一种轻质乳房植入物制造技术

本发明专利技术题为“一种轻质乳房植入物”。一种用于制备植入物的方法，该方法包括提供待植入患者的器官中的中空生物相容壳体。将至少两种填充材料注射到壳体中的一个或多个位置处，使得填充材料中的至少两种的混合物被配置为在混合物的本体内产生气泡。通过加热包含注射的填充材料的混合物的壳体来在注射的填充材料中形成气泡。

A light breast implant

The invention is entitled \a light breast implant\. A method for preparing an implant includes providing a hollow biocompatible shell in an organ of a patient to be implanted. At least two filling materials are injected into one or more positions in the housing such that at least two mixtures of the filling materials are configured to generate bubbles in the body of the mixture. Bubbles are formed in the injected filler material by heating the shell of the mixture containing the injected filler material.

【技术实现步骤摘要】
一种轻质乳房植入物
根据本专利技术整体涉及乳房植入物，并且更具体地涉及用于具有减轻的重量的乳房植入物的方法和装置。
技术介绍
多种类型的植入物诸如乳房植入物用于各种治疗和美容应用中。例如，美国专利申请公布2016/0369100描述了用于形成有机硅弹性体的组合物，其具有改善的特性并且可用于医疗装置。用于形成有机硅弹性体的组合物可包括(A)具有硅键合的烯基的有机聚硅氧烷，(B)分子中平均具有两个或更多个硅键合的氢原子的有机氢硅氧烷，(C)无机填料，和(D)填料处理剂，该填料处理剂包含含烯基基团。美国专利申请公布2011/0270391描述了一种适于植入乳房中的可膨胀的组织扩张器或更永久的假体。组织扩张器包括形成可填充腔体的可刺穿的自密封前部和耐刺穿的后部。
技术实现思路
本文所述的本专利技术的实施方案提供了一种用于制备植入物的方法，该方法包括提供待植入患者的器官中的中空生物相容壳体。将至少两种填充材料注射到壳体中的一个或多个位置处，使得填充材料中的至少两种的混合物被配置成在混合物的本体内产生气泡。通过加热包含注射的填充材料的混合物的壳体，在注射的填充材料中形成气泡。在一些实施方案中，注射填充材料包括混合填充材料中的至少两种以在壳体外部制备混合物，以及将制备的混合物注射壳体中的一个或多个位置处。在其它实施方案中，注射填充材料中的至少两种包括将填充材料中的每种分别注射到壳体中。在其它实施方案中，至少两种填充材料中的一种包括有机硅聚合物。在一个实施方案中，形成气泡包括将壳体加热至100℃以上的温度。在另一个实施方案中，该方法包括通过加热壳体将混合物粘合至壳体的内表面。在一些实施方案中，混合物在形成气泡之前处于液态，并且加热壳体包括将混合物从液态固化至固态。在其它实施方案中，注射至少两种填充材料包括将第一体积的至少两种填充材料注射到壳体中的第一位置处，以及将第二不同体积的至少两种填充材料注射到壳体中的第二不同位置处。在一个实施方案中，该方法包括在壳体中的附加位置处注射附加的填充材料，使得填充材料的混合物覆盖壳体的内表面的至少一部分。在另一个实施方案中，注射附加填充材料包括注射有机硅凝胶。根据本专利技术的实施方案另外提供了一种植入物，该植入物包括中空的生物相容壳体和至少两种填充材料。壳体被配置为植入在患者的器官中并容纳填充材料，并且填充材料中的至少两种被配置成彼此混合并在填充材料中的至少两种的混合物的本体内产生气泡。结合附图，通过以下对本专利技术的实施方案的详细描述，将更全面地理解本专利技术，其中：附图说明图1是根据本专利技术的实施方案的植入于女性的乳房中的乳房植入物的示意性图示说明；图2A为根据本专利技术的实施方案的注射到乳房植入物中的填充材料的示意性图示说明；图2B为根据本专利技术的实施方案的乳房植入物的示意性图示说明；以及图3为根据本专利技术的实施方案的示意性地示出用于制备乳房植入物的方法的流程图。具体实施方式概述医疗植入物诸如乳房植入物通常用于在切除术之后重构人体乳房或在美容应用中用于对乳房的尺寸和轮廓进行塑形。乳房植入物通常填充有一些填充材料，诸如符合乳房的天然组织的纹理的有机硅凝胶。植入物还包括生物相容壳体，该生物相容壳体适于封装填充材料并且被植入人体乳房中，以便符合于乳房组织的纹理。有利地，乳房植入物需要为轻质的并且同时是坚固的。然而，填充有大量有机硅凝胶的乳房植入物通常具有过多重量，这可能造成不便，甚至引起医疗问题诸如背部疼痛之。下文描述的本专利技术的实施方案提供了符合乳房的自然组织的纹理的轻质乳房植入物，以及用于制备该乳房植入物的方法。在一些实施方案中，将两种或更多种填充材料诸如有机硅弹性体和一种或多种其它类型的有机硅聚合物注射到中空生物相容性壳体中以植入患者乳房中。填充材料可在被注射到壳体中之前混合在一起，或者另选地在壳体内混合。由填充材料制备的混合物通常以液态(例如，乳液)形式形成，并且被配置成响应于加热包含混合物的壳体而在混合物的本体内产生气泡。在一些实施方案中，将混合物加热至150℃，并且随后在促使在填充材料的本体中形成气泡的固化过程中冷却至室温(例如，25℃)。固化过程和气泡形成被配置成以固体海绵的形式来成形填充材料，该固体海绵具有平滑的外表面(即，没有孔或孔闭合)。固化过程被进一步配置为将海绵粘合到生物相容壳体的内表面以制备作为单个坚固单元的植入物。在一些实施方案中，植入物可包括附加于混合材料的填充材料，诸如用于常规植入物的有机硅凝胶，其插入到壳体中，并且随后根据上述过程用海绵成形填充材料包裹。填充材料可在一个或多个所选择的位置处注射到壳体中，以便对植入的乳房的轮廓进行成形，并且优化植入物的总体重量。例如，乳房植入物可包括在植入物的基部处填充材料的厚层，以及在植入物的正面处相同填充材料的较薄层。本专利技术所公开的技术为植入的患者提供复合乳房的自然组织的纹理的轻质但坚固的乳房植入物。此外，本专利技术所公开的技术为医师(诸如整形外科医生)提供了在不损害植入乳房的总体尺寸、形状和纹理的情况下优化植入物的重量的灵活性。系统说明图1是根据本专利技术的实施方案的植入于女性的乳房22中的乳房植入物20的示意性图示说明。通常，植入物20为用于对乳房22的尺寸和轮廓进行成形的假体。乳房22包括围绕植入物20的天然组织28。在一些实施方案中，植入物20包括由有机硅或任何其它合适的材料制备的中空生物相容壳体24，其被配置成封装类似组织28的纹理的软填充材料。在示例性实施方案中，壳体24包括由有机硅或任何其它合适的材料制备并且适于用作植入物20的填充材料的凝胶26。在一些实施方案中，壳体24包括由两种或更多种合适材料的混合物制备的多孔材料，其在本文中被称为海绵30。在示例性实施方案中，通过将有机硅聚合物诸如有机硅弹性体(例如，NusilMed4805，肖氏硬度A7)与另一种类型的有机硅聚合物(例如，NusilMed4-4800)共混来制备材料的混合物，这两种材料均由例如加利福尼亚州93013卡宾特里亚的1050CindyLane的NusilTM技术有限公司(NuSilTMTechnologyLLC,1050CindyLane,Carpinteria,CA93013)提供。在一些实施方案中，海绵30包括位于海绵的本体中的气泡33。海绵30包括外表面32，该外表面32具有没有任何孔的平滑纹理，其中孔是闭合的。在一些实施方案中，壳体24在物理和化学上是稳定的，以便在海绵30和组织28之间形成可持续的物理绝缘。此外，海绵30和壳体24的内表面彼此良好地粘合。换句话讲，海绵30被配置成附着到壳体24的内表面。在一些实施方案中，气泡33而不是有机凝胶的形成减少了植入物20的重量，同时仍然提供海绵30的牢固的纹理以便获得乳房22的所需的形状和轮廓。在一些实施方案中，植入物20内的海绵30的部分和分布是可控的，如将在下面的图2A和图2本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于制备植入物的方法，所述方法包括：/n提供待植入患者的器官中的中空生物相容壳体；/n在所述壳体中的一个或多个位置处注射至少两种填充材料，其中所述填充材料中的至少两种的混合物被配置为在所述混合物的本体内产生气泡；以及/n通过加热包含所注射的填充材料的所述混合物的所述壳体来在所注射的填充材料中形成所述气泡。/n

【技术特征摘要】
20180522 US 15/9861091.一种用于制备植入物的方法，所述方法包括：
提供待植入患者的器官中的中空生物相容壳体；
在所述壳体中的一个或多个位置处注射至少两种填充材料，其中所述填充材料中的至少两种的混合物被配置为在所述混合物的本体内产生气泡；以及
通过加热包含所注射的填充材料的所述混合物的所述壳体来在所注射的填充材料中形成所述气泡。


2.根据权利要求1所述的方法，其中注射所述填充材料包括混合所述填充材料中的所述至少两种，以在所述壳体外部制备所述混合物，以及将所制备的混合物注射到所述壳体中的所述一个或多个位置处。


3.根据权利要求1所述的方法，其中注射所述至少两种填充材料包括将所述填充材料中的每种分别注射到所述壳体中。


4.根据权利要求1所述的方法，其中所述至少两种填充材料中的一种包含有机硅聚合物。


5.根据权利要求1所述的方法，其中形成所述气泡包括将所述壳体加热至100℃以上的温度。


6.根据权利要求1所述的方法，并且包括通过加热所述壳体来将所述混合物粘合到所述壳体的内表面上。


7.根据权利要求1所述的方法，其中所述混合物在形成所述气泡之前处于液态，并且其中加热所述壳体包括将所述混合物从所述液态固化至固态。


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【专利技术属性】
技术研发人员：A戈瓦里，Y阿尔加维，I斯缇尼斯基，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL