子宫托中的反馈机构制造技术

一种用于可调节的阴道子宫托的反馈机构，其适于提供实时调节，以便为遭受盆腔生殖器官脱垂和女性泌尿困扰，特别是压力性尿失禁的患者的阴道壁提供支撑；其包括：至少一个压力传感器；至少一台计算机，其包括至少一个微处理器，至少一个存储器，至少一个输入/输出(I/O)，至少一个无线适配器，至少一个传送器；至少一台电动机；至少一个电池；至少一个子宫托调节机构；其中由所述至少一个压力传感器记录的压力变化激活所述反馈机构，从而改变所述可调节的子宫托的构型。此外，本发明专利技术利用子宫托机构作为强奸拯救子宫托。

Feedback mechanism in uterine care

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】子宫托中的反馈机构本申请是美国临时申请62/318241及美国临时申请62/461230的继续申请，其全部内容并入本文。
本专利技术一般涉及用于治疗盆腔生殖器官脱垂和女性尿失禁(包括应激性尿失禁)的子宫托；更具体地涉及所述子宫托中的反馈机构，该反馈机构使所述子宫托能够在阴道内压力存在变化的情况下改变其构型。此外，本专利技术利用子宫托机构作为强奸拯救子宫托。
技术介绍
女性生殖器脱垂(或阴道脱垂或盆腔器官脱垂)的特征在于阴道腔的一部分从其正常位置突出(脱垂)。这种情况通常发生在当骨盆底变弱时，并且当由于分娩、举重、慢性咳嗽等而塌陷时，由于进一步的重力，导致腹腔内压力增加，这可能会撕裂软组织(即患疝气膜膜、肌肉等)，使得阴道壁塌陷，导致不同组合的膀胱突出、直肠前突和阴道壁的其他组成部分、子宫脱垂(https://en.wikipedia.org/wiki/Female_genital_prolapse-作为引用并入本文)。由美国泌尿系疾病基金会(AmericanFoundationforUrologicDisease，AFUD)委托并由哈里斯调查公司(HarrisInteractive)进行的一项新调查结果显示，57％的被调查女性经历过压力性尿失禁(SUI)症状，这是一种当女性打喷嚏、咳嗽、大笑、举重或运动时导致意外失控/不自主尿液渗漏的医疗病症。在那些描述有SUI症状或被诊断患有该病症的受访者中，超过四分之一的人表示，尿漏影响他们每天的生活。SUI是最常见的尿失禁形式，但女性很少与医疗专业人士讨论她们的症状。一些研究表明，大多数女性在出现症状后5年左右才去看医生。一般说来，尿失禁影响美国和全世界约30％的女性人口。这可能会导致受影响的女性生活质量严重恶化。短期来看，回避行为很常见。从长远来看，其他医疗问题可能使病情复杂化，包括抑郁症、皮肤病、卫生问题，以及特别是在夜间，与患者附近没有马桶有关的跌倒导致的骨折。由于尿液必须通过尿道流出膀胱，因此可以通过将该区域提升以受到腹内压力区的影响，来在压力期间用技术来机械地阻止该流出。在仅在运动时漏尿的女性中，最大尺寸的、舒适的卫生棉条可以提供这种阻塞。可以使用自制卫生棉条。任何压力性尿失禁的患者都可以配备设计用于放置在尿道下的自制子宫托。两种装置通过在压力发作期间推压尿道或通过将膀胱括约肌提升到腹内压力区(有点像踩在活动的花园软管上)来提供暂时的尿道闭合。其他的机械装置被设计成作为塞子放置在尿道中或者被粘在尿道口上，以阻止尿液从尿道流出。然而，前述装置会导致不同的副作用和频繁的尿路感染。子宫托是放置在阴道中以支撑脱垂的阴道壁或防止尿失禁的设备(TechnicalUpdateonPessaryUse,JObstetGynaecolCan2013；35(7eSuppl):S1–S11-作为引用并入本文)。子宫托具有明显的优点：微创、最小刺激，最低干扰等，并且其可以立即缓解症状。子宫托主要由医疗级硅胶制成；只有最大尺寸的子宫托是由硅胶或橡胶制成的，其中一些在内部包括医用钢材。这样做的好处是使其变得惰性，并且不太可能有气味或引起过敏反应。目前用于治疗脱垂的子宫托可分为支撑子宫托或空间占据性子宫托。支撑子宫托位于后穹窿并且通常位于耻骨和/或骨盆底下(阴道内)。常用的类型包括环形子宫托(有或没有隔膜，图1a)和Shaatz子宫托(图1b)。空间占据性子宫托包括立方体子宫托(图1c)、Inflatoball子宫托(图1d)和圆环形子宫托(图1e)。立方体子宫托是通过使阴道壁朝向中线来工作的，其他子宫托占据比阴道口更大的阴道空间。其最常用于更严重的脱垂。常用的Gellhorn子宫托(图1f)作为这些方法的组合起作用。尿失禁子宫托通常被设计为前面有额外支撑的支撑子宫托(图1g)，以提升并稍微缩紧尿道。环形尿失禁子宫托(图1h)和尿失禁盘(图1i)是专门为治疗压力性尿失禁而设计的。如果女性在配备有脱垂子宫托后出现压力性尿失禁，则转变成尿失禁子宫托可能是有益的(图1a-i，来自CooperSurgicalInc.公司，作为引用并入本文)。一些子宫托专门设计成治疗压力性尿失禁。这些包括具有支撑和旋钮的环形子宫托(图1g)、尿失禁环(图1h)、尿失禁盘(图1i)。理论上，它们似乎使尿道稳定并且增加尿道阻力。用尿失禁环，初始成功的配合在60％到92％之间。持续使用6个月下降至55％。使用1年，整体的持续使用可能低至16％，由于缺乏功效，大多数女性停止使用。停用的原因包括持续性尿失禁、子宫托脱落或疼痛和出血。停用的主要原因是，目前子宫托的尺寸和直径不可更改/不可调节，因此如果患者改变其身体活动，从而改变腹内压力，则子宫托可能不再适合新的情况，患者可能需要用不同尺寸的子宫托替换子宫托。在美国专利申请62/318241中，我们描述了一种新型子宫托，其提供易于使用的、可调节的子宫托，该子宫托可在其调节期间保持圆形几何形状，以便在任何类型的情况、表现或腹内压力下，提供更好的支撑并防止进一步迁移或脱垂。上述专利技术的另一公开内容提供了具有折叠机构的子宫托，该子宫托提供甚至进一步的支撑并防止进一步的迁移或脱垂。另一个之前未公开的问题是，在某些情况下，患者不靠近她可以调节子宫托的地方，或者她正在参与一些不允许停止并调节子宫托的活动，如日常基本活动，如去健身房、举重、清洁等；以及显然在更激烈的活动中，例如马拉松、攀岩、游泳等。在这些情况下，需要一种允许子宫托根据需要做出调整的自动化机构。美国专利6039701公开了一种测量宫颈直径的装置，该装置包括支撑结构和测量装置，该测量装置用于通过支撑结构的尺寸变化直接或间接地检测宫颈直径的变化。支撑结构可以符合宫颈表面，通常是外围可扩张的内腔或可扩张的结构。或者，支撑结构可与阴道壁或穹窿接合。测量设备可以包括测定可扩张环的尺寸变化的量具、用于测量传输或反射能量变化的电子设备或其组合。该设备适用于非卧床患者和门诊患者。该装置包括若干个传感器，如磁传感器、跟踪传感器、应变传感器等。专利US9314227公开了一种用于测定用户阴道通道中至少一个参数的装置。该装置包括柔性子宫托和测量单元，该测量单元包括至少一个用于测量至少一个阴道参数的传感器。该测量单元可以可逆地安装在柔性子宫托上。该装置包括若干个传感器，如温度传感器。专利申请US20140073879公开了一种系统，所公开的系统用于长期、连续地监测怀孕的哺乳动物，特别是用于检测早产的发生。例如，该系统使得传感器和收集单元之间能够通信，用于传输至远程单元，以在个体非卧床和临床医生不在场时由临床医生展示和监测所收集的数据。该系统包括测量电阻、pH和温度中至少一个的传感器。此外，本专利技术通过使用相同的防脱垂尿失禁机构提供了一种强奸拯救子宫托。关于这个问题，专利US4508114公开了一种适于穿戴在女性阴道腔内的防强奸设备。该设备包括在壳体内部具有粘附构件以粘附任何强奸者的空心壳体，以及位于壳体内的含有刺激物的袋，该袋在与强奸者强行接触时破裂。粘附构件确保该设备将粘附至强奸者从而引起持续的不适感本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可调节的阴道子宫托，其适于为患者的阴道壁提供支撑，包括：/na.子宫托扩张和收缩机构；/nb.至少一个阴道内压力传感器，其与所述子宫托相互连接；/nc.至少一台计算机，其与所述传感器相互连接，用于处理来自所述压力传感器的数据；/n其中所述子宫托扩张和收缩机构设置有至少一个电动机，所述至少一个电动机用于扩张和收缩所述可逆可扩张子宫托；进一步地，其中所述计算机被配置成将所述压力数据翻译成编程指令，用于以预定的反馈方式扩张或收缩所述可调节的子宫托的构型。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20160825 US 62/379,273;20170221 US 62/461,2301.一种可调节的阴道子宫托，其适于为患者的阴道壁提供支撑，包括：
a.子宫托扩张和收缩机构；
b.至少一个阴道内压力传感器，其与所述子宫托相互连接；
c.至少一台计算机，其与所述传感器相互连接，用于处理来自所述压力传感器的数据；
其中所述子宫托扩张和收缩机构设置有至少一个电动机，所述至少一个电动机用于扩张和收缩所述可逆可扩张子宫托；进一步地，其中所述计算机被配置成将所述压力数据翻译成编程指令，用于以预定的反馈方式扩张或收缩所述可调节的子宫托的构型。


2.根据权利要求1所述的可调节的阴道子宫托，其特征在于，所述计算机包括至少一个微处理器，至少一个存储器，至少一个输入/输出(I/O)，至少一个无线适配器和至少一个传送器。


3.根据权利要求1所述的可调节的阴道子宫托，其特征在于，所述至少一个压力传感器选自：绝对压力传感器、表压传感器、真空压力传感器、差压传感器、密封压力传感器及其任意组合。


4.根据权利要求1所述的可调节的阴道子宫托，其特征在于，所述至少一个压力传感器选自以下压力传感技术：压阻式应变仪、电容式、电磁式、压电式、光学式、电位式、谐振式、热式、电离式及其任意组合。


5.根据权利要求1所述的可调节的阴道子宫托，其特征在于，所述至少一个存储器还包括记录在其中的程序，所述程序由所述至少一个微处理器执行。


6.根据权利要求1所述的可调节的阴道子宫托，其特征在于，所述至少一个子宫托调节机构选自气动的、液压的、机械的、棘轮的、伸缩的。


7.根据权利要求1所述的可调节的阴道子宫托，其特征在于，所述可调节的阴道子宫托还包括电池。


8.根据权利要求7所述的可调节的阴道子宫托，其特征在于，所述电池是可充电电池。


9.根据权利要求7所述的可调节的阴道子宫托，其特征在于，所述可充电电池是动能可充电电池。


10.根据权利要求1所述的可调节的阴道子宫托，其特征在于，由所述反馈机构所做的动作是可编程的。


11.根据权利要求10所述的可调节的阴道子宫托，其特征在于，所述编程是通过数字手柄物理地完成的，或者通过智能手机、平板电脑或专用远程控制器无线地完成的。


12.根据权利要求1所述的可调节的阴道子宫托，其特征在于，所述改变所述可调节的子宫托的构型在约一秒内发生。


13.根据权利要求1所述的可调节的阴道子宫托，其特征在于，所述反馈机构以至少1毫米(mm)的跳跃增加/减小环的直径。


14.根据权利要求1所述的可调节的阴道子宫托，其特征在于，所述环的直径的增加/减小能够通过所述致动器进行设置。


15.根据权利要求1所述的可调节的阴道子宫托，其特征在于，所述反馈机构封装在保护性绝缘生物相容性材料中。


16.根据权利要求1所述的可调节的阴道子宫托，其特征在于，所述子宫托用作强奸拯救设备。


17.根据权利要求1所述的可调节的阴道子宫托，其特征在于，所述子宫托还包括选自以下的至少一个或多个传感器：温度传感器、pH传感器、湿度传感器、加速计、地理定位器及其任意组合。


18.一种用于可调节的阴道子宫托的反馈机构，所述阴道子宫托适于提供实时调节以便为患者的阴道壁提供支撑，所述反馈机构包括：
a.至少一个压力传感器，其与所述阴道子宫托相互连接，用于检测阴道内压力；
b.至少一台计算机，其包括至少一个微处理器，至少一个存储器，至少一个输入/输出(I/O)，至少一个无线适配器，至少一个传送器；所述至少一台计算机与所述至少一个压力传感器相互连接，并配置成处理来自所述压力传感器的数据；
c.至少一个电动机，其与所述至少一台计算机相互连接；
d.至少一个电池，其与所述至少一个压力传感器、所述至少一台计算机和所述至少一个电动机相互连接；
e.至少一个子宫托调节机构，其与所述至少一个电动机相互连接；
其中所述计算机被配置成将所述压力数据翻译成编程指令，用于以预定方式扩张或收缩所述可调节的子宫托的构型。


19.根据权利要求18所述的反馈机构，其特征在于，所述至少一个压力传感器选自：绝对压力传感器、表压传感器、真空压力传感器、差压传感器、密封压力传感器及其任意组合。


20.根据权利要求18所述的反馈机构，其特征在于，所述至少一个压力传感器选自以下压力传感技术：压阻式应变仪、电容式、电磁式、压电式、光学式、电位式、谐振式、热式、电离式及其任意组合。


21.根据权利要求18所述的反馈机构，其特征在于，所述至少一个存储器还包括记录在其中的程序，所述程序由所述至少一个微处理器执行。


22.根据权利要求18所述的反馈机构，其特征在于，所述至少一个子宫托调节机构选自气动的、液压的、机械的、棘轮的、伸缩的。


23.根据权利要求18所述的反馈机构，其特征在于，所述电池是可充电电池。


24.根据权利要求23所述的反馈机构，其特征在于，所述可充电电池是动能可充电电池。


25.根据权利要求18所述的反馈机构，其特征在于，由所述反馈机构所做的动作是可编程的。


26.根据权利要求25所述的反馈机构，其特征在于，所述编程是通过数字手柄物理地完成的，或者通过智能手机、平板电脑或专用远程控制器无线地完成的。


27.根据权利要求18所述的反馈机构，其特征在于，所述改变所述可调节的子宫托的构型在约一秒内发生。


28.根据权利要求18所述的反馈机构，其特征在于，所述反馈机构以至少1毫米(mm)的跳跃增加/减小环的直径。


29.根据权利要求18所述的反馈机构，其特征在于，所述环的直径的增加/减小能够通过所述致动器进行设置。


30.根据权利要求18所述的反馈机构，其特征在于，所述反馈机构封装在保护性绝缘生物相容性材料中。


31.根据权利要求18所述的反馈机构，其特征在于，所述反馈机构用作强奸拯救设备。


32.根据权利要求18所述的反馈机构，其特征在于，所述子宫托还包括选自以下的至少一个或多个传感器：温度传感器、pH传感器、湿度传感器、加速计、地理定位器及其任意组合。


33.一种用于对可调节的子宫托进行实时调节的方法，所述方法包括以下步骤:
a.获取可调节的阴道子宫托，所述可调节的阴道子宫托包括内部机构、外包膜、致动器和反馈机构：
i.所述内部机构包括：
1.具有直径D的开口环主体；
2.打开/关闭机构，所述打开/关闭机构与所述开口环相互连接；
ii.所述外包膜包括：
1.生物相容性材料包膜；
2.由生物相容性材料制成的套筒；
iii.所述反馈机构包括：
1.至少一个压力传感器；
2.至少一台计算机，包括至少一个微处理器，至少一个存储器，至少一个输入/输出(I/O)，至少一个无线适配器，至少一个传送器；所述至少一台计算机与所述至少一个压力传感器相互连接；
3.至少一个电动机，其与所述至少一台计算机相互连接；
4.至少一个电池，其与所述至少一个压力传感器、所述至少一台计算机和所述至少一个电动机相互连接；
5.至少一个子宫托调节机构，其与所述至少一个电动机相互连接；
b.将所述可调节的阴道子宫托插入阴道；
c.通过所述致动器启动所述打开/关闭机构来调节所述可调节的阴道子宫托，从而增加/减小所述开口环的所述直径D，直至满足所述患者的需要；
其中，在通过启动所述打开/关闭机构来调节所述可调节的阴道子宫托的所述步骤期间，所述开口环保持圆形几何形状；
d.通过所述致动器设置所述反馈机构。


34.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，在所述步骤(b)和所述步骤(c)之间还包括将所述致动器插入所述套筒中的步骤以便达到所述打开/关闭机构和所述反馈机构。


35.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述方法适用于治疗盆腔器官脱垂。


36.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述方法适用于治疗压力性尿失禁。


37.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，其中通过启动所述打开/关闭机构来调节所述可调节的阴道子宫托的步骤不会增加或减小所述子宫托的总体积。


38.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述内部机构包括用于调节所述环的气动构件。


39.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述内部机构包括用于调节所述环的液压构件。


40.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述内部机构包括用于调节所述环的机械构件。


41.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，所述机械构件是棘轮机构。


42.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，所述机械构件是伸缩机构。


43.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述至少一个压力传感器选自：绝对压力传感器、表压传感器、真空压力传感器、差压传感器、密封压力传感器及其任意组合。


44.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述至少一个压力传感器选自以下压力传感技术：压阻式应变仪、电容式、电磁式、压电式、光学式、电位式、谐振式、热式、电离式及其任意组合。


45.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述至少一个存储器还包括记录在其中的程序，所述程序由所述至少一个微处理器执行。


46.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述至少一个子宫托调节机构选自气动的、液压的、机械的、棘轮的、伸缩的。


47.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述电池是可充电电池。


48.根据权利要求47所述的方法，其特征在于，所述可充电电池是动能可充电电池。


49.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，由所述反馈机构所做的动作是可编程的。


50.根据权利要求49所述的方法，其特征在于，所述编程是通过数字手柄物理地完成的，或者通过智能手机、平板电脑或专用远程控制器无线地完成的。


51.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述致动器是数字致动器。


52.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，设置所述反馈机构的所述步骤是通过数字手柄物理地完成的，或者通过智能手机、平板电脑或专用远程控制器无线地完成的。


53.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述反馈机构在大约一秒内改变所述可调节的子宫托的构型。


54.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述反馈机构以至少1毫米(mm)的跳跃增加/减小环的直径。


55.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述环的直径的增加/减小能够通过所述致动器进行设置。


56.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，还包括提供封装在保护性绝缘生物相容性材料中的所述反馈机构和所述内部机构的步骤。


57.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，还包括提供选自以下的至少一个或多个传感器的步骤：温度传感器、pH传感器、湿度传感器、加速计、地理定位器及其任意组合。


58.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述计算机还包括能够由所述微处理器执行的指令，以:
a.如果所述至少一个压力传感器测量到压力大幅增加，则通过所述致动器启动所述打开/关闭机构，从而将所述开口环的所述直径D减小至指定的直径；
b.锁定所述打开/关闭机构直至另行通知；
从而作为强奸拯救设备启动。


59.一种用于对可调节的子宫托进行实时调节的方法，所述方法包括以下步骤:
a.获取可调节的阴道子宫托，所述可调节的阴道子宫托包括内部机构、外包膜、致动器和反馈机构：
i.所述内部机构包括：
1.具有直径D的开口环主体；
2.打开/关闭机构，所述打开/关闭机构与所述开口环相互连接；
3.可逆枢轴机构，所述可逆枢轴机构与所述开口环相互连接；
ii.所述外包膜包括：
1.生物相容性材料包膜；
2.由生物相容性材料制成的套筒；
iii.所述反馈机构包括：
1.至少一个压力传感器；
2.至少一台计算机，其包括至少一个微处理器，至少一个存储器，至少一个输入/输出(I/O)，至少一个无线适配器，至少一个传送器；所述至少一台计算机与所述至少一个压力传感器相互连接；
3.至少一个电动机，其与所述至少一台计算机相互连接；
4.至少一个电池，其与所述至少一个压力传感器、所述至少一台计算机和所述至少一个电动机相互连接；
5.至少一个子宫托调节机构，其与所述至少一个电动机相互连接；
b.将所述可调节的阴道子宫托插入阴道；
c.通过所述致动器启动所述打开/关闭机构和所述可逆枢轴机构来调节所述可调节的阴道子宫托，从而增加/减小所述开口环的所述直径D，直至满足所述患者的需要；
其中，在通过启动所述打开/关闭机构来调节所述可调节的阴道子宫托的所述步骤期间，所述开口环保持圆形几何形状；
进一步地，其中在通过启动所述可逆枢轴机构来调节所述可调节的阴道子宫托的所述步骤期间，所述可逆枢轴机构对所述开口环提供并保持一个角度；
d.通过所述致动器设置所述反馈机构。


60.根据权利要求59所述的方法，其特征在于，所述致动器独立地启动所述打开/关闭机构和所述可逆枢轴机构。


61.根据权利要求59所述的方法，其特征在于，在所述步骤(b)和所述步骤(c)之间还包括将所述致动器插入所述套筒中的步骤以便达到所述打开/关闭机构和所述可逆枢轴机构。


62.根据权利要求59所述的方法，其特征在于，所述方法适用于治疗盆腔器官脱垂。


63.根据权利要求59所述的方法，其特征在于，所述方法适用于治疗压力性尿失禁。


64.根据权利要求59所述的方法，其特征在于，其中通过启动所述打开/关闭机构来调节所述可调节的阴道子宫托的步骤不会增加或减小所述子宫托的总体积。


65.根据权利要求59所述的方法，其特征在于，所述内部机构包括用于调节所述环的气动构件。


66.根据权利要求59所述的方法，其特征在于，所述内部机构包括用于调节所述环的液压构件。


67.根据权利要求59所述的方法，其特征在于，所述内部机构包括用于调节所述环的机械构件。


68.根据权利要求67所述的方法，其特征在于，所述机械构件是棘轮机构。


69.根据权利要求67所述的方法，其特征在于，所述机械构件是伸缩机构。


70.根据权利要求59所述的方法，其特征在于，所述至少一个压力传感器选自：绝对压力传感器、表压传感器、真空压力传感器、差压传感器、密封压力传感器及其任意组合。


71.根据权利要求59所述的方法，其特征在于，所述至少一个压力传感器选自以下压力传感技术：压阻式应变仪、电容式、电磁式、压电式、光学式、电位式、谐振式、热式、电离式及其任意组合。


72.根据权利要求59所述的方法，其特征在于，所述至少一个存储器还包括记录在其中的程序，所述程序由所述至少一个微处理器执行。


73.根据权利要求59所述的方法，其特征在于，所述至...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚伯拉罕·尼森科里，梅尔·泰希纳，阿里赫·巴尔·泽夫，
申请(专利权)人：吉诺泰克有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL