一种鼻腔植入件及其应用制造技术

本发明专利技术提供了一种鼻腔植入件及其应用，所述鼻腔植入件包括：主体，包括连接端和自由端；所述连接端包含至少一个啮合部件和一个圆角终端；朝着所述主体的连接端至自由端的方向，所述啮合部件距离所述主体最近的面与所述主体外壁面的夹角为α，10°≤α≤90°；鼻腔植入件在植入鼻腔组织内部时，在保证较好缓释效果(能够实现药物的缓慢稳态释放，采用较小的药量即能达到高效的治疗效果)的前提下，和鼻腔组织具有较好的啮合能力，能够避免因打喷嚏或流鼻涕时会一起排出体外。

A nasal implant and its application

The invention provides a nasal implant and its application. The nasal implant includes: a body, including a connection end and a free end; the connection end includes at least one engagement part and a fillet end; toward the direction from the connection end of the body to the free end, the included angle between the closest surface of the engagement part and the outer wall of the body is \u03b1, 10 \u00b0 \u2264 \u03b1 \u2264 90 \u00b0 when the nasal implant is implanted in the nasal tissue, it has a good engagement ability with the nasal tissue on the premise of ensuring a good sustained-release effect (it can realize the slow and stable release of the drug, and the effective treatment effect can be achieved by using a small amount of drug), and can avoid being discharged together due to sneezing or runny nose.

【技术实现步骤摘要】
一种鼻腔植入件及其应用
本专利技术属于医疗器械领域，涉及一种鼻腔植入件及其应用。
技术介绍
过敏性鼻炎主要临床表现为喷嚏，每天数次阵发性发作，每次多于3个，国外有文章报道一个喷嚏的一般气流速度为150公里/小时，也就是41.7米/秒，可以吧飞沫喷到三四米之外，几乎接近于15级台风的中心风力。一般的给药方式均是鼻腔或鼻道给药，但这种给药方式在打喷嚏或流鼻涕时会一起排出体外，起不到良好的治疗效果。CN101574507B公开了一种治疗头痛的鼻腔给药系统，包括经鼻吸入器和药物组合物，经鼻吸入器包括弹性支架和设置在所述弹性支架端部的载药构件，所述弹性支架为实心支架或中空支架，药物组合物包括治疗有效量的活性成分和医药学上可接受的载体，活性成分是采用如下重量份数比例的原料药制备的：生姜30～45份，莱菔子30～45份，人工麝香0.1～0.5份，薄荷脑6～30份，龙脑2～20份。该专利技术的治疗头痛的鼻腔给药系统，对于头痛疾病具有显著的治疗效果，无毒副作用，可改善一般滴鼻剂或鼻喷雾剂给药时鼻腔粘膜难于黏附，但是其难以避免在打喷嚏或流鼻涕时给药系统会随之排出体外，从而影响治疗效果。CN101884818A公开了一种吸入式给药系统，该系统包括药物载体颗粒、药物有效成份和药物输送装置。可以将有效药物成份加载到0.5-10微米的药物载体颗粒上，通过药物输送装置，如干粉吸入器，将这种药粉颗粒有效地通过患者的呼吸系统输送到人体特定部位，如鼻腔、支气管和肺部等，从而达到治疗疾病的目的，但是其仍难以避免在打喷嚏或流鼻涕时药物会随之排出体外，从而影响治疗效果。因此，提供一种治疗效果好，且和鼻粘膜啮合作用好，不会随着打喷嚏或流鼻涕时会排出体外的鼻腔植入件非常有必要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种鼻腔植入件及其应用，该鼻腔植入件在植入鼻腔组织内部时，在保证较好缓释效果(能够实现药物的缓慢稳态释放，采用较小的药量即能达到高效的治疗效果)的前提下，和鼻腔组织具有较好的啮合能力，能够避免因打喷嚏或流鼻涕时会一起排出体外。为达到此专利技术目的，本专利技术采用以下技术方案：本专利技术的目的之一在于提供一种鼻腔植入件，所述鼻腔植入件包括：主体，包括连接端和自由端；所述连接端包含至少一个啮合部件和圆角终端；朝着所述主体的连接端至自由端的方向，所述啮合部件距离所述主体最近的面与所述主体外壁面的夹角为α，10°≤α≤90°，例如10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°等。本专利技术中鼻腔植入件在植入鼻腔组织内部时，能够实现药物的缓慢稳态释放，采用较小的药量即能达到高效的治疗效果，此外，和鼻腔组织具有较好的啮合能力，能够避免因打喷嚏或流鼻涕时会一起排出体外。本专利技术中连接端包含至少一个啮合部件和一个圆角终端，其中啮合部件远离主体的面与圆角终端可以直接连续相接，也可以不直接连续相连，其中，连续相接是指：啮合部件远离主体的面和主体连接端的外表面相交形成相交的点或面，相交的点或面位于圆角终端的圆弧上；不直接连续相连是指啮合部件远离主体的面和主体连接端的外表面相交形成相交的点或面，相交的点或面至圆角终端还是有部分距离的。本专利技术中啮合部件距离主体最近的面与主体外壁面的夹角α在10-90°时，便于植入件植入鼻腔组织内部，且在反作用力下(打喷嚏或者流鼻涕)，啮合部件能够紧密啮合组织，避免植入件的脱落以及排出；若啮合部件距离主体最近的面为弧面，则啮合部件距离主体的最近面是指切面,若啮合部件距离主体最近的为棱角脊线，夹角α是指棱角脊线与主体外壁面的夹角。在本专利技术中，所述啮合部件远离主体的面与圆角终端连续相接，能够避免植入组织时应力的集中，从而有效避免植入件在植入鼻腔组织内部时造成鼻粘膜的损伤。若啮合部件远离主体的面为弧面，则啮合部件远离主体的面是指切面。在本专利技术中，所述主体的形状为圆柱体。在本专利技术中，所述圆柱体的直径为0.05-0.8mm，例如0.05mm、0.1mm、0.15mm、0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.35mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.65mm、0.7mm、0.75mm、0.8mm等。本专利技术中优选主体的形状为圆柱体，当植入件植入鼻腔组织内部时能够避免损伤鼻腔组织。本专利技术中所述啮合部件远离主体的面与圆角终端连续相接，可通过热弯技术使得啮合部件与主体一体成型，解约工艺成本。在本专利技术中，所述α为20-70°，例如20°、30°、40°、50°、60°、70°等。在本专利技术中，所述啮合部件为锥形结构，优选圆锥形结构。本专利技术中，啮合部件距离所述主体最近的面与所述主体外壁面的夹角为α，示例性地如：啮合部件为规则的斜圆锥体，斜圆锥体距离主体表面最近的母线与主体外表面形成的夹角。在本专利技术中，所述圆锥形结构的锥角为β，2°≤β≤50°，例如2°、5°、10°、15°、20°、25°、30°、35°、40°、45°、50°等，优选5°≤β≤30°。当α和β选择合适组合：20°≤α≤70°和/或2°≤β≤50°，能够使本专利技术鼻腔植入件在植入鼻腔组织后具备适合的倒挂力，提高该鼻腔植入件的啮合能力。本专利技术中，圆锥形结构不是标准意义上的圆锥形结构，而是斜圆锥体结构，斜圆锥形结构的锥角在2-50°时，能够保证锥角的尖锐度和抗变形力，便于锥角刺入鼻腔组织，和组织具有较好的啮合作用。当锥角过高时，锥角的尖锐度会有所降低，从而影响啮合效果；若锥角过低，可能会影响锥角的抗变形力，从而也会影响啮合效果。在本专利技术中，所述啮合部件和主体的接触面的任意两点的最大直线距离为圆柱体的直径的10-200％，例如10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％、100％、120％、150％、160％、180％、200％等，优选50-150％，当啮合部件和主体的接触面的任意两点的最大直线距离为圆柱体直径的80-150％，有助于提高倒挂力。在本专利技术中，所述啮合部件与所述主体连接的圆角的半径为圆柱体的直径的2-50％，例如2％、5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％等。在本专利技术中，所述鼻腔植入件的主体和啮合部件为一体式结构。在本专利技术中，所述鼻腔植入件的主体和啮合部件是通过可拆卸连接。本专利技术中中，鼻腔植入件的主体和啮合结构可以为一体式结构，也可以通过可拆卸连接的方式连接，本领域技术人员可根据实际需要进行选择。在本专利技术中，所述鼻腔植入件的形状包括锚型、T型、J型、伞型或L型中的任意一种，优选锚型、J型或伞型中的任意一种。在本专利技术中，所述鼻腔植入件的抗变形力为2-20N，例如2N、5N、7N、10N、12N、15N、17N、20N等。本专利技术中鼻腔植入件的抗变形力为2-20N，可以保证植入件在植入鼻腔内部一方面具有较好的抗变形能力，另本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种鼻腔植入件，其特征在于，所述鼻腔植入件包括：/n主体，包括连接端和自由端；/n所述连接端包含至少一个啮合部件和一个圆角终端；/n朝着所述主体的连接端至自由端的方向，所述啮合部件距离所述主体最近的面与所述主体外壁面的夹角为α，10°≤α≤90°。/n

【技术特征摘要】
1.一种鼻腔植入件，其特征在于，所述鼻腔植入件包括：
主体，包括连接端和自由端；
所述连接端包含至少一个啮合部件和一个圆角终端；
朝着所述主体的连接端至自由端的方向，所述啮合部件距离所述主体最近的面与所述主体外壁面的夹角为α，10°≤α≤90°。


2.根据权利要求1所述的鼻腔植入件，其特征在于，所述啮合部件远离主体的面与圆角终端连续相接；
优选地，所述主体的形状为圆柱体；
优选地，所述圆柱体的直径为0.05-0.8mm；
优选地，所述α为20-70°；
优选地，所述啮合部件为锥形结构，优选圆锥形结构；
优选地，所述圆锥形结构的锥角为β，2°≤β≤50°，优选5°≤β≤30°；
优选地，所述啮合部件和主体的接触面的任意两点的最大直线距离为圆柱体的直径的10-200％，优选50-150％；
优选地，所述啮合部件与所述主体连接的圆角的半径为圆柱体的直径的2-50％。


3.根据权利要求1或2所述的鼻腔植入件，其特征在于，所述鼻腔植入件的主体和啮合部件为一体式结构；
优选地，所述鼻腔植入件的主体和啮合部件是通过可拆卸连接；
优选地，所述鼻腔植入件的形状包括锚型、T型、J型、伞型或L型中的任意一种，优选锚型、J型或伞型中的任意一种；
优选地，所述鼻腔植入件的抗变形力为2-20N。


4.根据权利要求1-3任一项所述的鼻腔植入件，其特征在于，所述鼻腔植入件包括生物可降解材料以及药物；
优选地，所述药物分散在所述生物可降解材料中；
优选地，所述鼻腔植入件中药物的释放周期为30-75天；
优选地，所述鼻腔植入件中药物每天的释放量为10-80μg。


5.根据权利要求4所述的鼻腔植入件，其特征在于，所述植入件包括还包括一层亲水性聚合物涂层；
优选地，所述亲水性聚合物包括淀粉、壳聚糖、明胶、透明质酸、胶原蛋白、聚谷氨酸、海藻酸钠、纤维素及其衍生物、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚马来酸酐、聚乳酸、聚季铵盐或聚乙二醇中的任意一种或至少两种的组合。


6.根据权利要求1-3任一项所述的鼻腔植入件，其特征在于，所述鼻腔植入件包括植入体以及设在在植入体表面的药物涂层；
优选地，所述植入体的材质为生物可降解材料；
优选地，所述药物涂层包含生物可降解聚合物和药物；
优选地，所述药物涂层的厚度为0.001-1mm。


7.根据权利要求6所述的鼻腔植入件，其特征在于，所述药物涂层是以涂覆的方式设置在植入体表面的；
优选地，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏佩佩，晏伟，魏征，
申请(专利权)人：浦易上海生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31