可扩张乳房植入物制造技术

本发明专利技术题为“可扩张乳房植入物”。本发明专利技术公开了可扩张乳房植入物，其消除了对多个规程和多次注射的需要，并且还能够进行在任何环境下安全的自管理的或自动的扩张。该可扩张乳房植入物设计包括上部基体、下部基体和中间层。上部基体包括含有第一试剂的多个单元。下部基体包括含有第二试剂的多个凹腔。中间层充当上部基体和下部基体之间的阻隔件。可启动和控制中间层以形成开口。来自上部基体中的单元的第一试剂与来自下部基体中的凹腔的第二试剂通过中间层中所选择的开口混合。试剂反应以形成气体，该气体渗透通过疏水隔膜进入到可扩张壳体中以扩大乳房植入物。

Expandable breast implants

The invention is entitled \expandable breast implant\. The invention discloses an expandable breast implant, which eliminates the need for multiple procedures and multiple injections, and can safely self manage or automatically expand in any environment. The expandable breast implant design includes an upper substrate, a lower substrate and an intermediate layer. The upper substrate includes a plurality of units including a first reagent. The lower substrate includes a plurality of cavities containing a second reagent. The middle layer acts as a barrier between the upper substrate and the lower substrate. The middle layer can be activated and controlled to form an opening. The first reagent from the unit in the upper substrate is mixed with the second reagent from the cavity in the lower substrate through the selected opening in the middle layer. The reagent reacts to form a gas that penetrates through a hydrophobic diaphragm into an expandable shell to expand the breast implant.

【技术实现步骤摘要】
可扩张乳房植入物
技术实现思路
目前的乳房植入规程涉及一系列复杂的重大和较小的医疗规程，该重大和较小的医疗规程对于患者来说是疼痛和不便的来源。在第一个重大的医疗规程中，医师将患者切开一个切口并且插入组织扩张器以在皮肤和肌肉之间产生空间。此后，需要一系列较小的医疗规程将组织扩张器扩张到期望的尺寸。该规程通过由医师每隔几周执行多次盐水注射来完成。除了多次拜访医师的不便之外，盐水注射还涉及患者的长期、疼痛和不舒服的过程。在组织扩张器已经扩张到期望的尺寸之后，执行第二个重大的医疗规程以移除扩张器，并且将永久性乳房植入物插入由组织扩张器产生的空间中。可扩张乳房植入物已经取得进展，从而减少规程的数量和拜访医师的次数。例如，一些装置使用在高海拔处易于失效的加压二氧化碳贮存筒。对于此类植入物，患者不可长时间乘飞机旅行。因此，这些植入物不是最佳解决方案。因此，期望具有一种可扩张乳房植入物，该可扩张乳房植入物消除对多个医疗规程和多次注射的需要。还期望具有一种能够进行安全和方便的自管理扩张的可扩张乳房植入物。根据所述实施方案，提供一种医疗设备，该医疗设备包括可扩张乳房植入物，该可扩张乳房植入物利用在任何环境下安全的自管理扩张的能力消除了对多个规程和多次注射的需要。可扩张乳房植入物包括上部基体、下部基体和将上部基体和下部基体分开的中间层。上部基体被疏水隔膜覆盖。上部基体包括含有第一试剂的多个单元。下部基体包括含有第二试剂的多个凹腔。中间层充当上部基体和下部基体之间的阻隔件。可启动和控制中间层以在所选择的位置处形成开口。来自上部基体中的单元的第一试剂与来自下部基体中的凹腔的第二试剂通过中间层中所选择的开口混合。试剂反应以生成气体，该气体通过上部基体的顶部的疏水隔膜释放。气体渗透疏水隔膜进入可扩张壳体以扩大乳房植入物。附图说明本专利技术的实施方案以举例的方式而非限制的方式在附图的图中示出，在附图中：图1是用于可扩张乳房植入物的多层设计的示例性横截面视图；图2是示例性上部基体的顶视图；图3是上部基体的顶部的等距视图；图4是上部基体的底视图；图5是另选的实施方案中上部基体的底视图；图6是示出另选的实施方案中的上部基体的底部的等距视图；图7是示例性下部基体的顶视图；图8是另选的实施方案中的下部基体的顶视图；图9是下部基体的底视图；图10是包括上部基体、下部基体和中间层的多层结构的等距视图；图11是折叠的可扩张乳房植入物的示例性横截面视图；图12是包括柔性印刷电路(“FPC”)的示例性中间层的平面图；图13是FPC的顶视图，其示出FPC中的单元的放大视图；图14A是电阻器的顶视图；图14B是另选的实施方案中的电阻器的顶视图；图14C是另一另选的实施方案中的电阻器的顶视图；图15是电联接到FPC的控制系统的框图；并且图16是结合所公开的实施方案使用的规程的流程图。具体实施方式在以下段落中描述各种实施方案。在多个实施方案中描绘了类似的元件的情况下，为了便于理解，使用了相同或类似的附图标号。图1是多层可扩张乳房植入物100的示例性横截面视图。可扩张乳房植入物100包括可扩张壳体160、上部基体110、下部基体130和中间层120。在一个实施方案中，可扩张壳体160可包括硅酮，并且壳体160填充有一种或多种不同类型的硅酮。在其他实施方案中，壳体可填充有盐水或其他材料或甚至未填充。上部基体110包括多个单元105。如图1所示，单元105可成角度地成形，其中单元105的尺寸朝向中间层120逐渐增大。每个单元105含有第一试剂。下部基体130包括多个凹腔135。每个凹腔135与互补单元105对准。凹腔135含有第二试剂。中间层120在上部基体110和下部基体130之间形成阻隔件。可利用胶水、热封或任何其他适当的方式将上部基体110、下部基体130和中间层120联接在一起以形成多层结构140。多层结构140可被封入疏水隔膜150中，使得气体渗透疏水隔膜150，而液体被拒绝通过。在一个另选的实施方案中，疏水隔膜150仅覆盖上部基体110的顶部。在该实施方案中，可通过任何适当的方式(诸如胶水、热封等)将疏水隔膜150联接到上部基体110的顶部。多层结构140和疏水隔膜150进一步被封入可扩张壳体160中以形成可扩张乳房植入物100。在另选的实施方案中，疏水隔膜150可覆盖下部基体130，或覆盖上部基体110和下部基体130两者。在疏水隔膜150覆盖下部基体130的情况下，互补孔将位于下部基体130的凹腔135中。图2是上部基体110的顶视图。上部基体110可包括聚氨酯、橡胶或硅酮。图2描绘上部基体110中的多个单元105的顶视图，该多个单元105包括在上部基体110的顶侧210中的开口。尽管单元105的形状被示出为六边形，但是单元105的顶部的形状是说明性的，并且本领域技术人员将理解，单元105可被配置成呈将适当地容纳第一试剂的任何几何形状。疏水隔膜150覆盖上部基体110的整个顶侧210。然而，出于解释的目的，图2未示出疏水隔膜150的一部分。疏水隔膜150是柔性的并且允许生成的气体渗透通过疏水隔膜150。上部基体110的顶侧210可包括至少一个上部凹槽220，以增加上部基体110的柔韧性。图2描绘跨越上部基体110的直径的一个上部凹槽220，但是可利用多于一个凹槽。图3示出上部基体110的顶侧210的透视图，其示出单元105的顶部和上部凹槽220。在该图中，与图2一样，为简单起见，未示出疏水隔膜150的一部分。图4示出上部基体110的底侧205。底侧205被配置成与中间层120接触。单元105的形状被示出为六边形。然而，如上所述，单元105的形状是说明性的，并且可呈任何适当的几何形状。如图4所示，可按蜂窝图案布置单元105。上部基体110的底侧205可包括多个孔230，该多个孔230被配置成接纳来自下部基体130的栓钉，以便保持上部基体110和下部基体130适当地对准。单元105含有第一试剂235。在一个实施方案中，以举例的方式，第一试剂235是碳酸氢钠。第一试剂235可填充几个单元105或单元105的一部分。然而，最有可能的是，大多数或所有单元105含有第一试剂235。在该实施方案中，每个单元可含有大约0.06g碳酸氢钠。然而，可利用更多或更少的试剂或不同的试剂。图5是上部基体110的另选的实施方案，由此可将多个单元105分组在一起以形成较大的单元或单元“簇”。例如，如图5所示，并且也在图6的透视图中，簇A是5个单元群组，并且簇B是4个单元群组。可根据一次期望生成的气体量配置任何尺寸的单元或群组。单元105可以是倒置漏斗的形状。单元105的倒置漏斗形状使第一试剂和第二试剂的混合最优化。在下文中将更详细地描述试剂的混合的目的和过程。图7示出下部基体130的顶视图。下部基体130可包括聚氨酯、橡胶或硅酮。下部基体130的顶侧610被配置成与中间层120接触。下本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可扩张植入物，包括：/n柔性壳体，所述柔性壳体封闭：/n具有多个单元的上部基体，每个单元包括第一试剂；/n具有多个凹腔的下部基体，每个凹腔与所述单元中的一个单元至少部分地对准，并且每个凹腔包括第二试剂；以及/n所述上部基体和所述下部基体之间的中间层，所述中间层具有至少一个能选择性地启动的隔膜，每个所述至少一个隔膜位于单元和其对准的凹腔之间；/n控制器，所述控制器用于启动所述至少一个隔膜中的至少一个隔膜，并允许所述第一试剂与所述第二试剂混合以产生气体，并使所述柔性壳体扩张。/n

【技术特征摘要】
20180517 US 15/9830351.一种可扩张植入物，包括：
柔性壳体，所述柔性壳体封闭：
具有多个单元的上部基体，每个单元包括第一试剂；
具有多个凹腔的下部基体，每个凹腔与所述单元中的一个单元至少部分地对准，并且每个凹腔包括第二试剂；以及
所述上部基体和所述下部基体之间的中间层，所述中间层具有至少一个能选择性地启动的隔膜，每个所述至少一个隔膜位于单元和其对准的凹腔之间；
控制器，所述控制器用于启动所述至少一个隔膜中的至少一个隔膜，并允许所述第一试剂与所述第二试剂混合以产生气体，并使所述柔性壳体扩张。


2.根据权利要求1所述的可扩张植入物，其进一步包括疏水隔膜。


3.根据权利要求2所述的可扩张植入物，其中按蜂窝结构布置所述多个单元中的每个单元。


4.根据权利要求2所述的可扩张植入物，其中所述至少一个隔膜中的每个隔膜包括电阻器，并且施加到所述电阻器的电流启动所述至少一个隔膜。


5.根据权利要求2所述的可扩张植入物，其中多个单元构成单元簇。


6.根据权利要求4所述的可扩张植入物，其进一步包括选择性地将电流施加到所述电阻器的控制器。


7.根据权利要求2所述的可扩张植入物，其中所述多个单元中的每个单元包括碳酸氢钠。


8.根据权利要求1所述的可扩张植入物，其进一步包括用于确定是否已经产生所述气体的至少一个传感器。


9.根据权利要求1所述的可扩张植入物，其中所述中间层包括柔性印刷电路。


10.根据权利要求9所述的可扩张植入物，其中所述柔性印刷电路包括多个电阻器。<...

【专利技术属性】
技术研发人员：Y阿尔加维，A戈瓦里，I斯缇尼茨基，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL