制备随后批次的待制粒物料。


2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：
所述配方包含至少一种粘性组分，并且所述待制粒物料具有高粘度，优选的是，所述待制粒物料的粘度为不低于100cP，更优选不低于150cP，进一步优选不低于200cP；
另外优选的是，所述规定粒径范围为10目至80目。


3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：
所述方法在湿式制粒法将所述待制粒物料制备成所述待干燥粒料之后不经过整粒而是直接进行干燥；
优选的是，所述整粒为通过整粒机尤其是摇摆式颗粒机进行。


4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：
在步骤(4)中将非合格粒料重新用于制备随后批次的待制粒物料以使得：(i)在随后批次中获得的待制粒物料的含水量相对于根据所述配方配制得到的物料的含水量降低5质量％至30质量％，优选降低10质量％至30质量％，和/或(ii)在随后批次中获得的待制粒物料具有相对于根据所述配方配制得到的物料更适合通过所述湿式制粒法制粒的粘度；
更优选的是，将单批次从所述干燥粒料中筛分出的非合格粒料全部用于制备下一批次的待制粒物料。


5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：
步骤(1)中所述的混合和步骤(2)中所述的湿式制粒法通过湿法...

【专利技术属性】
技术研发人员：邵天君，
申请(专利权)人：北京长峰金鼎科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11